DECIDE RCT:n jatkuvan glukoosin monitoroinnin (CGM) alatutkimus (DECIDE CGM)
lauantai 25. lokakuuta 2025 päivittänyt: Kartik K Venkatesh, Ohio State University
Jatkuva glukoosin seuranta metformiinilla hoidettujen raskausdiabetespotilaiden vs. insuliinilla: protokolla sisäkkäiselle tulevalle kohortille DECIDE RCT:ssä (DECIDE CGM)
Tämä on sisäkkäinen monikeskuspotentiaalinen kohortti, joka suoritetaan samanaikaisesti ja yhdessä DECIDEn kaksihaaraisen, käytännöllisen non-inferiority-vertailullisen tehokkuuden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) (NCT06445946) kanssa metformiinin ja insuliinin välillä potilailla, joilla on raskausdiabetes mellituksen (GDM) pharmaco-hoitoa. glykeeminen hallinta.
Jatkuvasta glukoosivalvonnasta (CGM) johdettua glykeemistä mittaria raskauden ja synnytyksen jälkeen verrataan metformiiniin satunnaistettujen henkilöiden ja insuliinin välillä.
Lisäksi tutkitaan CGM-mittareiden ja haitallisten raskaustulosten välistä yhteyttä.
Lopuksi selvitetään, pystyvätkö CGM-mittarit tunnistamaan diabeteksen tarkasti synnytyksen jälkeen verrattuna suun glukoositoleranssitestiin ja hemoglobiini A1c:hen.
Yhteensä 300 (150 metformiinia, 150 insuliinia) raskaana olevaa GDM-potilasta, jotka tarvitsevat farmakoterapiaa käyttääkseen sokkoutettua CGM-laitetta (Dexcom, Inc, San Diego, CA) kahdessa raskaudessa (lääkityksen satunnaistaminen, kolmannen kolmanneksen loppu) ja kolme synnytyksen jälkeiset aikapisteet (toimitus, ~6 viikkoa ja ~2 vuotta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes (GDM) on raskauden yleisin aineenvaihduntakomplikaatio, ja se vaikuttaa lähes yhteen 10:stä raskaana olevasta henkilöstä Yhdysvalloissa vuosittain. GDM lisää sekä haitallisten raskauden että synnytyksen jälkeisten tulosten riskiä sairastuneelle yksilölle ja altistuneille jälkeläisille. GDM-diagnoosin jälkeen yksilöitä neuvotaan saavuttamaan glykeeminen hallinta, jotta voidaan vähentää haitallisten raskaustulosten riskiä seuraamalla verensokeria, muuttamalla ruokavaliota ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta. Kuitenkin > 1/4 GDM-potilaista ei saavuta kohdennettua glykeemistä hallintaa pelkillä ruokavalion ja käyttäytymisen muutoksilla ja tarvitsee lääkehoitoa.
Tämä on monikeskuspotentiaalinen havainnointikohortti, joka on sisäkkäinen DECIDE satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (NCT06445946). DECIDE on kaksihaarainen, pragmaattinen, metformiinin ja insuliinin tehokkuuden vertaileva RCT, joka estää haitallisia raskaustuloksia ja varmistaa synnytyksen jälkeisen turvallisuuden GDM-potilailla, jotka tarvitsevat lääkehoitoa glykeemisen tason saavuttamiseksi. Tämä tutkimus selvittää, onko metformiini huonompi kuin insuliini haitallisten raskauden tulosten vähentämisessä ja onko se verrattain turvallinen altistuneille raskaana oleville henkilöille ja heidän lapsilleen. Tämä osatutkimus tehdään samanaikaisesti ja yhdessä emotutkimuksen kanssa. Tähän alatutkimukseen otetaan mukaan 300 henkilön alaryhmä (150 metformiinia, 150 insuliinia) emotutkimuksen 1 572 henkilöstä.
Ensisijainen tavoite:
CGM-peräisten glykeemisten profiilien vertailu (ensisijainen tulos: aika välillä 63-140 mg/dl; toissijaiset tulokset (keskimääräinen glukoosi, variaatiokerroin ja prosenttiosuus ajasta tavoiteglukoosialueen alapuolella tai tavoiteglukoosialueen yläpuolella) raskauden aikana GDM-potilaiden välillä satunnaistettiin metformiiniin verrattuna insuliiniin.
Toissijaiset tavoitteet:
Tutkia CGM-mittareiden ja haitallisten raskaustulosten välistä yhteyttä (raskausiän mukaan suuri syntymäaika, vastasyntyneen hypoglykemia ja hyperbilirubinemia, hypertensiivinen raskaushäiriö, ennenaikainen synnytys <37 viikkoa, NICU-hoito, vastasyntyneen mekaaninen ventilaatio, vastasyntyneen happituki, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä).
Selvitetään, pystyvätkö CGM-mittaukset tunnistamaan diabeteksen ja synnytyksen jälkeiset kardiometaboliset tulokset (prediabetes, tyypin 2 diabetes, heikentynyt glukoositoleranssi, heikentynyt paastoglukoosi, verenpainetauti, liikalihavuus ja kolesterolin poikkeavuudet) verrattuna suun glukoositoleranssitestiin tai hemoglobiini A1c:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- University of Alabama
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center OB/GYN Maternal and Fetal Medicine
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Premier Health - Miami Valley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
300 henkilön osajoukko (150 metformiinia, 150 insuliinia) otetaan peräkkäin tähän alatutkimukseen osallistuvissa paikoissa DECIDE-emokokeen (NCT06445946) 1 572 henkilön joukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus. Kaksosten vähentäminen singleton joko spontaanisti tai terapeuttisesti on kelvollinen, jos se tapahtui ennen 14 raskausviikkoa.
- Ikä >18 vuotta
- Raskausikä satunnaistuksessa välillä 200/7 - 316/7 viikkoa projektin raskausiän perusteella.
- GDM-diagnoosi välillä 200/7 - 316/7 viikkoa projektin raskausiän perusteella.
- Vaatii lääkitystä glukoosin hallintaan, joka määritellään ≥30 % kohonneiksi glukoosiarvoiksi (joko paasto- tai aterian jälkeen tai molemmat) satunnaistamista edeltävällä viikolla palveluntarjoajan määritysten mukaan tai dokumentoituna sairauskertomuksessa.
- Potilaan halukkuus ja kyky osallistua 2 vuoden seurantakäynnille.
- Potilaan halukkuus käyttää ja palauttaa sokkoutettu CGM-laite. On mahdollista, että jotkut ilmoittautuneet voivat halutessaan käyttää erillistä CGM-laitetta glukoosin seurantaan osana kliinistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 1,3 mg/dl), koska metformiini voi vaikuttaa munuaisten toimintaan.
- Suuri sikiön rakenteellinen epämuodostuma.
- Tunnettu sikiön aneuploidia, joka perustuu invasiiviseen testaukseen tai positiivinen aneuploidialle soluttomassa sikiön DNA-seulonnassa.
- Vasta-aihe metformiinille tai insuliinille, mukaan lukien: aiempi maitohappoasidoosi, hallitsematon pahoinvointi ja oksentelu, aiempi dokumentoitu allergia ja/tai anafylaksia.
- Esiraskausdiabetes dokumentoitu sairauskertomukseen, GDM-diagnoosi <20 viikkoa tai aikaisempi A1c>6,5 %
- Paastohyperglykemia > 115 mg/dl ≥ 50 %:lla paastoglukoosiarvoista viimeisen viikon aikana (johtuen suuresta metformiinin vajaatoiminnan riskistä paastohyperglykemian yhteydessä).
- Osallistunut tutkimukseen, joka vaikuttaa vanhempien DECIDE-tutkimuksen ensisijaisiin tutkimustuloksiin (vastasyntyneiden yhdistelmätulos synnytyksessä tai lapsuuden ruumiinpainoindeksi 2 vuoden kohdalla).
- Sikiöhoito tai synnytys suunniteltu paikkaan, jossa tutkimushenkilöstö ei pääse käyttämään täydellistä sähköistä sairauskertomusta.
- Kielimuuri (sopivia käännösresursseja ei ole saatavilla sivustolta).
- Osallistuminen tähän tutkimukseen edellisessä raskaudessa. Potilaat, jotka seulottiin edellisen raskauden aikana, mutta joita ei ole satunnaistettu, voidaan ottaa mukaan.
- Lisäksi poissuljetaan henkilöt, jotka ilmoittavat aiemmasta allergiasta tai herkkyydestä CGM:lle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CGM-laite - Metformiini
Yksilöille toimitetaan CGM-laite (Dexcom, Inc, San Diego, CA), jota voidaan käyttää enintään 10 päivää (vähintään > 5 päivää) kahden raskauden aikana (satunnaistaminen metformiiniin tai insuliiniin, kolmannen raskauskolmanneksen lopussa > 340/7 viikkoa ) ja kolme synnytyksen jälkeistä aikapistettä (välittömästi synnytyksen jälkeen, ~6 viikkoa ja ~2 vuotta).
CGM-laitetta käytetään sokkotilassa sekä osallistujille että palveluntarjoajille (eli kumpikaan ei voi nähdä glukoosiarvoja).
|
Metformiiniin satunnaistetut henkilöt saavat CGM-laitteen (Dexcom, Inc, San Diego, CA), jota voidaan käyttää enintään 10 päivää (vähintään > 5 päivää) kahden raskauden aikana (satunnaistaminen metformiiniin tai insuliiniin, kolmannen raskauskolmanneksen lopussa > 340 /7 viikkoa) ja kolme synnytyksen jälkeistä aikapistettä (välittömästi synnytyksen jälkeen, ~6 viikkoa ja ~2 vuotta).
|
|
CGM-laite - Insuliini
Yksilöille toimitetaan CGM-laite (Dexcom, Inc, San Diego, CA), jota voidaan käyttää enintään 10 päivää (vähintään > 5 päivää) kahden raskauden aikana (satunnaistaminen metformiiniin tai insuliiniin, kolmannen raskauskolmanneksen lopussa > 340/7 viikkoa ) ja kolme synnytyksen jälkeistä aikapistettä (välittömästi synnytyksen jälkeen, ~6 viikkoa ja ~2 vuotta).
CGM-laitetta käytetään sokkotilassa sekä osallistujille että palveluntarjoajille (eli kumpikaan ei voi nähdä glukoosiarvoja).
|
Insuliiniin satunnaistetut henkilöt saavat CGM-laitteen (Dexcom, Inc, San Diego, CA), jota voidaan käyttää enintään 10 päivää (vähintään > 5 päivää) kahdella raskaudella (satunnaistaminen metformiiniin tai insuliiniin, kolmannen kolmanneksen lopussa > 340) /7 viikkoa) ja kolme synnytyksen jälkeistä aikapistettä (välittömästi synnytyksen jälkeen, ~6 viikkoa ja ~2 vuotta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika alueella (TIR)
Aikaikkuna: Lääkkeiden satunnaistamisesta kolmannen kolmanneksen loppuun, 14 viikkoon asti
|
Prosenttiosuus ajasta CGM-lukemat ovat raskauden tavoiteglukoosin alueella 63–140 mg/dl.
Tämä tulos arvioidaan jatkuvana mittana 1 %:n välein.
|
Lääkkeiden satunnaistamisesta kolmannen kolmanneksen loppuun, 14 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: Lääkkeiden satunnaistamisesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen, 40 kuukauteen asti.
|
Glykeemisen vaihtelun prosenttiosuus laskettuna glukoosiarvojen keskihajonnana (SD) jaettuna glukoosin keskiarvolla saman havaintojakson aikana, jatkuva mitta
|
Lääkkeiden satunnaistamisesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen, 40 kuukauteen asti.
|
|
Aikarajan alapuolella (TBR)
Aikaikkuna: Lääkkeiden satunnaistamisesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen, 40 kuukauteen asti.
|
Prosenttiosuus CGM-lukemista ja aika alle 63 mg/dl:n tavoiteglukoosialueen, jatkuva mittaus
|
Lääkkeiden satunnaistamisesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen, 40 kuukauteen asti.
|
|
Aika alueen yläpuolella (TAR)
Aikaikkuna: Lääkkeiden satunnaistamisesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen, 40 kuukauteen asti.
|
Prosenttiosuus CGM-lukemista ja aika, joka ylittää tavoiteglukoosialueen > 140 mg/dl, jatkuva mittaus
|
Lääkkeiden satunnaistamisesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen, 40 kuukauteen asti.
|
|
Raskausiän mukaan suuri syntymähetkellä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
LGA määritellään syntymäpainoksi ≥ 90 % raskausikää varten perustuen Yhdysvaltain syntymätodistukseen, joka on mukautettu pariteetin ja/tai sikiön sukupuolen mukaan.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Hypoglykemia
Aikaikkuna: <24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneen hypoglykemia määritellään verensokeriarvoksi <35 mg/dl tai hoidoksi alle 24 tuntia syntymän jälkeen joko IV-, PO- tai geeliglukoosihoidolla.
|
<24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Hyperbilirubinemia
Aikaikkuna: Viikon sisällä synnytyksestä
|
Vastasyntyneen hyperbilirubinemia määritellään hoidoksi valohoidolla tai vaihtotransfuusiolla ensimmäisellä postnataalisella viikolla ja joko hoidolla ensimmäisellä postnataalisella viikolla tai kernicterus.
|
Viikon sisällä synnytyksestä
|
|
Raskauden hypertensiivinen häiriö
Aikaikkuna: Satunnaistaminen toimitukseen
|
HDP sisältää joko raskausajan hypertension tai preeklampsian.
Raskausajan hypertensio määritellään seuraavasti: systolinen verenpaine 140 mm Hg tai enemmän tai diastolinen verenpaine vähintään 90 mm Hg kahdesti vähintään 4 tunnin välein 20 raskausviikon jälkeen naisella, jonka verenpaine on aiemmin ollut normaali.
Preeklampsia määritellään seuraavasti: verenpaineen kriteerit ylittävät JA proteinuria (300 mg tai enemmän per 24 tunnin virtsankeräys, proteiini/kreatiniinisuhde 0,3 mg/dl tai enemmän tai mittatikun lukema 2+) TAI trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 100 109/l), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini yli 1,1 mg/dl tai seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistuminen, jos muuta munuaissairausta ei ole), maksan vajaatoiminta (maksan transaminaasien pitoisuudet veressä kaksinkertaiseksi normaalipitoisiksi), keuhkoahtaumat turvotus, uusi päänsärky tai näköoireet, jotka eivät johdu muista diagnooseista.
|
Satunnaistaminen toimitukseen
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Ennenaikainen synnytys <37 viikkoa ja <34 viikkoa projektin raskausiän perusteella.
|
Syntymässä
|
|
Vaatii koneellisen ilmanvaihdon
Aikaikkuna: <72 tuntia syntymän jälkeen
|
Intubaatio, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai korkean virtauksen nenäkanyyli (HFNC) ventilaatioon tai sydän- ja keuhkoelvytykseen ensimmäisten 72 tunnin aikana syntymästä.
|
<72 tuntia syntymän jälkeen
|
|
NICU-pääsy
Aikaikkuna: Syntymäpäivästä lapseen synnytyspäivään (NICU-hoidon kesto vaihtelee vauvakohtaisesti)
|
Pääsy NICU:hen tai keskitason lastentarhaan ≥ 72 tuntia, mikä tahansa indikaatio.
|
Syntymäpäivästä lapseen synnytyspäivään (NICU-hoidon kesto vaihtelee vauvakohtaisesti)
|
|
Happituki
Aikaikkuna: <72 tuntia syntymän jälkeen
|
Vaatii happitukea.
|
<72 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: Milloin tahansa ensimmäisten 72 tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Merkkejä hengitysvaikeudesta, johon liittyy hapen tarvetta ja jotka on vahvistettu rintakehän röntgenkuvauksella.
|
Milloin tahansa ensimmäisten 72 tunnin aikana syntymän jälkeen
|
|
Hoidon lisäys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta toimitukseen
|
Insuliinin käyttö metformiiniin satunnaistettujen henkilöiden keskuudessa satunnaistamisen ja synnytyksen välillä.
|
Satunnaistamisesta toimitukseen
|
|
Tyypin 2 diabetes (T2D)
Aikaikkuna: Toimituksesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
A1c > 6,5 % TAI paastoplasman glukoosi > 126 mg/dL TAI OGTT > 200 mg/dL TAI aiempi diagnoosi potilasraporttia kohti.
|
Toimituksesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
Prediabetes
Aikaikkuna: Toimituksesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
A1c 5,7 % - 6,4 % TAI paastoplasman glukoosi 100 mg/dl - 125 mg/dl TAI OGTT 140 - 199 mg/dl.
|
Toimituksesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT)
Aikaikkuna: Toimituksesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
OGTT 2 tunnin arvo 140-199 mg/dL32
|
Toimituksesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
Heikentynyt paastoglukoosi (IFG)
Aikaikkuna: Toimituksesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen.
|
OGTT-arvo 100-125 mg/dl.
|
Toimituksesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen.
|
|
Liikalihavuus yleisesti ja luokittain
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
BMI arvioidaan seuraavien luokkien mukaan: Normaali tai alipainoinen: < 25 kg/m2; Ylipaino: 25 - < 30 kg/m2; Luokka 1: 30 - < 35 kg/m2; Luokka 2: 35 - < 40 kg/m2; ja luokka 3: 40 kg/m2 tai enemmän.
|
2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
American Heart Associationin alla olevat kriteerit ja/tai verenpainetta alentava lääkitys tai aiempi diagnoosi potilasraporttia kohden ja määritelty seuraavasti: Kohonnut: Systolinen 120-129 ja diastolinen alle 80 mmHg; Vaihe 1: Systolinen välillä 130-139 tai diastolinen välillä 80-89 mmHg; ja vaihe 2: systolinen vähintään 140 tai diastolinen vähintään 90 mmHg.
|
2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Paastotila, määritelty jatkuvana mittana ja kaksijakoinen seuraavilla kynnysarvoilla kullekin komponentille: Kokonaiskolesteroli: > 200 mg/dl; LDL-kolesteroli: > mg/dl; HDL-kolesteroli: < 40 mg/dl; Triglyseridit: > 200 mg/dl.
|
2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Lääkkeiden satunnaistamisesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen, 40 kuukauteen asti.
|
Keskimääräinen glukoosi mg/dl per CGM-lukemat, jatkuva mittaus
|
Lääkkeiden satunnaistamisesta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen, 40 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kartik Venkatesh, MD, PhD, Ohio State University
- Opintojohtaja: Donna Gregory, RNC, BSN, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Diabetes mellitus
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hypoglykeemiset aineet
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024H0267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .