Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mechanische insufflatie-exsufflatie met geoptimaliseerde instellingen op het natte slijmvolume tijdens invasieve ventilatie

7 mei 2026 bijgewerkt door: Joan-Daniel Martí Romeu, Hospital Clinic of Barcelona

Effecten van mechanische insufflatie-exsufflatie met geoptimaliseerde instellingen op het opgezogen natte slijmvolume tijdens invasieve ventilatie

Het vasthouden van luchtwegsecreties is een veel voorkomende complicatie bij ernstig zieke patiënten die invasieve mechanische beademing (MV) nodig hebben. Deze complicatie is vaak te wijten aan overmatige secretieproductie en ineffectieve klaring van secreties.

Mechanische insufflator-exsufflator (MI-E) is een respiratoire fysiotherapietechniek die tot doel heeft een normale hoest te ondersteunen of te simuleren met behulp van een speciaal elektromechanisch apparaat. Er wordt een positieve luchtwegdruk aan de luchtwegen afgegeven om de longen hyperop te blazen, gevolgd door een snelle verandering naar negatieve druk die een snelle uitademing bevordert en de piekuitademingsstromen verbetert.

Er bestaat echter geen consensus over de beste MI-E-instellingen om de klaring van secretie bij deze patiënten te vergemakkelijken. Inspiratoire en expiratoire druk van ±40 cmH2O en inspiratoire-expiratoire tijd van respectievelijk 3 en 2 seconden worden vaak gebruikt als standaard voor MI-E-programmering in de dagelijkse routinepraktijk, maar recente laboratoriumstudies hebben aanzienlijke voordelen aangetoond wanneer MI-E De instelling is geoptimaliseerd om een ​​expiratoire flow bias te bevorderen.

De onderzoekers hebben dit onderzoek ontworpen om de effecten van MI-E te vergelijken met een geoptimaliseerde instelling versus een standaardinstelling op het natte volume van afgezogen sputum bij geïntubeerde ernstig zieke patiënten met invasieve MV gedurende meer dan 48 uur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het vasthouden van luchtwegsecreties is een veel voorkomende complicatie bij ernstig zieke patiënten die invasieve mechanische beademing (MV) nodig hebben. Deze complicatie is vaak te wijten aan overmatige secretieproductie en ineffectieve secretieklaring. Een van de belangrijkste oorzaken is de aanwezigheid van een endotracheale buis (ETT) waarvan is aangetoond dat deze de mucociliaire klaring vermindert en het genereren van adequate piekuitademingsstromen bij hoesten belemmert. Andere factoren zoals suboptimale bevochtiging van de luchtwegen, bias van de inspiratoire flow, halfliggende positie, langdurige immobilisatie en zwakte van de ademhalingsspieren belemmeren de klaring van sputum verder. Het vasthouden van slijm kan een optimale gasuitwisseling belemmeren en leiden tot atelectase, verhoogde ademhalingsarbeid, bacteriële kolonisatie en de ontwikkeling van longinfecties, waardoor de behoefte aan MV wordt verlengd. Deze omstandigheden, toegevoegd aan de initiële factoren, verhogen de morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke patiënten, waardoor de klaring van secretie een essentiële factor wordt voor de prognose van patiënten.

Technieken voor het verwijderen van secretie, zoals handmatige of mechanische hyperinflaties, borsttrillingen of expiratoire compressies van de ribbenkast, voorafgaand aan het uitzuigen, worden vaak gebruikt door fysiotherapeuten op intensive care-afdelingen (ICU). Het bewijsmateriaal ter beoordeling van respiratoire fysiotherapietechnieken bij ernstig zieke patiënten is echter schaars en soms inconsistent, waardoor het moeilijk is om de resultaten te extrapoleren en de klinische praktijk te standaardiseren. Bovendien verschilt de uitvoering van deze technieken vaak tussen professionals op basis van hun ervaring, training en beschikbaarheid van middelen.

Mechanische insufflator-exsufflator (MI-E) is een respiratoire fysiotherapietechniek die tot doel heeft een normale hoest te ondersteunen of te simuleren met behulp van een speciaal elektromechanisch apparaat. Er wordt een positieve luchtwegdruk aan de luchtwegen afgegeven om de longen hyperop te blazen, gevolgd door een snelle verandering naar negatieve druk die een snelle uitademing bevordert en de piekuitademingsstromen verbetert. MI-E wordt vaak gebruikt bij patiënten met ineffectieve hoest, voornamelijk als gevolg van het falen van de ademhalingspomp (dat wil zeggen: neuromusculaire patiënten), en is de afgelopen jaren voorgesteld als een techniek met een groot potentieel voor het niet-invasief opruimen van secreties bij ernstig zieke patiënten. Recente onderzoeken hebben de veiligheid en werkzaamheid van MI-E bij geïntubeerde ernstig zieke patiënten geëvalueerd met veelbelovende resultaten en zonder bijbehorende bijwerkingen. Er bestaat echter geen consensus over de beste MI-E-instellingen om de klaring van secretie bij deze patiënten te vergemakkelijken. Inspiratoire en expiratoire druk van ±40 cmH2O en inspiratoire-expiratoire tijd van respectievelijk 3 en 2 seconden worden vaak gebruikt als standaard voor MI-E-programmering in de dagelijkse routinepraktijk, maar recente laboratoriumstudies hebben aanzienlijke voordelen aangetoond wanneer MI-E De instelling is geoptimaliseerd om een ​​expiratoire flow bias te bevorderen. Volpe et al. bereikten significante verschillen in kunstmatige mucusverplaatsing wanneer de inademingsstromen werden verlaagd, de inademingstijd werd verlengd tot 4 seconden en de uitademingsstroombias werd vergroot door de uitademingsdruk te verhogen ten opzichte van de inademingsdruk. Meer recentelijk bevestigde bewijs uit een varkensmodel de verbetering in de bewegingssnelheid van het slijm wanneer de uitademingsdruk werd verhoogd om het verschil tussen de inademings- en uitademingsdruk te vergroten (d.w.z.: +40/-70 cmH2O). Belangrijk is dat verhoogde inspiratoire druk moet worden vermeden om beweging van slijm naar de longen en mogelijk daarmee gepaard gaande schadelijke effecten zoals alveolaire schade of hemodynamische stoornissen te voorkomen.

De onderzoekers hebben dit onderzoek ontworpen om de effecten van MI-E te vergelijken met een geoptimaliseerde instelling versus een standaardinstelling op het natte volume van afgezogen sputum bij geïntubeerde ernstig zieke patiënten met invasieve MV gedurende meer dan 48 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (> 18 jaar).
  • Endotracheale intubatie en invasieve mechanische ventilatie gedurende > 48 uur en actieve bevochtiging gedurende > 24 uur.
  • Richmond-agitatie-sedatieschaal -3 tot -5.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hemodynamische instabiliteit (MAP < 60 of > 110, hartslag < 50 of > 130, nieuwe aritmieën), ademhalingsinstabiliteit (PEEP > 12 cmH2O, SpO2 < 90% of fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) > 60%).
  • Ongedraineerde pneumothorax/pneumomediastinum.
  • Onstabiele intracraniale druk (ICP > 20 mmHg of MAP < 60).
  • Ernstige bronchospasme.
  • Post-cardiothoracale chirurgische patiënten.
  • Actieve longtuberculose.
  • Broncho-oesofageale of bronchopleurale fistels.
  • Gevoelige positie.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MI-E interventieprotocol
De geoptimaliseerde MI-E-instelling bestaat uit in-uitademingsdrukken die tijdens de vorige korte periodetest zijn gedefinieerd om inspiratievolumes van ≥1 liter en PEF ≥80 l/min te bereiken

De endotracheale tubemanchet wordt opgeblazen tot 40 cmH2O en het MI-E-apparaat wordt gebruikt om MI-E in automatische modus toe te dienen, met 4 sets van elk 5 ademhalingscycli en een interval van 1 minuut tussen elke set.

Voordat het MI-E-interventieprotocol wordt gestart, zullen de onderzoekers een korte test uitvoeren om de juiste MI-E-instellingen te vinden om inspiratievolumes van ≥1 liter en PEF ≥80 l/min te bereiken. Concreet zal de inspiratoire en expiratietijd altijd respectievelijk op 4 seconden en 2 seconden worden ingesteld, en zal de inspiratoire flow altijd in de langzame modus plaatsvinden. Zodra de juiste inademingsdruk is gevonden, wordt de uitademingsdruk aanvankelijk zo ingesteld dat deze de inademingsdruk met 30 cmH2O overschrijdt en, indien nodig, wordt deze met 5 cmH2O verhoogd totdat een PEF ≥80 l/min wordt bereikt met een maximale uitademingsdruk. van 70 cmH2O.

Actieve vergelijker: Standaard MI-E-instelling
De standaard MI-E-instelling bestaat uit een inademingsdruk van +40/-40 cmH2O, een gemiddelde inspiratieflow, met respectievelijk 3 seconden en 2 seconden inademingstijd, en een pauze van 1 seconde.

Het Cough Assist E70-apparaat (Philips Respironics, VS, Andover, Massachusetts) zal worden gebruikt om MI-E toe te dienen in de automatische modus, met 4 sets van elk 5 ademhalingscycli en een interval van 1 minuut tussen elke set. Tijdens de pauze van 1 minuut tussen de sets wordt de patiënt opnieuw aangesloten op het beademingsapparaat om desaturatie en uitschakeling tijdens procedures te voorkomen. PEEP blijft stabiel tijdens het protocol.

De standaard MI-E-instelling bestaat uit een inademingsdruk van +40/-40 cmH2O, een gemiddelde inspiratieflow, met respectievelijk 3 seconden en 2 seconden inademingstijd, en een pauze van 1 seconde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nat volume sputum
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie
Het uitzuigen van de luchtwegen zal worden uitgevoerd met behulp van een open aspiratieprocedure, met behulp van een 12French katheter die is aangesloten op een steriele verzamelcontainer. De zuigprocedure wordt uitgevoerd volgens internationale richtlijnen. Indien nodig zal 5 ml zoutoplossing worden gebruikt om de katheter te spoelen in geval van gestoten secreties in de katheter; later zal dit volume worden afgetrokken van het uiteindelijke volume van de secreties, waardoor de exacte hoeveelheid nat sputum wordt verkregen.
Onmiddellijk na elke interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsparameters: Inspiratoire stroom (PIF)
Tijdsspanne: Voor en tijdens MI-E-interventies worden de afgeleverde teugvolumes geregistreerd, worden PIF en PEF beoordeeld voor elke insufflatie-exsufflatiecyclus, en worden het PEF-PIF-verschil en de PEF:PIF-ratio berekend.
De flow wordt gemeten met een verwarmde pneumotachograaf (Fluxmed GrH-monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinië) die tussen de proximale punt van de endotracheale tube en het Y-stuk van het beademingscircuit wordt geplaatst. Alle signalen worden opgenomen op een personal computer voor daaropvolgende analyse met speciale software (FluxReview-software MBMED, Buenos Aires, Argentinië)
Voor en tijdens MI-E-interventies worden de afgeleverde teugvolumes geregistreerd, worden PIF en PEF beoordeeld voor elke insufflatie-exsufflatiecyclus, en worden het PEF-PIF-verschil en de PEF:PIF-ratio berekend.
Ademhalingsparameters: Piekuitademingsstroom (PEF)
Tijdsspanne: Voor en tijdens MI-E-interventies worden de afgeleverde teugvolumes geregistreerd, worden PIF en PEF beoordeeld voor elke insufflatie-exsufflatiecyclus, en worden het PEF-PIF-verschil en de PEF:PIF-ratio berekend.
De flow wordt gemeten met een verwarmde pneumotachograaf (Fluxmed GrH-monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinië) die tussen de proximale punt van de endotracheale tube en het Y-stuk van het beademingscircuit wordt geplaatst. Alle signalen worden opgenomen op een personal computer voor daaropvolgende analyse met speciale software (FluxReview-software MBMED, Buenos Aires, Argentinië)
Voor en tijdens MI-E-interventies worden de afgeleverde teugvolumes geregistreerd, worden PIF en PEF beoordeeld voor elke insufflatie-exsufflatiecyclus, en worden het PEF-PIF-verschil en de PEF:PIF-ratio berekend.
Ademhalingsparameters: verschil tussen PEF-PIF;
Tijdsspanne: Voor en tijdens MI-E-interventies worden de afgeleverde teugvolumes geregistreerd, worden PIF en PEF beoordeeld voor elke insufflatie-exsufflatiecyclus, en worden het PEF-PIF-verschil en de PEF:PIF-ratio berekend.
De flow wordt gemeten met een verwarmde pneumotachograaf (Fluxmed GrH-monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinië) die tussen de proximale punt van de endotracheale tube en het Y-stuk van het beademingscircuit wordt geplaatst. Alle signalen worden opgenomen op een personal computer voor daaropvolgende analyse met speciale software (FluxReview-software MBMED, Buenos Aires, Argentinië)
Voor en tijdens MI-E-interventies worden de afgeleverde teugvolumes geregistreerd, worden PIF en PEF beoordeeld voor elke insufflatie-exsufflatiecyclus, en worden het PEF-PIF-verschil en de PEF:PIF-ratio berekend.
Ademhalingsparameters: PEF:PIF-verhouding
Tijdsspanne: Voor en tijdens MI-E-interventies worden de afgeleverde teugvolumes geregistreerd, worden PIF en PEF beoordeeld voor elke insufflatie-exsufflatiecyclus, en worden het PEF-PIF-verschil en de PEF:PIF-ratio berekend.
De flow wordt gemeten met een verwarmde pneumotachograaf (Fluxmed GrH-monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinië) die tussen de proximale punt van de endotracheale tube en het Y-stuk van het beademingscircuit wordt geplaatst. Alle signalen worden opgenomen op een personal computer voor daaropvolgende analyse met speciale software (FluxReview-software MBMED, Buenos Aires, Argentinië)
Voor en tijdens MI-E-interventies worden de afgeleverde teugvolumes geregistreerd, worden PIF en PEF beoordeeld voor elke insufflatie-exsufflatiecyclus, en worden het PEF-PIF-verschil en de PEF:PIF-ratio berekend.
Parameters voor longmechanica: Statische conformiteit (Cst)
Tijdsspanne: De luchtwegdruk zal vóór, onmiddellijk na MI-E-interventie, na endotracheale uitzuiging en 1 uur na endotracheale uitzuiging worden geregistreerd. De compliantie van het ademhalingssysteem en de luchtwegweerstand zullen worden berekend met behulp van standaardformules.
Druksignalen worden gemeten met een verwarmde pneumotachograaf (Fluxmed GrH-monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinië) die tussen de proximale punt van de endotracheale tube en het Y-stuk van het beademingscircuit wordt geplaatst. Alle signalen worden opgenomen op een personal computer voor daaropvolgende analyse met speciale software (FluxReview-software MBMED, Buenos Aires, Argentinië)
De luchtwegdruk zal vóór, onmiddellijk na MI-E-interventie, na endotracheale uitzuiging en 1 uur na endotracheale uitzuiging worden geregistreerd. De compliantie van het ademhalingssysteem en de luchtwegweerstand zullen worden berekend met behulp van standaardformules.
Parameters voor longmechanica: Luchtwegweerstand (ruw)
Tijdsspanne: De luchtwegdruk zal vóór, onmiddellijk na MI-E-interventie, na endotracheale uitzuiging en 1 uur na endotracheale uitzuiging worden geregistreerd. De compliantie van het ademhalingssysteem en de luchtwegweerstand zullen worden berekend met behulp van standaardformules.
Druksignalen worden gemeten met een verwarmde pneumotachograaf (Fluxmed GrH-monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinië) die tussen de proximale punt van de endotracheale tube en het Y-stuk van het beademingscircuit wordt geplaatst. Alle signalen worden opgenomen op een personal computer voor daaropvolgende analyse met speciale software (FluxReview-software MBMED, Buenos Aires, Argentinië)
De luchtwegdruk zal vóór, onmiddellijk na MI-E-interventie, na endotracheale uitzuiging en 1 uur na endotracheale uitzuiging worden geregistreerd. De compliantie van het ademhalingssysteem en de luchtwegweerstand zullen worden berekend met behulp van standaardformules.
Hemodynamiekwaarden: hartslag
Tijdsspanne: Voor, onmiddellijk na MI-E-interventies en na endotracheale uitzuiging.
Hemodynamische parameters worden geregistreerd vanaf de monitor van de patiënt.
Voor, onmiddellijk na MI-E-interventies en na endotracheale uitzuiging.
Hemodynamiekwaarden: gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Voor, onmiddellijk na MI-E-interventies en na endotracheale uitzuiging.
Hemodynamische parameters worden geregistreerd vanaf de monitor van de patiënt.
Voor, onmiddellijk na MI-E-interventies en na endotracheale uitzuiging.
Gasuitwisseling: arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Voor, onmiddellijk na endotracheale uitzuiging en 1 uur na de interventies.
Parameters worden geregistreerd op basis van de arteriële bloedgasanalyse van de patiënt op de monitor.
Voor, onmiddellijk na endotracheale uitzuiging en 1 uur na de interventies.
Gasuitwisseling: Pulseoximeter zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Voor, onmiddellijk na endotracheale uitzuiging en 1 uur na de interventies.
Parameters worden geregistreerd via de pulsoximetrie van de patiënt.
Voor, onmiddellijk na endotracheale uitzuiging en 1 uur na de interventies.
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de interventie/procedure en direct na de interventie/procedure.
Alle bijwerkingen die de onderbreking van de interventies noodzakelijk maken, worden geregistreerd. Redenen om MI-E te stoppen zijn hemodynamische instabiliteit, ernstige desaturatie, structurele schade aan de luchtwegen (d.w.z. pneumothorax), luchtwegobstructie of problemen met de juiste ventilatie van de patiënt.
Tijdens de interventie/procedure en direct na de interventie/procedure.
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de interventie/procedure en direct na de interventie/procedure.
Relatie tussen de deelnemers die bijwerkingen hebben gemeld en het aantal bijwerkingen in het onderzoek.
Tijdens de interventie/procedure en direct na de interventie/procedure.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische variabelen: leeftijd
Tijdsspanne: Door studieafronding
De leeftijd wordt verzameld uit het medisch dossier. Leeftijd, geslacht, gewicht, BMI, lengte, dagen van intubatie en reden van opname op de IC worden bij opname van de patiënt uit het medisch dossier verzameld.
Door studieafronding
Demografische variabelen: geslacht
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Het geslacht wordt uit het medisch dossier verzameld. Leeftijd, geslacht, gewicht, BMI, lengte, dagen van intubatie en reden van opname op de IC worden bij opname van de patiënt uit het medisch dossier verzameld.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Demografische variabelen: gewicht
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Gewicht (kilogram) wordt uit het medisch dossier verzameld. Leeftijd, geslacht, gewicht, BMI, lengte, dagen van intubatie en reden van opname op de IC worden bij opname van de patiënt uit het medisch dossier verzameld.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Demografische variabelen: BMI
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
BMI (kg/m^2) wordt verzameld uit het medisch dossier. Leeftijd, geslacht, gewicht, BMI, lengte, dagen van intubatie en reden van opname op de IC worden bij opname van de patiënt uit het medisch dossier verzameld.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Demografische variabelen: Hoogte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
De lengte (meter) wordt verzameld uit het medisch dossier. Leeftijd, geslacht, gewicht, BMI, lengte, dagen van intubatie en reden van opname op de IC worden bij opname van de patiënt uit het medisch dossier verzameld.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Demografische variabelen: dagen van intubatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
De dagen van intubatie worden uit het medisch dossier verzameld. Leeftijd, geslacht, gewicht, BMI, lengte, dagen van intubatie en reden van opname op de IC worden bij opname van de patiënt uit het medisch dossier verzameld.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Demografische variabelen: Reden voor opname op de IC
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
De reden van opname op de IC wordt uit het medisch dossier gehaald. Leeftijd, geslacht, gewicht, BMI, lengte, dagen van intubatie en reden van opname op de IC worden bij opname van de patiënt uit het medisch dossier verzameld.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren