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Auswirkungen der mechanischen Insufflation-Exsufflation mit optimierten Einstellungen auf das Nassschleimvolumen während der invasiven Beatmung

7. Mai 2026 aktualisiert von: Joan-Daniel Martí Romeu, Hospital Clinic of Barcelona

Auswirkungen der mechanischen Insufflation-Exsufflation mit optimierten Einstellungen auf das abgesaugte Nassschleimvolumen während der invasiven Beatmung

Die Retention von Atemwegssekreten ist eine häufige Komplikation bei kritisch kranken Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung (MV) benötigen. Diese Komplikation ist häufig auf eine übermäßige Sekretproduktion und eine ineffektive Sekretbeseitigung zurückzuführen.

Der mechanische Insufflator-Exsufflator (MI-E) ist eine Atemphysiotherapietechnik, die darauf abzielt, einen normalen Husten mithilfe eines elektromechanischen Geräts zu unterstützen oder zu simulieren. Ein positiver Atemwegsdruck wird auf die Atemwege ausgeübt, um die Lunge zu überblähen, gefolgt von einem schnellen Wechsel in einen Unterdruck, der ein schnelles Ausatmen fördert und die Spitzenausatmungsströme verstärkt.

Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche MI-E-Einstellungen am besten geeignet sind, um die Sekretbeseitigung bei diesen Patienten zu erleichtern. Inspirations- und Exspirationsdrücke von ±40 cmH2O und eine Inspirations-/Exspirationszeit von 3 bzw. 2 Sekunden werden häufig als Standard für die MI-E-Programmierung in der täglichen Routinepraxis verwendet, aber neuere Laborstudien haben erhebliche Vorteile bei der MI-E gezeigt Die Einstellung ist optimiert, um eine exspiratorische Flussvoreingenommenheit zu fördern.

Die Forscher haben diese Studie entworfen, um die Auswirkungen von MI-E mit einer optimierten Einstellung im Vergleich zu einer Standardeinstellung auf das Nassvolumen des abgesaugten Sputums bei intubierten kritisch kranken Patienten mit invasiver Beatmung über mehr als 48 Stunden zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Retention von Atemwegssekreten ist eine häufige Komplikation bei kritisch kranken Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung (MV) benötigen. Diese Komplikation ist häufig auf eine übermäßige Sekretproduktion und eine unzureichende Sekretbeseitigung zurückzuführen. Eine der Hauptursachen ist das Vorhandensein eines Endotrachealtubus (ETT), der nachweislich die mukoziliäre Clearance verringert und die Erzeugung ausreichender exspiratorischer Spitzenströme beim Husten behindert. Andere Faktoren wie suboptimale Atemwegsbefeuchtung, Inspirationsströmungsverzerrung, halb liegende Position, längere Immobilisierung und Schwäche der Atemmuskulatur beeinträchtigen die Sputum-Clearance zusätzlich. Schleimretention kann den optimalen Gasaustausch behindern und zu Atelektasen, erhöhter Atemarbeit, Bakterienbesiedelung und der Entwicklung von Lungeninfektionen führen, wodurch der Bedarf an Beatmung verlängert wird. Diese Erkrankungen erhöhen zusammen mit den anfänglichen Faktoren die Morbidität und Mortalität bei kritisch kranken Patienten und machen die Sekret-Clearance zu einem wesentlichen Faktor für die Prognose der Patienten.

Techniken zur Sekretentfernung, wie manuelle oder mechanische Hyperinflation, Brustvibrationen oder exspiratorische Brustkorbkompressionen vor dem Absaugen, werden häufig von Physiotherapeuten auf Intensivstationen (ICU) eingesetzt. Allerdings ist die Evidenz zur Bewertung respiratorischer Physiotherapietechniken bei kritisch kranken Patienten dürftig und manchmal inkonsistent, was es schwierig macht, die Ergebnisse zu extrapolieren und die klinische Praxis zu standardisieren. Darüber hinaus unterscheidet sich die Ausführung dieser Techniken bei Fachleuten häufig aufgrund ihrer Erfahrung, Ausbildung und Verfügbarkeit von Ressourcen.

Der mechanische Insufflator-Exsufflator (MI-E) ist eine Atemphysiotherapietechnik, die darauf abzielt, einen normalen Husten mithilfe eines elektromechanischen Geräts zu unterstützen oder zu simulieren. Ein positiver Atemwegsdruck wird auf die Atemwege ausgeübt, um die Lunge zu überblähen, gefolgt von einem schnellen Wechsel in einen Unterdruck, der ein schnelles Ausatmen fördert und die Spitzenausatmungsströme verstärkt. MI-E wird häufig bei Patienten mit ineffektivem Husten, hauptsächlich aufgrund eines Versagens der Atempumpe (z. B. bei neuromuskulären Patienten), eingesetzt und wurde in den letzten Jahren als Technik mit großem Potenzial für die nicht-invasive Beseitigung von Sekreten bei Schwerkranken vorgeschlagen. Tatsächlich haben aktuelle Studien die Sicherheit und Wirksamkeit von MI-E bei intubierten kritisch kranken Patienten mit vielversprechenden Ergebnissen und ohne damit verbundene unerwünschte Ereignisse untersucht. Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche MI-E-Einstellungen am besten geeignet sind, um die Sekretbeseitigung bei diesen Patienten zu erleichtern. Inspirations- und Exspirationsdrücke von ±40 cmH2O und eine Inspirations-/Exspirationszeit von 3 bzw. 2 Sekunden werden häufig als Standard für die MI-E-Programmierung in der täglichen Routinepraxis verwendet, aber neuere Laborstudien haben erhebliche Vorteile bei der MI-E gezeigt Die Einstellung ist optimiert, um eine exspiratorische Flussvoreingenommenheit zu fördern. Beispielsweise haben Volpe et al. erzielten signifikante Unterschiede bei der künstlichen Schleimverdrängung, wenn die Inspirationsströme verringert, die Inspirationszeit auf 4 Sekunden erhöht und die Ausatmungsströmungsverzerrung durch Erhöhen des Exspirationsdrucks gegenüber dem Inspirationsdruck verstärkt wurde. Kürzlich bestätigten Erkenntnisse aus einem Schweinemodell die Verbesserung der Schleimbewegungsgeschwindigkeit, wenn der Exspirationsdruck erhöht wurde, um den Unterschied zwischen Inspirations- und Exspirationsdruck zu vergrößern (d. h. +40/-70 cmH2O). Wichtig ist, dass erhöhte Inspirationsdrücke vermieden werden, um eine Bewegung des Schleims in Richtung Lunge und mögliche damit verbundene schädliche Auswirkungen wie Alveolarschäden oder hämodynamische Beeinträchtigungen zu verhindern.

Die Forscher haben diese Studie entworfen, um die Auswirkungen von MI-E mit einer optimierten Einstellung im Vergleich zu einer Standardeinstellung auf das Nassvolumen des abgesaugten Sputums bei intubierten kritisch kranken Patienten mit invasiver Beatmung über mehr als 48 Stunden zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18 Jahre).
  • Endotracheale Intubation und invasive mechanische Beatmung für > 48 Stunden und aktive Befeuchtung für > 24 Stunden.
  • Richmond Agitation-Sedation-Skala -3 bis -5.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität (MAP < 60 oder > 110, Herzfrequenz < 50 oder > 130, neu auftretende Arrhythmien), respiratorischer Instabilität (PEEP > 12 cmH2O, SpO2 < 90 % oder Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) > 60 %).
  • Undrainierter Pneumothorax/Pneumomediastinum.
  • Instabiler Hirndruck (ICP > 20 mmHg oder MAP < 60).
  • Schwerer Bronchospasmus.
  • Patienten nach Herz-Thorax-Operationen.
  • Aktive Lungentuberkulose.
  • Bronchoösophageale oder bronchopleurale Fisteln.
  • Bauchlage.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MI-E-Interventionsprotokoll
Die optimierte MI-E-Einstellung besteht aus inexspiratorischen Drücken, die während des vorherigen Kurzzeittests definiert wurden, um Inspirationsvolumina von ≥ 1 Liter und PEF ≥ 80 l/min zu erreichen

Die Manschette des Endotrachealtubus wird auf 40 cmH2O aufgepumpt und das MI-E-Gerät wird verwendet, um MI-E im automatischen Modus abzugeben, mit 4 Sätzen zu je 5 Atemzyklen und einem Intervall von 1 Minute zwischen jedem Satz.

Vor Beginn des MI-E-Interventionsprotokolls führen die Forscher einen Kurzzeittest durch, um die geeigneten MI-E-Einstellungen zu finden, um Inspirationsvolumina von ≥ 1 Liter und PEF ≥ 80 l/min zu erreichen. Konkret werden die Inspirations- und Exspirationszeit immer auf 4 Sekunden bzw. 2 Sekunden eingestellt und der Inspirationsfluss erfolgt immer im langsamen Modus. Sobald der geeignete Inspirationsdruck gefunden ist, wird der Exspirationsdruck zunächst so eingestellt, dass er den Inspirationsdruck um 30 cmH2O übersteigt. Bei Bedarf wird dieser Wert um 5 cmH2O erhöht, bis ein PEF ≥80 l/min mit einem maximalen Exspirationsdruck erreicht wird von 70 cmH2O.

Aktiver Komparator: Standard-MI-E-Einstellung
Die Standard-MI-E-Einstellung besteht aus in-exspiratorischen Drücken von +40/-40 cmH2O, mittlerem Inspirationsfluss, mit 3 Sekunden bzw. 2 Sekunden in-exspiratorischer Zeit und einer Pause von 1 Sekunde

Das Cough Assist E70-Gerät (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) wird verwendet, um MI-E im automatischen Modus mit 4 Sätzen zu je 5 Atemzyklen und einem Intervall von 1 Minute zwischen jedem Satz abzugeben. Während der einminütigen Pause zwischen den Sätzen wird der Patient wieder an das Beatmungsgerät angeschlossen, um eine Entsättigung und Rekrutierung während der Eingriffe zu vermeiden. Der PEEP bleibt während des Protokolls stabil.

Die Standard-MI-E-Einstellung besteht aus in-exspiratorischen Drücken von +40/-40 cmH2O, mittlerem Inspirationsfluss, mit 3 Sekunden bzw. 2 Sekunden in-exspiratorischer Zeit und einer Pause von 1 Sekunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasses Sputumvolumen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Eingriff
Die Absaugung der Atemwege erfolgt im offenen Aspirationsverfahren mit einem 12-French-Katheter, der an einen sterilen Sammelbehälter angeschlossen ist. Der Absaugvorgang wird nach internationalen Richtlinien durchgeführt. Bei Bedarf werden 5 ml Kochsalzlösung zum Spülen des Katheters verwendet, falls Sekrete im Katheter verstopft sind; Später wird dieses Volumen vom endgültigen Sekretvolumen abgezogen, um so die genaue Menge an feuchtem Sputum zu erhalten.
Unmittelbar nach jedem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atmungsparameter: Inspirationsfluss (PIF)
Zeitfenster: Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
Der Fluss wird mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird. Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
Atmungsparameter: Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
Der Fluss wird mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird. Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
Atmungsparameter: Differenz zwischen PEF-PIF;
Zeitfenster: Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
Der Fluss wird mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird. Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
Atmungsparameter: PEF:PIF-Verhältnis
Zeitfenster: Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
Der Fluss wird mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird. Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
Vor und während MI-E-Interventionen werden die abgegebenen Atemzugvolumina aufgezeichnet, PIF und PEF für jeden Insufflations-Exsufflations-Zyklus bewertet und die PEF-PIF-Differenz sowie das PEF:PIF-Verhältnis berechnet
Lungenmechanische Parameter: Statische Compliance (Cst)
Zeitfenster: Der Atemwegsdruck wird vor, unmittelbar nach dem MI-E-Eingriff, nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach der endotrachealen Absaugung aufgezeichnet. Die Compliance des Atmungssystems und der Atemwegswiderstand werden anhand von Standardformeln berechnet.
Drucksignale werden mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird. Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
Der Atemwegsdruck wird vor, unmittelbar nach dem MI-E-Eingriff, nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach der endotrachealen Absaugung aufgezeichnet. Die Compliance des Atmungssystems und der Atemwegswiderstand werden anhand von Standardformeln berechnet.
Lungenmechanische Parameter: Atemwegswiderstand (Roh)
Zeitfenster: Der Atemwegsdruck wird vor, unmittelbar nach dem MI-E-Eingriff, nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach der endotrachealen Absaugung aufgezeichnet. Die Compliance des Atmungssystems und der Atemwegswiderstand werden anhand von Standardformeln berechnet.
Drucksignale werden mit einem beheizten Pneumotachographen (Fluxmed GrH-Monitor MBMED, Buenos Aires, Argentinien) gemessen, der zwischen der proximalen Spitze des Endotrachealtubus und dem Y-Stück des Atemkreislaufs eingeführt wird. Alle Signale werden auf einem PC zur anschließenden Analyse mit spezieller Software aufgezeichnet (FluxReview-Software MBMED, Buenos Aires, Argentinien).
Der Atemwegsdruck wird vor, unmittelbar nach dem MI-E-Eingriff, nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach der endotrachealen Absaugung aufgezeichnet. Die Compliance des Atmungssystems und der Atemwegswiderstand werden anhand von Standardformeln berechnet.
Hämodynamische Werte: Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach MI-E-Eingriffen und nach endotrachealer Absaugung.
Hämodynamikparameter werden vom Monitor des Patienten aufgezeichnet.
Vor, unmittelbar nach MI-E-Eingriffen und nach endotrachealer Absaugung.
Hämodynamische Werte: Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach MI-E-Eingriffen und nach endotrachealer Absaugung.
Hämodynamikparameter werden vom Monitor des Patienten aufgezeichnet.
Vor, unmittelbar nach MI-E-Eingriffen und nach endotrachealer Absaugung.
Gasaustausch: Arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach Eingriffen.
Die Parameter werden anhand der arteriellen Blutgasanalyse des Monitors des Patienten aufgezeichnet.
Vor, unmittelbar nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach Eingriffen.
Gasaustausch: Pulsoximeter Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach Eingriffen.
Die Parameter werden anhand der Pulsoximetrie des Patienten aufgezeichnet.
Vor, unmittelbar nach der endotrachealen Absaugung und 1 Stunde nach Eingriffen.
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während des Eingriffs/Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff.
Alle unerwünschten Ereignisse, die eine Unterbrechung der Interventionen erzwingen, werden aufgezeichnet. Gründe für das Absetzen von MI-E sind hämodynamische Instabilität, starke Entsättigung, strukturelle Schäden an den Atemwegen (d. h. Pneumothorax), Atemwegsobstruktion oder Schwierigkeiten bei der korrekten Beatmung des Patienten.
Während des Eingriffs/Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff.
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Während des Eingriffs/Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff.
Zusammenhang zwischen den Teilnehmern, die Nebenwirkungen gemeldet haben, und der Anzahl der Nebenwirkungen in der Studie.
Während des Eingriffs/Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Variablen: Alter
Zeitfenster: Durch Studienabschluss
Das Alter wird aus der Krankenakte entnommen. Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
Durch Studienabschluss
Demografische Variablen: Geschlecht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Das Geschlecht wird aus der Krankenakte entnommen. Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Demografische Variablen: Gewicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Das Gewicht (Kilogramm) wird aus der Krankenakte entnommen. Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Demografische Variablen: BMI
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Der BMI (kg/m^2) wird aus der Krankenakte erfasst. Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Demografische Variablen: Größe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Die Körpergröße (Meter) wird aus der Krankenakte erfasst. Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Demografische Variablen: Tage der Intubation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Intubationstage werden aus der Krankenakte erfasst. Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Demografische Variablen: Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Der Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation wird aus der Krankenakte entnommen. Alter, Geschlecht, Gewicht, BMI, Größe, Intubationstage und Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation werden bei Aufnahme des Patienten aus der Krankenakte erfasst.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCB/2023/1101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplikation der mechanischen Beatmung

Klinische Studien zur MI-E-Interventionsprotokoll

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