- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06483451
Telemedicina elősegítése a katolikus egészségügyi rendszerben
A hepatitis C vírus kezelése az opioidkezelési programokba integrált, megkönnyített telemedicinán keresztül: Katolikus egészségügyi rendszer tapasztalatai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hepatitis C vírus (HCV) a megbetegedések és halálozások vezető oka világszerte, a legmagasabb prevalenciával és incidenciával az opioidhasználati zavarban szenvedők körében. 2013-ban a HCV kezelésében bevezették a direkt hatású vírusellenes szereket: minden szájon át szedhető gyógyszert, minimális mellékhatással és 2-3 hónapos szedéssel kiváló hatékonysággal. 2013 és 2022 között azonban a jogosult egyének mindössze 34%-a kapott közvetlen hatású vírusellenes szert. Ezenkívül a HCV direkt hatású vírusellenes szerekkel való kezelése lényegesen alacsonyabb volt az opioidhasználati zavarban szenvedők körében. A legnagyobb rászoruló populációk továbbra is nem férnek hozzá a rendkívül hatékony HCV-kezeléshez.
A probléma megoldása érdekében azt javasoljuk, hogy a könnyített telemedicina híd lehet a HCV-kezelés opioidkezelési programokba való integrálásához. Modellünkben a telemedicinával való találkozást egy esetmenedzser segíti elő, aki egyben betegvédő és oktató is. Nemrég fejeztünk be egy randomizált klinikai vizsgálatot, amely összehasonlította a HCV-kezelés opioidkezelési programjaiba integrált könnyített telemedicinát a külső beutalókkal. A HCV gyógyulási aránya 90,3% volt a facilitált távorvoslásban, szemben a 39,4%-kal a külső beutalókkal.
A javasolt projektben 3, a Katolikus Egészségügyi Rendszer által működtetett opioid kezelési programban igyekszünk a könnyített telemedicinát a gondozási kezelés standard megközelítéseként kialakítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew H Talal, MD, MPH
- Telefonszám: 7168293101
- E-mail: ahtalal@buffalo.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív HCV fertőzés bizonyítéka
Kizárási kritériumok:
- nincs bizonyíték aktív HCV fertőzésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Aktív HCV fertőzésben szenvedők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HCV-kezelés megkezdése
Időkeret: 1 év
|
A HCV-kezelés megkezdésének időpontja
|
1 év
|
|
HCV tartós virológiai válasz
Időkeret: 1 év
|
Az az időpont, amikor a HCV gyógyulása (tartós virológiai válasz) megvalósul
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew H Talal, MD, MPH, University at Buffalo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008372
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .