CMOP ± R bij de behandeling van onbehandeld non-Hodgkin-lymfoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten begrijpen dit onderzoek volledig, nemen vrijwillig deel en ondertekenen de geïnformeerde toestemming (ICF);
• Leeftijd: 18-75 jaar oud;
• Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
• Histopathologisch gediagnosticeerd nieuw gediagnosticeerd non-Hodgkin-lymfoom;
• Moet ten minste één evalueerbare of meetbare laesie hebben die voldoet aan de criteria van Lugano 2014: lymfeklierlaesies, meetbare lymfeklieren moeten een lange diameter >1,5 cm hebben; niet-lymfeklierlaesies, meetbare extranodale laesies moeten een lange diameter >1,0 cm hebben;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus (PS) 0-2.
• Beenmergfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥75×10^9/l, hemoglobine (HB)≥ 80 g/l (de beperking kan worden versoepeld bij patiënten met betrokkenheid van het beenmerg, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,0×10^9/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥50×10^9/l, hemoglobine (HB) ≥ 75g/l);
• Lever- en nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde; AST en ALT ≤ 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde (voor patiënten met leverinvasie ≤ 5 maal de bovengrens van de normale waarde); totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde (voor patiënten met leverinvasie ≤ 3 maal de bovengrens van de normale waarde);

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersonen hebben eerder een voorbehandeling met anthracyclische geneesmiddelen ondergaan;
• Overgevoeligheid voor een onderzoeksgeneesmiddel of de componenten ervan;
• Oncontroleerbare systemische ziekten (zoals gevorderde infectie, oncontroleerbare hypertensie, diabetes, enz.);
• Hartfunctie en ziekte voldoen aan een van de volgende voorwaarden: a) lang QTc-syndroom of QTc-interval >480 ms; b) compleet linkerbundeltakblok, atrioventriculair blok graad II of III; c) Ernstige en ongecontroleerde aritmieën die behandeling met medicijnen vereisen; d) graad ≥ III van de New York Heart Association; e) Cardiale ejectiefractie (LVEF) lager dan 50%; f) Een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, instabiele angina pectoris, ernstige instabiele ventriculaire aritmie of enige andere aritmie die behandeling vereist, een voorgeschiedenis van klinisch ernstige pericardiale ziekte, of ECG-aanwijzingen voor acute ischemie of afwijkingen aan het actieve geleidingssysteem binnen 6 maanden vóór de rekrutering.
• Actieve hepatitis B- en C-infectie (positief hepatitis B-virusoppervlakteantigeen en meer dan 1x10^3 kopieën/ml hepatitis B-virus-DNA; meer dan 1x10^3 kopieën/ml hepatitis C-virus-RNA);
• Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (positief HIV-antilichaam);
• Lijdt aan andere kwaadaardige tumoren in het verleden of op hetzelfde moment (behalve effectief gecontroleerd niet-melanoom basaalcelcarcinoom van de huid, borst-/baarmoederhalscarcinoom in situ en andere kwaadaardige tumoren die de afgelopen vijf jaar zonder behandeling effectief onder controle zijn gebracht) ;
• Lijdt aan primair of secundair lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS) of een voorgeschiedenis van CZS-lymfoom op het moment van rekrutering;
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en patiënten in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn anticonceptiemaatregelen te nemen;
• Andere onderzoekers oordelen niet dat zij in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek.