CMOP±R bei der Behandlung von unbehandeltem Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten verstehen diese Studie vollständig, nehmen freiwillig teil und unterzeichnen die Einverständniserklärung (ICF);
• Alter: 18–75 Jahre;
• Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
• Histopathologisch diagnostiziertes neu diagnostiziertes Non-Hodgkin-Lymphom;
• Muss mindestens eine auswertbare oder messbare Läsion aufweisen, die den Kriterien von Lugano 2014 entspricht: Lymphknotenläsionen, messbare Lymphknoten müssen einen langen Durchmesser von >1,5 cm haben; Bei Nicht-Lymphknotenläsionen müssen messbare extranodale Läsionen einen langen Durchmesser von >1,0 cm haben;
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Knochenmarksfunktion: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl (PLT) ≥75×10^9/L, Hämoglobin(HB)≥80 g/L (Bei Patienten mit kann die Einschränkung gelockert werden Knochenmarksbeteiligung, absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,0×10^9/L, Thrombozytenzahl (PLT) ≥50×10^9/L, Hämoglobin(HB)≥ 75g/L);
• Leber- und Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; AST und ALT ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (bei Patienten mit Leberinvasion ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts); Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (bei Patienten mit Leberinvasion ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts);

Ausschlusskriterien:

• Die Probanden hatten zuvor eine Vorbehandlung mit Anthrazyklika erhalten;
• Überempfindlichkeit gegen ein Studienmedikament oder seine Bestandteile;
• Unkontrollierbare systemische Erkrankungen (wie fortgeschrittene Infektionen, unkontrollierbarer Bluthochdruck, Diabetes usw.);
• Herzfunktion und -erkrankung erfüllen eine der folgenden Bedingungen: a) langes QTc-Syndrom oder QTc-Intervall >480 ms; b) kompletter Linksschenkelblock, atrioventrikulärer Block Grad II oder III; c) Schwerwiegende und unkontrollierte Arrhythmien, die eine medikamentöse Behandlung erfordern; d) Grad ≥ III der New York Heart Association; e) Herzauswurffraktion (LVEF) unter 50 %; f) Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, schwerer instabiler ventrikulärer Arrhythmie oder einer anderen behandlungsbedürftigen Arrhythmie, Vorgeschichte einer klinisch schwerwiegenden Perikarderkrankung oder EKG-Anzeichen einer akuten Ischämie oder Anomalien des aktiven Reizleitungssystems innerhalb von 6 Monaten vor der Einstellung.
• Aktive Hepatitis-B- und -C-Infektion (positives Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen und mehr als 1x10^3 Kopien/ml Hepatitis-B-Virus-DNA; mehr als 1x10^3 Kopien/ml Hepatitis-C-Virus-RNA);
• Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (positiver HIV-Antikörper);
• Leiden an anderen bösartigen Tumoren in der Vergangenheit oder zur gleichen Zeit (mit Ausnahme von wirksam kontrolliertem Nicht-Melanom-Hautbasalzellkarzinom, Brust-/Zervixkarzinom in situ und anderen bösartigen Tumoren, die in den letzten fünf Jahren ohne Behandlung wirksam kontrolliert wurden) ;
• Sie leiden an einem primären oder sekundären Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS) oder hatten zum Zeitpunkt der Rekrutierung ein ZNS-Lymphom in der Vorgeschichte;
• Schwangere und stillende Frauen sowie Patientinnen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, empfängnisverhütende Maßnahmen zu ergreifen;
• Andere Forscher beurteilen die Teilnahmeberechtigung an dieser Studie nicht.