Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadněná telemedicína v katolickém zdravotnickém systému

3. února 2026 aktualizováno: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo

Léčba viru hepatitidy C prostřednictvím zjednodušené telemedicíny integrované do programů léčby opiáty: Zkušenosti katolického zdravotnického systému

Virus hepatitidy C je celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti s nejvyšší prevalencí a incidencí u lidí s poruchou užívání opiátů. Naším cílem je zavést facilitovanou telemedicínu jako standardní léčebný přístup ve 3 programech léčby opioidy provozovaných katolickým zdravotnickým systémem. Tato studie je přehlednou analýzou dat s cílem vyhodnotit výsledky facilitované telemedicíny integrované do programů léčby opiáty a zhodnotit počet jedinců, kteří zahájí a dokončí léčbu infekce virem hepatitidy C.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Virus hepatitidy C (HCV) je celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti s nejvyšší prevalencí a incidencí u lidí s poruchou užívání opiátů. V roce 2013 byla zavedena přímo působící antivirotika pro léčbu HCV: všechny perorální léky s minimálními vedlejšími účinky a vynikající účinností při užívání po dobu 2-3 měsíců. Avšak pouze 34 % oprávněných jedinců dostalo v letech 2013 až 2022 přímo působící antivirotika. Navíc léčba HCV přímo působícími antivirotiky byla podstatně nižší u lidí s poruchou užívání opioidů. Přístup k vysoce účinné léčbě HCV pro populace s největší potřebou zůstává nedostatečný.

K řešení tohoto problému navrhujeme, aby facilitovaná telemedicína mohla být mostem k integraci léčby HCV do programů léčby opiáty. V našem modelu jsou telemedicínská setkání zprostředkována case managerem, který je zároveň obhájcem pacientů a vychovatelem. Nedávno jsme dokončili randomizovanou klinickou studii, která porovnávala facilitovanou telemedicínu integrovanou do opioidních léčebných programů pro léčbu HCV ve srovnání s doporučením mimo pracoviště. Míra vyléčení HCV byla 90,3 % u facilitované telemedicíny ve srovnání s 39,4 % u doporučení mimo pracoviště.

V navrhovaném projektu se snažíme zavést facilitovanou telemedicínu jako standardní léčebný přístup ve 3 programech léčby závislosti na opioidech provozovaných katolickým zdravotnickým systémem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci zapsaní do programů léčby opioidy v katolickém zdravotnickém systému

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • důkaz aktivní HCV infekce

Kritéria vyloučení:

  • žádný důkaz aktivní HCV infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jedinci s aktivní HCV infekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení léčby HCV
Časové okno: 1 rok
Časový bod, kdy je zahájena léčba HCV
1 rok
Trvalá virologická odpověď HCV
Časové okno: 1 rok
Časový bod, kdy je dosaženo vyléčení HCV (trvalá virologická odpověď).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou deidentifikovány. Dostupné na základě přiměřené žádosti po zveřejnění výsledků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit