- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06491017
Wpływ mechanicznej insuflacji-eksuflacji przy zoptymalizowanych ustawieniach na objętość mokrego śluzu podczas wentylacji inwazyjnej
Wpływ mechanicznej insuflacji-eksuflacji przy zoptymalizowanych ustawieniach na objętość odsysanego mokrego śluzu podczas wentylacji inwazyjnej
Zatrzymanie wydzieliny w drogach oddechowych jest częstym powikłaniem u krytycznie chorych pacjentów wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej (MV). Powikłanie to często wynika z nadmiernego wytwarzania wydzieliny i nieskutecznego jej usuwania.
Mechaniczny insuflator-eksuflator (MI-E) to technika fizjoterapii układu oddechowego, której celem jest wspomaganie lub symulowanie normalnego kaszlu za pomocą specjalnego urządzenia elektromechanicznego. Do dróg oddechowych dostarczane jest dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w celu nadmiernego napełnienia płuc, po czym następuje szybka zmiana na podciśnienie, które sprzyja szybkiemu wydechowi i zwiększa szczytowe przepływy wydechowe.
Jednakże nie ma zgody co do najlepszych ustawień MI-E ułatwiających usuwanie wydzieliny u tych pacjentów. Ciśnienia wdechowe i wydechowe wynoszące ±40 cmH2O oraz czas wdechowo-wydechowy wynoszący odpowiednio 3 i 2 sekundy są często stosowane jako standard w programowaniu MI-E w codziennej rutynowej praktyce, ale ostatnie badania laboratoryjne wykazały znaczące korzyści, gdy MI-E ustawienie jest zoptymalizowane pod kątem sprzyjania odchyleniu przepływu wydechowego.
Badacze zaprojektowali to badanie, aby porównać wpływ MI-E przy ustawieniu zoptymalizowanym z ustawieniem standardowym na objętość mokrej odessanej plwociny u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym poddawanych inwazyjnemu MV przez ponad 48 godzin.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrzymanie wydzieliny z dróg oddechowych jest częstym powikłaniem u pacjentów w stanie krytycznym wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej (MV). Powikłanie to często wynika z nadmiernego wytwarzania wydzieliny i nieskutecznego usuwania wydzieliny. Jedną z głównych przyczyn jest obecność rurki dotchawiczej (ETT), która, jak wykazano, zmniejsza klirens śluzowo-rzęskowy i utrudnia generowanie odpowiedniego szczytowego przepływu wydechowego podczas kaszlu. Inne czynniki, takie jak nieoptymalne nawilżenie dróg oddechowych, błąd przepływu wdechowego, pozycja półleżąca, długotrwałe unieruchomienie i osłabienie mięśni oddechowych, dodatkowo pogarszają oczyszczanie plwociny. Zatrzymanie śluzu może utrudniać optymalną wymianę gazową i prowadzić do niedodmy, wzmożonej pracy oddechowej, kolonizacji bakteryjnej i rozwoju infekcji płuc, wydłużając potrzebę MV. Schorzenia te, w połączeniu z czynnikami początkowymi, zwiększają zachorowalność i śmiertelność u krytycznie chorych pacjentów, czyniąc usuwanie wydzieliny istotnym czynnikiem rokowania pacjentów.
Techniki usuwania wydzieliny, takie jak ręczne lub mechaniczne hiperinflacje, wibracje klatki piersiowej lub wydechowe uciski klatki piersiowej przed odsysaniem, są powszechnie stosowane przez fizjoterapeutów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Jednakże dowody oceniające techniki fizjoterapii oddechowej u pacjentów w stanie krytycznym są skąpe i czasami niespójne, co utrudnia ekstrapolację wyników i standaryzację praktyki klinicznej. Co więcej, wykonanie tych technik często różni się wśród specjalistów w zależności od ich doświadczenia, przeszkolenia i dostępności zasobów.
Mechaniczny insuflator-eksuflator (MI-E) to technika fizjoterapii układu oddechowego, której celem jest wspomaganie lub symulowanie normalnego kaszlu za pomocą specjalnego urządzenia elektromechanicznego. Do dróg oddechowych dostarczane jest dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w celu nadmiernego napełnienia płuc, po czym następuje szybka zmiana na podciśnienie, które sprzyja szybkiemu wydechowi i zwiększa szczytowe przepływy wydechowe. MI-E jest powszechnie stosowana u pacjentów z nieskutecznym kaszlem, głównie z powodu niewydolności pompy oddechowej (tj. u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi), a w ostatnich latach została zaproponowana jako technika o ogromnym potencjale nieinwazyjnego usuwania wydzieliny u krytycznie chorych. Rzeczywiście, ostatnie badania oceniały bezpieczeństwo i skuteczność MI-E u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym, uzyskując obiecujące wyniki i brak powiązanych działań niepożądanych. Jednakże nie ma zgody co do najlepszych ustawień MI-E ułatwiających usuwanie wydzieliny u tych pacjentów. Ciśnienia wdechowe i wydechowe wynoszące ±40 cmH2O oraz czas wdechowo-wydechowy wynoszący odpowiednio 3 i 2 sekundy są często stosowane jako standard w programowaniu MI-E w codziennej rutynowej praktyce, ale ostatnie badania laboratoryjne wykazały znaczące korzyści, gdy MI-E ustawienie jest zoptymalizowane pod kątem sprzyjania odchyleniu przepływu wydechowego. Na przykład Volpe i in. uzyskali znaczące różnice w sztucznym wypieraniu śluzu, gdy zmniejszono przepływy wdechowe, czas wdechu zwiększono do 4 sekund, a błąd przepływu wydechowego zwiększono poprzez zwiększenie ciśnienia wydechowego w stosunku do ciśnienia wdechowego. Niedawno dowody pochodzące z modelu świńskiego potwierdziły poprawę prędkości ruchu śluzu, gdy ciśnienie wydechowe zostało zwiększone w celu zwiększenia różnicy między ciśnieniem wdechowym i wydechowym (tj.: +40/-70 cmH2O). Co ważne, należy unikać zwiększonego ciśnienia wdechowego, aby zapobiec przemieszczaniu się śluzu do płuc i związanym z tym potencjalnym szkodliwym skutkom, takim jak uszkodzenie pęcherzyków płucnych lub zaburzenia hemodynamiczne.
Badacze zaprojektowali to badanie, aby porównać wpływ MI-E przy ustawieniu zoptymalizowanym z ustawieniem standardowym na objętość mokrej odessanej plwociny u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym poddawanych inwazyjnemu MV przez ponad 48 godzin.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dani M Romeu, PhD
- Numer telefonu: 5710 93-2275400
- E-mail: jd.martibcn@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gonzalo Basllesteros Reviriego, Msc
- Numer telefonu: 0034659129059
- E-mail: ballestero15@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Joan-Daniel Martí, PhD
- Numer telefonu: 0034627954827
- E-mail: jd.martibcn@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (> 18 lat).
- Intubacja dotchawicza i inwazyjna wentylacja mechaniczna przez > 48 godzin i aktywne nawilżanie przez > 24 godziny.
- Skala pobudzenia i sedacji Richmonda od -3 do -5.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną (MAP < 60 lub > 110, częstość akcji serca < 50 lub > 130, nowe zaburzenia rytmu), niestabilnością oddechową (PEEP > 12 cmH2O, SpO2 < 90% lub frakcja wdychanego tlenu (FiO2) > 60%).
- Niedrenowana odma opłucnowa/odma śródpiersia.
- Niestabilne ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP > 20 mmHg lub MAP < 60).
- Ciężki skurcz oskrzeli.
- Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych.
- Aktywna gruźlica płuc.
- Przetoki oskrzelowo-przełykowe lub oskrzelowo-opłucnowe.
- Pozycja leżąca.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół interwencyjny MI-E
Zoptymalizowane ustawienie MI-E będzie składać się z ciśnień wdechowych zdefiniowanych podczas poprzedniego testu krótkotrwałego w celu osiągnięcia objętości wdechowych ≥1 litra i PEF ≥80 l/min
|
Mankiet rurki dotchawiczej zostanie napompowany do 40 cmH2O, a urządzenie MI-E zostanie użyte do dostarczenia MI-E w trybie automatycznym, z 4 seriami po 5 cykli oddechowych każda i 1-minutową przerwą pomiędzy każdą serią. Przed rozpoczęciem protokołu interwencji MI-E badacze przeprowadzą krótkotrwały test w celu znalezienia odpowiednich ustawień MI-E umożliwiających osiągnięcie objętości wdechowych ≥1 litra i PEF ≥80 l/min. Konkretnie, czas wdechu i wydechu będzie zawsze ustawiony odpowiednio na 4 sekundy i 2 sekundy, a przepływ wdechowy będzie zawsze w trybie wolnym. Po znalezieniu odpowiedniego ciśnienia wdechowego, ciśnienie wydechowe zostanie początkowo ustawione tak, aby przekraczało o 30 cmH2O ciśnienie wdechowe i, jeśli to konieczne, zostanie zwiększone o 5 cmH2O, aż do osiągnięcia PEF ≥80 l/min przy maksymalnym ciśnieniu wydechowym 70 cmH2O. |
|
Aktywny komparator: Standardowe ustawienie MI-E
Standardowe ustawienie MI-E będzie obejmować ciśnienia wdechowe +40/-40 cmH2O, średni przepływ wdechowy, odpowiednio 3 sekundy i 2 sekundy czasu wdechu oraz 1-sekundową przerwę
|
Urządzenie Cough Assist E70 (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) będzie używane do podawania MI-E w trybie automatycznym, z 4 seriami po 5 cykli oddechowych każda i 1-minutową przerwą pomiędzy każdą serią. Podczas 1-minutowej przerwy pomiędzy seriami pacjent zostanie ponownie podłączony do respiratora, aby uniknąć desaturacji i utraty rekrutacji podczas zabiegów. PEEP pozostanie stabilny podczas protokołu. Standardowe ustawienie MI-E będzie obejmować ciśnienia wdechowe +40/-40 cmH2O, średni przepływ wdechowy, odpowiednio 3 sekundy i 2 sekundy czasu wdechu oraz 1-sekundową przerwę. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mokra objętość plwociny
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej interwencji
|
Odsysanie dróg oddechowych zostanie przeprowadzone metodą otwartej aspiracji, przy użyciu cewnika 12French podłączonego do sterylnego pojemnika zbiorczego.
Procedura odsysania zostanie przeprowadzona zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
W razie potrzeby do przepłukania cewnika w przypadku przedostania się wydzieliny do wnętrza cewnika należy użyć 5 ml roztworu soli fizjologicznej; później objętość ta zostanie odjęta od końcowej objętości wydzieliny, uzyskując w ten sposób dokładną ilość mokrej plwociny.
|
Natychmiast po każdej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry oddechowe: Przepływ wdechowy (PIF)
Ramy czasowe: Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
|
Przepływ będzie mierzony za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego.
Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
|
Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
|
|
Parametry oddechowe: Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
|
Przepływ będzie mierzony za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego.
Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
|
Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
|
|
Parametry oddechowe: różnica pomiędzy PEF-PIF;
Ramy czasowe: Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
|
Przepływ będzie mierzony za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego.
Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
|
Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
|
|
Parametry oddechowe: stosunek PEF:PIF
Ramy czasowe: Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
|
Przepływ będzie mierzony za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego.
Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
|
Przed i w trakcie interwencji MI-E rejestrowane będą dostarczone objętości oddechowe, PIF i PEF będą oceniane dla każdego cyklu wdech-wydech, a także obliczana będzie różnica PEF-PIF oraz stosunek PEF:PIF
|
|
Parametry mechaniki płuc: Podatność statyczna (Cst)
Ramy czasowe: Ciśnienie w drogach oddechowych będzie rejestrowane przed, bezpośrednio po interwencji MI-E, po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po odsysaniu z tchawicy. Podatność układu oddechowego i opór dróg oddechowych zostaną obliczone przy użyciu standardowych wzorów.
|
Sygnały ciśnienia będą mierzone za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego.
Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
|
Ciśnienie w drogach oddechowych będzie rejestrowane przed, bezpośrednio po interwencji MI-E, po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po odsysaniu z tchawicy. Podatność układu oddechowego i opór dróg oddechowych zostaną obliczone przy użyciu standardowych wzorów.
|
|
Parametry mechaniki płuc: Opór dróg oddechowych (surowy)
Ramy czasowe: Ciśnienie w drogach oddechowych będzie rejestrowane przed, bezpośrednio po interwencji MI-E, po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po odsysaniu z tchawicy. Podatność układu oddechowego i opór dróg oddechowych zostaną obliczone przy użyciu standardowych wzorów.
|
Sygnały ciśnienia będą mierzone za pomocą podgrzewanego pneumotachografu (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentyna) umieszczonego pomiędzy proksymalną końcówką rurki dotchawiczej a trójnikiem Y obwodu oddechowego.
Wszystkie sygnały będą rejestrowane na komputerze osobistym w celu późniejszej analizy za pomocą dedykowanego oprogramowania (oprogramowanie FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentyna)
|
Ciśnienie w drogach oddechowych będzie rejestrowane przed, bezpośrednio po interwencji MI-E, po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po odsysaniu z tchawicy. Podatność układu oddechowego i opór dróg oddechowych zostaną obliczone przy użyciu standardowych wzorów.
|
|
Wartości hemodynamiki: Tętno
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po zabiegach MI-E i po odsysaniu z tchawicy.
|
Parametry hemodynamiki będą rejestrowane z monitora pacjenta.
|
Przed, bezpośrednio po zabiegach MI-E i po odsysaniu z tchawicy.
|
|
Wartości hemodynamiki: Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po zabiegach MI-E i po odsysaniu z tchawicy.
|
Parametry hemodynamiczne będą rejestrowane z monitora pacjenta.
|
Przed, bezpośrednio po zabiegach MI-E i po odsysaniu z tchawicy.
|
|
Wymiana gazowa: Analiza gazometryczna krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po zabiegach.
|
Parametry zostaną zapisane na podstawie analizy gazometrii krwi tętniczej pacjenta.
|
Przed, bezpośrednio po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po zabiegach.
|
|
Wymiana gazowa: Pulsoksymetr nasycenia tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po zabiegach.
|
Parametry będą rejestrowane z pulsoksymetrii pacjenta.
|
Przed, bezpośrednio po odsysaniu z tchawicy i 1 godzinę po zabiegach.
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Podczas interwencji/procedury i bezpośrednio po interwencji/procedurze.
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane, które wymuszają przerwanie interwencji, będą rejestrowane.
Powodem przerwania MI-E będzie niestabilność hemodynamiczna, poważne desaturacja, uszkodzenie strukturalne dróg oddechowych (tj.
odma opłucnowa), niedrożność dróg oddechowych lub trudności w prawidłowej wentylacji pacjenta.
|
Podczas interwencji/procedury i bezpośrednio po interwencji/procedurze.
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Podczas interwencji/procedury i bezpośrednio po interwencji/procedurze.
|
Zależność pomiędzy uczestnikami, którzy zgłosili działania niepożądane, a liczbą działań niepożądanych w badaniu.
|
Podczas interwencji/procedury i bezpośrednio po interwencji/procedurze.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne demograficzne: Wiek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów
|
Wiek zostanie pobrany z dokumentacji medycznej.
Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
|
Poprzez ukończenie studiów
|
|
Zmienne demograficzne: Płeć
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Płeć zostanie pobrana z dokumentacji medycznej.
Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
|
Zmienne demograficzne: Waga
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Waga (kilogramy) zostanie pobrana z dokumentacji medycznej.
Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
|
Zmienne demograficzne: BMI
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
BMI (kg/m^2) zostanie pobrane z dokumentacji medycznej.
Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
|
Zmienne demograficzne: Wzrost
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Wzrost (w metrach) zostanie pobrany z dokumentacji medycznej.
Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
|
Zmienne demograficzne: Dni intubacji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Dni intubacji będą zbierane z dokumentacji medycznej.
Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
|
Zmienne demograficzne: Powód przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Powód przyjęcia na OIT będzie pobierany z dokumentacji medycznej.
Wiek, płeć, masa ciała, BMI, wzrost, dni intubacji i powód przyjęcia na OIOM zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta w momencie włączenia go.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Rose L, McKim D, Leasa D, Nonoyama M, Tandon A, Kaminska M, O'Connell C, Loewen A, Connolly B, Murphy P, Hart N, Road J. Monitoring Cough Effectiveness and Use of Airway Clearance Strategies: A Canadian and UK Survey. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1506-1513. doi: 10.4187/respcare.06321. Epub 2018 Sep 11.
- Sanchez-Garcia M, Santos P, Rodriguez-Trigo G, Martinez-Sagasti F, Farina-Gonzalez T, Del Pino-Ramirez A, Cardenal-Sanchez C, Busto-Gonzalez B, Requesens-Solera M, Nieto-Cabrera M, Romero-Romero F, Nunez-Reiz A. Preliminary experience on the safety and tolerability of mechanical "insufflation-exsufflation" in subjects with artificial airway. Intensive Care Med Exp. 2018 Apr 3;6(1):8. doi: 10.1186/s40635-018-0173-6.
- Volpe MS, Naves JM, Ribeiro GG, Ruas G, Amato MBP. Airway Clearance With an Optimized Mechanical Insufflation-Exsufflation Maneuver. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1214-1222. doi: 10.4187/respcare.05965. Epub 2018 Jul 17.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Sackner MA, Hirsch J, Epstein S. Effect of cuffed endotracheal tubes on tracheal mucous velocity. Chest. 1975 Dec;68(6):774-7. doi: 10.1378/chest.68.6.774.
- Gal TJ. Effects of endotracheal intubation on normal cough performance. Anesthesiology. 1980 Apr;52(4):324-9. doi: 10.1097/00000542-198004000-00008.
- Kilgour E, Rankin N, Ryan S, Pack R. Mucociliary function deteriorates in the clinical range of inspired air temperature and humidity. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1491-4. doi: 10.1007/s00134-004-2235-3. Epub 2004 Mar 16.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Li Bassi G, Zanella A, Cressoni M, Stylianou M, Kolobow T. Following tracheal intubation, mucus flow is reversed in the semirecumbent position: possible role in the pathogenesis of ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):518-25. doi: 10.1097/01.CCM.0000299741.32078.E9.
- Wu MF, Wang TY, Chen DS, Hsiao HF, Hu HC, Chung FT, Lin TY, Lin SM. The effects of mechanical insufflation-exsufflation on lung function and complications in cardiac surgery patients: a pilot study. J Cardiothorac Surg. 2021 Dec 9;16(1):350. doi: 10.1186/s13019-021-01738-x.
- Kuroiwa R, Tateishi Y, Oshima T, Inagaki T, Furukawa S, Takemura R, Kawasaki Y, Murata A. Mechanical Insufflation-exsufflation for the Prevention of Ventilator-associated Pneumonia in Intensive Care Units: A Retrospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2021 Jan;25(1):62-66. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23508.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Martinez-Alejos R, Marti JD, Li Bassi G, Gonzalez-Anton D, Pilar-Diaz X, Reginault T, Wibart P, Ntoumenopoulos G, Tronstad O, Gabarrus A, Quinart A, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Sputum Volume in Mechanically Ventilated Critically Ill Subjects. Respir Care. 2021 Sep;66(9):1371-1379. doi: 10.4187/respcare.08641. Epub 2021 Jun 8.
- Goni-Viguria R, Yoldi-Arzoz E, Casajus-Sola L, Aquerreta-Larraya T, Fernandez-Sangil P, Guzman-Unamuno E, Moyano-Berardo BM. Respiratory physiotherapy in intensive care unit: Bibliographic review. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;29(4):168-181. doi: 10.1016/j.enfi.2018.03.003. Epub 2018 Jun 15. English, Spanish.
- Swingwood E, Tume L, Cramp F. A survey examining the use of mechanical insufflation-exsufflation on adult intensive care units across the UK. J Intensive Care Soc. 2020 Nov;21(4):283-289. doi: 10.1177/1751143719870121. Epub 2019 Sep 5.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Benditt JO. Mechanical Insufflation-Exsufflation: More Than Just Cough Assist. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1076-1077. doi: 10.4187/respcare.06439. No abstract available.
- Chatwin M, Simonds AK. Long-Term Mechanical Insufflation-Exsufflation Cough Assistance in Neuromuscular Disease: Patterns of Use and Lessons for Application. Respir Care. 2020 Feb;65(2):135-143. doi: 10.4187/respcare.06882. Epub 2019 Nov 5.
- Marti JD, Martinez-Alejos R, Pilar-Diaz X, Yang H, Pagliara F, Battaglini D, Meli A, Yang M, Bobi J, Rigol M, Tronstad O, Volpe MS, Passos Amato MB, Bassi GL, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation With Different Pressure Settings on Respiratory Mucus Displacement During Invasive Ventilation. Respir Care. 2022 Dec;67(12):1508-1516. doi: 10.4187/respcare.10173. Epub 2022 Aug 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCB/2023/1101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protokół interwencji MI-E
-
KerNel BiomedicalRekrutacyjnyChoroby nerwowo-mięśniowe | SkoliozaFrancja
-
Groupe Hospitalier du HavreFrench Physiotherapy Society / Société Français de PhysiothérapieRekrutacyjnyStwardnienie zanikowe boczne ALS7Francja
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutacyjnyNiedrożność dróg oddechowychFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktywny, nie rekrutującyChoroby nerwowo-mięśnioweFrancja
-
University Hospital, BordeauxZakończonyNiewydolność oddechowa | Ostra niewydolność oddechowaFrancja
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyAgresja | Zaburzenia związane z substancjamiStany Zjednoczone
-
University of MiamiZakończonyCzynnik ryzykaStany Zjednoczone
-
Imperial Brands PLCZakończony
-
Qassim UniversityAl-Azhar UniversityZakończony