- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06483451
Faciliteret telemedicin i det katolske sundhedssystem
Hepatitis C-virushåndtering gennem faciliteret telemedicin integreret i opioidbehandlingsprogrammer: Erfaring fra katolsk sundhedssystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hepatitis C-virus (HCV) er en førende årsag til sygelighed og dødelighed globalt med den højeste prævalens og forekomst blandt mennesker med opioidbrugsforstyrrelser. I 2013 blev direkte virkende antivirale midler introduceret til HCV-behandling: alle orale lægemidler med minimale bivirkninger og fremragende effekt, når de tages i 2-3 måneder. Imidlertid modtog kun 34 % af de berettigede personer direkte virkende antivirale midler mellem 2013 og 2022. Desuden var HCV-behandling med direkte virkende antivirale midler væsentligt lavere blandt personer med opioidbrugsforstyrrelser. Adgang til højeffektiv HCV-behandling for de befolkninger med det største behov er fortsat utilstrækkelig.
For at løse dette problem foreslår vi, at faciliteret telemedicin kan være en bro til at integrere HCV-behandling i opioidbehandlingsprogrammer. I vores model faciliteres telemedicinske møder af en sagsbehandler, som også er patientadvokat og pædagog. Vi har for nylig afsluttet et randomiseret klinisk forsøg, der sammenlignede faciliteret telemedicin integreret i opioidbehandlingsprogrammer til HCV-behandling sammenlignet med henvisninger uden for stedet. HCV-helbredelsesraten var 90,3 % i faciliteret telemedicin sammenlignet med 39,4 % i offsite-henvisninger.
I det foreslåede projekt søger vi at etablere faciliteret telemedicin som en standardbehandlingstilgang ved 3 opioidbehandlingsprogrammer, der drives af det katolske sundhedssystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew H Talal, MD, MPH
- Telefonnummer: 7168293101
- E-mail: ahtalal@buffalo.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tegn på aktiv HCV-infektion
Ekskluderingskriterier:
- ingen tegn på aktiv HCV-infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med aktiv HCV-infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påbegyndelse af HCV-behandling
Tidsramme: 1 år
|
Det tidspunkt, hvor HCV-behandling påbegyndes
|
1 år
|
|
HCV-vedvarende virologisk respons
Tidsramme: 1 år
|
Det tidspunkt, hvor HCV helbredelse (vedvarende virologisk respons) opnås
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008372
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HCV
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Afsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetHCV (genotype 1)Forenede Stater, Puerto Rico
-
Valme University HospitalBoehringer IngelheimUkendtHCV-infektion. | HCV viral belastning.Spanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
CepheidEmory UniversityAfsluttet
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandAfsluttet
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbejdspartnereRekruttering