- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06483191
Eredmények javítása ACT-vel térdműtét után (IMPACTS)
Az elfogadás és az elkötelezettség terápia elfogadhatósága és megvalósíthatósága teljes térdízületi arthroplasztikában
Ami a pszichoszociális tényezőket és a teljes térdízületi műtét (TKA) eredményeit illeti, a legtöbb jelenlegi szakirodalom és a kutatók korábbi munkái azt sugallják, hogy a depresszió, a szorongás és a műtét előtti fájdalom erősen előrevetíti a TKA-t követő rosszabb kimeneteleket. Néhány ellentmondó bizonyíték ellenére összességében a jelenlegi irodalom azt sugallja, hogy a TKA-s betegek pszichológiai beavatkozása segíthet javítani az eredményeket. Az elmúlt években az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) nagyobb figyelmet kapott, mivel hatékonyabb lehet a hagyományosabb kognitív viselkedésterápiánál a krónikus fájdalommal küzdő idős emberek kezelésében. Az ACT magában foglalja az elfogadási és éberségi módszerek kombinációját, valamint az aktiválási és viselkedésmódosítási módszereket.
Számos tanulmány foglalkozott ortopédiai műtéten átesett betegek ACT-vel. Ezek a tanulmányok azt találták, hogy a műtét előtti ACT workshopon való részvétel és az ACT-t erősítő szöveges üzenetek fogadása csökkentheti a fájdalomcsillapítók használatát, csökkenti a posztoperatív fájdalmat és javítja a műtétet követő funkciókat. Két vizsgálati protokoll is megjelent, amelyek az ACT vizsgálatát tervezik TKA-s betegekben, de ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeiről még nem számoltak be.
Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a műtét előtti ACT workshop elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát azoknál a TKA-s betegeknél, akiknél a depresszió pontszáma alapján gyengébb kimenetel kockázata volt. Ha elfogadhatónak és megvalósíthatónak találják mind a betegek, mind az ACT-üléseket végzők számára, akkor egy nagyobb vizsgálatot végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ami a pszichoszociális tényezőket és a teljes térdízületi műtét (TKA) eredményeit illeti, a legtöbb jelenlegi irodalom azt sugallja, hogy a depresszió, a szorongás és a műtét előtti fájdalom erősen előrevetíti a TKA utáni rosszabb kimeneteleket. A kutatók korábbi munkái egyetértettek ezekkel a megállapításokkal, és más pszichológiai tényezők, mint például a neuroticizmus, a fájdalom katasztrofizálása és az önhibáztatás rosszabb kimenetelekkel jártak a TKA után 1 évig, míg a lelkiismeretesség, a fájdalom önhatékonysága és az extraverzió jobb eredményekkel járt. a TKA után 1 évig. Ezeket a pszichológiai tényezőket kevésbé következetesen összefüggésbe hozták az ízületi arthroplasztikát követő kimenetelekkel más dokumentumokban, és számos tanulmány nem talált bizonyítékot vagy ellentmondó bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a depresszió vagy a szorongás összefüggésben állna a TKA utáni kimenetelekkel. Néhány ellentmondó bizonyíték ellenére összességében a jelenlegi irodalom azt sugallja, hogy a TKA-s betegek pszichológiai beavatkozása segíthet javítani az eredményeket.
A mai napig kevés tanulmány randomizálta a betegeket pszichológiai beavatkozásba vagy kontrollcsoportba annak megállapítására, hogy a beavatkozás javíthatja-e a TKA vagy a teljes csípőízületi műtét (THA) kimenetelét. Bay és munkatársai szisztematikus áttekintése. (2018) arról számoltak be, hogy a jelenleg még gyerekcipőben járó szakirodalom nem támogatja a rutinszerű pszichológiai beavatkozásokat TKA vagy THA esetében. Ez az áttekintés hét tanulmányt tartalmazott a pszichológiai beavatkozások randomizált kontrollált vizsgálatairól (RCT), amelyek a betegek aktív részvételét foglalták magukban, a betegek által közölt eredményekkel mérve THA- vagy TKA-betegeknél. E tanulmányok közül csak kettő találta a pszichológiai beavatkozásokat hatékonynak legalább egy beteg által közölt eredmény javításában. Egy tanulmány a kognitív viselkedésterápia és a relaxációs terápia kombinációját alkalmazta THA-s betegeknél, és ez szignifikánsan javította a csípőfunkciót 1 éves követés után. A második vizsgálatban az irányított képalkotás javította a járási sebességet 6 hónappal a TKA után, és csökkentette a térdfájdalmat 3 héttel a műtét után a kontrollcsoporthoz képest.
Az utóbbi időben az ACT nagyobb figyelmet kapott, mivel hatékonyabb lehet, mint a hagyományosabb kognitív viselkedésterápia a krónikus fájdalommal küzdő idősek kezelésében. Az ACT magában foglalja az elfogadási és éberségi módszerek kombinációját, valamint az aktiválási és viselkedésmódosítási módszereket. Az ACT célja a pszichológiai és viselkedési rugalmasság fokozása az elfogadás, a kognitív defúzió, a jelen-pillanat-tudatosság, az értékek tisztázása, az elkötelezett cselekvés és a perspektíva-alkotás hat, egymásra értékelt készségének fejlesztésével.
A jelenlegi irodalomban számos tanulmány foglalkozott ortopédiai műtéten átesett betegek ACT-vel. Az egyik tanulmányban 88 veterán vett részt, akik ortopédiai műtéten estek át (beleértve a TKA-t, a THA-t, a váll- és a gerincet). A betegek felét a standard ellátásra randomizálták, a másik fele pedig a műtét előtt egy 1 napos ACT workshopon vett részt a szokásos ellátás mellett. A fájdalomszintet és az opioidhasználatot a műtétet követő 3 hónapig értékelték. Az intervenciós csoport hamarabb érte el a fájdalom és az opioidok megszűnését, mint a kontrollcsoportban. A fájdalom elfogadásának és az értékalapú viselkedésnek a növekedése, az ACT-ben megcélzott folyamatok jobb eredményekhez kapcsolódnak. A másik vizsgálatba 76 olyan beteget vontak be, akiknél operatív módon rögzítették egy traumás felső vagy alsó végtagi törést. A betegeket véletlenszerűen besoroltuk az intervenciós csoportba, akik naponta kétszer kaptak ACT-alapú beavatkozást kommunikáló szöveges üzeneteket a műtét utáni első 2 hétben, vagy a kontrollcsoportba, akik nem kaptak szöveges üzenetet. Kiinduláskor a betegek papíralapú űrlapokat töltöttek ki, amelyek egy alapvető demográfiai kérdőívet és a betegek által jelentett eredményeket tartalmaztak. Két héttel a műtét után a betegek ismét befejezték a betegek által bejelentett eredményeket, és opioid gyógyszeres tablettát kaptak. Az intervenciós csoport átlagosan 36,5%-kal kevesebb opioid tablettát használt a kontrollcsoporthoz képest (a beavatkozási csoport átlaga: 26,1 (SD 21,4) tabletta, a kontrollcsoport átlaga: 41,1 (SD 22,0) tabletta). Az intervenciós csoport szignifikánsan alacsonyabb posztoperatív fájdalomról számolt be, mint a kontrollcsoport. A szerzők ugyanezen csoportja ezután ugyanazzal a beavatkozással (2 héten keresztül naponta kétszer küldött szöveges üzenetek) vizsgálta az ACT-t összesen 45 THA- és TKA-betegnél, akiknél a műtétet a Covid-19 világjárvány miatt elhalasztották. Azt találták, hogy az ACT csoport jobb funkciót és lassult csökkenést mutatott a kontrollcsoport többi 45 csoportjához képest, akik nem kaptak szöveges üzenetet.
Két vizsgálati protokoll is megjelent, amelyek az ACT vizsgálatát tervezik TKA-s betegekben, de ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeiről még nem számoltak be.
A kutatók korábbi munkái alapján a pszichológiai tényezők összefüggésbe hozhatók a TKA kimenetelével, ezért ebben a megvalósíthatósági tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a műtét előtti ACT workshop elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát azoknál a TKA-s betegeknél, akiknél fennáll a rosszabb kimenetel kockázata. depressziós pontszám alapján. Ha elfogadhatónak és megvalósíthatónak találják mind a betegek, mind az ACT-üléseket végzők számára, egy nagyobb vizsgálatot végeznek annak meghatározására, hogy az ACT javíthatja-e a TKA-s betegek kimenetelét.
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy félnapos műtét előtti ACT workshop, ACT szöveges üzenetek és fizioterapeutával történő nyomon követés elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a TKA-n átesett betegek egy csoportjában, akikről megállapították, hogy nagyobb a valószínűsége átlag alatti posztoperatív kimenetel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicola Gallagher
- Telefonszám: 02895043746
- E-mail: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Janet Hill
- Telefonszám: 02895046799
- E-mail: janet.hill@belfasttrust.hscni.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belfast, Egyesült Királyság
- Musgrave Park Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 évesnél idősebb betegek rutin elsődleges elektív TKA-ra vannak betervezve.
- A résztvevőknek funkcionális szintű beszélt és írásbeli angol nyelvtudással kell rendelkezniük, és képesnek kell lenniük az online preoperatív pszichoszociális kérdőív önálló kitöltésére.
- A betegeknek legalább 10 pontot kell elérniük a preoperatív pszichoszociális kérdőív (Depresszió, szorongás és stressz skála) DASS-21 depresszió alskáláján.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek nincs hozzáférése mobiltelefonhoz az emlékeztető szöveges üzenetek fogadásához, vagy online lehetőséghez az online kérdőívek megválaszolásához.
- Minden olyan beteg, akinek a műtét tervezett időpontja jelentősen megváltozott (≥3 hónap), azaz a műtét késik vagy a vártnál korábban történik.
- Minden olyan beteg, aki nem vesz részt a műtét előtti oktatási órán.
- Bármely revízióra tervezett beteg, egyrekeszes vagy kétoldali TKA.
- Minden olyan beteg, akinek további ortopédiai műtétje van a következő 3 hónapban.
- Minden olyan beteg, aki nem tudja elkötelezni magát az események ütemezése mellett.
- Bármely beteg, aki jelenleg bármilyen más "beszélő terápiában" részesül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT)
A betegek egy félnapos virtuális preoperatív ACT csoportos workshopon vesznek részt, amelyet gyógytornászok tartanak.
Az intervenciós csoport betegei hetente egyszer kapnak emlékeztető oltású posztoperatív ACT szöveges üzenetet 6 héten keresztül, és telefonos utókövetést fizioterapeutával 6-8 hetenként.
A műhelymunka, az SMS-ek és a fizioterapeutával történő utókövetés a szokásos ellátáson felül lesz.
|
Félnapos preoperatív virtuális ACT csoportos workshop, 6 héten keresztül hetente egyszeri emlékeztető posztoperatív ACT szöveges üzenetek és 6-8 hetesen telefonos utánkövetés gyógytornásznál (mind a szokásos ellátás mellett).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek; Minden betegnek részt kell vennie egy 1 órás, négyszemközti csoportos preoperatív oktatáson.
A betegek bármelyik csoportban hozzáférhetnek egy segélyvonalhoz, ahol beszélhetnek egy nővérrel, hogy megvitassák a problémáikat vagy aggályaikat.
Valamennyi beteg az elbocsátást követő 5 napon belül egy ápolónőt is telefonhívást kap, hogy ellenőrizze lefolyását, és egy 6-12 hetes nyomon követési klinikán vesz részt sebészével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága és megvalósíthatósága
Időkeret: 6-8 hét
|
A beavatkozás elfogadhatóságát egy online kérdőív segítségével értékelik, amelyet a beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt betegek töltenek ki.
A kontrollcsoportba tartozó betegek egy módosított kérdéssort is kitöltenek, hogy meghatározzák, hogyan érezték magukat a standard ellátási csoportba véletlenszerűen besorolva, és hogy szeretnének-e több támogatást.
|
6-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Oxford Knee Score (OKS) változása a műtét előtti állapotról 3 hónapra
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónap
|
Az OKS-t a résztvevők online töltik ki, 0 (lehető legrosszabb) és 48 (lehető legjobb pontszám) közötti pontszámmal.
|
Műtét előtt, 3 hónap
|
|
EuroQol-5D-5L
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónap
|
Az EQ-5D-5L-t a résztvevők online töltik ki.
Egyetlen pontszámot kapunk, amely -0,594 és 1 között mozog, ahol a 0 a halált, az 1 pedig a teljes egészséget jelenti.
|
Műtét előtt, 3 hónap
|
|
EuroQoL-5D vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónap
|
Az EQ-5D VAS is 0 (lehető legrosszabb életerő) és 100 (lehető legjobb állapot) között lesz értékelve.
|
Műtét előtt, 3 hónap
|
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónap
|
A fájdalom-interferenciát a vizsgálatba bevont összes beteg befejezi (beleegyezését követően és a véletlen besorolás előtt, mielőtt részt vesz a műtét előtti ACT workshopon az intervenciós csoport számára) és a műtét után 3 hónappal.
|
Műtét előtt, 3 hónap
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ)
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónap
|
Az Elfogadási és cselekvési kérdőívet (AAQ) a vizsgálatba bevont összes beteg kitölti (a beleegyezés után és a véletlen besorolást megelőzően, mielőtt részt vesz a műtét előtti ACT workshopon az intervenciós csoport számára), valamint 3 hónappal a műtét után.
|
Műtét előtt, 3 hónap
|
|
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív-2 (CPAQ-2)
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónap
|
A Chronic Pain Acceptance Questionnaire-2 (CPAQ-2) minden vizsgálatba bevont beteg kitölti (a beleegyezés után és a randomizálás előtt, mielőtt részt vesz a műtét előtti ACT workshopon az intervenciós csoport számára), valamint a műtét után 3 hónappal.
|
Műtét előtt, 3 hónap
|
|
Krónikus fájdalom értékek jegyzéke (CPVI)
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónap
|
A krónikus fájdalomérték-leltárt (CPVI) a vizsgálatba bevont összes beteg kitölti (beleegyezését követően és a véletlen besorolást megelőzően, mielőtt részt vesz az intervenciós csoport preoperatív ACT workshopján), valamint a műtét után 3 hónappal.
|
Műtét előtt, 3 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 3 hónap
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát a hazabocsátás és a műtét dátuma alapján számítják ki.
|
3 hónap
|
|
Elbocsátás utáni nem ütemezett kapcsolattartás
Időkeret: 3 hónap
|
Ez magában foglalja a fekvő- vagy ambuláns fizioterápiás foglalkozásokat, a nem tervezett személyes érintkezést ápolónővel, ortopéd sebésszel vagy gyógytornászsal, telefonhívásokat a gyógytornász csapathoz, segélyvonal hívásokat, munkaidőn kívüli látogatásokat, A&E látogatásokat, kórházi visszafogadást és színházba való visszatérést 90 főig. nappal a műtét után.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Napier, Belfast Health And Social Care Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- McCracken LM, Vowles KE. Acceptance and commitment therapy and mindfulness for chronic pain: model, process, and progress. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):178-87. doi: 10.1037/a0035623.
- Wetherell JL, Petkus AJ, Alonso-Fernandez M, Bower ES, Steiner AR, Afari N. Age moderates response to acceptance and commitment therapy vs. cognitive behavioral therapy for chronic pain. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;31(3):302-8. doi: 10.1002/gps.4330. Epub 2015 Jul 28.
- Riddle DL, Wade JB, Jiranek WA, Kong X. Preoperative pain catastrophizing predicts pain outcome after knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Mar;468(3):798-806. doi: 10.1007/s11999-009-0963-y. Epub 2009 Jul 8.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- Riddle DL, Jensen MP, Ang D, Slover J, Perera R, Dumenci L. Do Pain Coping and Pain Beliefs Associate With Outcome Measures Before Knee Arthroplasty in Patients Who Catastrophize About Pain? A Cross-sectional Analysis From a Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2018 Apr;476(4):778-786. doi: 10.1007/s11999.0000000000000001.
- Vissers MM, Bussmann JB, Verhaar JA, Busschbach JJ, Bierma-Zeinstra SM, Reijman M. Psychological factors affecting the outcome of total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2012 Feb;41(4):576-88. doi: 10.1016/j.semarthrit.2011.07.003. Epub 2011 Oct 28.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Sorel JC, Veltman ES, Honig A, Poolman RW. The influence of preoperative psychological distress on pain and function after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Bone Joint J. 2019 Jan;101-B(1):7-14. doi: 10.1302/0301-620X.101B1.BJJ-2018-0672.R1.
- Hernandez C, Diaz-Heredia J, Berraquero ML, Crespo P, Loza E, Ruiz Iban MA. Pre-operative Predictive Factors of Post-operative Pain in Patients With Hip or Knee Arthroplasty: A Systematic Review. Reumatol Clin. 2015 Nov-Dec;11(6):361-80. doi: 10.1016/j.reuma.2014.12.008. Epub 2015 Apr 1. English, Spanish.
- Lungu E, Vendittoli PA, Desmeules F. Preoperative Determinants of Patient-reported Pain and Physical Function Levels Following Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review. Open Orthop J. 2016 Jun 23;10:213-31. doi: 10.2174/1874325001610010213. eCollection 2016.
- Hofstede SN, Gademan MG, Vliet Vlieland TP, Nelissen RG, Marang-van de Mheen PJ. Preoperative predictors for outcomes after total hip replacement in patients with osteoarthritis: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 17;17:212. doi: 10.1186/s12891-016-1070-3.
- Lindner M, Nosseir O, Keller-Pliessnig A, Teigelack P, Teufel M, Tagay S. Psychosocial predictors for outcome after total joint arthroplasty: a prospective comparison of hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 22;19(1):159. doi: 10.1186/s12891-018-2058-y.
- Belford K, Gallagher N, Dempster M, Wolfenden M, Hill J, Blaney J, O'Brien S, Smit AM, Botha P, Molloy D, Beverland D. Psychosocial predictors of outcomes up to one year following total knee arthroplasty. Knee. 2020 Jun;27(3):1028-1034. doi: 10.1016/j.knee.2020.03.006. Epub 2020 Apr 13.
- Magklara E, Burton CR, Morrison V. Does self-efficacy influence recovery and well-being in osteoarthritis patients undergoing joint replacement? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):835-46. doi: 10.1177/0269215514527843. Epub 2014 Mar 25.
- Bletterman AN, de Geest-Vrolijk ME, Vriezekolk JE, Nijhuis-van der Sanden MW, van Meeteren NL, Hoogeboom TJ. Preoperative psychosocial factors predicting patient's functional recovery after total knee or total hip arthroplasty: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):512-525. doi: 10.1177/0269215517730669. Epub 2017 Sep 19.
- Khatib Y, Madan A, Naylor JM, Harris IA. Do Psychological Factors Predict Poor Outcome in Patients Undergoing TKA? A Systematic Review. Clin Orthop Relat Res. 2015 Aug;473(8):2630-8. doi: 10.1007/s11999-015-4234-9. Epub 2015 Mar 20.
- Bay S, Kuster L, McLean N, Byrnes M, Kuster MS. A systematic review of psychological interventions in total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 21;19(1):201. doi: 10.1186/s12891-018-2121-8.
- Berge DJ, Dolin SJ, Williams AC, Harman R. Pre-operative and post-operative effect of a pain management programme prior to total hip replacement: a randomized controlled trial. Pain. 2004 Jul;110(1-2):33-9. doi: 10.1016/j.pain.2004.03.002.
- Jacobson AF, Umberger WA, Palmieri PA, Alexander TS, Myerscough RP, Draucker CB, Steudte-Schmiedgen S, Kirschbaum C. Guided Imagery for Total Knee Replacement: A Randomized, Placebo-Controlled Pilot Study. J Altern Complement Med. 2016 Jul;22(7):563-75. doi: 10.1089/acm.2016.0038. Epub 2016 May 23.
- Roddy MK, Boykin DM, Hadlandsmyth K, Marchman JN, Green DM, Buckwalter JA 4th, Garvin L, Zimmerman B, Bae J, Cortesi J, Rodrigues M, Embree J, Rakel BA, Dindo L. One-day Acceptance and Commitment Therapy workshop for preventing persistent post-surgical pain and dysfunction in at-risk veterans: A randomized controlled trial protocol. J Psychosom Res. 2020 Nov;138:110250. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110250. Epub 2020 Sep 15.
- Anthony CA, Rojas EO, Keffala V, Glass NA, Shah AS, Miller BJ, Hogue M, Willey MC, Karam M, Marsh JL. Acceptance and Commitment Therapy Delivered via a Mobile Phone Messaging Robot to Decrease Postoperative Opioid Use in Patients With Orthopedic Trauma: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jul 29;22(7):e17750. doi: 10.2196/17750.
- March MK, Harmer A, Godfrey E, Venkatesh S, Thomas B, Dennis S. The KOMPACT-P study: Knee Osteoarthritis Management with Physiotherapy informed by Acceptance and Commitment Therapy-Pilot study protocol. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e032675. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032675.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23007RN-SW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .