- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06491017
Effekter av mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon med optimaliserte innstillinger på vått slimvolum under invasiv ventilasjon
Effekter av mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon med optimaliserte innstillinger på suget vått slimvolum under invasiv ventilasjon
Oppbevaring av luftveissekret er en hyppig komplikasjon hos kritisk syke pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon (MV). Denne komplikasjonen skyldes ofte overdreven sekresjonsproduksjon og ineffektiv sekretklaring.
Mekanisk insufflator-ekssufflator (MI-E) er en respiratorisk fysioterapiteknikk som tar sikte på å hjelpe eller simulere en normal hoste ved å bruke en elektromekanisk dedikert enhet. Et positivt luftveistrykk leveres til luftveiene for å hyperinflatere lungene, etterfulgt av en rask endring til negativt trykk som fremmer en rask utånding og forbedrer maksimale ekspiratoriske strømninger.
Det er imidlertid ingen konsensus om de beste MI-E-innstillingene for å lette sekresjonsclearing hos disse pasientene. Inspirasjons- og ekspirasjonstrykk på ±40 cmH2O og inspiratorisk-ekspiratorisk tid på henholdsvis 3 og 2 sekunder brukes ofte som standard for MI-E-programmering i den daglige rutinepraksisen, men nyere laboratoriestudier har vist betydelige fordeler når MI-E innstillingen er optimalisert for å fremme en ekspiratorisk strømningsbias.
Etterforskerne designet denne studien for å sammenligne effekten av MI-E med en optimalisert innstilling versus en standardinnstilling på det våte volumet av oppsuget sputum hos intuberte kritisk syke pasienter på invasiv MV i mer enn 48 timer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retensjon av luftveissekret er en hyppig komplikasjon hos kritisk syke pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon (MV). Denne komplikasjonen skyldes ofte overdreven sekresjonsproduksjon og ineffektiv sekretklaring. En av hovedårsakene er tilstedeværelsen av en endotrakeal tube (ETT) som har vist seg å redusere mucociliær clearance og hindre generering av tilstrekkelige maksimale ekspiratoriske strømninger ved hoste. Andre faktorer som suboptimal luftveisfukting, inspiratorisk strømningsbias, semi-tilbakeliggende stilling, langvarig immobilisering og svakhet i respirasjonsmuskulaturen svekker sputumclearance ytterligere. Slimretensjon kan hindre optimal gassutveksling, og føre til atelektase, økt pustearbeid, bakteriell kolonisering og utvikling av lungeinfeksjoner, noe som forlenger behovet for MV. Disse tilstandene, lagt til initiale faktorer, øker sykelighet og dødelighet hos kritisk syke pasienter, noe som gjør sekresjonsrensing til en vesentlig faktor for pasientenes prognose.
Teknikker for fjerning av sekret, som manuelle eller mekaniske hyperinflasjoner, brystvibrasjoner eller ekspiratoriske brystkassekompresjoner, før suging, brukes ofte av fysioterapeuter på intensivavdelinger (ICU). Beviset for å vurdere respiratoriske fysioterapiteknikker hos kritisk syke pasienter er imidlertid lite og noen ganger inkonsekvent, noe som gjør det vanskelig å ekstrapolere resultatene og standardisere den kliniske praksisen. Dessuten er utførelsen av disse teknikkene ofte forskjellig blant fagfolk basert på deres erfaring, opplæring og tilgjengelighet av ressurser.
Mekanisk insufflator-ekssufflator (MI-E) er en respiratorisk fysioterapiteknikk som tar sikte på å hjelpe eller simulere en normal hoste ved å bruke en elektromekanisk dedikert enhet. Et positivt luftveistrykk leveres til luftveiene for å hyperinflatere lungene, etterfulgt av en rask endring til negativt trykk som fremmer en rask utånding og forbedrer maksimale ekspiratoriske strømninger. MI-E brukes ofte hos pasienter med ineffektiv hoste hovedsakelig på grunn av respirasjonspumpesvikt (dvs. nevromuskulære pasienter), og har blitt foreslått de siste årene som en teknikk med stort potensial for ikke-invasivt å fjerne sekret hos kritisk syke. Faktisk har nyere studier evaluert sikkerhet og effekt av MI-E hos intuberte kritisk syke pasienter med lovende resultater og ingen assosierte bivirkninger. Det er imidlertid ingen konsensus om de beste MI-E-innstillingene for å lette sekresjonsclearing hos disse pasientene. Inspirasjons- og ekspirasjonstrykk på ±40 cmH2O og inspiratorisk-ekspiratorisk tid på henholdsvis 3 og 2 sekunder brukes ofte som standard for MI-E-programmering i den daglige rutinepraksisen, men nyere laboratoriestudier har vist betydelige fordeler når MI-E innstillingen er optimalisert for å fremme en ekspiratorisk strømningsbias. For eksempel, Volpe et al. oppnådde signifikante forskjeller i kunstig slimforskyvning når inspirasjonsstrømmene ble senket, inspirasjonstiden ble økt til 4 sekunder, og ekspiratorisk strømningsbias ble forsterket ved å øke ekspirasjonstrykket over inspirasjonstrykket. Mer nylig bekreftet bevis fra en svinemodell forbedringen i slimbevegelseshastigheten når ekspirasjonstrykket ble økt for å øke forskjellen mellom inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (dvs.: +40/-70 cmH2O). Viktigere er at økt inspirasjonstrykk bør unngås for å forhindre bevegelse av slim mot lungene og potensielle tilknyttede skadelige effekter som alveolær skade eller hemodynamisk svekkelse.
Etterforskerne designet denne studien for å sammenligne effekten av MI-E med en optimalisert innstilling versus en standardinnstilling på det våte volumet av oppsuget sputum hos intuberte kritisk syke pasienter på invasiv MV i mer enn 48 timer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dani M Romeu, PhD
- Telefonnummer: 5710 93-2275400
- E-post: jd.martibcn@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gonzalo Basllesteros Reviriego, Msc
- Telefonnummer: 0034659129059
- E-post: ballestero15@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Joan-Daniel Martí, PhD
- Telefonnummer: 0034627954827
- E-post: jd.martibcn@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>18 år).
- Endotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon i > 48 timer og aktiv fukting i > 24 timer.
- Richmond Agitation-Sedation Scale -3 til -5.
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet (MAP < 60 eller > 110, hjertefrekvens < 50 eller > 130, nyoppståtte arytmier), respiratorisk ustabilitet (PEEP > 12cmH2O, SpO2 < 90 % eller brøkdel av innåndet oksygen (FiO2) > 60 %).
- Udrenert pneumothorax/pneumomediastinum.
- Ustabilt intrakranielt trykk (ICP > 20 mmHg eller MAP < 60).
- Alvorlig bronkospasme.
- Post-kardiotorakale kirurgiske pasienter.
- Aktiv lungetuberkulose.
- Bronkoøsofageale eller bronkopleurale fistler.
- Utsatt stilling.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MI-E intervensjonsprotokoll
Den optimaliserte MI-E-innstillingen vil bestå av inn-ekspiratoriske trykk definert under forrige kortperiodetest for å oppnå inspiratoriske volumer på ≥1 liter og PEF ≥80 L/min.
|
Endotrakealtubemansjetten vil blåses opp til 40 cmH2O og MI-E-enheten vil bli brukt til å levere MI-E i automatisk modus, med 4 sett med 5 respirasjonssykluser hver og et 1-minutters intervall mellom hvert sett. Før initiering av MI-E-intervensjonsprotokollen, vil etterforskerne utføre en korttidstest for å finne de riktige MI-E-innstillingene for å oppnå inspiratoriske volumer på ≥1 liter og PEF ≥80 L/min. Konkret vil inspiratorisk og ekspiratorisk tid alltid være satt til henholdsvis 4 sekunder og 2 sekunder, og inspiratorisk flyt vil alltid være i sakte modus. Når det riktige inspirasjonstrykket er funnet, vil ekspirasjonstrykket initialt settes til å overskride 30 cmH2O inspirasjonstrykket, og om nødvendig vil dette økes med 5 cmH2O inntil det oppnås en PEF ≥80 L/min med et maksimalt ekspirasjonstrykk på 70 cmH2O. |
|
Aktiv komparator: Standard MI-E-innstilling
Standard MI-E-innstillingen vil bestå av inn-ekspirasjonstrykk på +40/-40 cmH2O, middels inspirasjonsstrøm, med henholdsvis 3 sekunder og 2 sekunders in-ekspiratorisk tid, og 1 sekunds pause
|
Cough Assist E70-enhet (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) vil bli brukt til å levere MI-E i automatisk modus, med 4 sett med 5 respirasjonssykluser hver og 1 minutts intervall mellom hvert sett. I løpet av 1-minutters pause mellom settene vil pasienten kobles til respiratoren igjen for å unngå desaturasjon og de-rekruttering under prosedyrer. PEEP vil forbli stabilt under protokollen. Standard MI-E-innstillingen vil bestå av inn-ekspirasjonstrykk på +40/-40 cmH2O, middels inspiratorisk strømning, med henholdsvis 3 sekunder og 2 sekunders in-ekspiratorisk tid, og 1 sekunds pause. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vått volum av sputum
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjon
|
Luftveissuging vil bli utført ved bruk av en åpen aspirasjonsprosedyre, ved bruk av et 12 fransk kateter koblet til en steril oppsamlingsbeholder.
Sugeprosedyren vil bli utført i henhold til internasjonale retningslinjer.
Om nødvendig vil 5 ml saltvannsoppløsning brukes til å skylle kateteret i tilfelle påvirket sekret inne i kateteret; senere vil dette volumet trekkes fra det endelige volumet av sekret, og dermed oppnå den nøyaktige mengden våt oppspytt.
|
Umiddelbart etter hver intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsparametere: Inspirasjonsstrøm (PIF)
Tidsramme: Før og under MI-E-intervensjoner vil leverte tidevannsvolumer bli registrert, PIF og PEF vil bli vurdert for hver insufflasjons-ekssufflasjonssyklus, og PEF-PIF-forskjellen og PEF:PIF-forholdet vil bli beregnet
|
Flow vil bli målt med en oppvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) satt inn mellom den proksimale tuppen av endotrakealtuben og Y-stykket til pustekretsen.
Alle signaler vil bli registrert på en personlig datamaskin for påfølgende analyse med dedikert programvare (FluxReview-programvare MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Før og under MI-E-intervensjoner vil leverte tidevannsvolumer bli registrert, PIF og PEF vil bli vurdert for hver insufflasjons-ekssufflasjonssyklus, og PEF-PIF-forskjellen og PEF:PIF-forholdet vil bli beregnet
|
|
Respirasjonsparametere: Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: Før og under MI-E-intervensjoner vil leverte tidevannsvolumer bli registrert, PIF og PEF vil bli vurdert for hver insufflasjons-ekssufflasjonssyklus, og PEF-PIF-forskjellen og PEF:PIF-forholdet vil bli beregnet
|
Flow vil bli målt med en oppvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) satt inn mellom den proksimale tuppen av endotrakealtuben og Y-stykket til pustekretsen.
Alle signaler vil bli registrert på en personlig datamaskin for påfølgende analyse med dedikert programvare (FluxReview-programvare MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Før og under MI-E-intervensjoner vil leverte tidevannsvolumer bli registrert, PIF og PEF vil bli vurdert for hver insufflasjons-ekssufflasjonssyklus, og PEF-PIF-forskjellen og PEF:PIF-forholdet vil bli beregnet
|
|
Respirasjonsparametere: forskjell mellom PEF-PIF;
Tidsramme: Før og under MI-E-intervensjoner vil leverte tidevannsvolumer bli registrert, PIF og PEF vil bli vurdert for hver insufflasjons-ekssufflasjonssyklus, og PEF-PIF-forskjellen og PEF:PIF-forholdet vil bli beregnet
|
Flow vil bli målt med en oppvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) satt inn mellom den proksimale tuppen av endotrakealtuben og Y-stykket til pustekretsen.
Alle signaler vil bli registrert på en personlig datamaskin for påfølgende analyse med dedikert programvare (FluxReview-programvare MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Før og under MI-E-intervensjoner vil leverte tidevannsvolumer bli registrert, PIF og PEF vil bli vurdert for hver insufflasjons-ekssufflasjonssyklus, og PEF-PIF-forskjellen og PEF:PIF-forholdet vil bli beregnet
|
|
Respirasjonsparametere: PEF:PIF-forhold
Tidsramme: Før og under MI-E-intervensjoner vil leverte tidevannsvolumer bli registrert, PIF og PEF vil bli vurdert for hver insufflasjons-ekssufflasjonssyklus, og PEF-PIF-forskjellen og PEF:PIF-forholdet vil bli beregnet
|
Flow vil bli målt med en oppvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) satt inn mellom den proksimale tuppen av endotrakealtuben og Y-stykket til pustekretsen.
Alle signaler vil bli registrert på en personlig datamaskin for påfølgende analyse med dedikert programvare (FluxReview-programvare MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Før og under MI-E-intervensjoner vil leverte tidevannsvolumer bli registrert, PIF og PEF vil bli vurdert for hver insufflasjons-ekssufflasjonssyklus, og PEF-PIF-forskjellen og PEF:PIF-forholdet vil bli beregnet
|
|
Lungemekaniske parametere: statisk samsvar (Cst)
Tidsramme: Luftveistrykk vil bli registrert før, umiddelbart etter MI-E intervensjon, etter endotrakeal suging og 1 time etter endotrakeal suging. Respirasjonssystemets etterlevelse og luftveismotstand vil bli beregnet ved å bruke standardformler.
|
Trykksignaler vil bli målt med en oppvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) satt inn mellom den proksimale tuppen av endotrakealtuben og Y-stykket til pustekretsen.
Alle signaler vil bli registrert på en personlig datamaskin for påfølgende analyse med dedikert programvare (FluxReview-programvare MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Luftveistrykk vil bli registrert før, umiddelbart etter MI-E intervensjon, etter endotrakeal suging og 1 time etter endotrakeal suging. Respirasjonssystemets etterlevelse og luftveismotstand vil bli beregnet ved å bruke standardformler.
|
|
Lungemekaniske parametere: luftveismotstand (rå)
Tidsramme: Luftveistrykk vil bli registrert før, umiddelbart etter MI-E intervensjon, etter endotrakeal suging og 1 time etter endotrakeal suging. Respirasjonssystemets etterlevelse og luftveismotstand vil bli beregnet ved å bruke standardformler.
|
Trykksignaler vil bli målt med en oppvarmet pneumotakograf (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) satt inn mellom den proksimale tuppen av endotrakealtuben og Y-stykket til pustekretsen.
Alle signaler vil bli registrert på en personlig datamaskin for påfølgende analyse med dedikert programvare (FluxReview-programvare MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Luftveistrykk vil bli registrert før, umiddelbart etter MI-E intervensjon, etter endotrakeal suging og 1 time etter endotrakeal suging. Respirasjonssystemets etterlevelse og luftveismotstand vil bli beregnet ved å bruke standardformler.
|
|
Hemodynamikkverdier: Hjertefrekvens
Tidsramme: Før, umiddelbart etter MI-E intervensjoner og etter endotrakeal suging.
|
Hemodynamiske parametere vil registreres fra pasientens monitor.
|
Før, umiddelbart etter MI-E intervensjoner og etter endotrakeal suging.
|
|
Hemodynamikkverdier: Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Før, umiddelbart etter MI-E intervensjoner og etter endotrakeal suging.
|
Hemodynamiske parametere vil bli registrert fra pasientens monitor.
|
Før, umiddelbart etter MI-E intervensjoner og etter endotrakeal suging.
|
|
Gassutveksling: Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: Før, umiddelbart etter endotrakeal suging og 1 time etter intervensjoner.
|
Parametre vil bli registrert fra pasientens monitor arteriell blodgassanalyse.
|
Før, umiddelbart etter endotrakeal suging og 1 time etter intervensjoner.
|
|
Gassutveksling: Pulsoksymeter oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Før, umiddelbart etter endotrakeal suging og 1 time etter intervensjoner.
|
Parametre vil bli registrert fra pasientens pulsoksymetri.
|
Før, umiddelbart etter endotrakeal suging og 1 time etter intervensjoner.
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Under inngrepet/prosedyren og umiddelbart etter inngrepet/prosedyren.
|
Alle uønskede hendelser som tvinger til avbrytelse av intervensjonene vil bli registrert.
Grunner til å stoppe MI-E vil være hemodynamisk ustabilitet, alvorlig desaturasjon, strukturelle skader forårsaket av luftveiene (dvs.
pneumothorax), luftveisobstruksjon eller problemer med korrekt ventilasjon av pasienten.
|
Under inngrepet/prosedyren og umiddelbart etter inngrepet/prosedyren.
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Under inngrepet/prosedyren og umiddelbart etter inngrepet/prosedyren.
|
Sammenheng mellom deltakerne som har rapportert bivirkninger og antall bivirkninger i studien.
|
Under inngrepet/prosedyren og umiddelbart etter inngrepet/prosedyren.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variabler: Alder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring
|
Alder vil bli hentet fra journalen.
Alder, kjønn, vekt, BMI, høyde, dager med intubasjon og årsak til innleggelse på intensivavdelingen vil bli hentet fra journalen ved pasientens inkludering.
|
Gjennom studiegjennomføring
|
|
Demografiske variabler: Kjønn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Kjønn vil bli hentet fra journalen.
Alder, kjønn, vekt, BMI, høyde, dager med intubasjon og årsak til innleggelse på intensivavdelingen vil bli hentet fra journalen ved pasientens inkludering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Demografiske variabler: Vekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Vekt (kilogram) vil bli hentet fra journalen.
Alder, kjønn, vekt, BMI, høyde, dager med intubasjon og årsak til innleggelse på intensivavdelingen vil bli hentet fra journalen ved pasientens inkludering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Demografiske variabler: BMI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
BMI (kg/m^2) vil bli hentet fra journalen.
Alder, kjønn, vekt, BMI, høyde, dager med intubasjon og årsak til innleggelse på intensivavdelingen vil bli hentet fra journalen ved pasientens inkludering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Demografiske variabler: Høyde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Høyde (meter) vil bli hentet fra journalen.
Alder, kjønn, vekt, BMI, høyde, dager med intubasjon og årsak til innleggelse på intensivavdelingen vil bli hentet fra journalen ved pasientens inkludering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Demografiske variabler: Dager med intubasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Dager med intubasjon vil bli hentet fra journalen.
Alder, kjønn, vekt, BMI, høyde, dager med intubasjon og årsak til innleggelse på intensivavdelingen vil bli hentet fra journalen ved pasientens inkludering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Demografiske variabler: Årsak til innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Årsak til ICU-innleggelse vil bli hentet fra journalen.
Alder, kjønn, vekt, BMI, høyde, dager med intubasjon og årsak til innleggelse på intensivavdelingen vil bli hentet fra journalen ved pasientens inkludering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Rose L, McKim D, Leasa D, Nonoyama M, Tandon A, Kaminska M, O'Connell C, Loewen A, Connolly B, Murphy P, Hart N, Road J. Monitoring Cough Effectiveness and Use of Airway Clearance Strategies: A Canadian and UK Survey. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1506-1513. doi: 10.4187/respcare.06321. Epub 2018 Sep 11.
- Sanchez-Garcia M, Santos P, Rodriguez-Trigo G, Martinez-Sagasti F, Farina-Gonzalez T, Del Pino-Ramirez A, Cardenal-Sanchez C, Busto-Gonzalez B, Requesens-Solera M, Nieto-Cabrera M, Romero-Romero F, Nunez-Reiz A. Preliminary experience on the safety and tolerability of mechanical "insufflation-exsufflation" in subjects with artificial airway. Intensive Care Med Exp. 2018 Apr 3;6(1):8. doi: 10.1186/s40635-018-0173-6.
- Volpe MS, Naves JM, Ribeiro GG, Ruas G, Amato MBP. Airway Clearance With an Optimized Mechanical Insufflation-Exsufflation Maneuver. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1214-1222. doi: 10.4187/respcare.05965. Epub 2018 Jul 17.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Sackner MA, Hirsch J, Epstein S. Effect of cuffed endotracheal tubes on tracheal mucous velocity. Chest. 1975 Dec;68(6):774-7. doi: 10.1378/chest.68.6.774.
- Gal TJ. Effects of endotracheal intubation on normal cough performance. Anesthesiology. 1980 Apr;52(4):324-9. doi: 10.1097/00000542-198004000-00008.
- Kilgour E, Rankin N, Ryan S, Pack R. Mucociliary function deteriorates in the clinical range of inspired air temperature and humidity. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1491-4. doi: 10.1007/s00134-004-2235-3. Epub 2004 Mar 16.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Li Bassi G, Zanella A, Cressoni M, Stylianou M, Kolobow T. Following tracheal intubation, mucus flow is reversed in the semirecumbent position: possible role in the pathogenesis of ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):518-25. doi: 10.1097/01.CCM.0000299741.32078.E9.
- Wu MF, Wang TY, Chen DS, Hsiao HF, Hu HC, Chung FT, Lin TY, Lin SM. The effects of mechanical insufflation-exsufflation on lung function and complications in cardiac surgery patients: a pilot study. J Cardiothorac Surg. 2021 Dec 9;16(1):350. doi: 10.1186/s13019-021-01738-x.
- Kuroiwa R, Tateishi Y, Oshima T, Inagaki T, Furukawa S, Takemura R, Kawasaki Y, Murata A. Mechanical Insufflation-exsufflation for the Prevention of Ventilator-associated Pneumonia in Intensive Care Units: A Retrospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2021 Jan;25(1):62-66. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23508.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Martinez-Alejos R, Marti JD, Li Bassi G, Gonzalez-Anton D, Pilar-Diaz X, Reginault T, Wibart P, Ntoumenopoulos G, Tronstad O, Gabarrus A, Quinart A, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Sputum Volume in Mechanically Ventilated Critically Ill Subjects. Respir Care. 2021 Sep;66(9):1371-1379. doi: 10.4187/respcare.08641. Epub 2021 Jun 8.
- Goni-Viguria R, Yoldi-Arzoz E, Casajus-Sola L, Aquerreta-Larraya T, Fernandez-Sangil P, Guzman-Unamuno E, Moyano-Berardo BM. Respiratory physiotherapy in intensive care unit: Bibliographic review. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;29(4):168-181. doi: 10.1016/j.enfi.2018.03.003. Epub 2018 Jun 15. English, Spanish.
- Swingwood E, Tume L, Cramp F. A survey examining the use of mechanical insufflation-exsufflation on adult intensive care units across the UK. J Intensive Care Soc. 2020 Nov;21(4):283-289. doi: 10.1177/1751143719870121. Epub 2019 Sep 5.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Benditt JO. Mechanical Insufflation-Exsufflation: More Than Just Cough Assist. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1076-1077. doi: 10.4187/respcare.06439. No abstract available.
- Chatwin M, Simonds AK. Long-Term Mechanical Insufflation-Exsufflation Cough Assistance in Neuromuscular Disease: Patterns of Use and Lessons for Application. Respir Care. 2020 Feb;65(2):135-143. doi: 10.4187/respcare.06882. Epub 2019 Nov 5.
- Marti JD, Martinez-Alejos R, Pilar-Diaz X, Yang H, Pagliara F, Battaglini D, Meli A, Yang M, Bobi J, Rigol M, Tronstad O, Volpe MS, Passos Amato MB, Bassi GL, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation With Different Pressure Settings on Respiratory Mucus Displacement During Invasive Ventilation. Respir Care. 2022 Dec;67(12):1508-1516. doi: 10.4187/respcare.10173. Epub 2022 Aug 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HCB/2023/1101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .