- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06491017
Effekter av mekanisk insufflation-exsufflation med optimerade inställningar på våt slemvolym under invasiv ventilation
Effekter av mekanisk insufflation-exsufflation med optimerade inställningar på uppsuget våt slemvolym under invasiv ventilation
Retention av luftvägssekret är en frekvent komplikation hos kritiskt sjuka patienter som kräver invasiv mekanisk ventilation (MV). Denna komplikation beror ofta på överdriven sekretproduktion och ineffektiv sekretrensning.
Mekanisk insufflator-exsufflator (MI-E) är en respiratorisk fysioterapiteknik som syftar till att assistera eller simulera en normal hosta genom att använda en elektromekanisk dedikerad enhet. Ett positivt luftvägstryck levereras till luftvägarna för att hyperinflatera lungorna, följt av en snabb förändring till negativt tryck som främjar en snabb utandning och förbättrar toppexpiratoriska flöden.
Det finns dock ingen konsensus om de bästa MI-E-inställningarna för att underlätta utsöndring av sekret hos dessa patienter. Inspirations- och utandningstryck på ±40 cmH2O och inandnings-expiratorisk tid på 3 respektive 2 sekunder används ofta som standard för MI-E-programmering i den dagliga rutinen, men nyare laboratoriestudier har visat betydande fördelar när MI-E inställningen är optimerad för att främja en exspiratorisk flödesbias.
Utredarna utformade denna studie för att jämföra effekterna av MI-E med en optimerad inställning kontra en standardinställning på den våta volymen av uppsuget sputum hos intuberade kritiskt sjuka patienter på invasiv MV i mer än 48 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retention av luftvägssekret är en frekvent komplikation hos kritiskt sjuka patienter som kräver invasiv mekanisk ventilation (MV). Denna komplikation beror ofta på överdriven sekretproduktion och ineffektiv sekretrensning. En av huvudorsakerna är närvaron av en endotrakealtub (ETT) som har visat sig minska slemhinneclearance och hindrar genereringen av adekvata toppexpiratoriska flöden vid hosta. Andra faktorer som suboptimal luftvägsbefuktning, inandningsflödesbias, halvt liggande position, långvarig immobilisering och svaghet i andningsmusklerna försämrar sputumrensningen ytterligare. Slemretention kan hämma optimalt gasutbyte och leda till atelektas, ökat andningsarbete, bakteriell kolonisering och utveckling av lunginfektioner, vilket förlänger behovet av MV. Dessa tillstånd, läggs till initiala faktorer, ökar sjukligheten och dödligheten hos kritiskt sjuka patienter, vilket gör sekretrensning till en väsentlig faktor för patienternas prognos.
Sekretborttagningstekniker, såsom manuella eller mekaniska hyperinflationer, bröstvibrationer eller expiratoriska bröstkorgskompressioner, före sugning, används ofta av sjukgymnaster på intensivvårdsavdelningar (ICU). Bevisen för att bedöma tekniker för respiratorisk fysioterapi hos kritiskt sjuka patienter är dock knapphändig och ibland inkonsekvent, vilket gör det svårt att extrapolera resultaten och standardisera den kliniska praxisen. Utförandet av dessa tekniker skiljer sig dessutom ofta mellan yrkesverksamma baserat på deras erfarenhet, utbildning och tillgång på resurser.
Mekanisk insufflator-exsufflator (MI-E) är en respiratorisk fysioterapiteknik som syftar till att assistera eller simulera en normal hosta genom att använda en elektromekanisk dedikerad enhet. Ett positivt luftvägstryck levereras till luftvägarna för att hyperinflatera lungorna, följt av en snabb förändring till negativt tryck som främjar en snabb utandning och förbättrar toppexpiratoriska flöden. MI-E används ofta hos patienter med ineffektiv hosta, främst på grund av andningspumpsvikt (dvs: neuromuskulära patienter), och har på senare år föreslagits som en teknik med stor potential att icke-invasivt rensa sekret hos kritiskt sjuka. Nyligen genomförda studier har faktiskt utvärderat säkerhet och effekt av MI-E hos intuberade kritiskt sjuka patienter med lovande resultat och inga associerade biverkningar. Det finns dock ingen konsensus om de bästa MI-E-inställningarna för att underlätta utsöndring av sekret hos dessa patienter. Inspirations- och utandningstryck på ±40 cmH2O och inandnings-expiratorisk tid på 3 respektive 2 sekunder används ofta som standard för MI-E-programmering i den dagliga rutinen, men nyare laboratoriestudier har visat betydande fördelar när MI-E inställningen är optimerad för att främja en exspiratorisk flödesbias. Till exempel, Volpe et al. uppnådde signifikanta skillnader i artificiell slemförskjutning när inandningsflödena sänktes, inandningstiden ökades till 4 sekunder och utandningsflödesbias förstärktes genom att öka utandningstrycket över inandningstrycket. På senare tid bekräftade bevis från en svinmodell förbättringen av slemrörelsehastigheten när utandningstrycket ökades för att öka skillnaden mellan inandnings- och utandningstryck (dvs: +40/-70 cmH2O). Viktigt är att ökat inandningstryck bör undvikas för att förhindra rörelse av slem mot lungorna och potentiellt associerade skadliga effekter såsom alveolär skada eller hemodynamisk försämring.
Utredarna utformade denna studie för att jämföra effekterna av MI-E med en optimerad inställning kontra en standardinställning på den våta volymen av uppsuget sputum hos intuberade kritiskt sjuka patienter på invasiv MV i mer än 48 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dani M Romeu, PhD
- Telefonnummer: 5710 93-2275400
- E-post: jd.martibcn@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gonzalo Basllesteros Reviriego, Msc
- Telefonnummer: 0034659129059
- E-post: ballestero15@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Joan-Daniel Martí, PhD
- Telefonnummer: 0034627954827
- E-post: jd.martibcn@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år).
- Endotrakeal intubation och invasiv mekanisk ventilation i > 48h och aktiv befuktning i > 24h.
- Richmond Agitation-Sedation Skala -3 till -5.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hemodynamisk instabilitet (MAP < 60 eller > 110, hjärtfrekvens < 50 eller > 130, nystartade arytmier), andningsinstabilitet (PEEP > 12cmH2O, SpO2 < 90 % eller fraktion av inandat syre (FiO2) > 60%).
- Odränerad pneumothorax/pneumomediastinum.
- Instabilt intrakraniellt tryck (ICP > 20 mmHg eller MAP < 60).
- Svår bronkospasm.
- Efter hjärtkirurgiska patienter.
- Aktiv lungtuberkulos.
- Bronkosofageala eller bronkopleurala fistlar.
- Liggande ställning.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MI-E interventionsprotokoll
Den optimerade MI-E-inställningen kommer att bestå av in-expiratoriska tryck som definierats under det föregående korttidstestet för att uppnå inandningsvolymer på ≥1 liter och PEF ≥80 L/min.
|
Endotrakealtubmanschetten kommer att blåsas upp till 40 cmH2O och MI-E-enheten kommer att användas för att leverera MI-E i automatiskt läge, med 4 uppsättningar med 5 andningscykler vardera och ett intervall på 1 minut mellan varje set. Innan MI-E-interventionsprotokollet påbörjas kommer utredarna att utföra ett korttidstest för att hitta lämpliga MI-E-inställningar för att uppnå inandningsvolymer på ≥1 liter och PEF ≥80 L/min. Konkret kommer inandnings- och utandningstiden alltid att vara inställd på 4 sekunder respektive 2 sekunder, och inandningsflödet kommer alltid att vara i långsamt läge. När det lämpliga inandningstrycket har hittats, kommer utandningstrycket initialt att ställas in att överstiga inandningstrycket i 30 cmH2O och, om så krävs, kommer detta att ökas med 5 cmH2O tills en PEF ≥80 L/min uppnås med ett maximalt utandningstryck av 70 cmH2O. |
|
Aktiv komparator: Standard MI-E inställning
Standard MI-E-inställningen kommer att bestå av in-expiratoriska tryck på +40/-40 cmH2O, medium inspiratoriskt flöde, med 3 sekunder respektive 2 sekunders in-expiratorisk tid, och 1 sekunds paus
|
Cough Assist E70-enhet (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) kommer att användas för att leverera MI-E i automatiskt läge, med 4 uppsättningar med 5 andningscykler vardera och ett intervall på 1 minut mellan varje set. Under 1 minuts paus mellan seten kommer patienten att återanslutas till ventilatorn för att undvika desaturation och avrekrytering under procedurer. PEEP förblir stabilt under protokollet. Standard MI-E-inställningen kommer att bestå av in-expiratoriska tryck på +40/-40 cmH2O, medium inandningsflöde, med 3 sekunder respektive 2 sekunders in-expiratorisk tid, och 1 sekunds paus. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Våt volym av sputum
Tidsram: Omedelbart efter varje ingrepp
|
Luftvägssugning kommer att utföras med en öppen aspirationsprocedur, med en 12French kateter ansluten till en steril uppsamlingsbehållare.
Sugproceduren kommer att utföras enligt internationella riktlinjer.
Vid behov kommer 5 ml saltlösning att användas för att skölja katetern i händelse av påverkade sekret inuti katetern; senare kommer denna volym att subtraheras från den slutliga volymen av sekret, vilket erhåller den exakta mängden vått sputum.
|
Omedelbart efter varje ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsparametrar: Inspirationsflöde (PIF)
Tidsram: Före och under MI-E-interventioner kommer levererade tidalvolymer att registreras, PIF och PEF kommer att bedömas för varje insufflations-exsufflationscykel och PEF-PIF-skillnaden och PEF:PIF-förhållandet kommer att beräknas
|
Flödet kommer att mätas med en uppvärmd pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) insatt mellan den proximala spetsen av endotrakealtuben och Y-delen av andningskretsen.
Alla signaler kommer att spelas in på en persondator för efterföljande analys med dedikerad programvara (FluxReview programvara MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Före och under MI-E-interventioner kommer levererade tidalvolymer att registreras, PIF och PEF kommer att bedömas för varje insufflations-exsufflationscykel och PEF-PIF-skillnaden och PEF:PIF-förhållandet kommer att beräknas
|
|
Andningsparametrar: Peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: Före och under MI-E-interventioner kommer levererade tidalvolymer att registreras, PIF och PEF kommer att bedömas för varje insufflations-exsufflationscykel och PEF-PIF-skillnaden och PEF:PIF-förhållandet kommer att beräknas
|
Flödet kommer att mätas med en uppvärmd pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) insatt mellan den proximala spetsen av endotrakealtuben och Y-delen av andningskretsen.
Alla signaler kommer att spelas in på en persondator för efterföljande analys med dedikerad programvara (FluxReview programvara MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Före och under MI-E-interventioner kommer levererade tidalvolymer att registreras, PIF och PEF kommer att bedömas för varje insufflations-exsufflationscykel och PEF-PIF-skillnaden och PEF:PIF-förhållandet kommer att beräknas
|
|
Andningsparametrar: skillnad mellan PEF-PIF;
Tidsram: Före och under MI-E-interventioner kommer levererade tidalvolymer att registreras, PIF och PEF kommer att bedömas för varje insufflations-exsufflationscykel och PEF-PIF-skillnaden och PEF:PIF-förhållandet kommer att beräknas
|
Flödet kommer att mätas med en uppvärmd pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) insatt mellan den proximala spetsen av endotrakealtuben och Y-delen av andningskretsen.
Alla signaler kommer att spelas in på en persondator för efterföljande analys med dedikerad programvara (FluxReview programvara MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Före och under MI-E-interventioner kommer levererade tidalvolymer att registreras, PIF och PEF kommer att bedömas för varje insufflations-exsufflationscykel och PEF-PIF-skillnaden och PEF:PIF-förhållandet kommer att beräknas
|
|
Andningsparametrar: PEF:PIF-förhållande
Tidsram: Före och under MI-E-interventioner kommer levererade tidalvolymer att registreras, PIF och PEF kommer att bedömas för varje insufflations-exsufflationscykel och PEF-PIF-skillnaden och PEF:PIF-förhållandet kommer att beräknas
|
Flödet kommer att mätas med en uppvärmd pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) insatt mellan den proximala spetsen av endotrakealtuben och Y-delen av andningskretsen.
Alla signaler kommer att spelas in på en persondator för efterföljande analys med dedikerad programvara (FluxReview programvara MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Före och under MI-E-interventioner kommer levererade tidalvolymer att registreras, PIF och PEF kommer att bedömas för varje insufflations-exsufflationscykel och PEF-PIF-skillnaden och PEF:PIF-förhållandet kommer att beräknas
|
|
Lungmekaniska parametrar: statisk efterlevnad (Cst)
Tidsram: Luftvägstryck kommer att registreras före, omedelbart efter MI-E-intervention, efter endotrakeal sugning och 1 timme efter endotrakeal sugning. Andningssystemets överensstämmelse och luftvägsmotstånd kommer att beräknas med hjälp av standardformler.
|
Trycksignaler kommer att mätas med en uppvärmd pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) insatt mellan den proximala spetsen av endotrakealtuben och Y-delen av andningskretsen.
Alla signaler kommer att spelas in på en persondator för efterföljande analys med dedikerad programvara (FluxReview programvara MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Luftvägstryck kommer att registreras före, omedelbart efter MI-E-intervention, efter endotrakeal sugning och 1 timme efter endotrakeal sugning. Andningssystemets överensstämmelse och luftvägsmotstånd kommer att beräknas med hjälp av standardformler.
|
|
Lungmekaniska parametrar: Luftvägsmotstånd (rå)
Tidsram: Luftvägstryck kommer att registreras före, omedelbart efter MI-E-intervention, efter endotrakeal sugning och 1 timme efter endotrakeal sugning. Andningssystemets överensstämmelse och luftvägsmotstånd kommer att beräknas med hjälp av standardformler.
|
Trycksignaler kommer att mätas med en uppvärmd pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) insatt mellan den proximala spetsen av endotrakealtuben och Y-delen av andningskretsen.
Alla signaler kommer att spelas in på en persondator för efterföljande analys med dedikerad programvara (FluxReview programvara MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Luftvägstryck kommer att registreras före, omedelbart efter MI-E-intervention, efter endotrakeal sugning och 1 timme efter endotrakeal sugning. Andningssystemets överensstämmelse och luftvägsmotstånd kommer att beräknas med hjälp av standardformler.
|
|
Hemodynamiska värden: Puls
Tidsram: Före, omedelbart efter MI-E-interventioner och efter endotrakeal sugning.
|
Hemodynamiska parametrar kommer att registreras från patientens monitor.
|
Före, omedelbart efter MI-E-interventioner och efter endotrakeal sugning.
|
|
Hemodynamiska värden: Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Före, omedelbart efter MI-E-interventioner och efter endotrakeal sugning.
|
Hemodynamiska parametrar kommer att registreras från patientens monitor.
|
Före, omedelbart efter MI-E-interventioner och efter endotrakeal sugning.
|
|
Gasutbyte: Arteriell blodgasanalys
Tidsram: Före, omedelbart efter endotrakeal sugning och 1 timme efter interventioner.
|
Parametrar kommer att registreras från patientens monitor för arteriell blodgasanalys.
|
Före, omedelbart efter endotrakeal sugning och 1 timme efter interventioner.
|
|
Gasutbyte: Pulseoximeter syremättnad (SpO2)
Tidsram: Före, omedelbart efter endotrakeal sugning och 1 timme efter interventioner.
|
Parametrar kommer att registreras från patientens pulsoximetri.
|
Före, omedelbart efter endotrakeal sugning och 1 timme efter interventioner.
|
|
Biverkningar
Tidsram: Under ingreppet/ingreppet och omedelbart efter ingreppet/ingreppet.
|
Alla negativa händelser som tvingar fram ett avbrott av interventionerna kommer att registreras.
Anledningar till att stoppa MI-E kommer att vara hemodynamisk instabilitet, allvarlig desaturation, strukturella skador orsakade av luftvägarna (dvs.
pneumothorax), luftvägsobstruktion eller svårigheter med korrekt ventilation av patienten.
|
Under ingreppet/ingreppet och omedelbart efter ingreppet/ingreppet.
|
|
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: Under ingreppet/ingreppet och omedelbart efter ingreppet/ingreppet.
|
Samband mellan de deltagare som har rapporterat biverkningar och antalet biverkningar i studien.
|
Under ingreppet/ingreppet och omedelbart efter ingreppet/ingreppet.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska variabler: Ålder
Tidsram: Genom avslutad studie
|
Ålder kommer att hämtas från journalen.
Ålder, kön, vikt, BMI, längd, intubationsdagar och anledning till inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer att hämtas från journalen vid patientens införande.
|
Genom avslutad studie
|
|
Demografiska variabler: Kön
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Kön kommer att hämtas från journalen.
Ålder, kön, vikt, BMI, längd, intubationsdagar och anledning till inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer att hämtas från journalen vid patientens införande.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Demografiska variabler: Vikt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Vikt (kilogram) kommer att hämtas från journalen.
Ålder, kön, vikt, BMI, längd, intubationsdagar och anledning till inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer att hämtas från journalen vid patientens införande.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Demografiska variabler: BMI
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
BMI (kg/m^2) kommer att hämtas från journalen.
Ålder, kön, vikt, BMI, längd, intubationsdagar och anledning till inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer att hämtas från journalen vid patientens införande.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Demografiska variabler: Höjd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Höjd (meter) kommer att hämtas från journalen.
Ålder, kön, vikt, BMI, längd, intubationsdagar och anledning till inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer att hämtas från journalen vid patientens införande.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Demografiska variabler: Dagar av intubation
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Dagar av intubation kommer att hämtas från journalen.
Ålder, kön, vikt, BMI, längd, intubationsdagar och anledning till inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer att hämtas från journalen vid patientens införande.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
|
Demografiska variabler: Anledning till intensivvårdsinläggning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Orsak till intensivvårdsinläggning hämtas från journalen.
Ålder, kön, vikt, BMI, längd, intubationsdagar och anledning till inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer att hämtas från journalen vid patientens införande.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Rose L, McKim D, Leasa D, Nonoyama M, Tandon A, Kaminska M, O'Connell C, Loewen A, Connolly B, Murphy P, Hart N, Road J. Monitoring Cough Effectiveness and Use of Airway Clearance Strategies: A Canadian and UK Survey. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1506-1513. doi: 10.4187/respcare.06321. Epub 2018 Sep 11.
- Sanchez-Garcia M, Santos P, Rodriguez-Trigo G, Martinez-Sagasti F, Farina-Gonzalez T, Del Pino-Ramirez A, Cardenal-Sanchez C, Busto-Gonzalez B, Requesens-Solera M, Nieto-Cabrera M, Romero-Romero F, Nunez-Reiz A. Preliminary experience on the safety and tolerability of mechanical "insufflation-exsufflation" in subjects with artificial airway. Intensive Care Med Exp. 2018 Apr 3;6(1):8. doi: 10.1186/s40635-018-0173-6.
- Volpe MS, Naves JM, Ribeiro GG, Ruas G, Amato MBP. Airway Clearance With an Optimized Mechanical Insufflation-Exsufflation Maneuver. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1214-1222. doi: 10.4187/respcare.05965. Epub 2018 Jul 17.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Sackner MA, Hirsch J, Epstein S. Effect of cuffed endotracheal tubes on tracheal mucous velocity. Chest. 1975 Dec;68(6):774-7. doi: 10.1378/chest.68.6.774.
- Gal TJ. Effects of endotracheal intubation on normal cough performance. Anesthesiology. 1980 Apr;52(4):324-9. doi: 10.1097/00000542-198004000-00008.
- Kilgour E, Rankin N, Ryan S, Pack R. Mucociliary function deteriorates in the clinical range of inspired air temperature and humidity. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1491-4. doi: 10.1007/s00134-004-2235-3. Epub 2004 Mar 16.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Li Bassi G, Zanella A, Cressoni M, Stylianou M, Kolobow T. Following tracheal intubation, mucus flow is reversed in the semirecumbent position: possible role in the pathogenesis of ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):518-25. doi: 10.1097/01.CCM.0000299741.32078.E9.
- Wu MF, Wang TY, Chen DS, Hsiao HF, Hu HC, Chung FT, Lin TY, Lin SM. The effects of mechanical insufflation-exsufflation on lung function and complications in cardiac surgery patients: a pilot study. J Cardiothorac Surg. 2021 Dec 9;16(1):350. doi: 10.1186/s13019-021-01738-x.
- Kuroiwa R, Tateishi Y, Oshima T, Inagaki T, Furukawa S, Takemura R, Kawasaki Y, Murata A. Mechanical Insufflation-exsufflation for the Prevention of Ventilator-associated Pneumonia in Intensive Care Units: A Retrospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2021 Jan;25(1):62-66. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23508.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Martinez-Alejos R, Marti JD, Li Bassi G, Gonzalez-Anton D, Pilar-Diaz X, Reginault T, Wibart P, Ntoumenopoulos G, Tronstad O, Gabarrus A, Quinart A, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Sputum Volume in Mechanically Ventilated Critically Ill Subjects. Respir Care. 2021 Sep;66(9):1371-1379. doi: 10.4187/respcare.08641. Epub 2021 Jun 8.
- Goni-Viguria R, Yoldi-Arzoz E, Casajus-Sola L, Aquerreta-Larraya T, Fernandez-Sangil P, Guzman-Unamuno E, Moyano-Berardo BM. Respiratory physiotherapy in intensive care unit: Bibliographic review. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;29(4):168-181. doi: 10.1016/j.enfi.2018.03.003. Epub 2018 Jun 15. English, Spanish.
- Swingwood E, Tume L, Cramp F. A survey examining the use of mechanical insufflation-exsufflation on adult intensive care units across the UK. J Intensive Care Soc. 2020 Nov;21(4):283-289. doi: 10.1177/1751143719870121. Epub 2019 Sep 5.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Benditt JO. Mechanical Insufflation-Exsufflation: More Than Just Cough Assist. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1076-1077. doi: 10.4187/respcare.06439. No abstract available.
- Chatwin M, Simonds AK. Long-Term Mechanical Insufflation-Exsufflation Cough Assistance in Neuromuscular Disease: Patterns of Use and Lessons for Application. Respir Care. 2020 Feb;65(2):135-143. doi: 10.4187/respcare.06882. Epub 2019 Nov 5.
- Marti JD, Martinez-Alejos R, Pilar-Diaz X, Yang H, Pagliara F, Battaglini D, Meli A, Yang M, Bobi J, Rigol M, Tronstad O, Volpe MS, Passos Amato MB, Bassi GL, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation With Different Pressure Settings on Respiratory Mucus Displacement During Invasive Ventilation. Respir Care. 2022 Dec;67(12):1508-1516. doi: 10.4187/respcare.10173. Epub 2022 Aug 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HCB/2023/1101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .