Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mechanicznej insuflacji-eksuflacji przy zoptymalizowanych ustawieniach na objętość mokrego śluzu podczas wentylacji inwazyjnej

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Joan-Daniel Martí Romeu, Hospital Clinic of Barcelona

Wpływ mechanicznej insuflacji-eksuflacji przy zoptymalizowanych ustawieniach na objętość odsysanego mokrego śluzu podczas wentylacji inwazyjnej

Zatrzymanie wydzieliny w drogach oddechowych jest częstym powikłaniem u krytycznie chorych pacjentów wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej (MV). Powikłanie to często wynika z nadmiernego wytwarzania wydzieliny i nieskutecznego jej usuwania.

Mechaniczny insuflator-eksuflator (MI-E) to technika fizjoterapii układu oddechowego, której celem jest wspomaganie lub symulowanie normalnego kaszlu za pomocą specjalnego urządzenia elektromechanicznego. Do dróg oddechowych dostarczane jest dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w celu nadmiernego napełnienia płuc, po czym następuje szybka zmiana na podciśnienie, które sprzyja szybkiemu wydechowi i zwiększa szczytowe przepływy wydechowe.

Jednakże nie ma zgody co do najlepszych ustawień MI-E ułatwiających usuwanie wydzieliny u tych pacjentów. Ciśnienia wdechowe i wydechowe wynoszące ±40 cmH2O oraz czas wdechowo-wydechowy wynoszący odpowiednio 3 i 2 sekundy są często stosowane jako standard w programowaniu MI-E w codziennej rutynowej praktyce, ale ostatnie badania laboratoryjne wykazały znaczące korzyści, gdy MI-E ustawienie jest zoptymalizowane pod kątem sprzyjania odchyleniu przepływu wydechowego.

Badacze zaprojektowali to badanie, aby porównać wpływ MI-E przy ustawieniu zoptymalizowanym z ustawieniem standardowym na objętość mokrej odessanej plwociny u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym poddawanych inwazyjnemu MV przez ponad 48 godzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zatrzymanie wydzieliny z dróg oddechowych jest częstym powikłaniem u pacjentów w stanie krytycznym wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej (MV). Powikłanie to często wynika z nadmiernego wytwarzania wydzieliny i nieskutecznego usuwania wydzieliny. Jedną z głównych przyczyn jest obecność rurki dotchawiczej (ETT), która, jak wykazano, zmniejsza klirens śluzowo-rzęskowy i utrudnia generowanie odpowiedniego szczytowego przepływu wydechowego podczas kaszlu. Inne czynniki, takie jak nieoptymalne nawilżenie dróg oddechowych, błąd przepływu wdechowego, pozycja półleżąca, długotrwałe unieruchomienie i osłabienie mięśni oddechowych, dodatkowo pogarszają oczyszczanie plwociny. Zatrzymanie śluzu może utrudniać optymalną wymianę gazową i prowadzić do niedodmy, wzmożonej pracy oddechowej, kolonizacji bakteryjnej i rozwoju infekcji płuc, wydłużając potrzebę MV. Schorzenia te, w połączeniu z czynnikami początkowymi, zwiększają zachorowalność i śmiertelność u krytycznie chorych pacjentów, czyniąc usuwanie wydzieliny istotnym czynnikiem rokowania pacjentów.

Techniki usuwania wydzieliny, takie jak ręczne lub mechaniczne hiperinflacje, wibracje klatki piersiowej lub wydechowe uciski klatki piersiowej przed odsysaniem, są powszechnie stosowane przez fizjoterapeutów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Jednakże dowody oceniające techniki fizjoterapii oddechowej u pacjentów w stanie krytycznym są skąpe i czasami niespójne, co utrudnia ekstrapolację wyników i standaryzację praktyki klinicznej. Co więcej, wykonanie tych technik często różni się wśród specjalistów w zależności od ich doświadczenia, przeszkolenia i dostępności zasobów.

Mechaniczny insuflator-eksuflator (MI-E) to technika fizjoterapii układu oddechowego, której celem jest wspomaganie lub symulowanie normalnego kaszlu za pomocą specjalnego urządzenia elektromechanicznego. Do dróg oddechowych dostarczane jest dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w celu nadmiernego napełnienia płuc, po czym następuje szybka zmiana na podciśnienie, które sprzyja szybkiemu wydechowi i zwiększa szczytowe przepływy wydechowe. MI-E jest powszechnie stosowana u pacjentów z nieskutecznym kaszlem, głównie z powodu niewydolności pompy oddechowej (tj. u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi), a w ostatnich latach została zaproponowana jako technika o ogromnym potencjale nieinwazyjnego usuwania wydzieliny u krytycznie chorych. Rzeczywiście, ostatnie badania oceniały bezpieczeństwo i skuteczność MI-E u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym, uzyskując obiecujące wyniki i brak powiązanych działań niepożądanych. Jednakże nie ma zgody co do najlepszych ustawień MI-E ułatwiających usuwanie wydzieliny u tych pacjentów. Ciśnienia wdechowe i wydechowe wynoszące ±40 cmH2O oraz czas wdechowo-wydechowy wynoszący odpowiednio 3 i 2 sekundy są często stosowane jako standard w programowaniu MI-E w codziennej rutynowej praktyce, ale ostatnie badania laboratoryjne wykazały znaczące korzyści, gdy MI-E ustawienie jest zoptymalizowane pod kątem sprzyjania odchyleniu przepływu wydechowego. Na przykład Volpe i in. uzyskali znaczące różnice w sztucznym wypieraniu śluzu, gdy zmniejszono przepływy wdechowe, czas wdechu zwiększono do 4 sekund, a błąd przepływu wydechowego zwiększono poprzez zwiększenie ciśnienia wydechowego w stosunku do ciśnienia wdechowego. Niedawno dowody pochodzące z modelu świńskiego potwierdziły poprawę prędkości ruchu śluzu, gdy ciśnienie wydechowe zostało zwiększone w celu zwiększenia różnicy między ciśnieniem wdechowym i wydechowym (tj.: +40/-70 cmH2O). Co ważne, należy unikać zwiększonego ciśnienia wdechowego, aby zapobiec przemieszczaniu się śluzu do płuc i związanym z tym potencjalnym szkodliwym skutkom, takim jak uszkodzenie pęcherzyków płucnych lub zaburzenia hemodynamiczne.

Badacze zaprojektowali to badanie, aby porównać wpływ MI-E przy ustawieniu zoptymalizowanym z ustawieniem standardowym na objętość mokrej odessanej plwociny u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym poddawanych inwazyjnemu MV przez ponad 48 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (> 18 lat).
  • Intubacja dotchawicza i inwazyjna wentylacja mechaniczna przez > 48 godzin i aktywne nawilżanie przez > 24 godziny.
  • Skala pobudzenia i sedacji Richmonda od -3 do -5.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną (MAP < 60 lub > 110, częstość akcji serca < 50 lub > 130, nowe zaburzenia rytmu), niestabilnością oddechową (PEEP > 12 cmH2O, SpO2 < 90% lub frakcja wdychanego tlenu (FiO2) > 60%).
  • Niedrenowana odma opłucnowa/odma śródpiersia.
  • Niestabilne ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP > 20 mmHg lub MAP < 60).
  • Ciężki skurcz oskrzeli.
  • Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych.
  • Aktywna gruźlica płuc.
  • Przetoki oskrzelowo-przełykowe lub oskrzelowo-opłucnowe.
  • Pozycja leżąca.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół interwencyjny MI-E
Zoptymalizowane ustawienie MI-E będzie składać się z ciśnień wdechowych zdefiniowanych podczas poprzedniego testu krótkotrwałego w celu osiągnięcia objętości wdechowych ≥1 litra i PEF ≥80 l/min

Mankiet rurki dotchawiczej zostanie napompowany do 40 cmH2O, a urządzenie MI-E zostanie użyte do dostarczenia MI-E w trybie automatycznym, z 4 seriami po 5 cykli oddechowych każda i 1-minutową przerwą pomiędzy każdą serią.

Przed rozpoczęciem protokołu interwencji MI-E badacze przeprowadzą krótkotrwały test w celu znalezienia odpowiednich ustawień MI-E umożliwiających osiągnięcie objętości wdechowych ≥1 litra i PEF ≥80 l/min. Konkretnie, czas wdechu i wydechu będzie zawsze ustawiony odpowiednio na 4 sekundy i 2 sekundy, a przepływ wdechowy będzie zawsze w trybie wolnym. Po znalezieniu odpowiedniego ciśnienia wdechowego, ciśnienie wydechowe zostanie początkowo ustawione tak, aby przekraczało o 30 cmH2O ciśnienie wdechowe i, jeśli to konieczne, zostanie zwiększone o 5 cmH2O, aż do osiągnięcia PEF ≥80 l/min przy maksymalnym ciśnieniu wydechowym 70 cmH2O.

Aktywny komparator: Standardowe ustawienie MI-E
Standardowe ustawienie MI-E będzie obejmować ciśnienia wdechowe +40/-40 cmH2O, średni przepływ wdechowy, odpowiednio 3 sekundy i 2 sekundy czasu wdechu oraz 1-sekundową przerwę

Urządzenie Cough Assist E70 (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) będzie używane do podawania MI-E w trybie automatycznym, z 4 seriami po 5 cykli oddechowych każda i 1-minutową przerwą pomiędzy każdą serią. Podczas 1-minutowej przerwy pomiędzy seriami pacjent zostanie ponownie podłączony do respiratora, aby uniknąć desaturacji i utraty rekrutacji podczas zabiegów. PEEP pozostanie stabilny podczas protokołu.

Standardowe ustawienie MI-E będzie obejmować ciśnienia wdechowe +40/-40 cmH2O, średni przepływ wdechowy, odpowiednio 3 sekundy i 2 sekundy czasu wdechu oraz 1-sekundową przerwę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mokra objętość plwociny
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji
Odsysanie dróg oddechowych zostanie przeprowadzone metodą otwartej aspiracji, przy użyciu cewnika 12French podłączonego do sterylnego pojemnika zbiorczego. Procedura odsysania zostanie przeprowadzona zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. W razie potrzeby do przepłukania cewnika w przypadku przedostania się wydzieliny do wnętrza cewnika należy użyć 5 ml roztworu soli fizjologicznej; później objętość ta zostanie odjęta od końcowej objętości wydzieliny, uzyskując w ten sposób dokładną ilość mokrej plwociny.
Natychmiast po każdej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry oddechowe: Przepływ wdechowy (PIF)
Ramy czasowe: Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
Przepływ będzie mierzony za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego. Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
Parametry oddechowe: Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
Przepływ będzie mierzony za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego. Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
Parametry oddechowe: różnica pomiędzy PEF-PIF;
Ramy czasowe: Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
Przepływ będzie mierzony za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego. Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
Parametry oddechowe: stosunek PEF:PIF
Ramy czasowe: Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
Przepływ będzie mierzony za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego. Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
Parametry mechaniki płuc: Podatność statyczna (Cst)
Ramy czasowe: Ciśnienie w drogach oddechowych będzie rejestrowane przed, bezpośrednio po interwencji MI-E, po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po odsysaniu z tchawicy. Podatność układu oddechowego i opór dróg oddechowych zostaną obliczone przy użyciu standardowych wzorów.
Sygnały ciśnienia będą mierzone za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego. Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
Ciśnienie w drogach oddechowych będzie rejestrowane przed, bezpośrednio po interwencji MI-E, po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po odsysaniu z tchawicy. Podatność układu oddechowego i opór dróg oddechowych zostaną obliczone przy użyciu standardowych wzorów.
Parametry mechaniki płuc: Opór dróg oddechowych (surowy)
Ramy czasowe: Ciśnienie w drogach oddechowych będzie rejestrowane przed, bezpośrednio po interwencji MI-E, po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po odsysaniu z tchawicy. Podatność układu oddechowego i opór dróg oddechowych zostaną obliczone przy użyciu standardowych wzorów.
Sygnały ciśnienia będą mierzone za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego. Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
Ciśnienie w drogach oddechowych będzie rejestrowane przed, bezpośrednio po interwencji MI-E, po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po odsysaniu z tchawicy. Podatność układu oddechowego i opór dróg oddechowych zostaną obliczone przy użyciu standardowych wzorów.
Wartości hemodynamiki: Tętno
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po zabiegach MI-E i po odsysaniu z tchawicy.
Parametry hemodynamiki będą rejestrowane z monitora pacjenta.
Przed, bezpośrednio po zabiegach MI-E i po odsysaniu z tchawicy.
Wartości hemodynamiki: Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po zabiegach MI-E i po odsysaniu z tchawicy.
Parametry hemodynamiczne będą rejestrowane z monitora pacjenta.
Przed, bezpośrednio po zabiegach MI-E i po odsysaniu z tchawicy.
Wymiana gazowa: Analiza gazometryczna krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po zabiegach.
Parametry zostaną zapisane na podstawie analizy gazometrii krwi tętniczej pacjenta.
Przed, bezpośrednio po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po zabiegach.
Wymiana gazowa: Pulsoksymetr nasycenia tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po zabiegach.
Parametry będą rejestrowane z pulsoksymetrii pacjenta.
Przed, bezpośrednio po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po zabiegach.
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Podczas interwencji/procedury i bezpośrednio po interwencji/procedurze.
Wszystkie zdarzenia niepożądane, które wymuszają przerwanie interwencji, będą rejestrowane. Powodem przerwania MI-E będzie niestabilność hemodynamiczna, poważne desaturacja, uszkodzenie strukturalne dróg oddechowych (tj. odma opłucnowa), niedrożność dróg oddechowych lub trudności w prawidłowej wentylacji pacjenta.
Podczas interwencji/procedury i bezpośrednio po interwencji/procedurze.
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Podczas interwencji/procedury i bezpośrednio po interwencji/procedurze.
Zależność pomiędzy uczestnikami, którzy zgłosili działania niepożądane, a liczbą działań niepożądanych w badaniu.
Podczas interwencji/procedury i bezpośrednio po interwencji/procedurze.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne demograficzne: Wiek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów
Wiek zostanie pobrany z dokumentacji medycznej. Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
Poprzez ukończenie studiów
Zmienne demograficzne: Płeć
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Płeć zostanie pobrana z dokumentacji medycznej. Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Zmienne demograficzne: Waga
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Waga (kilogramy) zostanie pobrana z dokumentacji medycznej. Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Zmienne demograficzne: BMI
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
BMI (kg/m^2) zostanie pobrane z dokumentacji medycznej. Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Zmienne demograficzne: Wzrost
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Wzrost (w metrach) zostanie pobrany z dokumentacji medycznej. Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Zmienne demograficzne: Dni intubacji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Dni intubacji będą zbierane z dokumentacji medycznej. Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Zmienne demograficzne: Powód przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Powód przyjęcia na OIT będzie pobierany z dokumentacji medycznej. Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCB/2023/1101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół interwencji MI-E

Subskrybuj