- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06491017
Účinky mechanické insuflace-exsuflace s optimalizovaným nastavením na objem vlhkého hlenu během invazivní ventilace
Účinky mechanické insuflace-exsuflace s optimalizovaným nastavením na objem odsátého vlhkého hlenu během invazivní ventilace
Retence sekrece z dýchacích cest je častou komplikací u kriticky nemocných pacientů vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci (MV). Tato komplikace je často způsobena nadměrnou produkcí sekretu a neúčinným odstraňováním sekretu.
Mechanický insuflátor-exsuflátor (MI-E) je technika respirační fyzioterapie, jejímž cílem je pomoci nebo simulovat normální kašel pomocí elektromechanického vyhrazeného zařízení. Pozitivní tlak v dýchacích cestách je dodáván do dýchacích cest, aby došlo k hyperinflaci plic, následovaný rychlou změnou na negativní tlak, který podporuje rychlý výdech a zvyšuje maximální výdechové průtoky.
Neexistuje však konsenzus o nejlepším nastavení MI-E, které by u těchto pacientů usnadnilo odstranění sekrece. Inspirační a výdechový tlak ±40 cmH2O a inspirační-výdechový čas 3 a 2 sekundy se často používají jako standard pro programování MI-E v každodenní rutinní praxi, ale nedávné laboratorní studie ukázaly významné výhody, když MI-E nastavení je optimalizováno tak, aby podporovalo zkreslení výdechového průtoku.
Výzkumníci navrhli tuto studii k porovnání účinků MI-E s optimalizovaným nastavením oproti standardnímu nastavení na vlhký objem nasátého sputa u intubovaných kriticky nemocných pacientů na invazivní MV po dobu delší než 48 hodin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retence sekrece z dýchacích cest je častou komplikací u kriticky nemocných pacientů vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci (MV). Tato komplikace je často způsobena nadměrnou produkcí sekretu a neúčinným odstraňováním sekretu. Jednou z hlavních příčin je přítomnost endotracheální kanyly (ETT), u které bylo prokázáno, že snižuje mukociliární clearance a brání vytvoření adekvátních vrcholových výdechových průtoků při kašli. Další faktory, jako je suboptimální zvlhčení dýchacích cest, zkreslení inspiračního průtoku, poloha v pololeže, prodloužená imobilizace a slabost dýchacích svalů dále zhoršují clearance sputa. Retence hlenu může bránit optimální výměně plynů a vést k atelektáze, zvýšené práci dýchání, bakteriální kolonizaci a rozvoji plicních infekcí, což prodlužuje potřebu MV. Tyto stavy, přidané k počátečním faktorům, zvyšují morbiditu a mortalitu u kriticky nemocných pacientů, takže clearance sekrece je zásadním faktorem pro prognózu pacientů.
Fyzioterapeuti na jednotkách intenzivní péče (JIP) běžně používají techniky odstraňování sekretu, jako je manuální nebo mechanická hyperinflace, vibrace hrudníku nebo exspirační komprese hrudního koše před odsáváním. Důkazy hodnotící techniky respirační fyzioterapie u kriticky nemocných pacientů jsou však nedostatečné a někdy nekonzistentní, takže je obtížné extrapolovat výsledky a standardizovat klinickou praxi. Kromě toho se provádění těchto technik mezi profesionály často liší na základě jejich zkušeností, školení a dostupnosti zdrojů.
Mechanický insuflátor-exsuflátor (MI-E) je technika respirační fyzioterapie, jejímž cílem je pomoci nebo simulovat normální kašel pomocí elektromechanického vyhrazeného zařízení. Pozitivní tlak v dýchacích cestách je dodáván do dýchacích cest, aby došlo k hyperinflaci plic, následovaný rychlou změnou na negativní tlak, který podporuje rychlý výdech a zvyšuje maximální výdechové průtoky. MI-E se běžně používá u pacientů s neúčinným kašlem hlavně v důsledku selhání dýchací pumpy (tj. u neuromuskulárních pacientů) a v posledních letech byl navržen jako technika s velkým potenciálem neinvazivního čištění sekretů u kriticky nemocných. Nedávné studie skutečně vyhodnotily bezpečnost a účinnost MI-E u intubovaných kriticky nemocných pacientů se slibnými výsledky a bez souvisejících nežádoucích účinků. Neexistuje však konsenzus o nejlepším nastavení MI-E, které by u těchto pacientů usnadnilo odstranění sekrece. Inspirační a výdechový tlak ±40 cmH2O a inspirační-výdechový čas 3 a 2 sekundy se často používají jako standard pro programování MI-E v každodenní rutinní praxi, ale nedávné laboratorní studie ukázaly významné výhody, když MI-E nastavení je optimalizováno tak, aby podporovalo zkreslení výdechového průtoku. Například Volpe a kol. dosáhli významných rozdílů v umělém vytěsnění hlenu, když byly inspirační průtoky sníženy, inspirační doba byla prodloužena na 4 sekundy a zkreslení exspiračního průtoku bylo zvýšeno zvýšením exspiračního tlaku nad inspirační tlak. V nedávné době důkazy z modelu prasat potvrdily zlepšení rychlosti pohybu hlenu, když byl exspirační tlak zvýšen, aby se zvýšil rozdíl mezi inspiračním a exspiračním tlakem (tj.: +40/-70 cmH2O). Důležité je, že je třeba se vyvarovat zvýšeného inspiračního tlaku, aby se zabránilo pohybu hlenu směrem k plicím a potenciálně souvisejícím škodlivým účinkům, jako je poškození alveolů nebo hemodynamické poruchy.
Výzkumníci navrhli tuto studii k porovnání účinků MI-E s optimalizovaným nastavením oproti standardnímu nastavení na vlhký objem nasátého sputa u intubovaných kriticky nemocných pacientů na invazivní MV po dobu delší než 48 hodin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dani M Romeu, PhD
- Telefonní číslo: 5710 93-2275400
- E-mail: jd.martibcn@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gonzalo Basllesteros Reviriego, Msc
- Telefonní číslo: 0034659129059
- E-mail: ballestero15@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Joan-Daniel Martí, PhD
- Telefonní číslo: 0034627954827
- E-mail: jd.martibcn@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (> 18 let).
- Endotracheální intubace a invazivní mechanická ventilace po dobu > 48 hodin a aktivní zvlhčování po dobu > 24 hodin.
- Richmondova stupnice rozrušení a uklidnění -3 až -5.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou (MAP < 60 nebo > 110, srdeční frekvence < 50 nebo > 130, nově vzniklé arytmie), respirační nestabilitou (PEEP > 12 cmH2O, SpO2 < 90 % nebo frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) > 60 %).
- Nedrénovaný pneumotorax/pneumomediastinum.
- Nestabilní intrakraniální tlak (ICP > 20 mmHg nebo MAP < 60).
- Těžký bronchospasmus.
- Pacienti po kardiotorakální chirurgii.
- Aktivní plicní tuberkulóza.
- Bronchoezofageální nebo bronchopleurální píštěle.
- Poloha na břiše.
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MI-E intervenční protokol
Optimalizované nastavení MI-E se bude skládat z in-exspiračních tlaků definovaných během předchozího krátkodobého testu k dosažení inspiračních objemů ≥1 litr a PEF ≥80 l/min.
|
Manžeta endotracheální trubice bude nafouknuta na 40 cmH2O a přístroj MI-E bude použit k výdeji MI-E v automatickém režimu se 4 sadami po 5 dechových cyklech a 1minutovým intervalem mezi každou sadou. Před zahájením intervenčního protokolu MI-E provedou vyšetřovatelé krátkodobý test, aby našli vhodná nastavení MI-E pro dosažení inspiračních objemů ≥1 litr a PEF ≥80 l/min. Konkrétně doba nádechu a výdechu bude vždy nastavena na 4 sekundy a 2 sekundy a inspirační průtok bude vždy v pomalém režimu. Jakmile bude nalezen vhodný inspirační tlak, bude exspirační tlak zpočátku nastaven tak, aby překračoval o 30 cmH2O inspirační tlak a v případě potřeby se zvýší o 5 cmH2O, dokud nebude dosaženo PEF ≥80 l/min s maximálním exspiračním tlakem. 70 cmH2O. |
|
Aktivní komparátor: Standardní nastavení MI-E
Standardní nastavení MI-E se bude skládat z inspiračních tlaků +40/-40 cmH2O, středního inspiračního průtoku s 3 sekundami a 2 sekundami doby inspirace a 1 sekundovou pauzou.
|
Zařízení Cough Assist E70 (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) bude použito k dodání MI-E v automatickém režimu se 4 sadami po 5 dechových cyklech a 1minutovým intervalem mezi každou sadou. Během 1minutové pauzy mezi sadami bude pacient znovu připojen k ventilátoru, aby se zabránilo desaturaci a ztrátě náboru během procedur. PEEP zůstane během protokolu stabilní. Standardní nastavení MI-E se bude skládat z in-exspiračních tlaků +40/-40 cmH2O, středního inspiračního průtoku s 3 sekundami a 2 sekundami doby in-exspirace a 1 sekundovou pauzou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mokrý objem sputa
Časové okno: Bezprostředně po každém zásahu
|
Odsávání dýchacích cest bude prováděno pomocí otevřeného odsávání pomocí 12French katétru připojeného ke sterilní sběrné nádobce.
Postup odsávání bude prováděn podle mezinárodních směrnic .
V případě potřeby se použije 5 ml fyziologického roztoku k propláchnutí katétru v případě zasažení sekretů uvnitř katétru; později bude tento objem odečten od konečného objemu sekretů, čímž se získá přesné množství vlhkého sputa.
|
Bezprostředně po každém zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační parametry: Inspirační průtok (PIF)
Časové okno: Před a během MI-E intervencí budou zaznamenávány dodané dechové objemy, PIF a PEF budou hodnoceny pro každý cyklus insuflace-exsuflace a bude vypočten rozdíl PEF-PIF a poměr PEF:PIF
|
Průtok bude měřen vyhřívaným pneumotachografem (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) vloženým mezi proximální hrot endotracheální trubice a Y-kus dýchacího okruhu.
Všechny signály budou zaznamenány na osobním počítači pro následnou analýzu pomocí speciálního softwaru (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Před a během MI-E intervencí budou zaznamenávány dodané dechové objemy, PIF a PEF budou hodnoceny pro každý cyklus insuflace-exsuflace a bude vypočten rozdíl PEF-PIF a poměr PEF:PIF
|
|
Respirační parametry: Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Před a během MI-E intervencí budou zaznamenávány dodané dechové objemy, PIF a PEF budou hodnoceny pro každý cyklus insuflace-exsuflace a bude vypočten rozdíl PEF-PIF a poměr PEF:PIF
|
Průtok bude měřen vyhřívaným pneumotachografem (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) vloženým mezi proximální hrot endotracheální trubice a Y-kus dýchacího okruhu.
Všechny signály budou zaznamenány na osobním počítači pro následnou analýzu pomocí speciálního softwaru (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Před a během MI-E intervencí budou zaznamenávány dodané dechové objemy, PIF a PEF budou hodnoceny pro každý cyklus insuflace-exsuflace a bude vypočten rozdíl PEF-PIF a poměr PEF:PIF
|
|
Respirační parametry: rozdíl mezi PEF-PIF;
Časové okno: Před a během MI-E intervencí budou zaznamenávány dodané dechové objemy, PIF a PEF budou hodnoceny pro každý cyklus insuflace-exsuflace a bude vypočten rozdíl PEF-PIF a poměr PEF:PIF
|
Průtok bude měřen vyhřívaným pneumotachografem (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) vloženým mezi proximální hrot endotracheální trubice a Y-kus dýchacího okruhu.
Všechny signály budou zaznamenány na osobním počítači pro následnou analýzu pomocí speciálního softwaru (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Před a během MI-E intervencí budou zaznamenávány dodané dechové objemy, PIF a PEF budou hodnoceny pro každý cyklus insuflace-exsuflace a bude vypočten rozdíl PEF-PIF a poměr PEF:PIF
|
|
Respirační parametry: poměr PEF:PIF
Časové okno: Před a během MI-E intervencí budou zaznamenávány dodané dechové objemy, PIF a PEF budou hodnoceny pro každý cyklus insuflace-exsuflace a bude vypočten rozdíl PEF-PIF a poměr PEF:PIF
|
Průtok bude měřen vyhřívaným pneumotachografem (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) vloženým mezi proximální hrot endotracheální trubice a Y-kus dýchacího okruhu.
Všechny signály budou zaznamenány na osobním počítači pro následnou analýzu pomocí speciálního softwaru (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Před a během MI-E intervencí budou zaznamenávány dodané dechové objemy, PIF a PEF budou hodnoceny pro každý cyklus insuflace-exsuflace a bude vypočten rozdíl PEF-PIF a poměr PEF:PIF
|
|
Parametry mechaniky plic: Statická poddajnost (Cst)
Časové okno: Tlaky v dýchacích cestách budou zaznamenávány před, bezprostředně po MI-E intervenci, po endotracheálním odsávání a 1 hodinu po endotracheálním odsávání. Poddajnost dýchacího systému a odpor dýchacích cest budou vypočteny pomocí standardních vzorců.
|
Tlakové signály budou měřeny vyhřívaným pneumotachografem (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) vloženým mezi proximální hrot endotracheální trubice a Y-kus dýchacího okruhu.
Všechny signály budou zaznamenány na osobním počítači pro následnou analýzu pomocí speciálního softwaru (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Tlaky v dýchacích cestách budou zaznamenávány před, bezprostředně po MI-E intervenci, po endotracheálním odsávání a 1 hodinu po endotracheálním odsávání. Poddajnost dýchacího systému a odpor dýchacích cest budou vypočteny pomocí standardních vzorců.
|
|
Plicní mechanické parametry: Odpor dýchacích cest (Raw)
Časové okno: Tlaky v dýchacích cestách budou zaznamenávány před, bezprostředně po MI-E intervenci, po endotracheálním odsávání a 1 hodinu po endotracheálním odsávání. Poddajnost dýchacího systému a odpor dýchacích cest budou vypočteny pomocí standardních vzorců.
|
Tlakové signály budou měřeny vyhřívaným pneumotachografem (Fluxmed GrH monitor MBMED, Buenos Aires, Argentina) vloženým mezi proximální hrot endotracheální trubice a Y-kus dýchacího okruhu.
Všechny signály budou zaznamenány na osobním počítači pro následnou analýzu pomocí speciálního softwaru (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Tlaky v dýchacích cestách budou zaznamenávány před, bezprostředně po MI-E intervenci, po endotracheálním odsávání a 1 hodinu po endotracheálním odsávání. Poddajnost dýchacího systému a odpor dýchacích cest budou vypočteny pomocí standardních vzorců.
|
|
Hemodynamické hodnoty: Tepová frekvence
Časové okno: Před, bezprostředně po MI-E intervencích a po endotracheálním odsávání.
|
Hemodynamické parametry budou zaznamenávány z monitoru pacienta.
|
Před, bezprostředně po MI-E intervencích a po endotracheálním odsávání.
|
|
Hemodynamické hodnoty: Střední arteriální tlak
Časové okno: Před, bezprostředně po MI-E intervencích a po endotracheálním odsávání.
|
Hemodynamické parametry budou zaznamenávány z monitoru pacienta.
|
Před, bezprostředně po MI-E intervencích a po endotracheálním odsávání.
|
|
Výměna plynů: Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: Před, bezprostředně po endotracheálním odsávání a 1 hodinu po výkonech.
|
Parametry budou zaznamenány z analýzy arteriálních krevních plynů na monitoru pacienta.
|
Před, bezprostředně po endotracheálním odsávání a 1 hodinu po výkonech.
|
|
Výměna plynů: Pulseoxymetr saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Před, bezprostředně po endotracheálním odsávání a 1 hodinu po výkonech.
|
Parametry budou zaznamenány z pacientovy pulzní oxymetrie.
|
Před, bezprostředně po endotracheálním odsávání a 1 hodinu po výkonech.
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Během zásahu/zákroku a bezprostředně po zásahu/zákroku.
|
Všechny nežádoucí události, které si vynutí přerušení intervencí, budou zaznamenány.
Důvody k zastavení MI-E budou hemodynamická nestabilita, těžká desaturace, strukturální poškození dýchacích cest (tj.
pneumotorax), obstrukce dýchacích cest nebo potíže se správnou ventilací pacienta.
|
Během zásahu/zákroku a bezprostředně po zásahu/zákroku.
|
|
Počty účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: Během zásahu/zákroku a bezprostředně po zásahu/zákroku.
|
Vztah mezi účastníky, kteří uvedli nežádoucí účinky, a počet nežádoucích účinků ve studii.
|
Během zásahu/zákroku a bezprostředně po zásahu/zákroku.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické proměnné: Věk
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia
|
Věk bude zjišťován z lékařské dokumentace.
Věk, pohlaví, váha, BMI, výška, dny intubace a důvod přijetí na JIP budou shromážděny ze zdravotnické dokumentace při zařazení pacienta.
|
Prostřednictvím dokončení studia
|
|
Demografické proměnné: Pohlaví
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Pohlaví bude shromážděno z lékařského záznamu.
Věk, pohlaví, váha, BMI, výška, dny intubace a důvod přijetí na JIP budou shromážděny ze zdravotnické dokumentace při zařazení pacienta.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Demografické proměnné: Hmotnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Hmotnost (kilogramy) se zjistí z lékařského záznamu.
Věk, pohlaví, váha, BMI, výška, dny intubace a důvod přijetí na JIP budou shromážděny ze zdravotnické dokumentace při zařazení pacienta.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Demografické proměnné: BMI
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
BMI (kg/m^2) bude shromážděno z lékařského záznamu.
Věk, pohlaví, váha, BMI, výška, dny intubace a důvod přijetí na JIP budou shromážděny ze zdravotnické dokumentace při zařazení pacienta.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Demografické proměnné: Výška
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Výška (metry) bude shromážděna z lékařské dokumentace.
Věk, pohlaví, váha, BMI, výška, dny intubace a důvod přijetí na JIP budou shromážděny ze zdravotnické dokumentace při zařazení pacienta.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Demografické proměnné: Dny intubace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Dny intubace budou shromážděny z lékařského záznamu.
Věk, pohlaví, váha, BMI, výška, dny intubace a důvod přijetí na JIP budou shromážděny ze zdravotnické dokumentace při zařazení pacienta.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Demografické proměnné: Důvod přijetí na JIP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Důvod přijetí na JIP se zjistí z lékařské dokumentace.
Věk, pohlaví, váha, BMI, výška, dny intubace a důvod přijetí na JIP budou shromážděny ze zdravotnické dokumentace při zařazení pacienta.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Rose L, McKim D, Leasa D, Nonoyama M, Tandon A, Kaminska M, O'Connell C, Loewen A, Connolly B, Murphy P, Hart N, Road J. Monitoring Cough Effectiveness and Use of Airway Clearance Strategies: A Canadian and UK Survey. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1506-1513. doi: 10.4187/respcare.06321. Epub 2018 Sep 11.
- Sanchez-Garcia M, Santos P, Rodriguez-Trigo G, Martinez-Sagasti F, Farina-Gonzalez T, Del Pino-Ramirez A, Cardenal-Sanchez C, Busto-Gonzalez B, Requesens-Solera M, Nieto-Cabrera M, Romero-Romero F, Nunez-Reiz A. Preliminary experience on the safety and tolerability of mechanical "insufflation-exsufflation" in subjects with artificial airway. Intensive Care Med Exp. 2018 Apr 3;6(1):8. doi: 10.1186/s40635-018-0173-6.
- Volpe MS, Naves JM, Ribeiro GG, Ruas G, Amato MBP. Airway Clearance With an Optimized Mechanical Insufflation-Exsufflation Maneuver. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1214-1222. doi: 10.4187/respcare.05965. Epub 2018 Jul 17.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Sackner MA, Hirsch J, Epstein S. Effect of cuffed endotracheal tubes on tracheal mucous velocity. Chest. 1975 Dec;68(6):774-7. doi: 10.1378/chest.68.6.774.
- Gal TJ. Effects of endotracheal intubation on normal cough performance. Anesthesiology. 1980 Apr;52(4):324-9. doi: 10.1097/00000542-198004000-00008.
- Kilgour E, Rankin N, Ryan S, Pack R. Mucociliary function deteriorates in the clinical range of inspired air temperature and humidity. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1491-4. doi: 10.1007/s00134-004-2235-3. Epub 2004 Mar 16.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Li Bassi G, Zanella A, Cressoni M, Stylianou M, Kolobow T. Following tracheal intubation, mucus flow is reversed in the semirecumbent position: possible role in the pathogenesis of ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):518-25. doi: 10.1097/01.CCM.0000299741.32078.E9.
- Wu MF, Wang TY, Chen DS, Hsiao HF, Hu HC, Chung FT, Lin TY, Lin SM. The effects of mechanical insufflation-exsufflation on lung function and complications in cardiac surgery patients: a pilot study. J Cardiothorac Surg. 2021 Dec 9;16(1):350. doi: 10.1186/s13019-021-01738-x.
- Kuroiwa R, Tateishi Y, Oshima T, Inagaki T, Furukawa S, Takemura R, Kawasaki Y, Murata A. Mechanical Insufflation-exsufflation for the Prevention of Ventilator-associated Pneumonia in Intensive Care Units: A Retrospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2021 Jan;25(1):62-66. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23508.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Martinez-Alejos R, Marti JD, Li Bassi G, Gonzalez-Anton D, Pilar-Diaz X, Reginault T, Wibart P, Ntoumenopoulos G, Tronstad O, Gabarrus A, Quinart A, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Sputum Volume in Mechanically Ventilated Critically Ill Subjects. Respir Care. 2021 Sep;66(9):1371-1379. doi: 10.4187/respcare.08641. Epub 2021 Jun 8.
- Goni-Viguria R, Yoldi-Arzoz E, Casajus-Sola L, Aquerreta-Larraya T, Fernandez-Sangil P, Guzman-Unamuno E, Moyano-Berardo BM. Respiratory physiotherapy in intensive care unit: Bibliographic review. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;29(4):168-181. doi: 10.1016/j.enfi.2018.03.003. Epub 2018 Jun 15. English, Spanish.
- Swingwood E, Tume L, Cramp F. A survey examining the use of mechanical insufflation-exsufflation on adult intensive care units across the UK. J Intensive Care Soc. 2020 Nov;21(4):283-289. doi: 10.1177/1751143719870121. Epub 2019 Sep 5.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Benditt JO. Mechanical Insufflation-Exsufflation: More Than Just Cough Assist. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1076-1077. doi: 10.4187/respcare.06439. No abstract available.
- Chatwin M, Simonds AK. Long-Term Mechanical Insufflation-Exsufflation Cough Assistance in Neuromuscular Disease: Patterns of Use and Lessons for Application. Respir Care. 2020 Feb;65(2):135-143. doi: 10.4187/respcare.06882. Epub 2019 Nov 5.
- Marti JD, Martinez-Alejos R, Pilar-Diaz X, Yang H, Pagliara F, Battaglini D, Meli A, Yang M, Bobi J, Rigol M, Tronstad O, Volpe MS, Passos Amato MB, Bassi GL, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation With Different Pressure Settings on Respiratory Mucus Displacement During Invasive Ventilation. Respir Care. 2022 Dec;67(12):1508-1516. doi: 10.4187/respcare.10173. Epub 2022 Aug 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HCB/2023/1101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na MI-E Intervenční protokol
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království