Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikus befújás-kifújás hatása optimalizált beállításokkal a nedves nyálkatérfogatra az invazív lélegeztetés során

2026. május 7. frissítette: Joan-Daniel Martí Romeu, Hospital Clinic of Barcelona

A mechanikus befújás-kifújás hatása optimalizált beállításokkal a felszívott nedves nyálkamennyiségre az invazív lélegeztetés során

A légúti váladék visszatartása gyakori szövődmény a kritikus állapotú, invazív gépi lélegeztetést (MV) igénylő betegeknél. Ez a szövődmény gyakran a túlzott váladéktermelés és a szekréció elégtelen kiürülése miatt következik be.

A mechanikus insufflator-exsufflator (MI-E) egy légúti fizioterápiás technika, amelynek célja a normál köhögés elősegítése vagy szimulálása egy erre a célra szolgáló elektromechanikus eszközzel. Pozitív légúti nyomást juttatnak a légutakba a tüdő hiperinflációja érdekében, majd ezt követően egy gyors negatív nyomásra váltás következik, amely elősegíti a gyors kilégzést és fokozza a kilégzési csúcsáramlást.

Azonban nincs konszenzus a legjobb MI-E beállításokat illetően, amelyek megkönnyítik ezeknél a betegeknél a szekréciót. A ±40 H2O cm-es belégzési és kilégzési nyomást, valamint a 3, illetve 2 másodperces belégzési-kilégzési időt gyakran használják szabványként az MI-E programozáshoz a napi rutin gyakorlatban, de a közelmúltban végzett laboratóriumi vizsgálatok jelentős előnyöket mutattak az MI-E használatakor. A beállítás úgy van optimalizálva, hogy elősegítse a kilégzési áramlás torzítását.

A kutatók ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsák az MI-E hatását egy optimalizált beállítással a standard beállítással a leszívott köpet nedves térfogatára intubált, kritikus állapotú betegek invazív MV-n több mint 48 órán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A légúti váladék visszatartása gyakori szövődmény az invazív gépi lélegeztetést (MV) igénylő, kritikus állapotú betegeknél. Ezt a szövődményt gyakran a túlzott szekréciótermelés és a nem hatékony szekréció-clearance okozza. Ennek egyik fő oka az endotracheális tubus (ETT) jelenléte, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a mucociliáris clearance-t, és gátolja a megfelelő kilégzési csúcsáramlás kialakulását köhögéskor. Más tényezők, mint például a légutak szuboptimális párásítása, a belégzési áramlás torzulása, a félig fekvő pozíció, a hosszan tartó immobilizáció és a légzőizmok gyengesége tovább rontják a köpet kiürülését. A nyálka visszatartása akadályozhatja az optimális gázcserét, és atelektáziához, fokozott légzéshez, bakteriális kolonizációhoz és tüdőfertőzések kialakulásához vezethet, meghosszabbítva az MV szükségességét. Ezek a feltételek a kezdeti tényezőkhöz hozzáadva növelik a kritikus állapotú betegek morbiditását és mortalitását, így a szekréció-clearance a betegek prognózisának alapvető tényezője.

A váladékeltávolítási technikákat, mint például a kézi vagy mechanikus hiperinflációt, a mellkasi vibrációt vagy a kilégzési bordakosár kompresszióját a szívás előtt, a fizioterapeuták általánosan alkalmazzák az intenzív osztályokon (ICU). A kritikus állapotú betegek légúti fizioterápiás technikáinak értékelésére vonatkozó bizonyítékok azonban csekélyek, és néha inkonzisztensek, ami megnehezíti az eredmények extrapolálását és a klinikai gyakorlat szabványosítását. Ezen túlmenően, ezeknek a technikáknak a végrehajtása gyakran különbözik a szakemberek között tapasztalatuk, képzettségük és a rendelkezésre álló erőforrások alapján.

A mechanikus insufflator-exsufflator (MI-E) egy légúti fizioterápiás technika, amelynek célja a normál köhögés elősegítése vagy szimulálása egy erre a célra szolgáló elektromechanikus eszközzel. Pozitív légúti nyomást juttatnak a légutakba a tüdő hiperinflációja érdekében, majd ezt követően egy gyors negatív nyomásra váltás következik, amely elősegíti a gyors kilégzést és fokozza a kilégzési csúcsáramlást. Az MI-E-t általában olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a köhögés főként légzési pumpa elégtelensége miatt (azaz neuromuszkuláris betegeknél) szenved, és az elmúlt években olyan technikát javasoltak, amely nagy potenciállal rendelkezik a váladék nem invazív tisztítására a kritikus állapotú betegekben. Valójában a közelmúltban végzett tanulmányok ígéretes eredményekkel és nem kapcsolódó mellékhatásokkal értékelték az MI-E biztonságosságát és hatékonyságát intubált, kritikus állapotú betegeknél. Azonban nincs konszenzus a legjobb MI-E beállításokat illetően, amelyek megkönnyítik ezeknél a betegeknél a szekréciót. A ±40 H2O cm-es belégzési és kilégzési nyomást, valamint a 3, illetve 2 másodperces belégzési-kilégzési időt gyakran használják szabványként az MI-E programozáshoz a napi rutin gyakorlatban, de a közelmúltban végzett laboratóriumi vizsgálatok jelentős előnyöket mutattak az MI-E használatakor. A beállítás úgy van optimalizálva, hogy elősegítse a kilégzési áramlás torzítását. Például Volpe et al. szignifikáns különbségeket ért el a mesterséges nyálka elmozdulásában, amikor a belégzési áramlást csökkentették, a belégzési időt 4 másodpercre növelték, és a kilégzési áramlási torzítást fokozták a kilégzési nyomás növelésével a belégzési nyomás fölé. A közelmúltban egy sertés modellből származó bizonyítékok megerősítették a nyálka mozgási sebességének javulását, amikor a kilégzési nyomást növelték, hogy növeljék a belégzési és a kilégzési nyomás közötti különbséget (azaz +40/-70 cmH2O). Fontos, hogy kerülni kell a megnövekedett belégzési nyomást, hogy megakadályozzuk a nyálka tüdő felé történő mozgását és a lehetséges kapcsolódó káros hatásokat, például az alveoláris károsodást vagy a hemodinamikai károsodást.

A kutatók ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsák az MI-E hatását egy optimalizált beállítással a standard beállítással a leszívott köpet nedves térfogatára intubált, kritikus állapotú betegek invazív MV-n több mint 48 órán keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett).
  • Endotracheális intubáció és invazív mechanikus lélegeztetés > 48 óráig és aktív párásítás > 24 óráig.
  • Richmond Agitation-Sedation Skála -3-tól -5-ig.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitású betegek (MAP < 60 vagy > 110, pulzusszám < 50 vagy > 130, újonnan fellépő aritmiák), légzési instabilitás (PEEP > 12 cmH2O, SpO2 < 90% vagy a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) > 60%).
  • El nem ürített pneumothorax/pneumomediastinum.
  • Instabil koponyaűri nyomás (ICP > 20 Hgmm vagy MAP < 60).
  • Súlyos bronchospasmus.
  • Kardiothoracikus műtét utáni betegek.
  • Aktív tüdőtuberkulózis.
  • Bronchoesophagealis vagy bronchopleurális fisztulák.
  • Hason fekvő helyzet.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI-E beavatkozási protokoll
Az optimalizált MI-E beállítás az előző rövid távú teszt során meghatározott belégzési nyomásokból áll, hogy elérje a ≥1 liter belégzési térfogatot és a PEF ≥80 l/perc értéket.

Az endotracheális tubus mandzsetta 40 H2O-cm-re lesz felfújva, és MI-E készüléket használnak az MI-E automatikus üzemmódban történő leadására, 4 sorozatban, egyenként 5 légzési ciklussal, és 1 perces időközzel minden sorozat között.

A MI-E beavatkozási protokoll indítása előtt a vizsgálók rövid időtartamú tesztet hajtanak végre, hogy megtalálják a megfelelő MI-E beállításokat ≥1 liter belégzési térfogat és ≥80 l/perc PEF eléréséhez. Konkrétan a belégzési és kilégzési idő mindig 4 másodpercre, illetve 2 másodpercre lesz beállítva, és a belégzési áramlás mindig lassú módban lesz. Miután megtalálták a megfelelő belégzési nyomást, a kilégzési nyomást kezdetben úgy állítják be, hogy 30 H2O cm-rel meghaladja a belégzési nyomást, és szükség esetén ezt 5 H2O cm-rel növelik, amíg el nem érik a PEF ≥80 L/perc értékét maximális kilégzési nyomás mellett. 70 cmH2O.

Aktív összehasonlító: Normál MI-E beállítás
A standard MI-E beállítás +40/-40 H2O cm-es belégzési nyomásból, közepes belégzési áramlásból, 3 másodperces, illetve 2 másodperces belégzési időből és 1 másodperces szünetből áll.

A Cough Assist E70 készülék (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) az MI-E automatikus üzemmódban történő leadására szolgál, 4 sorozatban, egyenként 5 légzési ciklusban, és 1 perces időközönként. A sorozatok közötti 1 perces szünet alatt a páciens újra csatlakozik a lélegeztetőgéphez, hogy elkerülje a deszaturációt és a toborzás megszűnését az eljárások során. A PEEP stabil marad a protokoll alatt.

A standard MI-E beállítás +40/-40 H2O cm-es belégzési nyomásból, közepes belégzési áramlásból, 3 másodperces, illetve 2 másodperces belégzési időből és 1 másodperces szünetből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köpet nedves térfogata
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után
A légúti leszívás nyílt aspirációs eljárással történik, steril gyűjtőtartályhoz csatlakoztatott 12-es francia katéterrel. A szívási eljárás a nemzetközi irányelvek szerint történik. Ha szükséges, 5 ml sóoldatot használnak a katéter öblítésére, ha a katéteren belül becsapódott váladék keletkezik; később ezt a térfogatot levonják a váladék végső térfogatából, így megkapják a nedves köpet pontos mennyiségét.
Közvetlenül minden beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési paraméterek: Belégzési áramlás (PIF)
Időkeret: A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
Az áramlást az endotracheális cső proximális csúcsa és a légzőkör Y-darabja közé behelyezett fűtött pneumotachográf segítségével (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) mérik. Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
Légzési paraméterek: Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
Az áramlást az endotracheális cső proximális csúcsa és a légzőkör Y-darabja közé behelyezett fűtött pneumotachográf segítségével (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) mérik. Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
Légzési paraméterek: PEF-PIF különbség;
Időkeret: A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
Az áramlást az endotracheális cső proximális csúcsa és a légzőkör Y-darabja közé behelyezett fűtött pneumotachográf segítségével (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) mérik. Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
Légzési paraméterek: PEF:PIF arány
Időkeret: A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
Az áramlást az endotracheális cső proximális csúcsa és a légzőkör Y-darabja közé behelyezett fűtött pneumotachográf segítségével (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) mérik. Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
Tüdőmechanikai paraméterek: Statikus megfelelőség (Cst)
Időkeret: A légúti nyomást az MI-E beavatkozás előtt, közvetlenül utána, endotracheális leszívás után és 1 órával az endotracheális leszívás után rögzítjük. A légzőrendszer megfelelőségét és a légúti ellenállást szabványos képletekkel számítják ki.
A nyomásjeleket az endotracheális tubus proximális csúcsa és a légzőkör Y-része közé behelyezett fűtött pneumotachográf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) segítségével mérik. Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
A légúti nyomást az MI-E beavatkozás előtt, közvetlenül utána, endotracheális leszívás után és 1 órával az endotracheális leszívás után rögzítjük. A légzőrendszer megfelelőségét és a légúti ellenállást szabványos képletekkel számítják ki.
Tüdőmechanikai paraméterek: Légúti ellenállás (nyers)
Időkeret: A légúti nyomást az MI-E beavatkozás előtt, közvetlenül utána, endotracheális leszívás után és 1 órával az endotracheális leszívás után rögzítjük. A légzőrendszer megfelelőségét és a légúti ellenállást szabványos képletekkel számítják ki.
A nyomásjeleket az endotracheális tubus proximális csúcsa és a légzőkör Y-része közé behelyezett fűtött pneumotachográf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) segítségével mérik. Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
A légúti nyomást az MI-E beavatkozás előtt, közvetlenül utána, endotracheális leszívás után és 1 órával az endotracheális leszívás után rögzítjük. A légzőrendszer megfelelőségét és a légúti ellenállást szabványos képletekkel számítják ki.
Hemodinamikai értékek: Pulzusszám
Időkeret: MI-E beavatkozások előtt, közvetlenül utána és endotracheális leszívás után.
A hemodinamikai paraméterek rögzítése a páciens monitoráról történik.
MI-E beavatkozások előtt, közvetlenül utána és endotracheális leszívás után.
Hemodinamikai értékek: Átlagos artériás nyomás
Időkeret: MI-E beavatkozások előtt, közvetlenül utána és endotracheális leszívás után.
A hemodinamikai paraméterek rögzítése a páciens monitoráról történik.
MI-E beavatkozások előtt, közvetlenül utána és endotracheális leszívás után.
Gázcsere: Artériás vérgáz elemzés
Időkeret: Az endotracheális leszívás előtt, közvetlenül utána és a beavatkozások után 1 órával.
A paramétereket a páciens monitor artériás vérgáz-analízise rögzíti.
Az endotracheális leszívás előtt, közvetlenül utána és a beavatkozások után 1 órával.
Gázcsere: pulzoximéter oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: Az endotracheális leszívás előtt, közvetlenül utána és a beavatkozások után 1 órával.
A paramétereket a páciens pulzoximetriája rögzíti.
Az endotracheális leszívás előtt, közvetlenül utána és a beavatkozások után 1 órával.
Mellékhatások
Időkeret: A beavatkozás/eljárás során és közvetlenül a beavatkozás/eljárás után.
Minden olyan nemkívánatos esemény rögzítésre kerül, amely a beavatkozások megszakítását kényszeríti ki. Az MI-E leállításának okai a hemodinamikai instabilitás, a súlyos deszaturáció, a légutak szerkezeti károsodása (pl. pneumothorax), légúti elzáródás vagy a beteg megfelelő lélegeztetésének nehézsége.
A beavatkozás/eljárás során és közvetlenül a beavatkozás/eljárás után.
A nemkívánatos eseményekkel érintett résztvevők száma
Időkeret: A beavatkozás/eljárás során és közvetlenül a beavatkozás/eljárás után.
A nemkívánatos hatásokat bejelentő résztvevők és a káros hatások száma közötti kapcsolat a vizsgálatban.
A beavatkozás/eljárás során és közvetlenül a beavatkozás/eljárás után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai változók: Életkor
Időkeret: A tanulmányok befejezésével
Az életkor az orvosi nyilvántartásból kerül összegyűjtésre. Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
A tanulmányok befejezésével
Demográfiai változók: Nem
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A nemet az orvosi nyilvántartásból gyűjtik össze. Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Demográfiai változók: Súly
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A súly (kilogramm) az orvosi nyilvántartásból kerül összegyűjtésre. Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Demográfiai változók: BMI
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A BMI (kg/m^2) az orvosi nyilvántartásból kerül összegyűjtésre. Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Demográfiai változók: Magasság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A magasság (méter) az orvosi nyilvántartásból kerül összegyűjtésre. Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Demográfiai változók: Az intubáció napjai
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Az intubálási napokat a kórlapból gyűjtjük össze. Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Demográfiai változók: Az intenzív osztályra való felvétel oka
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Az intenzív osztályra történő felvétel okát az orvosi nyilvántartásból gyűjtik össze. Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCB/2023/1101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel