- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06483451
가톨릭 의료 시스템의 원격 진료 촉진
오피오이드 치료 프로그램에 통합된 원격 진료를 통한 C형 간염 바이러스 관리: 가톨릭 의료 시스템 경험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
C형 간염 바이러스(HCV)는 전 세계적으로 이병률과 사망률의 주요 원인으로, 오피오이드 사용 장애가 있는 사람들의 유병률과 발병률이 가장 높습니다. 2013년에는 HCV 치료를 위해 직접 작용하는 항바이러스제가 출시됐다. 모든 경구용 약물은 부작용이 최소화되고 2~3개월 복용 시 효과가 탁월하다. 그러나 2013년부터 2022년 사이에 자격을 갖춘 개인의 34%만이 직접 작용 항바이러스제를 받았습니다. 더욱이, 직접 작용 항바이러스제를 이용한 HCV 치료는 오피오이드 사용 장애가 있는 사람들 사이에서 상당히 낮았습니다. 가장 도움이 필요한 인구 집단이 매우 효과적인 HCV 치료에 대한 접근이 여전히 불충분합니다.
이 문제를 해결하기 위해 우리는 촉진된 원격 의료가 HCV 치료를 오피오이드 치료 프로그램에 통합하는 가교가 될 수 있다고 제안합니다. 우리 모델에서는 환자 옹호자이자 교육자이기도 한 사례 관리자가 원격 의료 만남을 촉진합니다. 우리는 최근 HCV 치료를 위한 오피오이드 치료 프로그램에 통합된 촉진 원격 의료를 외부 의뢰와 비교한 무작위 임상 시험을 완료했습니다. HCV 완치율은 원격진료의 경우 90.3%, 오프사이트 진료의 경우 39.4%로 나타났다.
제안된 프로젝트에서 우리는 가톨릭 보건 시스템(Catholic Health System)이 운영하는 3가지 오피오이드 치료 프로그램에서 원격 진료를 진료 치료 접근법의 표준으로 확립하려고 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew H Talal, MD, MPH
- 전화번호: 7168293101
- 이메일: ahtalal@buffalo.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활동성 HCV 감염의 증거
제외 기준:
- 활동성 HCV 감염의 증거가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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활동성 HCV 감염자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCV 치료 개시
기간: 일년
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HCV 치료 개시 시점
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일년
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HCV 지속 바이러스 반응
기간: 일년
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HCV 완치(지속 바이러스 반응)가 달성되는 시점
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008372
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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