- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06483451
Tilrettelagt telemedisin i det katolske helsesystemet
Hepatitt C-virusbehandling gjennom tilrettelagt telemedisin integrert i opioidbehandlingsprogrammer: erfaring fra katolsk helsesystem
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hepatitt C-virus (HCV) er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet globalt med høyest prevalens og forekomst blant personer med opioidbruksforstyrrelser. I 2013 ble direktevirkende antivirale midler introdusert for HCV-behandling: alle orale medisiner med minimale bivirkninger og utmerket effekt når de ble tatt i 2-3 måneder. Imidlertid mottok bare 34 % av kvalifiserte individer direktevirkende antivirale midler mellom 2013 og 2022. Dessuten var HCV-behandling med direktevirkende antivirale midler betydelig lavere blant personer med opioidbruksforstyrrelse. Tilgang til svært effektiv HCV-behandling for populasjonene med størst behov er fortsatt utilstrekkelig.
For å løse dette problemet foreslår vi at tilrettelagt telemedisin kan være en bro for å integrere HCV-behandling i opioidbehandlingsprogrammer. I vår modell tilrettelegges telemedisinske møter av en saksbehandler som også er pasientforkjemper og pedagog. Vi har nylig fullført en randomisert klinisk studie som sammenlignet tilrettelagt telemedisin integrert i opioidbehandlingsprogrammer for HCV-behandling sammenlignet med henvisning utenfor stedet. HCV-kureringsraten var 90,3 % i tilrettelagt telemedisin sammenlignet med 39,4 % i henvisninger utenfor stedet.
I det foreslåtte prosjektet søker vi å etablere tilrettelagt telemedisin som en standard behandlingstilnærming ved 3 opioidbehandlingsprogrammer som drives av det katolske helsesystemet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew H Talal, MD, MPH
- Telefonnummer: 7168293101
- E-post: ahtalal@buffalo.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bevis på aktiv HCV-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen tegn på aktiv HCV-infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med aktiv HCV-infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppstart av HCV-behandling
Tidsramme: 1 år
|
Tidspunktet for igangsetting av HCV-behandling
|
1 år
|
|
HCV vedvarende virologisk respons
Tidsramme: 1 år
|
Tidspunktet da HCV-kurering (vedvarende virologisk respons) oppnås
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008372
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .