- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06483451
Telemedicina Facilitada no Sistema de Saúde Católico
Gerenciamento do vírus da hepatite C por meio de telemedicina facilitada integrada em programas de tratamento com opioides: experiência do sistema de saúde católico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O vírus da hepatite C (HCV) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, com a maior prevalência e incidência entre pessoas com transtorno por uso de opióides. Em 2013, foram introduzidos antivirais de ação direta para o tratamento do VHC: todos os medicamentos orais com efeitos secundários mínimos e excelente eficácia quando tomados durante 2-3 meses. No entanto, apenas 34% dos indivíduos elegíveis receberam antivirais de ação direta entre 2013 e 2022. Além disso, o tratamento do VHC com antivirais de ação direta foi substancialmente menor entre pessoas com transtorno por uso de opioides. O acesso ao tratamento altamente eficaz do VHC por parte das populações com maiores necessidades continua a ser inadequado.
Para resolver esta questão, propomos que a telemedicina facilitada possa ser uma ponte para integrar o tratamento do VHC nos programas de tratamento de opiáceos. No nosso modelo, os encontros de telemedicina são facilitados por um gestor de caso que também é um defensor do paciente e um educador. Concluímos recentemente um ensaio clínico randomizado que comparou a telemedicina facilitada integrada em programas de tratamento com opioides para o tratamento do HCV em comparação com o encaminhamento externo. A taxa de cura do VHC foi de 90,3% na telemedicina facilitada, em comparação com 39,4% no encaminhamento externo.
No projeto proposto, procuramos estabelecer a telemedicina facilitada como uma abordagem de tratamento padrão em 3 programas de tratamento de opióides operados pelo Sistema de Saúde Católico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew H Talal, MD, MPH
- Número de telefone: 7168293101
- E-mail: ahtalal@buffalo.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- evidência de infecção ativa por HCV
Critério de exclusão:
- nenhuma evidência de infecção ativa pelo HCV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com infecção ativa pelo HCV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Início do tratamento do VHC
Prazo: 1 ano
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O momento em que o tratamento do HCV é iniciado
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1 ano
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Resposta Virológica Sustentada pelo HCV
Prazo: 1 ano
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O momento em que a cura do HCV (resposta virológica sustentada) é alcançada
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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