- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06491017
Auswirkungen der mechanischen Insufflation-Exsufflation mit optimierten Einstellungen auf das Nassschleimvolumen während der invasiven Beatmung
Auswirkungen der mechanischen Insufflation-Exsufflation mit optimierten Einstellungen auf das abgesaugte Nassschleimvolumen während der invasiven Beatmung
Die Retention von Atemwegssekreten ist eine häufige Komplikation bei kritisch kranken Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung (MV) benötigen. Diese Komplikation ist häufig auf eine übermäßige Sekretproduktion und eine ineffektive Sekretbeseitigung zurückzuführen.
Der mechanische Insufflator-Exsufflator (MI-E) ist eine Atemphysiotherapietechnik, die darauf abzielt, einen normalen Husten mithilfe eines elektromechanischen Geräts zu unterstützen oder zu simulieren. Ein positiver Atemwegsdruck wird auf die Atemwege ausgeübt, um die Lunge zu überblähen, gefolgt von einem schnellen Wechsel in einen Unterdruck, der ein schnelles Ausatmen fördert und die Spitzenausatmungsströme verstärkt.
Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche MI-E-Einstellungen am besten geeignet sind, um die Sekretbeseitigung bei diesen Patienten zu erleichtern. Inspirations- und Exspirationsdrücke von ±40 cmH2O und eine Inspirations-/Exspirationszeit von 3 bzw. 2 Sekunden werden häufig als Standard für die MI-E-Programmierung in der täglichen Routinepraxis verwendet, aber neuere Laborstudien haben erhebliche Vorteile bei der MI-E gezeigt Die Einstellung ist optimiert, um eine exspiratorische Flussvoreingenommenheit zu fördern.
Die Forscher haben diese Studie entworfen, um die Auswirkungen von MI-E mit einer optimierten Einstellung im Vergleich zu einer Standardeinstellung auf das Nassvolumen des abgesaugten Sputums bei intubierten kritisch kranken Patienten mit invasiver Beatmung über mehr als 48 Stunden zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Retention von Atemwegssekreten ist eine häufige Komplikation bei kritisch kranken Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung (MV) benötigen. Diese Komplikation ist häufig auf eine übermäßige Sekretproduktion und eine unzureichende Sekretbeseitigung zurückzuführen. Eine der Hauptursachen ist das Vorhandensein eines Endotrachealtubus (ETT), der nachweislich die mukoziliäre Clearance verringert und die Erzeugung ausreichender exspiratorischer Spitzenströme beim Husten behindert. Andere Faktoren wie suboptimale Atemwegsbefeuchtung, Inspirationsströmungsverzerrung, halb liegende Position, längere Immobilisierung und Schwäche der Atemmuskulatur beeinträchtigen die Sputum-Clearance zusätzlich. Schleimretention kann den optimalen Gasaustausch behindern und zu Atelektasen, erhöhter Atemarbeit, Bakterienbesiedelung und der Entwicklung von Lungeninfektionen führen, wodurch der Bedarf an Beatmung verlängert wird. Diese Erkrankungen erhöhen zusammen mit den anfänglichen Faktoren die Morbidität und Mortalität bei kritisch kranken Patienten und machen die Sekret-Clearance zu einem wesentlichen Faktor für die Prognose der Patienten.
Techniken zur Sekretentfernung, wie manuelle oder mechanische Hyperinflation, Brustvibrationen oder exspiratorische Brustkorbkompressionen vor dem Absaugen, werden häufig von Physiotherapeuten auf Intensivstationen (ICU) eingesetzt. Allerdings ist die Evidenz zur Bewertung respiratorischer Physiotherapietechniken bei kritisch kranken Patienten dürftig und manchmal inkonsistent, was es schwierig macht, die Ergebnisse zu extrapolieren und die klinische Praxis zu standardisieren. Darüber hinaus unterscheidet sich die Ausführung dieser Techniken bei Fachleuten häufig aufgrund ihrer Erfahrung, Ausbildung und Verfügbarkeit von Ressourcen.
Der mechanische Insufflator-Exsufflator (MI-E) ist eine Atemphysiotherapietechnik, die darauf abzielt, einen normalen Husten mithilfe eines elektromechanischen Geräts zu unterstützen oder zu simulieren. Ein positiver Atemwegsdruck wird auf die Atemwege ausgeübt, um die Lunge zu überblähen, gefolgt von einem schnellen Wechsel in einen Unterdruck, der ein schnelles Ausatmen fördert und die Spitzenausatmungsströme verstärkt. MI-E wird häufig bei Patienten mit ineffektivem Husten, hauptsächlich aufgrund eines Versagens der Atempumpe (z. B. bei neuromuskulären Patienten), eingesetzt und wurde in den letzten Jahren als Technik mit großem Potenzial für die nicht-invasive Beseitigung von Sekreten bei Schwerkranken vorgeschlagen. Tatsächlich haben aktuelle Studien die Sicherheit und Wirksamkeit von MI-E bei intubierten kritisch kranken Patienten mit vielversprechenden Ergebnissen und ohne damit verbundene unerwünschte Ereignisse untersucht. Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche MI-E-Einstellungen am besten geeignet sind, um die Sekretbeseitigung bei diesen Patienten zu erleichtern. Inspirations- und Exspirationsdrücke von ±40 cmH2O und eine Inspirations-/Exspirationszeit von 3 bzw. 2 Sekunden werden häufig als Standard für die MI-E-Programmierung in der täglichen Routinepraxis verwendet, aber neuere Laborstudien haben erhebliche Vorteile bei der MI-E gezeigt Die Einstellung ist optimiert, um eine exspiratorische Flussvoreingenommenheit zu fördern. Beispielsweise haben Volpe et al. erzielten signifikante Unterschiede bei der künstlichen Schleimverdrängung, wenn die Inspirationsströme verringert, die Inspirationszeit auf 4 Sekunden erhöht und die Ausatmungsströmungsverzerrung durch Erhöhen des Exspirationsdrucks gegenüber dem Inspirationsdruck verstärkt wurde. Kürzlich bestätigten Erkenntnisse aus einem Schweinemodell die Verbesserung der Schleimbewegungsgeschwindigkeit, wenn der Exspirationsdruck erhöht wurde, um den Unterschied zwischen Inspirations- und Exspirationsdruck zu vergrößern (d. h. +40/-70 cmH2O). Wichtig ist, dass erhöhte Inspirationsdrücke vermieden werden, um eine Bewegung des Schleims in Richtung Lunge und mögliche damit verbundene schädliche Auswirkungen wie Alveolarschäden oder hämodynamische Beeinträchtigungen zu verhindern.
Die Forscher haben diese Studie entworfen, um die Auswirkungen von MI-E mit einer optimierten Einstellung im Vergleich zu einer Standardeinstellung auf das Nassvolumen des abgesaugten Sputums bei intubierten kritisch kranken Patienten mit invasiver Beatmung über mehr als 48 Stunden zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dani M Romeu, PhD
- Telefonnummer: 5710 93-2275400
- E-Mail: jd.martibcn@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gonzalo Basllesteros Reviriego, Msc
- Telefonnummer: 0034659129059
- E-Mail: ballestero15@gmail.com
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clinic de Barcelona
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Kontakt:
- Joan-Daniel Martí, PhD
- Telefonnummer: 0034627954827
- E-Mail: jd.martibcn@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (> 18 Jahre).
- Endotracheale Intubation und invasive mechanische Beatmung für > 48 Stunden und aktive Befeuchtung für > 24 Stunden.
- Richmond Agitation-Sedation-Skala -3 bis -5.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität (MAP < 60 oder > 110, Herzfrequenz < 50 oder > 130, neu auftretende Arrhythmien), respiratorischer Instabilität (PEEP > 12 cmH2O, SpO2 < 90 % oder Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) > 60 %).
- Undrainierter Pneumothorax/Pneumomediastinum.
- Instabiler Hirndruck (ICP > 20 mmHg oder MAP < 60).
- Schwerer Bronchospasmus.
- Patienten nach Herz-Thorax-Operationen.
- Aktive Lungentuberkulose.
- Bronchoösophageale oder bronchopleurale Fisteln.
- Bauchlage.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MI-E-Interventionsprotokoll
Die optimierte MI-E-Einstellung besteht aus inexspiratorischen Drücken, die während des vorherigen Kurzzeittests definiert wurden, um Inspirationsvolumina von ≥ 1 Liter und PEF ≥ 80 l/min zu erreichen
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Die Manschette des Endotrachealtubus wird auf 40 cmH2O aufgepumpt und das MI-E-Gerät wird verwendet, um MI-E im automatischen Modus abzugeben, mit 4 Sätzen zu je 5 Atemzyklen und einem Intervall von 1 Minute zwischen jedem Satz. Vor Beginn des MI-E-Interventionsprotokolls führen die Forscher einen Kurzzeittest durch, um die geeigneten MI-E-Einstellungen zu finden, um Inspirationsvolumina von ≥ 1 Liter und PEF ≥ 80 l/min zu erreichen. Konkret werden die Inspirations- und Exspirationszeit immer auf 4 Sekunden bzw. 2 Sekunden eingestellt und der Inspirationsfluss erfolgt immer im langsamen Modus. Sobald der geeignete Inspirationsdruck gefunden ist, wird der Exspirationsdruck zunächst so eingestellt, dass er den Inspirationsdruck um 30 cmH2O übersteigt. Bei Bedarf wird dieser Wert um 5 cmH2O erhöht, bis ein PEF ≥80 l/min mit einem maximalen Exspirationsdruck erreicht wird von 70 cmH2O. |
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Aktiver Komparator: Standard-MI-E-Einstellung
Die Standard-MI-E-Einstellung besteht aus in-exspiratorischen Drücken von +40/-40 cmH2O, mittlerem Inspirationsfluss, mit 3 Sekunden bzw. 2 Sekunden in-exspiratorischer Zeit und einer Pause von 1 Sekunde
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Das Cough Assist E70-Gerät (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) wird verwendet, um MI-E im automatischen Modus mit 4 Sätzen zu je 5 Atemzyklen und einem Intervall von 1 Minute zwischen jedem Satz abzugeben. Während der einminütigen Pause zwischen den Sätzen wird der Patient wieder an das Beatmungsgerät angeschlossen, um eine Entsättigung und Rekrutierung während der Eingriffe zu vermeiden. Der PEEP bleibt während des Protokolls stabil. Die Standard-MI-E-Einstellung besteht aus in-exspiratorischen Drücken von +40/-40 cmH2O, mittlerem Inspirationsfluss, mit 3 Sekunden bzw. 2 Sekunden in-exspiratorischer Zeit und einer Pause von 1 Sekunde. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nasses Sputumvolumen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Eingriff
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Die Absaugung der Atemwege erfolgt im offenen Aspirationsverfahren mit einem 12-French-Katheter, der an einen sterilen Sammelbehälter angeschlossen ist.
Der Absaugvorgang wird nach internationalen Richtlinien durchgeführt.
Bei Bedarf werden 5 ml Kochsalzlösung zum Spülen des Katheters verwendet, falls Sekrete im Katheter verstopft sind; Später wird dieses Volumen vom endgültigen Sekretvolumen abgezogen, um so die genaue Menge an feuchtem Sputum zu erhalten.
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Unmittelbar nach jedem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atmungsparameter: Inspirationsfluss (PIF)
Zeitfenster: Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
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Der Fluss wird mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird.
Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
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Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
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Atmungsparameter: Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
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Der Fluss wird mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird.
Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
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Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
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Atmungsparameter: Differenz zwischen PEF-PIF;
Zeitfenster: Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
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Der Fluss wird mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird.
Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
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Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
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Atmungsparameter: PEF:PIF-Verhältnis
Zeitfenster: Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
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Der Fluss wird mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird.
Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
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Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
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Lungenmechanische Parameter: Statische Compliance (Cst)
Zeitfenster: Der Atemwegsdruck wird vor, unmittelbar nach dem MI-E-Eingriff, nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach der endotrachealen Absaugung aufgezeichnet. Die Compliance des Atmungssystems und der Atemwegswiderstand werden anhand von Standardformeln berechnet.
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Drucksignale werden mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird.
Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
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Der Atemwegsdruck wird vor, unmittelbar nach dem MI-E-Eingriff, nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach der endotrachealen Absaugung aufgezeichnet. Die Compliance des Atmungssystems und der Atemwegswiderstand werden anhand von Standardformeln berechnet.
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Lungenmechanische Parameter: Atemwegswiderstand (Roh)
Zeitfenster: Der Atemwegsdruck wird vor, unmittelbar nach dem MI-E-Eingriff, nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach der endotrachealen Absaugung aufgezeichnet. Die Compliance des Atmungssystems und der Atemwegswiderstand werden anhand von Standardformeln berechnet.
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Drucksignale werden mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird.
Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
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Der Atemwegsdruck wird vor, unmittelbar nach dem MI-E-Eingriff, nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach der endotrachealen Absaugung aufgezeichnet. Die Compliance des Atmungssystems und der Atemwegswiderstand werden anhand von Standardformeln berechnet.
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Hämodynamische Werte: Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach MI-E-Eingriffen und nach endotrachealer Absaugung.
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Hämodynamikparameter werden vom Monitor des Patienten aufgezeichnet.
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Vor, unmittelbar nach MI-E-Eingriffen und nach endotrachealer Absaugung.
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Hämodynamische Werte: Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach MI-E-Eingriffen und nach endotrachealer Absaugung.
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Hämodynamikparameter werden vom Monitor des Patienten aufgezeichnet.
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Vor, unmittelbar nach MI-E-Eingriffen und nach endotrachealer Absaugung.
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Gasaustausch: Arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach Eingriffen.
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Die Parameter werden anhand der arteriellen Blutgasanalyse des Monitors des Patienten aufgezeichnet.
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Vor, unmittelbar nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach Eingriffen.
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Gasaustausch: Pulsoximeter Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach Eingriffen.
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Die Parameter werden anhand der Pulsoximetrie des Patienten aufgezeichnet.
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Vor, unmittelbar nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach Eingriffen.
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während des Eingriffs/Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff.
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Alle unerwünschten Ereignisse, die eine Unterbrechung der Interventionen erzwingen, werden aufgezeichnet.
Gründe für das Absetzen von MI-E sind hämodynamische Instabilität, starke Entsättigung, strukturelle Schäden an den Atemwegen (d. h.
Pneumothorax), Atemwegsobstruktion oder Schwierigkeiten bei der korrekten Beatmung des Patienten.
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Während des Eingriffs/Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff.
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Während des Eingriffs/Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff.
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Zusammenhang zwischen den Teilnehmern, die Nebenwirkungen gemeldet haben, und der Anzahl der Nebenwirkungen in der Studie.
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Während des Eingriffs/Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Variablen: Alter
Zeitfenster: Durch Studienabschluss
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Das Alter wird aus der Krankenakte entnommen.
Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
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Durch Studienabschluss
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Demografische Variablen: Geschlecht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Das Geschlecht wird aus der Krankenakte entnommen.
Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Demografische Variablen: Gewicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Das Gewicht (Kilogramm) wird aus der Krankenakte entnommen.
Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Demografische Variablen: BMI
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Der BMI (kg/m^2) wird aus der Krankenakte erfasst.
Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Demografische Variablen: Größe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Die Körpergröße (Meter) wird aus der Krankenakte erfasst.
Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Demografische Variablen: Tage der Intubation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Intubationstage werden aus der Krankenakte erfasst.
Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Demografische Variablen: Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Der Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation wird aus der Krankenakte entnommen.
Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
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- Rose L, McKim D, Leasa D, Nonoyama M, Tandon A, Kaminska M, O'Connell C, Loewen A, Connolly B, Murphy P, Hart N, Road J. Monitoring Cough Effectiveness and Use of Airway Clearance Strategies: A Canadian and UK Survey. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1506-1513. doi: 10.4187/respcare.06321. Epub 2018 Sep 11.
- Sanchez-Garcia M, Santos P, Rodriguez-Trigo G, Martinez-Sagasti F, Farina-Gonzalez T, Del Pino-Ramirez A, Cardenal-Sanchez C, Busto-Gonzalez B, Requesens-Solera M, Nieto-Cabrera M, Romero-Romero F, Nunez-Reiz A. Preliminary experience on the safety and tolerability of mechanical "insufflation-exsufflation" in subjects with artificial airway. Intensive Care Med Exp. 2018 Apr 3;6(1):8. doi: 10.1186/s40635-018-0173-6.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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- HCB/2023/1101
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Komplikation der mechanischen Beatmung
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Yancheng First People's HospitalNoch keine RekrutierungCritical Illness; Mechanical Ventilation; Schock
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Sahlgrenska University HospitalRekrutierungLeberablation | Hochfrequenz-Jet-VentilationSchweden
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Thomas SchrickerMerck Sharp & Dohme LLCBeendetHochfrequenz-Jet-Ventilation | StimmbandresektionKanada
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Erasme University HospitalAbgeschlossen
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Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AbgeschlossenTracheotomie-Komplikation | Perkutane Tracheotomie | Hochfrequenz-Jet-VentilationTruthahn
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Erasme University HospitalAbgeschlossenUltraschall, Interventionell | Intermittierende Überdruckbeatmung | Hochfrequenz-Jet-VentilationBelgien
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Gulf Medical UniversityNoch keine RekrutierungDynamisches Gleichgewicht, Sprungleistung und Maximale Willkürliche Ventilation (MVV) bei professionellen FußballspielernVereinigte Arabische Emirate
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Karolinska InstitutetAbgeschlossenAtelektase | Hochfrequenz-Jet-VentilationSchweden
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The Cleveland ClinicZurückgezogenEinlungenventilation (OLV) | Zwei-Lungen-Ventilation (TLV) | Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) | Null-Endexspirationsdruck (ZEEP)
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Yonsei UniversityAbgeschlossenÜbergewichtige Patienten, Ein-Lungen-VentilationKorea, Republik von
Klinische Studien zur MI-E-Interventionsprotokoll
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KerNel BiomedicalRekrutierungNeuromuskuläre Erkrankungen | SkolioseFrankreich
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University of MiamiAbgeschlossenRisikofaktorVereinigte Staaten
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Massachusetts General HospitalRekrutierungHerzfehler | Herzinsuffizienz NYHA Klasse II | Herzinsuffizienz NYHA Klasse III | Herzinsuffizienz NYHA Klasse IVereinigte Staaten
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Groupe Hospitalier du HavreFrench Physiotherapy Society / Société Français de PhysiothérapieRekrutierungAmyotrophe Lateralsklerose ALS7Frankreich
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University Hospital, Clermont-FerrandRekrutierungAtemwegsobstruktionFrankreich
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, nicht rekrutierendNeuromuskuläre ErkrankungenFrankreich
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Massachusetts General HospitalAktiv, nicht rekrutierendMetabolisches SyndromVereinigte Staaten
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Ann & Robert H Lurie Children... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAdipositas bei KindernVereinigte Staaten
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VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenAggression | Substanzbezogene StörungenVereinigte Staaten
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University Hospital, BordeauxAbgeschlossenAtemstillstand | Akute respiratorische InsuffizienzFrankreich