CMOP±R i behandling av ubehandlet non-Hodgkins lymfom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter forstår fullt ut denne studien, deltar frivillig og signerer det informerte samtykket (ICF);
• Alder: 18-75 år;
• Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• Histopatologisk diagnostisert nydiagnostisert non-Hodgkins lymfom;
• Må ha minst én evaluerbar eller målbar lesjon som oppfyller Lugano 2014-kriteriene: lymfeknutelesjoner, målbare lymfeknuter må ha en lang diameter >1,5 cm; ikke-lymfeknutelesjoner, målbare ekstranodale lesjoner må ha en lang diameter >1,0 cm;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0-2.
• Benmargsfunksjon: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×10^9/L, Blodplateantall (PLT) ≥75×10^9/L, Hemoglobin(HB)≥ 80 g/L(Begrensningen kan være avslappet hos pasienter med benmargspåvirkning, absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,0×10^9/L, Blodplateantall (PLT) ≥50×10^9/L, Hemoglobin(HB)≥ 75g/L);
• Lever- og nyrefunksjon: serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi; ASAT og ALAT ≤ 2,5 ganger øvre grense for normalverdi (for pasienter med leverinvasjon ≤ 5 ganger øvre grense for normalverdi); total bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (for pasienter med leverinvasjon ≤ 3 ganger øvre grense for normalverdi);

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner har tidligere mottatt antrasyklisk medikamentforbehandling;
• Overfølsomhet overfor ethvert studiemedisin eller dets komponenter;
• Ukontrollerbare systemiske sykdommer (som avansert infeksjon, ukontrollerbar hypertensjon, diabetes, etc.);
• Hjertefunksjon og sykdom oppfyller en av følgende tilstander: a) langt QTc-syndrom eller QTc-intervall >480 ms; b) komplett venstre grenblokk, grad II eller III atrioventrikulær blokk; c) Alvorlige og ukontrollerte arytmier som krever medikamentell behandling; d) New York Heart Association grad ≥ III; e) Hjerteejeksjonsfraksjon (LVEF) lavere enn 50 %; f) En historie med hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorlig ustabil ventrikkelarytmi eller annen arytmi som krever behandling, en historie med klinisk alvorlig perikardiell sykdom eller EKG-bevis på akutt iskemi eller unormalt aktivt ledningssystem innen 6 måneder før rekruttering.
• Aktiv hepatitt B- og C-infeksjon (positivt hepatitt B-virusoverflateantigen og mer enn 1x10^3 kopier/mL hepatitt B-virus-DNA; mer enn 1x10^3 kopier/ml hepatitt C-virus-RNA);
• Humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon (positivt HIV-antistoff);
• Lider av andre ondartede svulster tidligere eller samtidig (bortsett fra effektivt kontrollert ikke-melanom hudbasalcellekarsinom, bryst-/livmorhalskarsinom in situ og andre ondartede svulster som har blitt effektivt kontrollert uten behandling de siste fem årene) ;
• Lider av primært eller sekundært sentralnervesystem (CNS) lymfom eller en historie med CNS lymfom på tidspunktet for rekruttering;
• Gravide og ammende kvinner og pasienter i fertil alder som ikke er villige til å ta prevensjonstiltak;
• Andre forskere vurderer ikke å være kvalifisert til å delta i denne studien.