Conseils en matière de stockage sécurisé BeSMART en milieu hospitalier (BeSMART)
Les blessures par arme à feu sont la principale cause de décès chez les jeunes Américains. Bien que la plupart de ces décès soient des homicides, environ un tiers sont des suicides et 5 % sont des fusillades involontaires au cours desquelles un enfant a accès à une arme à feu non sécurisée et appuie involontairement sur la gâchette, se blessant ou se tuant ou tuant quelqu'un d'autre. Il a été démontré que le stockage sécurisé des armes à feu à la maison réduit considérablement le risque de tirs involontaires et de comportements d’automutilation intentionnels. De plus, environ 75 % des armes à feu qui apparaissent dans les terrains d’école proviennent de domiciles de jeunes ou de membres de leur famille ou d’amis. Malgré les preuves selon lesquelles les conseils en matière de stockage sécurisé dispensés en milieu pédiatrique ambulatoire améliorent considérablement le comportement de stockage sécurisé ET les recommandations de l'American Academy of Pediatrics visant à fournir des conseils en matière de stockage sécurisé lors des contrôles d'enfants en bonne santé, les taux de conseils restent faibles. Le programme Be SMART est aligné sur la déclaration de politique et les recommandations de l'American Academy of Pediatrics et fournit une solution évolutive pour un conseil efficace en milieu clinique. Cependant, à l'exception d'une étude sur un seul site chez les patients hospitalisés, l'efficacité du programme Be SMART n'a pas été formellement évaluée en milieu pédiatrique hospitalier.
En évaluant rigoureusement l'efficacité d'interventions de stockage sécurisées spécifiques comme Be SMART, les enquêteurs peuvent éventuellement améliorer la fréquence des conseils dans le but d'augmenter les comportements de sécurité en matière d'armes à feu et de réduire les blessures et les décès par arme à feu chez les jeunes.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention éducative Be SMART, lorsqu'elle est dispensée en milieu hospitalier pédiatrique, entraînera une amélioration significative du critère principal de comportement en matière de sécurité des armes à feu et du critère secondaire parmi les propriétaires d'armes et les non-propriétaires d'armes par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, qui utilisera la randomisation générée par ordinateur, un rapport intervention 1:1/groupe témoin, randomisé au niveau de chaque patient. La randomisation aura lieu après l'obtention du consentement éclairé, avant l'administration de l'enquête initiale. L'assistant de recherche utilisera la randomisation générée par ordinateur.
Il y aura 150 sujets par bras d'étude (300 au total). Les deux sites d'inscription recruteront chacun 150 sujets (75 contrôles et 75 interventions), dont au moins 33 % sont propriétaires d'armes à feu. Pour 30 sujets inscrits, le chercheur principal et assistant de recherche du site veillera à ce que 10 soient propriétaires d'armes à feu. Une fois que 20 non-propriétaires d'armes à feu seront inscrits, l'inscription des non-propriétaires d'armes à feu sera suspendue jusqu'à ce que 10 propriétaires d'armes à feu soient inscrits. Cela garantira la répartition des inscriptions des propriétaires d'armes à feu sur toute la période de recrutement pour l'étude. L'inscription se poursuivra jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte. Le groupe témoin recevra une intervention éducative (vidéo et polycopié) sur l'importance de conserver en toute sécurité les médicaments à la maison pour éviter les ingestions involontaires et les tentatives de suicide. Il s'agit d'un essai multisite mené à l'hôpital pour enfants Monroe Carell Jr. et à l'hôpital pour enfants du Colorado.
Lors de la visite d'étude initiale, après la sélection, l'inscription, y compris le consentement éclairé, la randomisation et l'enquête de base, le participant recevra soit l'intervention Be SMART (vidéo présentée sur tablette) avec le document Be SMART au format carte postale OU l'intervention de contrôle (vidéo de stockage des médicaments SAFE KIDS affiché sur la tablette). L'enquête post-intervention immédiate sera complétée par voie électronique et la visite d'étude se terminera.
L'intervention de l'étude consiste en la visualisation d'une brève vidéo éducative sur l'importance du stockage sécurisé des armes à feu du programme Be SMART. De plus, un dispositif de stockage sécurisé (verrouillage du pistolet à câble) sera proposé aux familles du groupe d'intervention. Un clinicien sera disponible pour répondre à toutes les questions de suivi que les participants à l'étude pourraient avoir concernant le stockage sécurisé des armes à feu.
Les participants au contrôle visionneront une brève vidéo sur la sécurité du stockage des médicaments produite par SAFE KIDS. Un clinicien sera disponible pour répondre à toutes les questions de suivi que les participants à l'étude pourraient avoir concernant le stockage sécurisé des armes à feu. Cette vidéo de contrôle a été sélectionnée parce que, tout comme l'entreposage sécurisé des armes à feu, elle aborde l'atténuation des risques de blessures chez les jeunes et la prévention des comportements d'automutilation à la maison.
Il y a deux visites de suivi (électroniques/téléphoniques, aucun suivi en personne requis) : 1 mois après l'inscription/intervention et 3 mois après l'inscription/intervention. Les participants seront contactés via l'adresse e-mail fournie avec un lien vers l'enquête de suivi. Il y aura 3 tentatives pour contacter les participants par e-mail. En cas de non réponse, les participants seront contactés par téléphone, avec 3 tentatives. Si les participants ne sont pas joignables à ce stade, ils seront considérés comme perdus de vue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justine Stassun, MS
- E-mail: justine.c.stassun@vumc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kelsey Gastineau, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 615-936-7276
- E-mail: kelsey.gastineau@vumc.org
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
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Contact:
- Kilinsky
- Numéro de téléphone: 720-777-8335
- E-mail: alexandra.kilinsky@childrenscolorado.org
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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Contact:
- Gastineau
- Numéro de téléphone: 615-875-9763
- E-mail: kelsey.gastineau@vumc.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration (doivent répondre à TOUS) :
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Aide-soignante d'un enfant hospitalisé dans un service de médecine hospitalière pédiatrique de 0 à 17 ans
- Aide-soignant parlant anglais ou espagnol
- Accès aux ressources nécessaires pour participer à des évaluations de suivi d'intervention basées sur la technologie (e-mail et téléphone)
Critère d'exclusion:
- Soignants d'enfants admis pour blessure par arme à feu
- Personnes qui s'occupent d'enfants blessés par arme à feu au cours des 3 derniers mois
- Les soignants d'enfants admis avec un diagnostic psychiatrique primaire comprenant des idées suicidaires, des automutilations, des idées homicides, une agression ou une ingestion intentionnelle
- Soignants d'enfants admis dans une équipe de cogestion chirurgicale
Les non-propriétaires d'armes à feu seront exclus par intermittence tout au long de la période d'inscription en fonction de la proportion de propriétaires d'armes inscrits. Pour 30 participants à l’étude inscrits, 10 doivent être propriétaires d’armes à feu. L'inscription des non-propriétaires d'armes sera suspendue jusqu'à ce que 10 propriétaires d'armes à feu soient inscrits et ce cycle se répétera pour 30 participants inscrits sur chaque site d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les tuteurs des enfants hospitalisés du groupe de comparaison actif visionneront une brève vidéo sur la sécurité du stockage des médicaments produite par Safe Kids.
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Les participants au contrôle visionneront une brève vidéo sur la sécurité du stockage des médicaments produite par Safe Kids.
Une foire aux questions sur la sécurité des médicaments créée par Safe Kids sera également disponible pour les parents.
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Expérimental: Intervention
Les tuteurs d'enfants hospitalisés recevront l'intervention de l'étude, visionnant une vidéo éducative de 3 minutes sur l'importance du stockage sécurisé des armes à feu du programme Be SMART.
De plus, un verrou de pistolet à câble sera offert aux familles du groupe d'intervention avec une foire aux questions de Be SMART.
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Informations sur le stockage des armes à feu et dispositif de stockage sécurisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entreposage sécurisé des armes à feu chez les propriétaires d’armes à feu
Délai: 1 mois
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Le comportement de stockage sécurisé autodéclaré sera le principal critère d'évaluation pour les propriétaires d'armes à feu de l'échantillon.
Les participants répondront à la question de l'enquête : « Veuillez indiquer comment la majorité (c'est-à-dire plus de la moitié) des armes à feu (telles que les pistolets, les revolvers, les fusils de chasse et les carabines) dans votre maison/véhicules sont stockées. »
avec une échelle ordinale de stockage (verrouillé et déchargé, verrouillé et chargé, déverrouillé et déchargé, et déverrouillé et chargé) par ordre décroissant de sécurité.
Les réponses seront analysées en comparant Verrouillé et Déchargé aux trois autres choix pour une mesure dichotomique.
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1 mois
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Interroger tous les participants sur le stockage des armes à feu
Délai: 1 mois
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Auto-évaluation basée sur la question de l'enquête « À quelle fréquence posez-vous des questions sur la présence d'armes à feu dans les maisons où votre ou vos enfants vous rendent visite ? ».
La réponse à la question de l'enquête est une échelle de Likert demandant la fréquence (Jamais-Rarement - Parfois - Toujours - Souvent).
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interroger tous les participants sur le stockage des armes à feu
Délai: 3 mois
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Auto-évaluation basée sur la question de l'enquête « À quelle fréquence posez-vous des questions sur la présence d'armes à feu dans les maisons où votre ou vos enfants vous rendent visite ? ».
La réponse à la question de l'enquête est une échelle de Likert de fréquence de pose (Jamais-Rarement - Parfois - Toujours - Souvent).
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance du stockage des armes à feu
Délai: 1 mois et 3 mois
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Les connaissances et les convictions des soignants concernant le stockage des armes à feu à la maison seront évaluées en posant des questions d'enquête : "Il est important que les médecins qui s'occupent des enfants parlent aux parents/tuteurs du stockage sûr des armes à feu.",
« Il est important que les personnes qui possèdent des armes à feu rangent leurs armes à feu à l'aide d'un dispositif de rangement tel qu'un coffre-fort pour armes à feu ou un verrou à gâchette » et il est important que les parents/tuteurs demandent s'il y a des armes à feu à la maison, lorsque leur(s) enfant(s) aller jouer chez quelqu'un d'autre."
avec une échelle de Likert en 5 points allant de Fortement en désaccord à Tout à fait d'accord.
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1 mois et 3 mois
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Entreposage sécurisé des armes à feu chez les propriétaires d’armes à feu
Délai: 3 mois
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Le comportement de stockage sécurisé autodéclaré sera le principal critère d'évaluation pour les propriétaires d'armes à feu de l'échantillon.
Les participants répondront à la question de l'enquête : « Veuillez indiquer comment la majorité (c'est-à-dire plus de la moitié) des armes à feu (telles que les pistolets, les revolvers, les fusils de chasse et les carabines) dans votre maison/véhicules sont stockées. »
avec une échelle ordinale de stockage (verrouillé et déchargé, verrouillé et chargé, déverrouillé et déchargé, et déverrouillé et chargé) par ordre décroissant de sécurité.
Les réponses seront analysées en comparant Verrouillé et Déchargé aux trois autres choix pour une mesure dichotomique.
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3 mois
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Comportement de verrouillage
Délai: 1 mois et 3 mois
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Auto-évaluation à deux moments précis en fonction de la question de l'enquête : « Veuillez indiquer comment la majorité (c'est-à-dire plus de la moitié) des armes à feu (telles que les pistolets, les revolvers, les fusils de chasse et les carabines) dans votre maison/véhicules sont stockées. »
avec une échelle ordinale de stockage (verrouillé et déchargé, verrouillé et chargé, déverrouillé et déchargé, et déverrouillé et chargé) par ordre décroissant de sécurité.
Les réponses seront analysées en comparant les tuteurs qui ont répondu « Verrouillé et déchargé » ou « Verrouillé et chargé » lors du suivi aux deux autres choix pour une mesure dichotomique.
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1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelsey Gastineau, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 241305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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