- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06483451
Telemedicina facilitada en el Sistema Católico de Salud
Manejo del virus de la hepatitis C mediante telemedicina facilitada integrada en programas de tratamiento de opioides: experiencia del sistema de salud católico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El virus de la hepatitis C (VHC) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad a nivel mundial, con la mayor prevalencia e incidencia entre las personas con trastorno por consumo de opioides. En 2013, se introdujeron antivirales de acción directa para el tratamiento del VHC: todos medicamentos orales con efectos secundarios mínimos y una eficacia excelente cuando se toman durante 2 o 3 meses. Sin embargo, solo el 34% de las personas elegibles recibieron antivirales de acción directa entre 2013 y 2022. Además, el tratamiento del VHC con antivirales de acción directa fue sustancialmente menor entre las personas con trastorno por consumo de opioides. El acceso a un tratamiento altamente eficaz contra el VHC por parte de las poblaciones con mayor necesidad sigue siendo inadecuado.
Para abordar este problema, proponemos que la telemedicina facilitada podría ser un puente para integrar el tratamiento del VHC en los programas de tratamiento de opioides. En nuestro modelo, los encuentros de telemedicina son facilitados por un administrador de casos que también es un defensor del paciente y un educador. Recientemente completamos un ensayo clínico aleatorizado que comparó la telemedicina facilitada integrada en programas de tratamiento de opioides para el tratamiento del VHC con la derivación fuera del sitio. La tasa de curación del VHC fue del 90,3 % en la telemedicina facilitada en comparación con el 39,4 % en la derivación fuera del sitio.
En el proyecto propuesto, buscamos establecer la telemedicina facilitada como un enfoque de tratamiento estándar en 3 programas de tratamiento de opioides operados por el Sistema de Salud Católico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew H Talal, MD, MPH
- Número de teléfono: 7168293101
- Correo electrónico: ahtalal@buffalo.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- evidencia de infección activa por VHC
Criterio de exclusión:
- sin evidencia de infección activa por VHC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos con infección activa por VHC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio del tratamiento contra el VHC
Periodo de tiempo: 1 año
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El momento en que se inicia el tratamiento contra el VHC
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1 año
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Respuesta virológica sostenida del VHC
Periodo de tiempo: 1 año
|
El momento en que se logra la curación del VHC (respuesta virológica sostenida)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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