CMOP±R en el tratamiento del linfoma no Hodgkin no tratado

Criterios de inclusión:

• Los pacientes comprenden plenamente este estudio, participan voluntariamente y firman el consentimiento informado (CIF);
• Edad: 18-75 años;
• Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
• Linfoma no Hodgkin recién diagnosticado histopatológicamente;
• Debe tener al menos una lesión evaluable o medible que cumpla con los criterios de Lugano 2014: lesiones de los ganglios linfáticos, los ganglios linfáticos medibles deben tener un diámetro largo> 1,5 cm; lesiones no ganglionares, las lesiones extraganglionares mensurables deben tener un diámetro largo> 1,0 cm;
• Estado funcional (PS) del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-2.
• Función de la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×10^9/L, recuento de plaquetas (PLT) ≥75×10^9/L, hemoglobina (HB)≥ 80 g/L (la restricción puede reducirse en pacientes con afectación de la médula ósea, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,0×10^9/l, recuento de plaquetas (PLT) ≥50×10^9/l, hemoglobina (HB)≥ 75 g/l);
• Función hepática y renal: creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal; AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal (para pacientes con invasión hepática ≤ 5 veces el límite superior del valor normal); bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (para pacientes con invasión hepática ≤ 3 veces el límite superior del valor normal);

Criterio de exclusión:

• Los sujetos han recibido previamente un tratamiento previo con fármacos antracíclicos;
• Hipersensibilidad a cualquier fármaco del estudio o sus componentes;
• Enfermedades sistémicas incontrolables (como infección avanzada, hipertensión incontrolable, diabetes, etc.);
• La función y la enfermedad cardíaca cumplen una de las siguientes condiciones: a) síndrome de QTc largo o intervalo QTc >480 ms; b) bloqueo completo de rama izquierda, bloqueo auriculoventricular grado II o III; c) Arritmias graves e incontroladas que requieran tratamiento farmacológico; d) grado ≥ III de la New York Heart Association; e) Fracción de eyección cardíaca (FEVI) inferior al 50 %; f) Antecedentes de infarto de miocardio, angina de pecho inestable, arritmia ventricular inestable grave o cualquier otra arritmia que requiera tratamiento, antecedentes de enfermedad pericárdica clínicamente grave o evidencia electrocardiográfica de isquemia aguda o anomalías del sistema de conducción activo dentro de los 6 meses anteriores al reclutamiento.
• Infección activa por hepatitis B y C (antígeno de superficie del virus de la hepatitis B positivo y más de 1x10^3 copias/ml de ADN del virus de la hepatitis B; más de 1x10^3 copias/ml de ARN del virus de la hepatitis C);
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (anticuerpo VIH positivo);
• Padecer otros tumores malignos en el pasado o al mismo tiempo (excepto carcinoma de células basales de piel no melanoma efectivamente controlado, carcinoma de mama/cuello uterino in situ y otros tumores malignos que se han controlado efectivamente sin tratamiento en los últimos cinco años) ;
• Padecer de linfoma primario o secundario del sistema nervioso central (SNC) o antecedentes de linfoma del SNC en el momento del reclutamiento;
• Mujeres embarazadas y lactantes y pacientes en edad fértil que no estén dispuestos a tomar medidas anticonceptivas;
• Otros investigadores consideran que no son elegibles para participar en este estudio.