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La telemedicina facilitata nel sistema sanitario cattolico

3 febbraio 2026 aggiornato da: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo

Gestione del virus dell’epatite C attraverso la telemedicina facilitata integrata nei programmi di trattamento degli oppioidi: esperienza del sistema sanitario cattolico

Il virus dell’epatite C è una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello globale con la più alta prevalenza e incidenza tra le persone con disturbo da uso di oppioidi. Il nostro obiettivo è stabilire la telemedicina facilitata come approccio terapeutico standard in 3 programmi di trattamento con oppioidi gestiti dal Sistema sanitario cattolico. Questo studio è un’analisi dei dati di revisione dei grafici per valutare i risultati della telemedicina facilitata integrata nei programmi di trattamento con oppioidi e per valutare il numero di individui che iniziano e completano il trattamento per l’infezione da virus dell’epatite C.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il virus dell’epatite C (HCV) è una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello globale con la più alta prevalenza e incidenza tra le persone con disturbo da uso di oppioidi. Nel 2013 sono stati introdotti gli antivirali ad azione diretta per il trattamento dell’HCV: tutti farmaci orali con effetti collaterali minimi e ottima efficacia se assunti per 2-3 mesi. Tuttavia, solo il 34% dei soggetti idonei ha ricevuto antivirali ad azione diretta tra il 2013 e il 2022. Inoltre, il trattamento dell’HCV con antivirali ad azione diretta era sostanzialmente inferiore tra le persone con disturbo da uso di oppioidi. L’accesso a un trattamento altamente efficace contro l’HCV da parte delle popolazioni che ne hanno maggiore bisogno rimane inadeguato.

Per affrontare questo problema, proponiamo che la telemedicina facilitata possa rappresentare un ponte per integrare il trattamento dell’HCV nei programmi di trattamento degli oppioidi. Nel nostro modello, gli incontri di telemedicina sono facilitati da un case manager che è anche difensore del paziente ed educatore. Abbiamo recentemente completato uno studio clinico randomizzato che ha confrontato la telemedicina facilitata integrata nei programmi di trattamento con oppioidi per il trattamento dell'HCV rispetto al rinvio fuori sede. Il tasso di guarigione dell'HCV è stato del 90,3% nella telemedicina facilitata rispetto al 39,4% nel rinvio fuori sede.

Nel progetto proposto, cerchiamo di stabilire la telemedicina facilitata come standard di approccio terapeutico in 3 programmi di trattamento con oppioidi gestiti dal Sistema Sanitario Cattolico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui iscritti ai programmi di trattamento con oppioidi del Catholic Health System

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • evidenza di infezione attiva da HCV

Criteri di esclusione:

  • nessuna evidenza di infezione attiva da HCV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui con infezione attiva da HCV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del trattamento per l’HCV
Lasso di tempo: 1 anno
Il momento in cui viene iniziato il trattamento per l'HCV
1 anno
Risposta virologica sostenuta dall’HCV
Lasso di tempo: 1 anno
Il momento in cui viene raggiunta la cura dell’HCV (risposta virologica sostenuta).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00008372

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno anonimizzati. Disponibile su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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