- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06483451
Télémédecine facilitée dans le système de santé catholique
Gestion du virus de l'hépatite C grâce à la télémédecine facilitée intégrée aux programmes de traitement aux opioïdes : expérience du système de santé catholique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le virus de l’hépatite C (VHC) est l’une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, avec la prévalence et l’incidence les plus élevées parmi les personnes souffrant de troubles liés à l’usage d’opioïdes. En 2013, des antiviraux à action directe ont été introduits pour le traitement du VHC : tous des médicaments oraux présentant des effets secondaires minimes et une excellente efficacité lorsqu'ils sont pris pendant 2 à 3 mois. Cependant, seulement 34 % des personnes éligibles ont reçu des antiviraux à action directe entre 2013 et 2022. De plus, le traitement du VHC avec des antiviraux à action directe était considérablement plus faible chez les personnes souffrant de troubles liés à l’usage d’opioïdes. L’accès à un traitement hautement efficace contre le VHC pour les populations qui en ont le plus besoin reste insuffisant.
Pour résoudre ce problème, nous proposons que la télémédecine facilitée puisse constituer un pont pour intégrer le traitement du VHC dans les programmes de traitement des opioïdes. Dans notre modèle, les rencontres de télémédecine sont facilitées par un gestionnaire de cas qui est également un défenseur des patients et un éducateur. Nous avons récemment terminé un essai clinique randomisé comparant la télémédecine facilitée intégrée aux programmes de traitement aux opioïdes pour le traitement du VHC par rapport à la référence hors site. Le taux de guérison du VHC était de 90,3 % en télémédecine facilitée, contre 39,4 % en référence hors site.
Dans le projet proposé, nous cherchons à établir la télémédecine facilitée comme approche de traitement standard dans 3 programmes de traitement aux opioïdes gérés par le système de santé catholique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew H Talal, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 7168293101
- E-mail: ahtalal@buffalo.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- preuve d’une infection active par le VHC
Critère d'exclusion:
- aucun signe d’infection active par le VHC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes infectées par le VHC actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Initiation du traitement contre le VHC
Délai: 1 an
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Le moment où le traitement contre le VHC est commencé
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1 an
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Réponse virologique soutenue contre le VHC
Délai: 1 an
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Le moment où la guérison du VHC (réponse virologique soutenue) est atteinte
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008372
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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