CMOP±R в лечении нелеченной неходжкинской лимфомы

Критерии включения:

• Пациенты полностью понимают данное исследование, добровольно участвуют и подписывают информированное согласие (ICF);
• Возраст: 18-75 лет;
• Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев;
• Гистопатологически диагностированная впервые выявленная неходжкинская лимфома;
• Должно быть хотя бы одно поддающееся оценке или измерению поражение, соответствующее критериям Лугано 2014: поражения лимфатических узлов, поддающиеся измерению лимфатические узлы должны иметь диаметр >1,5 см; поражения нелимфоузлов, измеримые экстранодальные поражения должны иметь диаметр >1,0 см;
• Статус деятельности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) 0-2.
• Функция костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥1,5×10^9/л, количество тромбоцитов (PLT) ≥75×10^9/л, гемоглобин (HB)≥ 80 г/л (у пациентов с поражение костного мозга, абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥1,0×10^9/л, количество тромбоцитов (PLT) ≥50×10^9/л, гемоглобин (HB)≥ 75 г/л;
• Функция печени и почек: креатинин сыворотки в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы; АСТ и АЛТ ≤ 2,5 раза превышают верхнюю границу нормы (для пациентов с инвазией печени ≤ 5 раз превышают верхнюю границу нормы); общий билирубин в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы (для пациентов с инвазией печени в 3 раза превышает верхнюю границу нормы);

Критерий исключения:

• Субъекты ранее получали предварительное лечение антрациклическими препаратами;
• Повышенная чувствительность к любому исследуемому препарату или его компонентам;
• Неконтролируемые системные заболевания (такие как запущенная инфекция, неконтролируемая гипертония, диабет и т. д.);
• Функция сердца и заболевание соответствуют одному из следующих условий: а) синдром удлиненного QTc или интервал QTc >480 мс; б) полная блокада левой ножки пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада II или III степени; в) Серьезные и неконтролируемые аритмии, требующие медикаментозного лечения; г) степень ≥ III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; д) фракция выброса сердца (ФВЛЖ) ниже 50%; е) инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия, тяжелая нестабильная желудочковая аритмия или любая другая аритмия, требующая лечения, клинически серьезное заболевание перикарда в анамнезе или признаки острой ишемии на ЭКГ. или активные нарушения системы проводимости в течение 6 месяцев до набора.
• Активная инфекция гепатита В и С (положительный поверхностный антиген вируса гепатита В и более 1х10^3 копий/мл ДНК вируса гепатита В; более 1х10^3 копий/мл РНК вируса гепатита С);
• Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (положительный результат на антитела к ВИЧ);
• Страдающие другими злокачественными опухолями в прошлом или в то же время (за исключением эффективно контролируемой немеланомной базальноклеточной карциномы кожи, рака молочной железы/шейки матки in situ и других злокачественных опухолей, которые удалось эффективно контролировать без лечения в течение последних пяти лет) ;
• Страдающие первичной или вторичной лимфомой центральной нервной системы (ЦНС) или лимфомой ЦНС в анамнезе на момент набора;
• Беременные и кормящие женщины и пациентки детородного возраста, не желающие принимать меры контрацепции;
• Другие исследователи считают, что они не имеют права участвовать в этом исследовании.