- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06491017
Effekter af mekanisk insufflation-ekssufflation med optimerede indstillinger på vådt slimvolumen under invasiv ventilation
Effekter af mekanisk insufflation-ekssufflation med optimerede indstillinger på suget vådt slimvolumen under invasiv ventilation
Retention af luftvejssekret er en hyppig komplikation hos kritisk syge patienter, der kræver invasiv mekanisk ventilation (MV). Denne komplikation skyldes ofte overdreven sekretproduktion og ineffektiv sekretclearance.
Mekanisk insufflator-ekssufflator (MI-E) er en respiratorisk fysioterapiteknik, der har til formål at hjælpe eller simulere en normal hoste ved at bruge en elektromekanisk dedikeret enhed. Et positivt luftvejstryk afgives til luftvejene for at hyperinflatere lungerne, efterfulgt af en hurtig ændring til negativt tryk, der fremmer en hurtig udånding og øger maksimale ekspiratoriske flows.
Der er dog ingen konsensus om de bedste MI-E-indstillinger for at lette sekretclearance hos disse patienter. Inspirations- og eksspirationstryk på ±40 cmH2O og inspiratorisk-ekspiratorisk tid på henholdsvis 3 og 2 sekunder bruges ofte som standard for MI-E-programmering i den daglige rutinepraksis, men nyere laboratorieundersøgelser har vist betydelige fordele, når MI-E indstillingen er optimeret til at fremme en ekspiratorisk flow bias.
Forskerne designede denne undersøgelse for at sammenligne virkningerne af MI-E med en optimeret indstilling versus en standardindstilling på det våde volumen af opsuget sputum hos intuberede kritisk syge patienter på invasiv MV i mere end 48 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retention af luftvejssekret er en hyppig komplikation hos kritisk syge patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation (MV). Denne komplikation skyldes ofte overdreven sekretproduktion og ineffektiv sekret clearance. En af hovedårsagerne er tilstedeværelsen af en endotracheal tube (ETT), som har vist sig at mindske mucociliær clearance og hindrer dannelsen af tilstrækkelige maksimale ekspiratoriske flows ved hoste. Andre faktorer, såsom suboptimal luftvejsbefugtning, inspiratorisk flow bias, semi-tilbageliggende stilling, langvarig immobilisering og svaghed i åndedrætsmusklerne forringer yderligere sputumclearance. Slimretention kan hæmme optimal gasudveksling og føre til atelektase, øget vejrtrækningsarbejde, bakteriel kolonisering og udvikling af lungeinfektioner, hvilket forlænger behovet for MV. Disse tilstande, tilføjet til initiale faktorer, øger morbiditet og dødelighed hos kritisk syge patienter, hvilket gør sekretclearance til en væsentlig faktor for patienternes prognose.
Sekretfjernelsesteknikker, såsom manuelle eller mekaniske hyperinflationer, brystvibrationer eller ekspiratoriske brystkassekompressioner, før sugning, er almindeligt anvendt af fysioterapeuter på intensivafdelinger (ICU). Evidensen for vurdering af respiratoriske fysioterapiteknikker hos kritisk syge patienter er imidlertid sparsom og til tider inkonsekvent, hvilket gør det vanskeligt at ekstrapolere resultaterne og standardisere den kliniske praksis. Desuden adskiller udførelsen af disse teknikker sig ofte blandt fagfolk baseret på deres erfaring, uddannelse og ressourcetilgængelighed.
Mekanisk insufflator-ekssufflator (MI-E) er en respiratorisk fysioterapiteknik, der har til formål at hjælpe eller simulere en normal hoste ved at bruge en elektromekanisk dedikeret enhed. Et positivt luftvejstryk afgives til luftvejene for at hyperinflatere lungerne, efterfulgt af en hurtig ændring til negativt tryk, der fremmer en hurtig udånding og øger maksimale ekspiratoriske flows. MI-E er almindeligt anvendt til patienter med ineffektiv hoste, hovedsageligt på grund af respirationspumpesvigt (dvs. neuromuskulære patienter), og er blevet foreslået i de senere år som en teknik med stort potentiale til ikke-invasivt at rense sekreter hos kritisk syge. Faktisk har nyere undersøgelser evalueret sikkerheden og effektiviteten af MI-E hos intuberede kritisk syge patienter med lovende resultater og ingen associerede bivirkninger. Der er dog ingen konsensus om de bedste MI-E-indstillinger for at lette sekretclearance hos disse patienter. Inspirations- og eksspirationstryk på ±40 cmH2O og inspiratorisk-ekspiratorisk tid på henholdsvis 3 og 2 sekunder bruges ofte som standard for MI-E-programmering i den daglige rutinepraksis, men nyere laboratorieundersøgelser har vist betydelige fordele, når MI-E indstillingen er optimeret til at fremme en ekspiratorisk flow bias. For eksempel har Volpe et al. opnåede signifikante forskelle i kunstig slimforskydning, når inspiratoriske flows blev sænket, inspiratorisk tid blev øget til 4 sekunder, og ekspiratorisk flow bias blev forstærket ved at øge det ekspiratoriske tryk over det inspiratoriske tryk. For nylig bekræftede beviser fra en svinemodel forbedringen i slimbevægelseshastigheden, når ekspiratorisk tryk blev øget for at øge forskellen mellem inspiratorisk og ekspiratorisk tryk (dvs.: +40/-70 cmH2O). Det er vigtigt, at øget inspiratorisk tryk undgås for at forhindre bevægelse af slim mod lungerne og potentielle associerede skadelige effekter såsom alveolær skade eller hæmodynamisk svækkelse.
Forskerne designede denne undersøgelse for at sammenligne virkningerne af MI-E med en optimeret indstilling versus en standardindstilling på det våde volumen af opsuget sputum hos intuberede kritisk syge patienter på invasiv MV i mere end 48 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dani M Romeu, PhD
- Telefonnummer: 5710 93-2275400
- E-mail: jd.martibcn@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gonzalo Basllesteros Reviriego, Msc
- Telefonnummer: 0034659129059
- E-mail: ballestero15@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Joan-Daniel Martí, PhD
- Telefonnummer: 0034627954827
- E-mail: jd.martibcn@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år).
- Endotracheal intubation og invasiv mekanisk ventilation i > 48 timer og aktiv befugtning i > 24 timer.
- Richmond Agitation-Sedation Skala -3 til -5.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet (MAP < 60 eller > 110, hjertefrekvens < 50 eller > 130, nyopståede arytmier), respiratorisk ustabilitet (PEEP > 12cmH2O, SpO2 < 90 % eller fraktion af indåndet oxygen (FiO2) > 60 %).
- Udrænet pneumothorax/pneumomediastinum.
- Ustabilt intrakranielt tryk (ICP > 20 mmHg eller MAP < 60).
- Alvorlig bronkospasme.
- Post-kardiotorakale kirurgiske patienter.
- Aktiv lungetuberkulose.
- Bronchoesophageal eller bronchopleural fistler.
- Tilbøjelig stilling.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MI-E interventionsprotokol
Den optimerede MI-E-indstilling vil bestå af in-ekspiratoriske tryk defineret under den foregående kort periode test for at opnå inspiratoriske volumener på ≥1 liter og PEF ≥80 L/min.
|
Endotracheal tube-manchetten vil blive oppustet til 40 cmH2O, og MI-E-enheden vil blive brugt til at levere MI-E i automatisk tilstand med 4 sæt af 5 respirationscyklusser hver og et 1 minuts interval mellem hvert sæt. Inden påbegyndelse af MI-E-interventionsprotokollen vil investigatorerne udføre en korttidstest for at finde de passende MI-E-indstillinger for at opnå inspiratoriske volumener på ≥1 liter og PEF ≥80 L/min. Konkret vil inspiratorisk og eksspiratorisk tid altid være indstillet til henholdsvis 4 sekunder og 2 sekunder, og inspiratorisk flow vil altid være i langsom tilstand. Når det passende inspiratoriske tryk er fundet, vil det ekspiratoriske tryk initialt blive indstillet til at overstige 30 cmH2O det inspiratoriske tryk, og om nødvendigt vil dette øges med 5 cmH2O, indtil der opnås en PEF ≥80 L/min med et maksimalt ekspiratorisk tryk på 70 cmH2O. |
|
Aktiv komparator: Standard MI-E indstilling
Standard MI-E-indstillingen vil bestå af in-ekspiratoriske tryk på +40/-40 cmH2O, medium inspiratorisk flow, med henholdsvis 3 sekunder og 2 sekunders in-ekspiratorisk tid og 1 sekunds pause
|
Cough Assist E70-enhed (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) vil blive brugt til at levere MI-E i automatisk tilstand med 4 sæt af 5 respirationscyklusser hver og et 1-minutts interval mellem hvert sæt. I løbet af 1 minuts pause mellem sæt, vil patienten blive tilsluttet igen til ventilatoren for at undgå desaturation og de-rekruttering under procedurer. PEEP vil forblive stabilt under protokollen. Standard MI-E-indstillingen vil bestå af in-ekspiratoriske tryk på +40/-40 cmH2O, medium inspiratorisk flow, med henholdsvis 3 sekunder og 2 sekunders in-ekspiratorisk tid og 1 sekunds pause. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vådt volumen af sputum
Tidsramme: Umiddelbart efter hver intervention
|
Luftvejssugning vil blive udført ved hjælp af en åben aspirationsprocedure ved hjælp af et 12 fransk kateter forbundet til en steril opsamlingsbeholder.
Sugeproceduren vil blive udført i henhold til internationale retningslinjer.
Om nødvendigt vil 5 ml saltvandsopløsning blive brugt til at skylle kateteret i tilfælde af påvirket sekret inde i kateteret; senere vil dette volumen blive trukket fra det endelige volumen af sekreter, hvorved man opnår den nøjagtige mængde vådt opspyt.
|
Umiddelbart efter hver intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsparametre: Inspiratorisk flow (PIF)
Tidsramme: Før og under MI-E-interventioner vil leverede tidalvolumener blive registreret, PIF og PEF vil blive vurderet for hver insufflations-ekssufflationscyklus, og PEF-PIF-forskellen og PEF:PIF-forholdet vil blive beregnet
|
Flow vil blive målt med en opvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) indsat mellem den proksimale spids af endotrachealrøret og Y-stykket af vejrtrækningskredsløbet.
Alle signaler vil blive optaget på en personlig computer til efterfølgende analyse med dedikeret software (FluxReview software MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Før og under MI-E-interventioner vil leverede tidalvolumener blive registreret, PIF og PEF vil blive vurderet for hver insufflations-ekssufflationscyklus, og PEF-PIF-forskellen og PEF:PIF-forholdet vil blive beregnet
|
|
Åndedrætsparametre: Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Før og under MI-E-interventioner vil leverede tidalvolumener blive registreret, PIF og PEF vil blive vurderet for hver insufflations-ekssufflationscyklus, og PEF-PIF-forskellen og PEF:PIF-forholdet vil blive beregnet
|
Flow vil blive målt med en opvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) indsat mellem den proksimale spids af endotrachealrøret og Y-stykket af vejrtrækningskredsløbet.
Alle signaler vil blive optaget på en personlig computer til efterfølgende analyse med dedikeret software (FluxReview software MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Før og under MI-E-interventioner vil leverede tidalvolumener blive registreret, PIF og PEF vil blive vurderet for hver insufflations-ekssufflationscyklus, og PEF-PIF-forskellen og PEF:PIF-forholdet vil blive beregnet
|
|
Respiratoriske parametre: forskel mellem PEF-PIF;
Tidsramme: Før og under MI-E-interventioner vil leverede tidalvolumener blive registreret, PIF og PEF vil blive vurderet for hver insufflations-ekssufflationscyklus, og PEF-PIF-forskellen og PEF:PIF-forholdet vil blive beregnet
|
Flow vil blive målt med en opvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) indsat mellem den proksimale spids af endotrachealrøret og Y-stykket af vejrtrækningskredsløbet.
Alle signaler vil blive optaget på en personlig computer til efterfølgende analyse med dedikeret software (FluxReview software MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Før og under MI-E-interventioner vil leverede tidalvolumener blive registreret, PIF og PEF vil blive vurderet for hver insufflations-ekssufflationscyklus, og PEF-PIF-forskellen og PEF:PIF-forholdet vil blive beregnet
|
|
Respiratoriske parametre: PEF:PIF-forhold
Tidsramme: Før og under MI-E-interventioner vil leverede tidalvolumener blive registreret, PIF og PEF vil blive vurderet for hver insufflations-ekssufflationscyklus, og PEF-PIF-forskellen og PEF:PIF-forholdet vil blive beregnet
|
Flow vil blive målt med en opvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) indsat mellem den proksimale spids af endotrachealrøret og Y-stykket af vejrtrækningskredsløbet.
Alle signaler vil blive optaget på en personlig computer til efterfølgende analyse med dedikeret software (FluxReview software MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Før og under MI-E-interventioner vil leverede tidalvolumener blive registreret, PIF og PEF vil blive vurderet for hver insufflations-ekssufflationscyklus, og PEF-PIF-forskellen og PEF:PIF-forholdet vil blive beregnet
|
|
Lungemekaniske parametre: Statisk overensstemmelse (Cst)
Tidsramme: Luftvejstryk vil blive registreret før, umiddelbart efter MI-E-intervention, efter endotracheal sugning og 1 time efter endotracheal sugning. Respiratorisk overensstemmelse og luftvejsmodstand vil blive beregnet ved hjælp af standardformler.
|
Tryksignaler vil blive målt med en opvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH-monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) indsat mellem den proksimale spids af endotrachealrøret og Y-stykket af vejrtrækningskredsløbet.
Alle signaler vil blive optaget på en personlig computer til efterfølgende analyse med dedikeret software (FluxReview software MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Luftvejstryk vil blive registreret før, umiddelbart efter MI-E-intervention, efter endotracheal sugning og 1 time efter endotracheal sugning. Respiratorisk overensstemmelse og luftvejsmodstand vil blive beregnet ved hjælp af standardformler.
|
|
Lungemekaniske parametre: Luftvejsmodstand (rå)
Tidsramme: Luftvejstryk vil blive registreret før, umiddelbart efter MI-E-intervention, efter endotracheal sugning og 1 time efter endotracheal sugning. Respiratorisk overensstemmelse og luftvejsmodstand vil blive beregnet ved hjælp af standardformler.
|
Tryksignaler vil blive målt med en opvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH-monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) indsat mellem den proksimale spids af endotrachealrøret og Y-stykket af vejrtrækningskredsløbet.
Alle signaler vil blive optaget på en personlig computer til efterfølgende analyse med dedikeret software (FluxReview software MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Luftvejstryk vil blive registreret før, umiddelbart efter MI-E-intervention, efter endotracheal sugning og 1 time efter endotracheal sugning. Respiratorisk overensstemmelse og luftvejsmodstand vil blive beregnet ved hjælp af standardformler.
|
|
Hæmodynamiske værdier: Hjertefrekvens
Tidsramme: Før, umiddelbart efter MI-E indgreb og efter endotracheal sugning.
|
Hæmodynamiske parametre vil blive registreret fra patientens monitor.
|
Før, umiddelbart efter MI-E indgreb og efter endotracheal sugning.
|
|
Hæmodynamiske værdier: Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Før, umiddelbart efter MI-E indgreb og efter endotracheal sugning.
|
Hæmodynamiske parametre vil blive registreret fra patientens monitor.
|
Før, umiddelbart efter MI-E indgreb og efter endotracheal sugning.
|
|
Gasudveksling: Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: Før, umiddelbart efter endotracheal sugning og 1 time efter indgreb.
|
Parametre vil blive registreret fra patientens monitor arteriel blodgasanalyse.
|
Før, umiddelbart efter endotracheal sugning og 1 time efter indgreb.
|
|
Gasudveksling: Pulseoximeter iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Før, umiddelbart efter endotracheal sugning og 1 time efter indgreb.
|
Parametre vil blive registreret fra patientens pulsoximetri.
|
Før, umiddelbart efter endotracheal sugning og 1 time efter indgreb.
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Under indgrebet/indgrebet og umiddelbart efter indgrebet/indgrebet.
|
Alle uønskede hændelser, der tvinger til afbrydelse af indgrebene, vil blive registreret.
Årsager til at stoppe MI-E vil være hæmodynamisk ustabilitet, alvorlig desaturation, strukturel skade forårsaget af luftvejene (dvs.
pneumothorax), luftvejsobstruktion eller problemer med korrekt ventilation af patienten.
|
Under indgrebet/indgrebet og umiddelbart efter indgrebet/indgrebet.
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Under indgrebet/indgrebet og umiddelbart efter indgrebet/indgrebet.
|
Sammenhæng mellem de deltagere, der har rapporteret bivirkninger og antallet af bivirkninger i undersøgelsen.
|
Under indgrebet/indgrebet og umiddelbart efter indgrebet/indgrebet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variabler: Alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning
|
Alder vil blive hentet fra journalen.
Alder, køn, vægt, BMI, højde, dage med intubation og årsagen til ICU-indlæggelse vil blive indsamlet fra journalen ved patientens inklusion.
|
Gennem studieafslutning
|
|
Demografiske variabler: Køn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Køn vil blive hentet fra journalen.
Alder, køn, vægt, BMI, højde, dage med intubation og årsagen til ICU-indlæggelse vil blive indsamlet fra journalen ved patientens inklusion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Demografiske variabler: Vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Vægt (kilogram) vil blive indsamlet fra journalen.
Alder, køn, vægt, BMI, højde, dage med intubation og årsagen til ICU-indlæggelse vil blive indsamlet fra journalen ved patientens inklusion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Demografiske variabler: BMI
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
BMI (kg/m^2) vil blive indsamlet fra journalen.
Alder, køn, vægt, BMI, højde, dage med intubation og årsagen til ICU-indlæggelse vil blive indsamlet fra journalen ved patientens inklusion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Demografiske variabler: Højde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Højde (meter) vil blive samlet fra journalen.
Alder, køn, vægt, BMI, højde, dage med intubation og årsagen til ICU-indlæggelse vil blive indsamlet fra journalen ved patientens inklusion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Demografiske variabler: Dage med intubation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Dage med intubation vil blive indsamlet fra journalen.
Alder, køn, vægt, BMI, højde, dage med intubation og årsagen til ICU-indlæggelse vil blive indsamlet fra journalen ved patientens inklusion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Demografiske variabler: Årsag til indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Årsag til ICU-indlæggelse vil blive hentet fra journalen.
Alder, køn, vægt, BMI, højde, dage med intubation og årsagen til ICU-indlæggelse vil blive indsamlet fra journalen ved patientens inklusion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Rose L, McKim D, Leasa D, Nonoyama M, Tandon A, Kaminska M, O'Connell C, Loewen A, Connolly B, Murphy P, Hart N, Road J. Monitoring Cough Effectiveness and Use of Airway Clearance Strategies: A Canadian and UK Survey. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1506-1513. doi: 10.4187/respcare.06321. Epub 2018 Sep 11.
- Sanchez-Garcia M, Santos P, Rodriguez-Trigo G, Martinez-Sagasti F, Farina-Gonzalez T, Del Pino-Ramirez A, Cardenal-Sanchez C, Busto-Gonzalez B, Requesens-Solera M, Nieto-Cabrera M, Romero-Romero F, Nunez-Reiz A. Preliminary experience on the safety and tolerability of mechanical "insufflation-exsufflation" in subjects with artificial airway. Intensive Care Med Exp. 2018 Apr 3;6(1):8. doi: 10.1186/s40635-018-0173-6.
- Volpe MS, Naves JM, Ribeiro GG, Ruas G, Amato MBP. Airway Clearance With an Optimized Mechanical Insufflation-Exsufflation Maneuver. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1214-1222. doi: 10.4187/respcare.05965. Epub 2018 Jul 17.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Sackner MA, Hirsch J, Epstein S. Effect of cuffed endotracheal tubes on tracheal mucous velocity. Chest. 1975 Dec;68(6):774-7. doi: 10.1378/chest.68.6.774.
- Gal TJ. Effects of endotracheal intubation on normal cough performance. Anesthesiology. 1980 Apr;52(4):324-9. doi: 10.1097/00000542-198004000-00008.
- Kilgour E, Rankin N, Ryan S, Pack R. Mucociliary function deteriorates in the clinical range of inspired air temperature and humidity. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1491-4. doi: 10.1007/s00134-004-2235-3. Epub 2004 Mar 16.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Li Bassi G, Zanella A, Cressoni M, Stylianou M, Kolobow T. Following tracheal intubation, mucus flow is reversed in the semirecumbent position: possible role in the pathogenesis of ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):518-25. doi: 10.1097/01.CCM.0000299741.32078.E9.
- Wu MF, Wang TY, Chen DS, Hsiao HF, Hu HC, Chung FT, Lin TY, Lin SM. The effects of mechanical insufflation-exsufflation on lung function and complications in cardiac surgery patients: a pilot study. J Cardiothorac Surg. 2021 Dec 9;16(1):350. doi: 10.1186/s13019-021-01738-x.
- Kuroiwa R, Tateishi Y, Oshima T, Inagaki T, Furukawa S, Takemura R, Kawasaki Y, Murata A. Mechanical Insufflation-exsufflation for the Prevention of Ventilator-associated Pneumonia in Intensive Care Units: A Retrospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2021 Jan;25(1):62-66. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23508.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Martinez-Alejos R, Marti JD, Li Bassi G, Gonzalez-Anton D, Pilar-Diaz X, Reginault T, Wibart P, Ntoumenopoulos G, Tronstad O, Gabarrus A, Quinart A, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Sputum Volume in Mechanically Ventilated Critically Ill Subjects. Respir Care. 2021 Sep;66(9):1371-1379. doi: 10.4187/respcare.08641. Epub 2021 Jun 8.
- Goni-Viguria R, Yoldi-Arzoz E, Casajus-Sola L, Aquerreta-Larraya T, Fernandez-Sangil P, Guzman-Unamuno E, Moyano-Berardo BM. Respiratory physiotherapy in intensive care unit: Bibliographic review. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;29(4):168-181. doi: 10.1016/j.enfi.2018.03.003. Epub 2018 Jun 15. English, Spanish.
- Swingwood E, Tume L, Cramp F. A survey examining the use of mechanical insufflation-exsufflation on adult intensive care units across the UK. J Intensive Care Soc. 2020 Nov;21(4):283-289. doi: 10.1177/1751143719870121. Epub 2019 Sep 5.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Benditt JO. Mechanical Insufflation-Exsufflation: More Than Just Cough Assist. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1076-1077. doi: 10.4187/respcare.06439. No abstract available.
- Chatwin M, Simonds AK. Long-Term Mechanical Insufflation-Exsufflation Cough Assistance in Neuromuscular Disease: Patterns of Use and Lessons for Application. Respir Care. 2020 Feb;65(2):135-143. doi: 10.4187/respcare.06882. Epub 2019 Nov 5.
- Marti JD, Martinez-Alejos R, Pilar-Diaz X, Yang H, Pagliara F, Battaglini D, Meli A, Yang M, Bobi J, Rigol M, Tronstad O, Volpe MS, Passos Amato MB, Bassi GL, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation With Different Pressure Settings on Respiratory Mucus Displacement During Invasive Ventilation. Respir Care. 2022 Dec;67(12):1508-1516. doi: 10.4187/respcare.10173. Epub 2022 Aug 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HCB/2023/1101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
Kliniske forsøg med MI-E interventionsprotokol
-
KerNel BiomedicalRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | SkolioseFrankrig
-
University of MiamiAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IForenede Stater
-
Groupe Hospitalier du HavreFrench Physiotherapy Society / Société Français de PhysiothérapieRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose ALS7Frankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringLuftvejsobstruktionFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeNeuromuskulære sygdommeFrankrig
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMetabolisk syndromForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Ann & Robert H Lurie... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPædiatrisk fedmeForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetÅndedrætssvigt | Akut respiratorisk insufficiensFrankrig