- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06483191
Resultaten verbeteren met ACT na een knieoperatie (IMPACTS)
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van acceptatie- en commitment-therapie bij patiënten met totale knieartroplastiek
Wat betreft psychosociale factoren en uitkomsten bij totale knieartroplastiek (TKA), suggereert het grootste deel van de huidige literatuur en het eerdere werk van de onderzoekers dat depressie, angst en preoperatieve pijn slechtere uitkomsten na TKA sterk voorspellen. Ondanks enig tegenstrijdig bewijs suggereert de huidige literatuur over het algemeen dat psychologische interventie bij TKP-patiënten zou kunnen helpen de resultaten te verbeteren. De afgelopen jaren heeft Acceptance and Commitment Therapy (ACT) meer aandacht gekregen, omdat het mogelijk effectiever is dan de meer traditionele cognitieve gedragstherapie bij de behandeling van ouderen met chronische pijn. ACT omvat een combinatie van acceptatie- en mindfulness-methoden, samen met activerings- en gedragsveranderingsmethoden.
Er zijn verschillende onderzoeken geweest naar ACT bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. Uit deze onderzoeken is gebleken dat het bijwonen van een preoperatieve ACT-workshop en het ontvangen van sms-berichten die ACT versterken het gebruik van pijnmedicatie kan verminderen, postoperatieve pijn kan verminderen en het functioneren na de operatie kan verbeteren. Er zijn ook twee onderzoeksprotocollen gepubliceerd die van plan zijn ACT bij TKP-patiënten te onderzoeken, maar de bevindingen van deze onderzoeken moeten nog worden gerapporteerd.
In deze haalbaarheidsstudie stellen de onderzoekers voor om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een preoperatieve ACT-workshop te onderzoeken bij TKP-patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze een risico lopen op een slechtere uitkomst op basis van een depressiescore. Als dit aanvaardbaar en haalbaar blijkt te zijn voor zowel patiënten als degenen die de ACT-sessies zullen verzorgen, zal een groter onderzoek worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wat betreft psychosociale factoren en uitkomsten bij totale knieartroplastiek (TKA), suggereert het grootste deel van de huidige literatuur dat depressie, angst en preoperatieve pijn slechtere uitkomsten na TKA sterk voorspellen. Het eerdere werk van de onderzoekers kwam overeen met deze bevindingen en andere psychologische factoren, zoals neuroticisme, catastrofale pijn en zelfverwijt, werden in verband gebracht met slechtere resultaten tot één jaar na TKP, terwijl consciëntieusheid, zelfeffectiviteit bij pijn en extraversie geassocieerd waren met betere resultaten. tot 1 jaar na TKA. Deze psychologische factoren zijn in andere artikelen minder consistent geassocieerd met uitkomsten na gewrichtsartroplastiek en verschillende artikelen hebben geen bewijs of tegenstrijdig bewijs gevonden dat depressie of angst geassocieerd zijn met uitkomsten na TKP. Ondanks enig tegenstrijdig bewijs suggereert de huidige literatuur over het algemeen dat psychologische interventie bij TKP-patiënten zou kunnen helpen de resultaten te verbeteren.
Tot op heden hebben weinig onderzoeken patiënten gerandomiseerd naar een psychologische interventie- of controlegroep om te bepalen of interventie de uitkomsten na TKP of totale heupartroplastiek (THA) zou kunnen verbeteren. Een systematische review door Bay et al. (2018) rapporteerden dat de huidige literatuur, die nog in de kinderschoenen staat, routinematige psychologische interventies voor TKA of THA niet ondersteunt. Deze review omvatte zeven onderzoeken van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) naar psychologische interventies waarbij actieve patiëntenparticipatie betrokken was, gemeten aan de hand van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten bij THA- of TKA-patiënten. Slechts twee van deze onderzoeken vonden dat psychologische interventies effectief waren bij het verbeteren van ten minste één door de patiënt gerapporteerde uitkomst. Eén onderzoek maakte gebruik van een combinatie van cognitieve gedragstherapie en ontspanningstherapie bij THA-patiënten en dit bleek de heupfunctie aanzienlijk te verbeteren na een jaar follow-up. In het tweede onderzoek verbeterde geleide beeldvorming de loopsnelheid zes maanden na een TKP en verminderde de kniepijn drie weken na de operatie vergeleken met de controlegroep.
De laatste tijd krijgt ACT meer aandacht omdat het mogelijk effectiever is dan de meer traditionele cognitieve gedragstherapie bij de behandeling van ouderen met chronische pijn. ACT omvat een combinatie van acceptatie- en mindfulness-methoden, samen met activerings- en gedragsveranderingsmethoden. Het doel van ACT is het vergroten van de psychologische en gedragsflexibiliteit door het cultiveren van de zes onderling verbonden vaardigheden: acceptatie, cognitieve defusie, bewustzijn van het huidige moment, verheldering van waarden, toegewijde actie en het nemen van perspectief.
In de huidige literatuur zijn er verschillende onderzoeken geweest naar ACT bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. Eén onderzoek omvatte 88 veteranen die orthopedische chirurgie ondergingen (waaronder TKA, THA, schouder en wervelkolom). De helft van de patiënten werd gerandomiseerd naar standaardzorg en de andere helft volgde preoperatief een 1-daagse ACT-workshop naast de standaardzorg. Pijnniveaus en opioïdengebruik werden tot 3 maanden na de operatie beoordeeld. De interventiegroep bereikte eerder pijn en het stoppen met opioïden dan die in de controlegroep. Toename van pijnacceptatie en op waarden gebaseerd gedrag, processen waarop ACT gericht is, waren gerelateerd aan betere resultaten. Bij het andere onderzoek waren 76 patiënten betrokken die operatieve fixatie ondergingen van een traumatische fractuur van de bovenste of onderste ledematen. Patiënten werden gerandomiseerd naar de interventiegroep, die tweemaal daags sms-berichten ontving waarin een op ACT gebaseerde interventie werd gecommuniceerd gedurende de eerste twee weken na de operatie, of naar de controlegroep, die geen sms-berichten ontving. Bij baseline vulden patiënten papieren formulieren in, bestaande uit een eenvoudige demografische vragenlijst en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten. Twee weken na de operatie voltooiden de patiënten opnieuw de door de patiënt gerapporteerde resultaten en werd het aantal opioïdenmedicatiepillen gemeten. Gemiddeld gebruikte de interventiegroep 36,5% minder opioïdentabletten vergeleken met de controlegroep (gemiddelde interventiegroep: 26,1 (SD 21,4) tabletten, gemiddelde controlegroep: 41,1 (SD 22,0) tabletten). De interventiegroep rapporteerde ook significant minder postoperatieve pijn vergeleken met de controlegroep. Dezelfde groep auteurs onderzocht vervolgens ACT met behulp van dezelfde interventie (twee weken lang twee keer per dag sms-berichten verzonden) naar in totaal 45 THA- en TKA-patiënten bij wie de operatie werd uitgesteld vanwege de Covid-19-pandemie. Ze ontdekten dat de ACT-groep een verbeterd functioneren vertoonde en de achteruitgang vertraagde vergeleken met de andere 45 in de controlegroep die geen sms-berichten ontvingen.
Er zijn ook twee onderzoeksprotocollen gepubliceerd die van plan zijn ACT bij TKP-patiënten te onderzoeken, maar de bevindingen van deze onderzoeken moeten nog worden gerapporteerd.
Op basis van het eerdere werk van de onderzoekers zijn psychologische factoren geassocieerd met TKA-resultaten. Daarom stellen de onderzoekers in deze haalbaarheidsstudie voor om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te onderzoeken van een preoperatieve ACT-workshop bij TKA-patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze risico lopen op slechtere resultaten. op basis van een depressiescore. Als dit aanvaardbaar en haalbaar blijkt te zijn voor zowel patiënten als degenen die de ACT-sessies zullen verzorgen, zal er een groter onderzoek worden uitgevoerd om te bepalen of ACT de resultaten bij TKP-patiënten kan verbeteren.
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is het vaststellen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een preoperatieve ACT-workshop van een halve dag, ACT-sms-berichten en follow-up met een fysiotherapeut in een cohort van patiënten die een TKA ondergaan en waarvan is vastgesteld dat ze een grotere kans hebben op een TKP. een benedengemiddeld postoperatief resultaat.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicola Gallagher
- Telefoonnummer: 02895043746
- E-mail: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Janet Hill
- Telefoonnummer: 02895046799
- E-mail: janet.hill@belfasttrust.hscni.net
Studie Locaties
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk
- Musgrave Park Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar oud die een routinematige primaire electieve TKP zullen ondergaan.
- Deelnemers moeten een functioneel niveau van gesproken en geschreven Engels hebben en de online pre-operatieve psychosociale vragenlijst zelfstandig kunnen invullen.
- Patiënten moeten een score van 10 of meer hebben behaald op de subschaal Depressie van de (Depressie, Angst en Stress Schaal) DASS-21 van de preoperatieve psychosociale vragenlijst.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die geen toegang heeft tot een mobiele telefoon om de booster-sms-berichten te ontvangen, of tot online faciliteiten om online vragenlijsten te beantwoorden.
- Elke patiënt met een significante verandering (≥3 maanden) in de geplande operatiedatum, d.w.z. een uitgestelde operatie of een operatie eerder dan verwacht.
- Elke patiënt die de pre-operatieve voorlichtingsles niet bijwoont.
- Elke patiënt bij wie een revisie, unicompartimentele of bilaterale TKP gepland is.
- Elke patiënt bij wie in de komende drie maanden verdere orthopedische chirurgie gepland staat.
- Elke patiënt die zich niet aan het schema van de gebeurtenissen kan houden.
- Elke patiënt die momenteel een andere ‘praattherapie’ krijgt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptatie- en commitmenttherapie (ACT)
Patiënten zullen een virtuele pre-operatieve ACT-groepsworkshop van een halve dag bijwonen, gegeven door fysiotherapeuten.
Patiënten uit de interventiegroep zullen ook postoperatieve ACT-booster-sms-berichten één keer per week gedurende zes weken ontvangen en een telefonische follow-up met een fysiotherapeut na zes tot acht weken.
De workshop, sms'en en opvolging bij een fysiotherapeut zijn een aanvulling op de standaardzorg.
|
Een pre-operatieve virtuele ACT-groepsworkshop van een halve dag, postoperatieve ACT-sms'jes één keer per week gedurende 6 weken en een telefonische follow-up met een fysiotherapeut na 6-8 weken (allemaal als aanvulling op de standaardzorg).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen standaardzorg; Alle patiënten moeten een pre-operatieve groepsles van 1 uur bijwonen.
Patiënten in beide groepen hebben toegang tot een hulplijn waar ze met een verpleegkundige kunnen praten om eventuele problemen of zorgen te bespreken.
Alle patiënten krijgen ook binnen 5 dagen na ontslag een vervolgtelefoontje van een verpleegkundige om hun voortgang te controleren en zullen samen met hun chirurg een vervolgkliniek van 6 tot 12 weken bijwonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld via een online vragenlijst die moet worden ingevuld door patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep.
Patiënten in de controlegroep zullen ook een aangepaste reeks vragen invullen om te bepalen hoe zij het vonden om gerandomiseerd te zijn naar de standaardzorggroep en of zij meer ondersteuning hadden gewild.
|
6-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Oxford Knee Score (OKS) vanaf pre-operatie tot 3 maanden
Tijdsspanne: Vooroperatie, 3 maanden
|
De OKS wordt door deelnemers online ingevuld, met een score variërend van 0 (slechtst mogelijke score) - 48 (best mogelijke score).
|
Vooroperatie, 3 maanden
|
|
EuroQol-5D-5L
Tijdsspanne: Pre-operatie, 3 maanden
|
De EQ-5D-5L wordt door de deelnemers online ingevuld.
Er wordt één enkele score afgeleid die varieert van -0,594 tot 1, waarbij 0 de dood is en 1 de volledige gezondheid.
|
Pre-operatie, 3 maanden
|
|
EuroQoL-5D visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Pre-operatie, 3 maanden
|
De EQ-5D VAS krijgt ook een score van 0 (slechtst mogelijke gezondheid) - 100 (best mogelijke gezondheid).
|
Pre-operatie, 3 maanden
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: Pre-operatie, 3 maanden
|
Pijninterferentie zal worden voltooid door alle patiënten die voor het onderzoek zijn gerekruteerd (na toestemming en voorafgaand aan randomisatie voordat ze de preoperatieve ACT-workshop voor de interventiegroep bijwonen) en 3 maanden postoperatief.
|
Pre-operatie, 3 maanden
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst (AAQ)
Tijdsspanne: Pre-operatie, 3 maanden
|
De Acceptance and Action Questionnaire (AAQ) zal worden ingevuld door alle patiënten die voor het onderzoek zijn gerekruteerd (na toestemming en voorafgaand aan randomisatie voordat ze de preoperatieve ACT-workshop voor de interventiegroep bijwonen) en drie maanden na de operatie.
|
Pre-operatie, 3 maanden
|
|
Chronische pijnacceptatievragenlijst-2 (CPAQ-2)
Tijdsspanne: Pre-operatie, 3 maanden
|
De Chronic Pain Acceptance Questionnaire-2 (CPAQ-2) zal worden ingevuld door alle patiënten die voor het onderzoek zijn gerekruteerd (na toestemming en voorafgaand aan randomisatie voordat ze de preoperatieve ACT-workshop voor de interventiegroep bijwonen) en drie maanden na de operatie.
|
Pre-operatie, 3 maanden
|
|
Inventarisatie chronische pijnwaarden (CPVI)
Tijdsspanne: Pre-operatie, 3 maanden
|
De Chronic Pain Values Inventory (CPVI) zal worden ingevuld door alle patiënten die voor het onderzoek zijn gerekruteerd (na toestemming en voorafgaand aan randomisatie voordat ze de preoperatieve ACT-workshop voor de interventiegroep bijwonen) en drie maanden na de operatie.
|
Pre-operatie, 3 maanden
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De totale duur van het ziekenhuisverblijf wordt berekend op basis van de datum van ontslag en de datum van de operatie.
|
3 maanden
|
|
Niet-gepland contact na ontslag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit omvat intramurale of poliklinische fysiotherapiesessies, ongepland face-to-face contact met een verpleegkundige, orthopedisch chirurg of fysiotherapeut, telefoontjes naar het fysiotherapeutenteam, hulplijnoproepen, aanwezigheid buiten kantooruren, spoedeisende hulp, heropnames in het ziekenhuis en terugkeer naar de theaterzaal tot 90 uur. dagen na de operatie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Napier, Belfast Health And Social Care Trust
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- McCracken LM, Vowles KE. Acceptance and commitment therapy and mindfulness for chronic pain: model, process, and progress. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):178-87. doi: 10.1037/a0035623.
- Wetherell JL, Petkus AJ, Alonso-Fernandez M, Bower ES, Steiner AR, Afari N. Age moderates response to acceptance and commitment therapy vs. cognitive behavioral therapy for chronic pain. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;31(3):302-8. doi: 10.1002/gps.4330. Epub 2015 Jul 28.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Riddle DL, Jensen MP, Ang D, Slover J, Perera R, Dumenci L. Do Pain Coping and Pain Beliefs Associate With Outcome Measures Before Knee Arthroplasty in Patients Who Catastrophize About Pain? A Cross-sectional Analysis From a Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2018 Apr;476(4):778-786. doi: 10.1007/s11999.0000000000000001.
- Vissers MM, Bussmann JB, Verhaar JA, Busschbach JJ, Bierma-Zeinstra SM, Reijman M. Psychological factors affecting the outcome of total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2012 Feb;41(4):576-88. doi: 10.1016/j.semarthrit.2011.07.003. Epub 2011 Oct 28.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Sorel JC, Veltman ES, Honig A, Poolman RW. The influence of preoperative psychological distress on pain and function after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Bone Joint J. 2019 Jan;101-B(1):7-14. doi: 10.1302/0301-620X.101B1.BJJ-2018-0672.R1.
- Hernandez C, Diaz-Heredia J, Berraquero ML, Crespo P, Loza E, Ruiz Iban MA. Pre-operative Predictive Factors of Post-operative Pain in Patients With Hip or Knee Arthroplasty: A Systematic Review. Reumatol Clin. 2015 Nov-Dec;11(6):361-80. doi: 10.1016/j.reuma.2014.12.008. Epub 2015 Apr 1. English, Spanish.
- Lungu E, Vendittoli PA, Desmeules F. Preoperative Determinants of Patient-reported Pain and Physical Function Levels Following Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review. Open Orthop J. 2016 Jun 23;10:213-31. doi: 10.2174/1874325001610010213. eCollection 2016.
- Hofstede SN, Gademan MG, Vliet Vlieland TP, Nelissen RG, Marang-van de Mheen PJ. Preoperative predictors for outcomes after total hip replacement in patients with osteoarthritis: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 17;17:212. doi: 10.1186/s12891-016-1070-3.
- Lindner M, Nosseir O, Keller-Pliessnig A, Teigelack P, Teufel M, Tagay S. Psychosocial predictors for outcome after total joint arthroplasty: a prospective comparison of hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 22;19(1):159. doi: 10.1186/s12891-018-2058-y.
- Belford K, Gallagher N, Dempster M, Wolfenden M, Hill J, Blaney J, O'Brien S, Smit AM, Botha P, Molloy D, Beverland D. Psychosocial predictors of outcomes up to one year following total knee arthroplasty. Knee. 2020 Jun;27(3):1028-1034. doi: 10.1016/j.knee.2020.03.006. Epub 2020 Apr 13.
- Magklara E, Burton CR, Morrison V. Does self-efficacy influence recovery and well-being in osteoarthritis patients undergoing joint replacement? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):835-46. doi: 10.1177/0269215514527843. Epub 2014 Mar 25.
- Bletterman AN, de Geest-Vrolijk ME, Vriezekolk JE, Nijhuis-van der Sanden MW, van Meeteren NL, Hoogeboom TJ. Preoperative psychosocial factors predicting patient's functional recovery after total knee or total hip arthroplasty: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):512-525. doi: 10.1177/0269215517730669. Epub 2017 Sep 19.
- Khatib Y, Madan A, Naylor JM, Harris IA. Do Psychological Factors Predict Poor Outcome in Patients Undergoing TKA? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2015 Aug;473(8):2630-8. doi: 10.1007/s11999-015-4234-9. Epub 2015 Mar 20.
- Bay S, Kuster L, McLean N, Byrnes M, Kuster MS. A systematic review of psychological interventions in total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 21;19(1):201. doi: 10.1186/s12891-018-2121-8.
- Berge DJ, Dolin SJ, Williams AC, Harman R. Pre-operative and post-operative effect of a pain management programme prior to total hip replacement: a randomized controlled trial. Pain. 2004 Jul;110(1-2):33-9. doi: 10.1016/j.pain.2004.03.002.
- Jacobson AF, Umberger WA, Palmieri PA, Alexander TS, Myerscough RP, Draucker CB, Steudte-Schmiedgen S, Kirschbaum C. Guided Imagery for Total Knee Replacement: A Randomized, Placebo-Controlled Pilot Study. J Altern Complement Med. 2016 Jul;22(7):563-75. doi: 10.1089/acm.2016.0038. Epub 2016 May 23.
- Roddy MK, Boykin DM, Hadlandsmyth K, Marchman JN, Green DM, Buckwalter JA 4th, Garvin L, Zimmerman B, Bae J, Cortesi J, Rodrigues M, Embree J, Rakel BA, Dindo L. One-day Acceptance and Commitment Therapy workshop for preventing persistent post-surgical pain and dysfunction in at-risk veterans: A randomized controlled trial protocol. J Psychosom Res. 2020 Nov;138:110250. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110250. Epub 2020 Sep 15.
- Anthony CA, Rojas EO, Keffala V, Glass NA, Shah AS, Miller BJ, Hogue M, Willey MC, Karam M, Marsh JL. Acceptance and Commitment Therapy Delivered via a Mobile Phone Messaging Robot to Decrease Postoperative Opioid Use in Patients With Orthopedic Trauma: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jul 29;22(7):e17750. doi: 10.2196/17750.
- March MK, Harmer A, Godfrey E, Venkatesh S, Thomas B, Dennis S. The KOMPACT-P study: Knee Osteoarthritis Management with Physiotherapy informed by Acceptance and Commitment Therapy-Pilot study protocol. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e032675. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032675.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23007RN-SW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .