- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06491017
Optimoiduilla asetuksilla tapahtuvan mekaanisen insufflation-exsufflation vaikutukset märän liman määrään invasiivisen ventilaation aikana
Optimoiduilla asetuksilla tapahtuvan mekaanisen insufflation-exsufflation vaikutukset imetyn märän liman määrään invasiivisen ventilaation aikana
Hengitysteiden eritteiden pidättyminen on yleinen komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota (MV). Tämä komplikaatio johtuu usein liiallisesta eritteen tuotannosta ja tehottomasta erityksen puhdistumisesta.
Mekaaninen insufflaattori-ekssufflaattori (MI-E) on hengitysfysioterapiatekniikka, jonka tarkoituksena on auttaa tai simuloida normaalia yskää käyttämällä sähkömekaanista laitetta. Positiivinen hengitysteiden paine johdetaan hengitysteihin keuhkojen hyperinflaation vuoksi, minkä jälkeen tapahtuu nopea muutos negatiiviseen paineeseen, joka edistää nopeaa uloshengitystä ja tehostaa uloshengityshuippuja.
Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä parhaista MI-E-asetuksista, jotka helpottavat erityksen puhdistumaa näillä potilailla. Sisäänhengitys- ja uloshengityspainetta ±40 cmH2O ja sisäänhengitys-uloshengitysaikaa 3 ja 2 sekuntia käytetään usein standardina MI-E-ohjelmoinnissa päivittäisessä rutiinikäytännössä, mutta viimeaikaiset laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä etuja, kun MI-E asetus on optimoitu edistämään uloshengitysvirtauksen harhaa.
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen vertaamaan MI-E:n vaikutuksia optimoituun asetukseen verrattuna standardiasetukseen imetyn ysköksen märkätilavuudessa intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla, joilla on invasiivinen MV yli 48 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden eritteiden pidättyminen on yleinen komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota (MV). Tämä komplikaatio johtuu usein liiallisesta eritteen tuotannosta ja tehottomasta erityksen puhdistumisesta. Yksi tärkeimmistä syistä on endotrakeaalisen letkun (ETT) läsnäolo, jonka on osoitettu vähentävän mukosiliaarista puhdistumaa ja estävän riittävien uloshengityshuippujen muodostumista yskimisen aikana. Muut tekijät, kuten optimaalinen hengitysteiden kostutus, sisäänhengitysvirtauksen harha, puoliksi makuuasennossa, pitkittynyt immobilisaatio ja hengityslihasten heikkous heikentävät edelleen ysköksen poistumista. Liman kertyminen voi haitata optimaalista kaasunvaihtoa ja johtaa atelektaasiin, lisääntyneeseen hengitystyöhön, bakteerien kolonisaatioon ja keuhkoinfektioiden kehittymiseen, mikä pitkittää MV:n tarvetta. Nämä tilat lisättynä alkutekijöihin lisäävät kriittisesti sairaiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mikä tekee erittymisen puhdistumisesta olennaisen tekijän potilaiden ennusteessa.
Fysioterapeutit käyttävät yleisesti tehohoitoyksiköiden eritteen poistotekniikoita, kuten manuaalisia tai mekaanisia hyperinflaatioita, rintakehän tärinää tai uloshengityksen rintakehän puristusta ennen imua. Kriittisesti sairaiden potilaiden hengitysfysioterapian tekniikoita arvioivat todisteet ovat kuitenkin niukat ja joskus epäjohdonmukaisia, mikä vaikeuttaa tulosten ekstrapoloimista ja kliinisen käytännön standardoimista. Lisäksi näiden tekniikoiden toteutus vaihtelee usein ammattilaisten kesken heidän kokemuksensa, koulutuksensa ja resurssien saatavuuden perusteella.
Mekaaninen insufflaattori-ekssufflaattori (MI-E) on hengitysfysioterapiatekniikka, jonka tarkoituksena on auttaa tai simuloida normaalia yskää käyttämällä sähkömekaanista laitetta. Positiivinen hengitysteiden paine johdetaan hengitysteihin keuhkojen hyperinflaation vuoksi, minkä jälkeen tapahtuu nopea muutos negatiiviseen paineeseen, joka edistää nopeaa uloshengitystä ja tehostaa uloshengityshuippuja. MI-E:tä käytetään yleisesti potilailla, joilla on tehoton yskä, joka johtuu pääasiassa hengityspumpun vajaatoiminnasta (eli neuromuskulaariset potilaat), ja sitä on ehdotettu viime vuosina tekniikaksi, jolla on suuri potentiaali ei-invasiivisesti puhdistaa eritteitä kriittisesti sairailla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat todellakin arvioineet MI-E:n turvallisuutta ja tehokkuutta intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla lupaavilla tuloksilla eikä niihin liity haittavaikutuksia. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä parhaista MI-E-asetuksista, jotka helpottavat erityksen puhdistumaa näillä potilailla. Sisäänhengitys- ja uloshengityspainetta ±40 cmH2O ja sisäänhengitys-uloshengitysaikaa 3 ja 2 sekuntia käytetään usein standardina MI-E-ohjelmoinnissa päivittäisessä rutiinikäytännössä, mutta viimeaikaiset laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä etuja, kun MI-E asetus on optimoitu edistämään uloshengitysvirtauksen harhaa. Esimerkiksi Volpe et ai. saavutti merkittäviä eroja keinotekoisen liman siirtymisessä, kun sisäänhengitysvirtauksia pienennettiin, sisäänhengitysaikaa pidennettiin 4 sekuntiin ja uloshengitysvirtauksen poikkeamaa parannettiin nostamalla uloshengityspainetta sisäänhengityspaineen yläpuolelle. Äskettäin sikamallista saadut todisteet vahvistivat liman liikkumisnopeuden paranemisen, kun uloshengityspainetta tehostettiin sisään- ja uloshengityspaineiden välisen eron lisäämiseksi (eli +40/-70 cmH20). Tärkeää on, että kohonneita sisäänhengityspaineita tulee välttää, jotta estetään liman siirtyminen keuhkoihin ja mahdolliset siihen liittyvät haitalliset vaikutukset, kuten keuhkorakkuloiden vauriot tai hemodynaamiset häiriöt.
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen vertaamaan MI-E:n vaikutuksia optimoituun asetukseen verrattuna standardiasetukseen imetyn ysköksen märkätilavuudessa intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla, joilla on invasiivinen MV yli 48 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dani M Romeu, PhD
- Puhelinnumero: 5710 93-2275400
- Sähköposti: jd.martibcn@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gonzalo Basllesteros Reviriego, Msc
- Puhelinnumero: 0034659129059
- Sähköposti: ballestero15@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan-Daniel Martí, PhD
- Puhelinnumero: 0034627954827
- Sähköposti: jd.martibcn@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> 18v).
- Endotrakeaalinen intubaatio ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio > 48 tuntia ja aktiivinen kostutus > 24 tuntia.
- Richmond Agitation-Sedation Scale -3 - -5.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus (MAP < 60 tai > 110, syke < 50 tai > 130, uudet rytmihäiriöt), hengityksen epävakaus (PEEP > 12 cmH2O, SpO2 < 90 % tai sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) > 60 %).
- Tyhjentämätön pneumotoraksi/pneumomediastinum.
- Epästabiili kallonsisäinen paine (ICP > 20 mmHg tai MAP < 60).
- Vaikea bronkospasmi.
- Sydänrintaleikkauksen jälkeiset potilaat.
- Aktiivinen keuhkotuberkuloosi.
- Bronkoesofageaaliset tai bronkopleuralliset fistelit.
- Makaava asento.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MI-E-interventioprotokolla
Optimoitu MI-E-asetus koostuu sisäänhengityspaineista, jotka määriteltiin edellisen lyhytjaksoisen testin aikana, jotta saavutetaan ≥1 litran sisäänhengitystilavuudet ja PEF ≥80 l/min.
|
Endotrakeaalinen putkimansetti täytetään 40 cmH2O:een ja MI-E-laitetta käytetään MI-E:n toimittamiseen automaattisessa tilassa, 4 sarjaa, joissa kussakin on 5 hengityssykliä ja 1 minuutin tauko kunkin sarjan välillä. Ennen MI-E-interventioprotokollan aloittamista tutkijat tekevät lyhyen ajanjakson testin löytääkseen sopivat MI-E-asetukset, jotta sisäänhengitystilavuudet ovat ≥1 litraa ja PEF ≥80 l/min. Konkreettisesti sisään- ja uloshengitysajat asetetaan aina 4 sekuntiin ja 2 sekuntiin, ja sisäänhengitysvirtaus on aina hidastilassa. Kun sopiva sisäänhengityspaine on löydetty, uloshengityspaine asetetaan aluksi yli 30 cmH2O sisäänhengityspaineen ja tarvittaessa sitä nostetaan 5 cmH2O, kunnes saavutetaan PEF ≥ 80 l/min maksimiuloshengityspaineella. 70 cmH2O. |
|
Active Comparator: Vakio-MI-E-asetus
Vakio-MI-E-asetus koostuu sisäänhengityspaineista +40/-40 cmH2O, keskimääräinen sisäänhengitysvirtaus, 3 sekunnin ja 2 sekunnin sisäänhengitysaika sekä 1 sekunnin tauko.
|
Cough Assist E70 -laitetta (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) käytetään MI-E:n toimittamiseen automaattisessa tilassa neljässä sarjassa, joissa kussakin on 5 hengityssykliä ja 1 minuutin välein. Sarjojen välisen 1 minuutin tauon aikana potilas kytketään uudelleen hengityslaitteeseen, jotta vältetään desaturaatio ja rekrytoituminen toimenpiteiden aikana. PEEP pysyy vakaana protokollan aikana. Vakio-MI-E-asetus koostuu sisäänhengityspaineista +40/-40 cmH2O, keskimääräinen sisäänhengitysvirtaus, 3 sekunnin ja 2 sekunnin sisäänhengitysaika sekä 1 sekunnin tauko. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Märkä ysköstilavuus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
Hengitysteiden imu suoritetaan avoimella aspiraatiomenettelyllä käyttämällä 12 ranskalaista katetria, joka on yhdistetty steriiliin keräysastiaan.
Imutoimenpiteet suoritetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Tarvittaessa katetrin huuhteluun käytetään 5 ml suolaliuosta, jos katetrin sisällä on iskeytyneitä eritteitä; myöhemmin tämä tilavuus vähennetään lopullisesta eritteiden tilavuudesta, jolloin saadaan tarkka määrä märkää ysköstä.
|
Välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysparametrit: Sisäänhengitysvirtaus (PIF)
Aikaikkuna: Ennen MI-E-toimenpiteitä ja niiden aikana hengityksen tilavuudet kirjataan, PIF ja PEF arvioidaan jokaiselle insufflaatio-exsufflaatiosyklille ja PEF-PIF-ero ja PEF:PIF-suhde lasketaan.
|
Virtaus mitataan lämmitetyllä pneumotokografilla (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentiina), joka on asetettu endotrakeaaliputken proksimaalisen kärjen ja hengityspiirin Y-kappaleen väliin.
Kaikki signaalit tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle myöhempää analysointia varten erillisellä ohjelmistolla (FluxReview-ohjelmisto MBMED, Buenos Aires, Argentiina)
|
Ennen MI-E-toimenpiteitä ja niiden aikana hengityksen tilavuudet kirjataan, PIF ja PEF arvioidaan jokaiselle insufflaatio-exsufflaatiosyklille ja PEF-PIF-ero ja PEF:PIF-suhde lasketaan.
|
|
Hengitysparametrit: Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Ennen MI-E-toimenpiteitä ja niiden aikana hengityksen tilavuudet kirjataan, PIF ja PEF arvioidaan jokaiselle insufflaatio-exsufflaatiosyklille ja PEF-PIF-ero ja PEF:PIF-suhde lasketaan.
|
Virtaus mitataan lämmitetyllä pneumotokografilla (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentiina), joka on asetettu endotrakeaaliputken proksimaalisen kärjen ja hengityspiirin Y-kappaleen väliin.
Kaikki signaalit tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle myöhempää analysointia varten erillisellä ohjelmistolla (FluxReview-ohjelmisto MBMED, Buenos Aires, Argentiina)
|
Ennen MI-E-toimenpiteitä ja niiden aikana hengityksen tilavuudet kirjataan, PIF ja PEF arvioidaan jokaiselle insufflaatio-exsufflaatiosyklille ja PEF-PIF-ero ja PEF:PIF-suhde lasketaan.
|
|
Hengitysparametrit: ero PEF-PIF:n välillä;
Aikaikkuna: Ennen MI-E-toimenpiteitä ja niiden aikana hengityksen tilavuudet kirjataan, PIF ja PEF arvioidaan jokaiselle insufflaatio-exsufflaatiosyklille ja PEF-PIF-ero ja PEF:PIF-suhde lasketaan.
|
Virtaus mitataan lämmitetyllä pneumotokografilla (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentiina), joka on asetettu endotrakeaaliputken proksimaalisen kärjen ja hengityspiirin Y-kappaleen väliin.
Kaikki signaalit tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle myöhempää analysointia varten erillisellä ohjelmistolla (FluxReview-ohjelmisto MBMED, Buenos Aires, Argentiina)
|
Ennen MI-E-toimenpiteitä ja niiden aikana hengityksen tilavuudet kirjataan, PIF ja PEF arvioidaan jokaiselle insufflaatio-exsufflaatiosyklille ja PEF-PIF-ero ja PEF:PIF-suhde lasketaan.
|
|
Hengitysparametrit: PEF:PIF-suhde
Aikaikkuna: Ennen MI-E-toimenpiteitä ja niiden aikana hengityksen tilavuudet kirjataan, PIF ja PEF arvioidaan jokaiselle insufflaatio-exsufflaatiosyklille ja PEF-PIF-ero ja PEF:PIF-suhde lasketaan.
|
Virtaus mitataan lämmitetyllä pneumotokografilla (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentiina), joka on asetettu endotrakeaaliputken proksimaalisen kärjen ja hengityspiirin Y-kappaleen väliin.
Kaikki signaalit tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle myöhempää analysointia varten erillisellä ohjelmistolla (FluxReview-ohjelmisto MBMED, Buenos Aires, Argentiina)
|
Ennen MI-E-toimenpiteitä ja niiden aikana hengityksen tilavuudet kirjataan, PIF ja PEF arvioidaan jokaiselle insufflaatio-exsufflaatiosyklille ja PEF-PIF-ero ja PEF:PIF-suhde lasketaan.
|
|
Keuhkomekaniikan parametrit: Static Compliance (Cst)
Aikaikkuna: Hengitysteiden paineet kirjataan ennen, välittömästi MI-E-toimenpiteen jälkeen, endotrakeaalisen imemisen jälkeen ja 1 tunti endotrakeaalisen imemisen jälkeen. Hengityselinten yhteensopivuus ja hengitysteiden vastus lasketaan standardikaavojen avulla.
|
Painesignaalit mitataan lämmitetyllä pneumotakografilla (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentiina), joka on asetettu endotrakeaaliputken proksimaalisen kärjen ja hengityspiirin Y-kappaleen väliin.
Kaikki signaalit tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle myöhempää analysointia varten erillisellä ohjelmistolla (FluxReview-ohjelmisto MBMED, Buenos Aires, Argentiina)
|
Hengitysteiden paineet kirjataan ennen, välittömästi MI-E-toimenpiteen jälkeen, endotrakeaalisen imemisen jälkeen ja 1 tunti endotrakeaalisen imemisen jälkeen. Hengityselinten yhteensopivuus ja hengitysteiden vastus lasketaan standardikaavojen avulla.
|
|
Keuhkomekaniikan parametrit: Ilmateiden vastus (raaka)
Aikaikkuna: Hengitysteiden paineet kirjataan ennen, välittömästi MI-E-toimenpiteen jälkeen, endotrakeaalisen imemisen jälkeen ja 1 tunti endotrakeaalisen imemisen jälkeen. Hengityselinten yhteensopivuus ja hengitysteiden vastus lasketaan standardikaavojen avulla.
|
Painesignaalit mitataan lämmitetyllä pneumotakografilla (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentiina), joka on asetettu endotrakeaaliputken proksimaalisen kärjen ja hengityspiirin Y-kappaleen väliin.
Kaikki signaalit tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle myöhempää analysointia varten erillisellä ohjelmistolla (FluxReview-ohjelmisto MBMED, Buenos Aires, Argentiina)
|
Hengitysteiden paineet kirjataan ennen, välittömästi MI-E-toimenpiteen jälkeen, endotrakeaalisen imemisen jälkeen ja 1 tunti endotrakeaalisen imemisen jälkeen. Hengityselinten yhteensopivuus ja hengitysteiden vastus lasketaan standardikaavojen avulla.
|
|
Hemodynamiikan arvot: Syke
Aikaikkuna: Ennen MI-E-toimenpiteitä, välittömästi sen jälkeen ja endotrakeaalisen imetyksen jälkeen.
|
Hemodynamiikan parametrit tallennetaan potilaan monitorista.
|
Ennen MI-E-toimenpiteitä, välittömästi sen jälkeen ja endotrakeaalisen imetyksen jälkeen.
|
|
Hemodynamiikan arvot: Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen MI-E-toimenpiteitä, välittömästi sen jälkeen ja endotrakeaalisen imetyksen jälkeen.
|
Hemodynamiikan parametrit tallennetaan potilaan monitorista.
|
Ennen MI-E-toimenpiteitä, välittömästi sen jälkeen ja endotrakeaalisen imetyksen jälkeen.
|
|
Kaasunvaihto: Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Ennen endotrakeaalista imua, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti toimenpiteiden jälkeen.
|
Parametrit tallennetaan potilaan monitorin valtimoveren kaasuanalyysistä.
|
Ennen endotrakeaalista imua, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti toimenpiteiden jälkeen.
|
|
Kaasunvaihto: pulssioksimetri happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Ennen endotrakeaalista imua, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti toimenpiteiden jälkeen.
|
Parametrit tallennetaan potilaan pulssioksimetriasta.
|
Ennen endotrakeaalista imua, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti toimenpiteiden jälkeen.
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Intervention/toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen.
|
Kaikki haittatapahtumat, jotka pakottavat toimenpiteiden keskeyttämiseen, kirjataan.
Syitä MI-E:n lopettamiseen ovat hemodynaaminen epävakaus, vakava desaturaatio, hengitysteiden rakenteelliset vauriot (esim.
ilmarinta), hengitysteiden tukos tai potilaan oikeanlaisen ventilaation vaikeus.
|
Intervention/toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen.
|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Intervention/toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen.
|
Haittavaikutuksia raportoineiden osallistujien ja haitallisten vaikutusten lukumäärän välinen suhde tutkimuksessa.
|
Intervention/toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset muuttujat: Ikä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Ikä kerätään sairauskertomuksesta.
Ikä, sukupuoli, paino, BMI, pituus, intubaatiopäivät ja teho-osastolle pääsyn syy kerätään potilaan potilastiedotteen yhteydessä.
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
|
Demografiset muuttujat: Sukupuoli
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Sukupuoli kerätään sairauskertomuksesta.
Ikä, sukupuoli, paino, BMI, pituus, intubaatiopäivät ja teho-osastolle pääsyn syy kerätään potilaan potilastiedotteen yhteydessä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Demografiset muuttujat: Paino
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Paino (kg) kerätään sairauskertomuksesta.
Ikä, sukupuoli, paino, BMI, pituus, intubaatiopäivät ja teho-osastolle pääsyn syy kerätään potilaan potilastiedotteen yhteydessä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Demografiset muuttujat: BMI
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
BMI (kg/m^2) kerätään sairauskertomuksesta.
Ikä, sukupuoli, paino, BMI, pituus, intubaatiopäivät ja teho-osastolle pääsyn syy kerätään potilaan potilastiedotteen yhteydessä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Demografiset muuttujat: Pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Pituus (metriä) kerätään sairauskertomuksesta.
Ikä, sukupuoli, paino, BMI, pituus, intubaatiopäivät ja teho-osastolle pääsyn syy kerätään potilaan potilastiedotteen yhteydessä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Demografiset muuttujat: Intubaatiopäivät
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Intubaatiopäivät kerätään sairauskertomuksesta.
Ikä, sukupuoli, paino, BMI, pituus, intubaatiopäivät ja teho-osastolle pääsyn syy kerätään potilaan potilastiedotteen yhteydessä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Demografiset muuttujat: tehohoitoon pääsyn syy
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Tehohoitoon pääsyn syy kerätään sairauskertomuksesta.
Ikä, sukupuoli, paino, BMI, pituus, intubaatiopäivät ja teho-osastolle pääsyn syy kerätään potilaan potilastiedotteen yhteydessä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Rose L, McKim D, Leasa D, Nonoyama M, Tandon A, Kaminska M, O'Connell C, Loewen A, Connolly B, Murphy P, Hart N, Road J. Monitoring Cough Effectiveness and Use of Airway Clearance Strategies: A Canadian and UK Survey. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1506-1513. doi: 10.4187/respcare.06321. Epub 2018 Sep 11.
- Sanchez-Garcia M, Santos P, Rodriguez-Trigo G, Martinez-Sagasti F, Farina-Gonzalez T, Del Pino-Ramirez A, Cardenal-Sanchez C, Busto-Gonzalez B, Requesens-Solera M, Nieto-Cabrera M, Romero-Romero F, Nunez-Reiz A. Preliminary experience on the safety and tolerability of mechanical "insufflation-exsufflation" in subjects with artificial airway. Intensive Care Med Exp. 2018 Apr 3;6(1):8. doi: 10.1186/s40635-018-0173-6.
- Volpe MS, Naves JM, Ribeiro GG, Ruas G, Amato MBP. Airway Clearance With an Optimized Mechanical Insufflation-Exsufflation Maneuver. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1214-1222. doi: 10.4187/respcare.05965. Epub 2018 Jul 17.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Sackner MA, Hirsch J, Epstein S. Effect of cuffed endotracheal tubes on tracheal mucous velocity. Chest. 1975 Dec;68(6):774-7. doi: 10.1378/chest.68.6.774.
- Gal TJ. Effects of endotracheal intubation on normal cough performance. Anesthesiology. 1980 Apr;52(4):324-9. doi: 10.1097/00000542-198004000-00008.
- Kilgour E, Rankin N, Ryan S, Pack R. Mucociliary function deteriorates in the clinical range of inspired air temperature and humidity. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1491-4. doi: 10.1007/s00134-004-2235-3. Epub 2004 Mar 16.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Li Bassi G, Zanella A, Cressoni M, Stylianou M, Kolobow T. Following tracheal intubation, mucus flow is reversed in the semirecumbent position: possible role in the pathogenesis of ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):518-25. doi: 10.1097/01.CCM.0000299741.32078.E9.
- Wu MF, Wang TY, Chen DS, Hsiao HF, Hu HC, Chung FT, Lin TY, Lin SM. The effects of mechanical insufflation-exsufflation on lung function and complications in cardiac surgery patients: a pilot study. J Cardiothorac Surg. 2021 Dec 9;16(1):350. doi: 10.1186/s13019-021-01738-x.
- Kuroiwa R, Tateishi Y, Oshima T, Inagaki T, Furukawa S, Takemura R, Kawasaki Y, Murata A. Mechanical Insufflation-exsufflation for the Prevention of Ventilator-associated Pneumonia in Intensive Care Units: A Retrospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2021 Jan;25(1):62-66. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23508.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Martinez-Alejos R, Marti JD, Li Bassi G, Gonzalez-Anton D, Pilar-Diaz X, Reginault T, Wibart P, Ntoumenopoulos G, Tronstad O, Gabarrus A, Quinart A, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Sputum Volume in Mechanically Ventilated Critically Ill Subjects. Respir Care. 2021 Sep;66(9):1371-1379. doi: 10.4187/respcare.08641. Epub 2021 Jun 8.
- Goni-Viguria R, Yoldi-Arzoz E, Casajus-Sola L, Aquerreta-Larraya T, Fernandez-Sangil P, Guzman-Unamuno E, Moyano-Berardo BM. Respiratory physiotherapy in intensive care unit: Bibliographic review. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;29(4):168-181. doi: 10.1016/j.enfi.2018.03.003. Epub 2018 Jun 15. English, Spanish.
- Swingwood E, Tume L, Cramp F. A survey examining the use of mechanical insufflation-exsufflation on adult intensive care units across the UK. J Intensive Care Soc. 2020 Nov;21(4):283-289. doi: 10.1177/1751143719870121. Epub 2019 Sep 5.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Benditt JO. Mechanical Insufflation-Exsufflation: More Than Just Cough Assist. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1076-1077. doi: 10.4187/respcare.06439. No abstract available.
- Chatwin M, Simonds AK. Long-Term Mechanical Insufflation-Exsufflation Cough Assistance in Neuromuscular Disease: Patterns of Use and Lessons for Application. Respir Care. 2020 Feb;65(2):135-143. doi: 10.4187/respcare.06882. Epub 2019 Nov 5.
- Marti JD, Martinez-Alejos R, Pilar-Diaz X, Yang H, Pagliara F, Battaglini D, Meli A, Yang M, Bobi J, Rigol M, Tronstad O, Volpe MS, Passos Amato MB, Bassi GL, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation With Different Pressure Settings on Respiratory Mucus Displacement During Invasive Ventilation. Respir Care. 2022 Dec;67(12):1508-1516. doi: 10.4187/respcare.10173. Epub 2022 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2023/1101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .