CMOP±R hoitamattoman ei-Hodgkinin lymfooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat ymmärtävät täysin tämän tutkimuksen, osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen (ICF);
• Ikä: 18-75 vuotta vanha;
• Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
• Histopatologisesti diagnosoitu äskettäin diagnosoitu non-Hodgkinin lymfooma;
• Täytyy olla vähintään yksi arvioitava tai mitattavissa oleva leesio, joka täyttää Lugano 2014 -kriteerit: imusolmukevauriot, mitattavissa olevien imusolmukkeiden halkaisijan on oltava yli 1,5 cm; ei-imusolmukeleesiot, mitattavissa olevien ekstranodaalisten vaurioiden halkaisijan on oltava pitkä > 1,0 cm;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-2.
• Luuytimen toiminta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 10^9/l, verihiutalemäärä (PLT) ≥75 × 10^9/l, hemoglobiini (HB) ≥ 80 g/l (rajoitusta voidaan lieventää potilailla, joilla on luuytimen osallistuminen, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,0 ​​× 10^9/l, verihiutalemäärä (PLT) ≥50 × 10^9/l, hemoglobiini (HB) ≥ 75 g/l);
• Maksan ja munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; ASAT ja ALT ≤ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja (potilailla, joilla on maksainvaasio ≤ 5 kertaa normaaliarvon yläraja); kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (potilaille, joilla on maksainvaasio ≤ 3 kertaa normaaliarvon yläraja);

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt ovat aiemmin saaneet antrasyklistä lääkettä esikäsittelyä;
• Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille;
• Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (kuten pitkälle edennyt infektio, hallitsematon verenpainetauti, diabetes jne.);
• Sydämen toiminta ja sairaus täyttävät yhden seuraavista ehdoista: a) pitkä QTc-oireyhtymä tai QTc-aika >480 ms; b) täydellinen vasemman nipun haarakatkos, asteen II tai III eteiskammiokatkos; c) vakavat ja hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkehoitoa; d) New York Heart Associationin luokka ≥ III; e) Sydämen ejektiofraktio (LVEF) alle 50 %;f) Aiemmin sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vaikea epästabiili kammiorytmi tai mikä tahansa muu hoitoa vaativa rytmihäiriö, kliinisesti vakava sydänsairaus tai EKG-merkki akuutista iskemiasta tai aktiivisen johtumisjärjestelmän poikkeavuuksia 6 kuukauden sisällä ennen rekrytointia.
• Aktiivinen hepatiitti B- ja C-infektio (positiivinen hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni ja yli 1x10^3 kopiota/ml hepatiitti B -viruksen DNA:ta; yli 1x10^3 kopiota/ml hepatiitti C -viruksen RNA:ta);
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (positiivinen HIV-vasta-aine);
• kärsinyt muista pahanlaatuisista kasvaimista aiemmin tai samaan aikaan (lukuun ottamatta tehokkaasti hallittua ei-melanooma-ihotyvisolusyöpää, rinta-/kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on saatu tehokkaasti hallintaan ilman hoitoa viimeisen viiden vuoden aikana) ;
• Kärsitkö primaarisesta tai sekundaarisesta keskushermoston (CNS) lymfoomasta tai sinulla on ollut keskushermoston lymfooma rekrytointihetkellä;
• Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä;
• Muut tutkijat katsovat, että ne eivät kelpaa osallistumaan tähän tutkimukseen.