- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06483451
Underlättat telemedicin i det katolska hälsosystemet
Hantering av hepatit C-virus genom underlättad telemedicin integrerad i opioidbehandlingsprogram: Erfarenhet av katolskt hälsosystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hepatit C-virus (HCV) är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet globalt med den högsta prevalensen och incidensen bland personer med opioidanvändningsstörning. Under 2013 introducerades direktverkande antivirala medel för HCV-behandling: alla orala läkemedel med minimala biverkningar och utmärkt effekt när de tas i 2-3 månader. Men endast 34 % av de berättigade individerna fick direktverkande antivirala medel mellan 2013 och 2022. Dessutom var HCV-behandling med direktverkande antivirala medel avsevärt lägre bland personer med opioidmissbruk. Tillgången till högeffektiv HCV-behandling för de populationer som har störst behov är fortfarande otillräcklig.
För att ta itu med denna fråga föreslår vi att underlättad telemedicin kan vara en bro för att integrera HCV-behandling i opioidbehandlingsprogram. I vår modell underlättas telemedicinska möten av en handläggare som också är patientförespråkare och utbildare. Vi avslutade nyligen en randomiserad klinisk prövning som jämförde underlättad telemedicin integrerad i opioidbehandlingsprogram för HCV-behandling jämfört med remiss utanför anläggningen. Frekvensen för botande av HCV var 90,3 % inom underlättad telemedicin jämfört med 39,4 % vid remisser utanför anläggningen.
I det föreslagna projektet strävar vi efter att etablera förenklad telemedicin som en standard för behandlingsmetod vid 3 opioidbehandlingsprogram som drivs av det katolska hälsosystemet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrew H Talal, MD, MPH
- Telefonnummer: 7168293101
- E-post: ahtalal@buffalo.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bevis på aktiv HCV-infektion
Exklusions kriterier:
- inga tecken på aktiv HCV-infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Individer med aktiv HCV-infektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering av HCV-behandling
Tidsram: 1 år
|
Tidpunkten då HCV-behandling påbörjas
|
1 år
|
|
HCV ihållande virologisk respons
Tidsram: 1 år
|
Tidpunkten då HCV-bot (ihållande virologiskt svar) uppnås
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00008372
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .