- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06483451
Gefaciliteerde telegeneeskunde in het katholieke gezondheidszorgsysteem
Hepatitis C-virusbeheer via gefaciliteerde telegeneeskunde geïntegreerd in opioïdenbehandelingsprogramma's: ervaring met het katholieke gezondheidszorgsysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hepatitis C-virus (HCV) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, met de hoogste prevalentie en incidentie onder mensen met een stoornis in het gebruik van opioïden. In 2013 werden direct werkende antivirale middelen geïntroduceerd voor de behandeling van HCV: alle orale medicijnen met minimale bijwerkingen en uitstekende werkzaamheid bij inname gedurende 2-3 maanden. Tussen 2013 en 2022 ontving echter slechts 34% van de in aanmerking komende personen direct werkende antivirale middelen. Bovendien was de HCV-behandeling met direct werkende antivirale middelen aanzienlijk lager onder mensen met een stoornis in het gebruik van opioïden. De toegang tot zeer effectieve HCV-behandeling voor de bevolkingsgroepen met de grootste behoefte blijft ontoereikend.
Om dit probleem aan te pakken, stellen wij voor dat gefaciliteerde telegeneeskunde een brug zou kunnen zijn om HCV-behandeling te integreren in opioïdenbehandelingsprogramma’s. In ons model worden ontmoetingen op het gebied van telegeneeskunde gefaciliteerd door een casemanager die tevens pleitbezorger en opleider van de patiënt is. We hebben onlangs een gerandomiseerde klinische studie afgerond waarin gefaciliteerde telegeneeskunde, geïntegreerd in opioïdenbehandelingsprogramma's voor HCV-behandeling, werd vergeleken met externe verwijzingen. Het genezingspercentage van HCV bedroeg 90,3% bij gefaciliteerde telegeneeskunde, vergeleken met 39,4% bij externe verwijzingen.
In het voorgestelde project proberen we gefaciliteerde telegeneeskunde in te voeren als een standaardbehandeling voor zorgbehandeling bij drie opioïdenbehandelingsprogramma's die worden beheerd door het katholieke gezondheidszorgsysteem.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrew H Talal, MD, MPH
- Telefoonnummer: 7168293101
- E-mail: ahtalal@buffalo.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bewijs van actieve HCV-infectie
Uitsluitingscriteria:
- geen bewijs van actieve HCV-infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Personen met een actieve HCV-infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleiding van de HCV-behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het tijdstip waarop de HCV-behandeling wordt gestart
|
1 jaar
|
|
HCV-aanhoudende virologische respons
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het tijdstip waarop HCV-genezing (aanhoudende virologische respons) wordt bereikt
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008372
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .