- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06483451
Ułatwiona telemedycyna w katolickim systemie opieki zdrowotnej
Zarządzanie wirusem zapalenia wątroby typu C poprzez ułatwioną telemedycynę zintegrowaną z programami leczenia opioidami: doświadczenia katolickiego systemu opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) jest główną przyczyną zachorowalności i umieralności na całym świecie, z największą częstością występowania i zapadalnością wśród osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów. W 2013 roku do leczenia HCV wprowadzono leki przeciwwirusowe o działaniu bezpośrednim: wszystkie leki doustne, które przyjmowanie przez 2-3 miesiące powodowały minimalne skutki uboczne i doskonałą skuteczność. Jednak tylko 34% kwalifikujących się osób otrzymało w latach 2013–2022 bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe. Co więcej, leczenie HCV bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi było znacznie rzadsze wśród osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów. Dostęp populacji o największych potrzebach do wysoce skutecznego leczenia HCV jest w dalszym ciągu niewystarczający.
Aby rozwiązać ten problem, proponujemy, aby ułatwiona telemedycyna mogła stanowić pomost umożliwiający włączenie leczenia HCV do programów leczenia opioidami. W naszym modelu spotkania telemedyczne są prowadzone przez menadżera przypadku, który jest jednocześnie rzecznikiem pacjentów i edukatorem. Niedawno zakończyliśmy randomizowane badanie kliniczne, w którym porównano ułatwioną telemedycynę zintegrowaną z programami leczenia opioidami w leczeniu HCV ze skierowaniami poza placówkę. Wskaźnik wyleczeń HCV wyniósł 90,3% w przypadku telemedycyny ułatwionej w porównaniu do 39,4% w przypadku skierowań poza placówkę.
W proponowanym projekcie dążymy do ustanowienia ułatwionej telemedycyny jako standardowego podejścia do leczenia opiekuńczego w 3 programach leczenia opioidami prowadzonych przez Katolicki System Zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew H Talal, MD, MPH
- Numer telefonu: 7168293101
- E-mail: ahtalal@buffalo.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dowody na aktywne zakażenie HCV
Kryteria wyłączenia:
- brak dowodów na aktywne zakażenie HCV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z aktywnym zakażeniem HCV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoczęcie leczenia HCV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Moment rozpoczęcia leczenia HCV
|
1 rok
|
|
Trwała odpowiedź wirusologiczna HCV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Moment, w którym zostaje osiągnięte wyleczenie HCV (trwała odpowiedź wirusologiczna).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008372
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HCV
-
Frontline AIDSAlliance for Public HealthJeszcze nie rekrutacja
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Zakończony
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
Bristol-Myers SquibbZakończonyHCV (genotyp 1)Stany Zjednoczone, Portoryko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
CepheidEmory UniversityZakończonyHCVStany Zjednoczone
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończony
-
Valme University HospitalBoehringer IngelheimNieznany
-
Assiut UniversityNieznany