- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06491017
A mechanikus befújás-kifújás hatása optimalizált beállításokkal a nedves nyálkatérfogatra az invazív lélegeztetés során
A mechanikus befújás-kifújás hatása optimalizált beállításokkal a felszívott nedves nyálkamennyiségre az invazív lélegeztetés során
A légúti váladék visszatartása gyakori szövődmény a kritikus állapotú, invazív gépi lélegeztetést (MV) igénylő betegeknél. Ez a szövődmény gyakran a túlzott váladéktermelés és a szekréció elégtelen kiürülése miatt következik be.
A mechanikus insufflator-exsufflator (MI-E) egy légúti fizioterápiás technika, amelynek célja a normál köhögés elősegítése vagy szimulálása egy erre a célra szolgáló elektromechanikus eszközzel. Pozitív légúti nyomást juttatnak a légutakba a tüdő hiperinflációja érdekében, majd ezt követően egy gyors negatív nyomásra váltás következik, amely elősegíti a gyors kilégzést és fokozza a kilégzési csúcsáramlást.
Azonban nincs konszenzus a legjobb MI-E beállításokat illetően, amelyek megkönnyítik ezeknél a betegeknél a szekréciót. A ±40 H2O cm-es belégzési és kilégzési nyomást, valamint a 3, illetve 2 másodperces belégzési-kilégzési időt gyakran használják szabványként az MI-E programozáshoz a napi rutin gyakorlatban, de a közelmúltban végzett laboratóriumi vizsgálatok jelentős előnyöket mutattak az MI-E használatakor. A beállítás úgy van optimalizálva, hogy elősegítse a kilégzési áramlás torzítását.
A kutatók ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsák az MI-E hatását egy optimalizált beállítással a standard beállítással a leszívott köpet nedves térfogatára intubált, kritikus állapotú betegek invazív MV-n több mint 48 órán keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légúti váladék visszatartása gyakori szövődmény az invazív gépi lélegeztetést (MV) igénylő, kritikus állapotú betegeknél. Ezt a szövődményt gyakran a túlzott szekréciótermelés és a nem hatékony szekréció-clearance okozza. Ennek egyik fő oka az endotracheális tubus (ETT) jelenléte, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a mucociliáris clearance-t, és gátolja a megfelelő kilégzési csúcsáramlás kialakulását köhögéskor. Más tényezők, mint például a légutak szuboptimális párásítása, a belégzési áramlás torzulása, a félig fekvő pozíció, a hosszan tartó immobilizáció és a légzőizmok gyengesége tovább rontják a köpet kiürülését. A nyálka visszatartása akadályozhatja az optimális gázcserét, és atelektáziához, fokozott légzéshez, bakteriális kolonizációhoz és tüdőfertőzések kialakulásához vezethet, meghosszabbítva az MV szükségességét. Ezek a feltételek a kezdeti tényezőkhöz hozzáadva növelik a kritikus állapotú betegek morbiditását és mortalitását, így a szekréció-clearance a betegek prognózisának alapvető tényezője.
A váladékeltávolítási technikákat, mint például a kézi vagy mechanikus hiperinflációt, a mellkasi vibrációt vagy a kilégzési bordakosár kompresszióját a szívás előtt, a fizioterapeuták általánosan alkalmazzák az intenzív osztályokon (ICU). A kritikus állapotú betegek légúti fizioterápiás technikáinak értékelésére vonatkozó bizonyítékok azonban csekélyek, és néha inkonzisztensek, ami megnehezíti az eredmények extrapolálását és a klinikai gyakorlat szabványosítását. Ezen túlmenően, ezeknek a technikáknak a végrehajtása gyakran különbözik a szakemberek között tapasztalatuk, képzettségük és a rendelkezésre álló erőforrások alapján.
A mechanikus insufflator-exsufflator (MI-E) egy légúti fizioterápiás technika, amelynek célja a normál köhögés elősegítése vagy szimulálása egy erre a célra szolgáló elektromechanikus eszközzel. Pozitív légúti nyomást juttatnak a légutakba a tüdő hiperinflációja érdekében, majd ezt követően egy gyors negatív nyomásra váltás következik, amely elősegíti a gyors kilégzést és fokozza a kilégzési csúcsáramlást. Az MI-E-t általában olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a köhögés főként légzési pumpa elégtelensége miatt (azaz neuromuszkuláris betegeknél) szenved, és az elmúlt években olyan technikát javasoltak, amely nagy potenciállal rendelkezik a váladék nem invazív tisztítására a kritikus állapotú betegekben. Valójában a közelmúltban végzett tanulmányok ígéretes eredményekkel és nem kapcsolódó mellékhatásokkal értékelték az MI-E biztonságosságát és hatékonyságát intubált, kritikus állapotú betegeknél. Azonban nincs konszenzus a legjobb MI-E beállításokat illetően, amelyek megkönnyítik ezeknél a betegeknél a szekréciót. A ±40 H2O cm-es belégzési és kilégzési nyomást, valamint a 3, illetve 2 másodperces belégzési-kilégzési időt gyakran használják szabványként az MI-E programozáshoz a napi rutin gyakorlatban, de a közelmúltban végzett laboratóriumi vizsgálatok jelentős előnyöket mutattak az MI-E használatakor. A beállítás úgy van optimalizálva, hogy elősegítse a kilégzési áramlás torzítását. Például Volpe et al. szignifikáns különbségeket ért el a mesterséges nyálka elmozdulásában, amikor a belégzési áramlást csökkentették, a belégzési időt 4 másodpercre növelték, és a kilégzési áramlási torzítást fokozták a kilégzési nyomás növelésével a belégzési nyomás fölé. A közelmúltban egy sertés modellből származó bizonyítékok megerősítették a nyálka mozgási sebességének javulását, amikor a kilégzési nyomást növelték, hogy növeljék a belégzési és a kilégzési nyomás közötti különbséget (azaz +40/-70 cmH2O). Fontos, hogy kerülni kell a megnövekedett belégzési nyomást, hogy megakadályozzuk a nyálka tüdő felé történő mozgását és a lehetséges kapcsolódó káros hatásokat, például az alveoláris károsodást vagy a hemodinamikai károsodást.
A kutatók ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsák az MI-E hatását egy optimalizált beállítással a standard beállítással a leszívott köpet nedves térfogatára intubált, kritikus állapotú betegek invazív MV-n több mint 48 órán keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dani M Romeu, PhD
- Telefonszám: 5710 93-2275400
- E-mail: jd.martibcn@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gonzalo Basllesteros Reviriego, Msc
- Telefonszám: 0034659129059
- E-mail: ballestero15@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Joan-Daniel Martí, PhD
- Telefonszám: 0034627954827
- E-mail: jd.martibcn@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett).
- Endotracheális intubáció és invazív mechanikus lélegeztetés > 48 óráig és aktív párásítás > 24 óráig.
- Richmond Agitation-Sedation Skála -3-tól -5-ig.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitású betegek (MAP < 60 vagy > 110, pulzusszám < 50 vagy > 130, újonnan fellépő aritmiák), légzési instabilitás (PEEP > 12 cmH2O, SpO2 < 90% vagy a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) > 60%).
- El nem ürített pneumothorax/pneumomediastinum.
- Instabil koponyaűri nyomás (ICP > 20 Hgmm vagy MAP < 60).
- Súlyos bronchospasmus.
- Kardiothoracikus műtét utáni betegek.
- Aktív tüdőtuberkulózis.
- Bronchoesophagealis vagy bronchopleurális fisztulák.
- Hason fekvő helyzet.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MI-E beavatkozási protokoll
Az optimalizált MI-E beállítás az előző rövid távú teszt során meghatározott belégzési nyomásokból áll, hogy elérje a ≥1 liter belégzési térfogatot és a PEF ≥80 l/perc értéket.
|
Az endotracheális tubus mandzsetta 40 H2O-cm-re lesz felfújva, és MI-E készüléket használnak az MI-E automatikus üzemmódban történő leadására, 4 sorozatban, egyenként 5 légzési ciklussal, és 1 perces időközzel minden sorozat között. A MI-E beavatkozási protokoll indítása előtt a vizsgálók rövid időtartamú tesztet hajtanak végre, hogy megtalálják a megfelelő MI-E beállításokat ≥1 liter belégzési térfogat és ≥80 l/perc PEF eléréséhez. Konkrétan a belégzési és kilégzési idő mindig 4 másodpercre, illetve 2 másodpercre lesz beállítva, és a belégzési áramlás mindig lassú módban lesz. Miután megtalálták a megfelelő belégzési nyomást, a kilégzési nyomást kezdetben úgy állítják be, hogy 30 H2O cm-rel meghaladja a belégzési nyomást, és szükség esetén ezt 5 H2O cm-rel növelik, amíg el nem érik a PEF ≥80 L/perc értékét maximális kilégzési nyomás mellett. 70 cmH2O. |
|
Aktív összehasonlító: Normál MI-E beállítás
A standard MI-E beállítás +40/-40 H2O cm-es belégzési nyomásból, közepes belégzési áramlásból, 3 másodperces, illetve 2 másodperces belégzési időből és 1 másodperces szünetből áll.
|
A Cough Assist E70 készülék (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) az MI-E automatikus üzemmódban történő leadására szolgál, 4 sorozatban, egyenként 5 légzési ciklusban, és 1 perces időközönként. A sorozatok közötti 1 perces szünet alatt a páciens újra csatlakozik a lélegeztetőgéphez, hogy elkerülje a deszaturációt és a toborzás megszűnését az eljárások során. A PEEP stabil marad a protokoll alatt. A standard MI-E beállítás +40/-40 H2O cm-es belégzési nyomásból, közepes belégzési áramlásból, 3 másodperces, illetve 2 másodperces belégzési időből és 1 másodperces szünetből áll. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köpet nedves térfogata
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás után
|
A légúti leszívás nyílt aspirációs eljárással történik, steril gyűjtőtartályhoz csatlakoztatott 12-es francia katéterrel.
A szívási eljárás a nemzetközi irányelvek szerint történik.
Ha szükséges, 5 ml sóoldatot használnak a katéter öblítésére, ha a katéteren belül becsapódott váladék keletkezik; később ezt a térfogatot levonják a váladék végső térfogatából, így megkapják a nedves köpet pontos mennyiségét.
|
Közvetlenül minden beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési paraméterek: Belégzési áramlás (PIF)
Időkeret: A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
|
Az áramlást az endotracheális cső proximális csúcsa és a légzőkör Y-darabja közé behelyezett fűtött pneumotachográf segítségével (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) mérik.
Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
|
A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
|
|
Légzési paraméterek: Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
|
Az áramlást az endotracheális cső proximális csúcsa és a légzőkör Y-darabja közé behelyezett fűtött pneumotachográf segítségével (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) mérik.
Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
|
A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
|
|
Légzési paraméterek: PEF-PIF különbség;
Időkeret: A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
|
Az áramlást az endotracheális cső proximális csúcsa és a légzőkör Y-darabja közé behelyezett fűtött pneumotachográf segítségével (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) mérik.
Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
|
A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
|
|
Légzési paraméterek: PEF:PIF arány
Időkeret: A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
|
Az áramlást az endotracheális cső proximális csúcsa és a légzőkör Y-darabja közé behelyezett fűtött pneumotachográf segítségével (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) mérik.
Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
|
A MI-E beavatkozások előtt és közben rögzítik a leadott légzési térfogatokat, minden befúvás-exsufflációs ciklusra értékelik a PIF-et és a PEF-et, és kiszámítják a PEF-PIF különbséget és a PEF:PIF arányt.
|
|
Tüdőmechanikai paraméterek: Statikus megfelelőség (Cst)
Időkeret: A légúti nyomást az MI-E beavatkozás előtt, közvetlenül utána, endotracheális leszívás után és 1 órával az endotracheális leszívás után rögzítjük. A légzőrendszer megfelelőségét és a légúti ellenállást szabványos képletekkel számítják ki.
|
A nyomásjeleket az endotracheális tubus proximális csúcsa és a légzőkör Y-része közé behelyezett fűtött pneumotachográf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) segítségével mérik.
Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
|
A légúti nyomást az MI-E beavatkozás előtt, közvetlenül utána, endotracheális leszívás után és 1 órával az endotracheális leszívás után rögzítjük. A légzőrendszer megfelelőségét és a légúti ellenállást szabványos képletekkel számítják ki.
|
|
Tüdőmechanikai paraméterek: Légúti ellenállás (nyers)
Időkeret: A légúti nyomást az MI-E beavatkozás előtt, közvetlenül utána, endotracheális leszívás után és 1 órával az endotracheális leszívás után rögzítjük. A légzőrendszer megfelelőségét és a légúti ellenállást szabványos képletekkel számítják ki.
|
A nyomásjeleket az endotracheális tubus proximális csúcsa és a légzőkör Y-része közé behelyezett fűtött pneumotachográf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentína) segítségével mérik.
Minden jelet egy személyi számítógépen rögzítenek a későbbi elemzéshez a dedikált szoftverrel (FluxReview szoftver MBMED, Buenos Aires, Argentína)
|
A légúti nyomást az MI-E beavatkozás előtt, közvetlenül utána, endotracheális leszívás után és 1 órával az endotracheális leszívás után rögzítjük. A légzőrendszer megfelelőségét és a légúti ellenállást szabványos képletekkel számítják ki.
|
|
Hemodinamikai értékek: Pulzusszám
Időkeret: MI-E beavatkozások előtt, közvetlenül utána és endotracheális leszívás után.
|
A hemodinamikai paraméterek rögzítése a páciens monitoráról történik.
|
MI-E beavatkozások előtt, közvetlenül utána és endotracheális leszívás után.
|
|
Hemodinamikai értékek: Átlagos artériás nyomás
Időkeret: MI-E beavatkozások előtt, közvetlenül utána és endotracheális leszívás után.
|
A hemodinamikai paraméterek rögzítése a páciens monitoráról történik.
|
MI-E beavatkozások előtt, közvetlenül utána és endotracheális leszívás után.
|
|
Gázcsere: Artériás vérgáz elemzés
Időkeret: Az endotracheális leszívás előtt, közvetlenül utána és a beavatkozások után 1 órával.
|
A paramétereket a páciens monitor artériás vérgáz-analízise rögzíti.
|
Az endotracheális leszívás előtt, közvetlenül utána és a beavatkozások után 1 órával.
|
|
Gázcsere: pulzoximéter oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: Az endotracheális leszívás előtt, közvetlenül utána és a beavatkozások után 1 órával.
|
A paramétereket a páciens pulzoximetriája rögzíti.
|
Az endotracheális leszívás előtt, közvetlenül utána és a beavatkozások után 1 órával.
|
|
Mellékhatások
Időkeret: A beavatkozás/eljárás során és közvetlenül a beavatkozás/eljárás után.
|
Minden olyan nemkívánatos esemény rögzítésre kerül, amely a beavatkozások megszakítását kényszeríti ki.
Az MI-E leállításának okai a hemodinamikai instabilitás, a súlyos deszaturáció, a légutak szerkezeti károsodása (pl.
pneumothorax), légúti elzáródás vagy a beteg megfelelő lélegeztetésének nehézsége.
|
A beavatkozás/eljárás során és közvetlenül a beavatkozás/eljárás után.
|
|
A nemkívánatos eseményekkel érintett résztvevők száma
Időkeret: A beavatkozás/eljárás során és közvetlenül a beavatkozás/eljárás után.
|
A nemkívánatos hatásokat bejelentő résztvevők és a káros hatások száma közötti kapcsolat a vizsgálatban.
|
A beavatkozás/eljárás során és közvetlenül a beavatkozás/eljárás után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai változók: Életkor
Időkeret: A tanulmányok befejezésével
|
Az életkor az orvosi nyilvántartásból kerül összegyűjtésre.
Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
|
A tanulmányok befejezésével
|
|
Demográfiai változók: Nem
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
A nemet az orvosi nyilvántartásból gyűjtik össze.
Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
|
Demográfiai változók: Súly
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
A súly (kilogramm) az orvosi nyilvántartásból kerül összegyűjtésre.
Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
|
Demográfiai változók: BMI
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
A BMI (kg/m^2) az orvosi nyilvántartásból kerül összegyűjtésre.
Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
|
Demográfiai változók: Magasság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
A magasság (méter) az orvosi nyilvántartásból kerül összegyűjtésre.
Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
|
Demográfiai változók: Az intubáció napjai
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
Az intubálási napokat a kórlapból gyűjtjük össze.
Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
|
Demográfiai változók: Az intenzív osztályra való felvétel oka
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
Az intenzív osztályra történő felvétel okát az orvosi nyilvántartásból gyűjtik össze.
Az életkor, a nem, a testtömeg, a BMI, a magasság, az intubáció napjai és az intenzív osztályra való felvétel oka a beteg felvételekor az orvosi nyilvántartásból gyűjtésre kerül.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Rose L, McKim D, Leasa D, Nonoyama M, Tandon A, Kaminska M, O'Connell C, Loewen A, Connolly B, Murphy P, Hart N, Road J. Monitoring Cough Effectiveness and Use of Airway Clearance Strategies: A Canadian and UK Survey. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1506-1513. doi: 10.4187/respcare.06321. Epub 2018 Sep 11.
- Sanchez-Garcia M, Santos P, Rodriguez-Trigo G, Martinez-Sagasti F, Farina-Gonzalez T, Del Pino-Ramirez A, Cardenal-Sanchez C, Busto-Gonzalez B, Requesens-Solera M, Nieto-Cabrera M, Romero-Romero F, Nunez-Reiz A. Preliminary experience on the safety and tolerability of mechanical "insufflation-exsufflation" in subjects with artificial airway. Intensive Care Med Exp. 2018 Apr 3;6(1):8. doi: 10.1186/s40635-018-0173-6.
- Volpe MS, Naves JM, Ribeiro GG, Ruas G, Amato MBP. Airway Clearance With an Optimized Mechanical Insufflation-Exsufflation Maneuver. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1214-1222. doi: 10.4187/respcare.05965. Epub 2018 Jul 17.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Sackner MA, Hirsch J, Epstein S. Effect of cuffed endotracheal tubes on tracheal mucous velocity. Chest. 1975 Dec;68(6):774-7. doi: 10.1378/chest.68.6.774.
- Gal TJ. Effects of endotracheal intubation on normal cough performance. Anesthesiology. 1980 Apr;52(4):324-9. doi: 10.1097/00000542-198004000-00008.
- Kilgour E, Rankin N, Ryan S, Pack R. Mucociliary function deteriorates in the clinical range of inspired air temperature and humidity. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1491-4. doi: 10.1007/s00134-004-2235-3. Epub 2004 Mar 16.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Li Bassi G, Zanella A, Cressoni M, Stylianou M, Kolobow T. Following tracheal intubation, mucus flow is reversed in the semirecumbent position: possible role in the pathogenesis of ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):518-25. doi: 10.1097/01.CCM.0000299741.32078.E9.
- Wu MF, Wang TY, Chen DS, Hsiao HF, Hu HC, Chung FT, Lin TY, Lin SM. The effects of mechanical insufflation-exsufflation on lung function and complications in cardiac surgery patients: a pilot study. J Cardiothorac Surg. 2021 Dec 9;16(1):350. doi: 10.1186/s13019-021-01738-x.
- Kuroiwa R, Tateishi Y, Oshima T, Inagaki T, Furukawa S, Takemura R, Kawasaki Y, Murata A. Mechanical Insufflation-exsufflation for the Prevention of Ventilator-associated Pneumonia in Intensive Care Units: A Retrospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2021 Jan;25(1):62-66. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23508.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Martinez-Alejos R, Marti JD, Li Bassi G, Gonzalez-Anton D, Pilar-Diaz X, Reginault T, Wibart P, Ntoumenopoulos G, Tronstad O, Gabarrus A, Quinart A, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Sputum Volume in Mechanically Ventilated Critically Ill Subjects. Respir Care. 2021 Sep;66(9):1371-1379. doi: 10.4187/respcare.08641. Epub 2021 Jun 8.
- Goni-Viguria R, Yoldi-Arzoz E, Casajus-Sola L, Aquerreta-Larraya T, Fernandez-Sangil P, Guzman-Unamuno E, Moyano-Berardo BM. Respiratory physiotherapy in intensive care unit: Bibliographic review. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;29(4):168-181. doi: 10.1016/j.enfi.2018.03.003. Epub 2018 Jun 15. English, Spanish.
- Swingwood E, Tume L, Cramp F. A survey examining the use of mechanical insufflation-exsufflation on adult intensive care units across the UK. J Intensive Care Soc. 2020 Nov;21(4):283-289. doi: 10.1177/1751143719870121. Epub 2019 Sep 5.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Benditt JO. Mechanical Insufflation-Exsufflation: More Than Just Cough Assist. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1076-1077. doi: 10.4187/respcare.06439. No abstract available.
- Chatwin M, Simonds AK. Long-Term Mechanical Insufflation-Exsufflation Cough Assistance in Neuromuscular Disease: Patterns of Use and Lessons for Application. Respir Care. 2020 Feb;65(2):135-143. doi: 10.4187/respcare.06882. Epub 2019 Nov 5.
- Marti JD, Martinez-Alejos R, Pilar-Diaz X, Yang H, Pagliara F, Battaglini D, Meli A, Yang M, Bobi J, Rigol M, Tronstad O, Volpe MS, Passos Amato MB, Bassi GL, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation With Different Pressure Settings on Respiratory Mucus Displacement During Invasive Ventilation. Respir Care. 2022 Dec;67(12):1508-1516. doi: 10.4187/respcare.10173. Epub 2022 Aug 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCB/2023/1101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .