BeSMART Secure Storage -neuvonta sairaalahoidossa (BeSMART)
Ampuma-asevammat ovat yleisin amerikkalaisten nuorten kuolinsyy. Suurin osa näistä kuolemantapauksista on murhia, noin kolmannes on itsemurhia ja 5 % tahattomia ammuskeluja, joissa lapsi pääsee käsiksi suojaamattomaan ampuma-aseeseen ja painaa tahattomasti liipaisinta vahingoittaen tai tappaen itsensä tai jonkun muun. Ampuma-aseiden turvallisen säilytyksen kotona on osoitettu vähentävän merkittävästi sekä tahattoman ampumisen että tahallisen itsensä vahingoittamisen riskiä. Lisäksi noin 75 % koulun pihalle ilmestyvistä aseista tulee nuorten tai heidän perheenjäsentensä tai ystäviensä kotoa. Huolimatta todisteista, jotka osoittavat, että lasten avohoidossa annettu turvallinen säilytysneuvonta parantaa merkittävästi turvallista säilytyskäyttäytymistä JA American Academy of Pediatrics -akatemian suosituksista tarjota turvallista säilytysneuvontaa lasten hyvinvoinnin aikana, neuvonnan määrä on edelleen alhainen. Be SMART -ohjelma on linjassa American Academy of Pediatrics -politiikan lausunnon ja suositusten kanssa ja tarjoaa skaalautuvan ratkaisun tehokkaaseen neuvontaan kliinisissä ympäristöissä. Yhtä yksittäistä sairaalatutkimusta lukuun ottamatta Be SMART -ohjelman tehokkuutta ei kuitenkaan ole virallisesti arvioitu lasten sairaalassa.
Arvioimalla tarkasti tiettyjen turvallisten varastointitoimenpiteiden, kuten Be SMARTin, tehokkuutta, tutkijat voivat lopulta parantaa neuvontatiheyttä tavoitteenaan lisätä aseturvallisuuskäyttäytymistä ja vähentää nuorten ampuma-asevammoja ja -kuolemia.
Tutkijat olettavat, että Be SMART -opetustoimenpide, kun se annetaan lasten sairaalassa, johtaa merkittävään parannukseen ensisijaisessa aseturvallisuuskäyttäytymisen päätepisteessä ja toissijaisessa päätepisteessä sekä aseiden omistajien että muiden aseiden omistajien keskuudessa vertailuryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa hyödynnetään tietokoneella luotua satunnaistamista, 1:1 interventio-kontrolliryhmäsuhdetta, satunnaistettu yksittäisen potilastasolla. Satunnaistaminen tapahtuu tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen, ennen kuin ensimmäinen tutkimus suoritetaan. Tutkimusavustaja käyttää tietokoneella luotua satunnaistamista.
Kussakin tutkimusryhmässä on 150 koehenkilöä (yhteensä 300). Kumpikin ilmoittautumispaikka rekisteröi 150 henkilöä (75 kontrollia ja 75 interventiota), joista vähintään 33 prosenttia on aseiden omistajia. Jokaista 30 ilmoittautunutta kohden sivuston päätutkija ja tutkimusassistentti varmistavat, että 10 on aseiden omistajia. Kun 20 ei-aseomistajaa on rekisteröity, muiden kuin aseenomistajien ilmoittautuminen keskeytetään, kunnes 10 aseenomistajaa on rekisteröity. Tämä varmistaa aseenomistajien ilmoittautumisen jakautumisen koko opiskeluaikana. Ilmoittautuminen jatkuu, kunnes näytekoko on saavutettu. Vertailuryhmä saa koulutusintervention (video ja moniste) lääkkeiden turvallisen säilyttämisen tärkeydestä kotona tahattoman nielemisen ja itsemurhayritysten estämiseksi. Tämä on monipaikkainen kokeilu, joka suoritetaan Monroe Carell Jr. Children's Hospitalissa ja Children's Hospital of Coloradossa.
Ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana osallistuja saa seulonnan, ilmoittautumisen, mukaan lukien tietoisen suostumuksen, satunnaistamisen ja perustutkimuksen jälkeen joko Be SMART -intervention (video näytetään tabletissa) Be SMART -postikortin kokoisella monisteella TAI kontrollitoimenpiteen (SAFE KIDS -lääkkeiden säilytysvideo). näkyy tabletissa). Välitön interventiokysely täytetään sähköisesti ja opintomatka päättyy.
Tutkimusinterventio on lyhyen opetusvideon katselu Be SMART -ohjelman ampuma-aseiden turvallisen säilytyksen tärkeydestä. Lisäksi interventioryhmän perheille tarjotaan turvallista säilytyslaitetta (kaapeliaselukko). Kliinikko on käytettävissä vastaamaan kaikkiin tutkimuksen osallistujilla mahdollisesti oleviin jatkokysymyksiin koskien ampuma-aseiden turvallista säilytystä.
Kontrollin osallistujat katsovat SAFE KIDSin tuottaman lyhyen lääkkeiden säilytyksen turvallisuusvideon. Kliinikko on käytettävissä vastaamaan kaikkiin tutkimuksen osallistujilla mahdollisesti oleviin jatkokysymyksiin koskien ampuma-aseiden turvallista säilytystä. Tämä kontrollivideo valittiin, koska se käsittelee turvallisen ampuma-asevaraston tavoin nuorten loukkaantumisriskin vähentämistä ja itsensä vahingoittamisen ehkäisemistä kotona.
Seurantakäyntiä on kaksi (sähköinen/puhelin, henkilökohtaista seurantaa ei vaadita): 1 kuukausi ilmoittautumisen/interventiotoimituksen jälkeen ja 3 kuukautta ilmoittautumisen/interventiotoimituksen jälkeen. Osallistujiin otetaan yhteyttä heidän antamansa sähköpostin kautta ja lähetetään linkki seurantakyselyyn. Osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse kolme kertaa. Jos et vastaa, osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, 3 yritystä. Jos osallistujia ei tavoiteta tässä vaiheessa, heidät katsotaan kadonneiksi seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justine Stassun, MS
- Sähköposti: justine.c.stassun@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelsey Gastineau, MD, MPH
- Puhelinnumero: 615-936-7276
- Sähköposti: kelsey.gastineau@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Kilinsky
- Puhelinnumero: 720-777-8335
- Sähköposti: alexandra.kilinsky@childrenscolorado.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
Ottaa yhteyttä:
- Gastineau
- Puhelinnumero: 615-875-9763
- Sähköposti: kelsey.gastineau@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (täytyy täyttää KAIKKI):
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Lastensairaalan lääkintäpalvelussa sairaalahoidossa olevan 0-17-vuotiaan lapsen hoitaja
- Englantia tai espanjaa puhuva hoitaja
- Pääsy tarvittaviin resursseihin osallistuakseen teknologiaan perustuviin toimenpiteiden seurantaan (sähköposti ja puhelin)
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten hoitajat otettu käyttöön ampuma-asevamman vuoksi
- Ampuma-asevamman saaneiden lasten hoitajat viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lasten hoitajat, joille on otettu ensisijainen psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, itsensä vahingoittaminen, murha-ajatukset, aggressio tai tahallinen nieleminen
- Lasten hoitajat, jotka on otettu kirurgiseen yhteisjohtoryhmään
Muut kuin aseiden omistajat suljetaan pois ajoittain ilmoittautumisjakson ajan perustuen ilmoittautuneiden aseiden omistajien osuuteen. Jokaista 30 osallistujaa kohden 10 on oltava aseenomistaja. Muiden kuin aseiden omistajien ilmoittautuminen keskeytetään, kunnes 10 aseiden omistajaa on ilmoittautunut, ja tämä sykli toistetaan jokaista 30 osallistujaa kohti jokaisessa tutkimuspaikassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Sairaalassa olevien lasten huoltajat aktiivisessa vertailuryhmässä katsovat Safe Kidsin tuottaman lyhyen lääkkeiden säilytyksen turvallisuusvideon.
|
Kontrollin osallistujat katsovat Safe Kidsin tuottaman lyhyen lääkkeiden säilytyksen turvallisuusvideon.
Myös Safe Kidsin luoma Usein kysyttyjen kysymysten moniste lääketurvallisuudesta on saatavilla myös vanhemmille.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Sairaalaan joutuneiden lasten huoltajat saavat tutkimustoimenpiteen katsomalla 3 minuutin opetusvideon turvallisen ampuma-aseiden säilytyksen tärkeydestä Be SMART -ohjelmasta.
Lisäksi interventioryhmän perheille tarjotaan vaijerilukkoa sekä Be SMARTin usein kysyttyjen kysymysten moniste.
|
Tuliaseiden säilytystiedot ja suojattu tallennuslaite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallinen asevarasto aseiden omistajien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itse ilmoittama suojattu säilytyskäyttäytyminen on otokseen kuuluvien aseiden omistajien ensisijainen päätepiste.
Osallistujat vastaavat kyselyyn "Kerro, kuinka suurin osa (eli yli puolet) kodissasi/ajoneuvoissasi olevista aseista (kuten pistooleista, revolvereista, haulikoista ja kivääreistä) säilytetään."
järjestysasteikolla varastointi (lukittu ja kuormaamaton, lukittu ja ladattu, avattu ja purettu sekä lukitsematon ja ladattu) alenevassa turvallisuusjärjestyksessä.
Vastaukset analysoidaan vertaamalla Locked ja Unloaded kolmeen muuhun kaksijakoisen mittarin valintaan.
|
1 kuukausi
|
|
Ampuma-aseiden säilytyksestä kysyminen kaikilta osallistujilta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oma raportti perustuu kyselyyn ”Kuinka usein kysyt ampuma-aseiden olemassaolosta kodeissa, joissa lapsesi/lapsesi käyvät?”.
Vastaus kyselyyn on Likert-asteikon kyselytiheys (ei koskaan-harvoin - joskus - aina - usein).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ampuma-aseiden säilytyksestä kysyminen kaikilta osallistujilta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oma raportti perustuu kyselyyn ”Kuinka usein kysyt ampuma-aseiden olemassaolosta kodeissa, joissa lapsesi/lapsesi käyvät?”.
Vastaus kyselyyn on Likert-asteikko, jossa kysytään usein (ei koskaan-harvoin - joskus - aina - usein).
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa ampuma-aseiden varastoinnista
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Omaishoitajien tietämystä ja uskomuksia ampuma-aseiden säilyttämisestä kotona arvioidaan esittämällä kyselykysymyksiä "Lapsia hoitavien lääkäreiden on tärkeää keskustella vanhempien/huoltajien kanssa turvallisesta aseiden säilytyksestä."
"Ihmisten, joilla on aseita, on tärkeää säilyttää ampuma-aseensa säilytysvälineellä, kuten asekassakaappi tai liipaisinlukko" ja vanhempien/huoltajien on tärkeää kysyä, onko kotona aseita, kun heidän lapsensa/lapsensa mennä leikkimään toisen ihmisen kotiin."
5-pisteen Likert-asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Turvallinen asevarasto aseiden omistajien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama suojattu säilytyskäyttäytyminen on otokseen kuuluvien aseiden omistajien ensisijainen päätepiste.
Osallistujat vastaavat kyselyyn "Kerro, kuinka suurin osa (eli yli puolet) kodissasi/ajoneuvoissasi olevista aseista (kuten pistooleista, revolvereista, haulikoista ja kivääreistä) säilytetään."
järjestysasteikolla varastointi (lukittu ja kuormaamaton, lukittu ja ladattu, avattu ja purettu sekä lukitsematon ja ladattu) alenevassa turvallisuusjärjestyksessä.
Vastaukset analysoidaan vertaamalla Locked ja Unloaded kolmeen muuhun kaksijakoisen mittarin valintaan.
|
3 kuukautta
|
|
Lukittava käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Ilmoita itsestäsi kahdessa vaiheessa kyselykysymyksen perusteella: "Kerro, kuinka suurin osa (eli yli puolet) kodissasi/ajoneuvoissasi olevista aseista (kuten pistooleista, revolvereista, haulikoista ja kivääreistä) on säilytetty."
järjestysasteikolla varastointi (lukittu ja kuormaamaton, lukittu ja ladattu, avattu ja purettu sekä lukitsematon ja ladattu) alenevassa turvallisuusjärjestyksessä.
Vastaukset analysoidaan vertaamalla huoltajia, jotka vastasivat "Lukittu ja ladattu" tai "Lukittu ja ladattu" seurannassa kahteen muuhun kaksijakoisen mittarin valintaan.
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelsey Gastineau, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 241305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .