- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483451
Helpotettu telelääketiede katolisessa terveysjärjestelmässä
Hepatiitti C -viruksen hallinta opioidihoitoohjelmiin integroidun helpon telelääketieteen avulla: Katolisen terveydenhuoltojärjestelmän kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
C-hepatiittivirus (HCV) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys ja ilmaantuvuus on suurin opioidien käyttöhäiriöistä kärsivillä. Vuonna 2013 otettiin käyttöön suoravaikutteiset viruslääkkeet HCV-hoitoon: kaikki suun kautta otettavat lääkkeet, joilla on minimaaliset sivuvaikutukset ja erinomainen teho 2-3 kuukauden ajan. Kuitenkin vain 34 prosenttia tukikelpoisista henkilöistä sai suoraan vaikuttavia viruslääkkeitä vuosina 2013–2022. Lisäksi HCV-hoito suoravaikutteisilla viruslääkkeillä oli huomattavasti vähemmän opioidien käyttöhäiriöistä kärsivillä. Erittäin tehokkaan HCV-hoidon saatavuus suurimmassa tarpeessa oleville väestöryhmille on edelleen riittämätön.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi ehdotamme, että helpotettu telelääketiede voisi olla silta HCV-hoidon integroimiseksi opioidihoitoohjelmiin. Mallissamme telelääketieteen kohtaamista helpottaa tapauspäällikkö, joka on myös potilaan puolestapuhuja ja kouluttaja. Saimme äskettäin päätökseen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrattiin helpotettua telelääketieteen opioidihoito-ohjelmiin integroitua HCV-hoidon ohjelmia verrattuna ulkopuoliseen lähetteeseen. HCV-parannusaste oli 90,3 % helpotetussa telelääketieteessä verrattuna 39,4 %:iin ulkopuolisissa lähetteissä.
Ehdotetussa hankkeessa pyrimme luomaan helpotetun telelääketieteen hoidon standardimenetelmäksi kolmessa katolisen terveysjärjestelmän ylläpitämässä opioidihoitoohjelmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew H Talal, MD, MPH
- Puhelinnumero: 7168293101
- Sähköposti: ahtalal@buffalo.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todisteita aktiivisesta HCV-infektiosta
Poissulkemiskriteerit:
- ei näyttöä aktiivisesta HCV-infektiosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on aktiivinen HCV-infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-hoidon aloitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ajankohta, jolloin HCV-hoito aloitetaan
|
1 vuosi
|
|
HCV:n jatkuva virologinen vaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aikapiste, jolloin HCV:n parantuminen (jatkuva virologinen vaste) saavutetaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .