- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06491017
Effetti dell'insufflazione-essufflazione meccanica con impostazioni ottimizzate sul volume del muco umido durante la ventilazione invasiva
Effetti dell'insufflazione-essufflazione meccanica con impostazioni ottimizzate sul volume di muco umido aspirato durante la ventilazione invasiva
La ritenzione delle secrezioni nelle vie aeree è una complicanza frequente nei pazienti critici che necessitano di ventilazione meccanica invasiva (MV). Questa complicanza è spesso dovuta all'eccessiva produzione di secrezioni e alla loro inefficace eliminazione.
L'insufflatore-esufflatore meccanico (MI-E) è una tecnica di fisioterapia respiratoria che mira ad assistere o simulare una normale tosse utilizzando un dispositivo elettromeccanico dedicato. Alle vie aeree viene erogata una pressione positiva per ipergonfiare i polmoni, seguita da un rapido passaggio a una pressione negativa che promuove una rapida espirazione e migliora i picchi di flusso espiratorio.
Tuttavia, non vi è consenso sulle migliori impostazioni MI-E per facilitare l’eliminazione delle secrezioni in questi pazienti. Le pressioni inspiratorie ed espiratorie di ±40 cmH2O e il tempo inspiratorio-espiratorio di 3 e 2 secondi, rispettivamente, sono spesso utilizzati come standard per la programmazione dell'MI-E nella pratica quotidiana di routine, ma recenti studi di laboratorio hanno mostrato benefici significativi quando l'MI-E l'impostazione è ottimizzata per promuovere una distorsione del flusso espiratorio.
I ricercatori hanno progettato questo studio per confrontare gli effetti dell'MI-E con un'impostazione ottimizzata rispetto a un'impostazione standard sul volume umido dell'espettorato aspirato in pazienti critici intubati con MV invasiva per più di 48 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ritenzione delle secrezioni nelle vie aeree è una complicanza frequente nei pazienti critici che necessitano di ventilazione meccanica invasiva (MV). Questa complicazione è spesso dovuta ad un'eccessiva produzione di secrezioni e ad un'eliminazione inefficace delle secrezioni. Una delle cause principali è la presenza di un tubo endotracheale (ETT) che ha dimostrato di diminuire la clearance mucociliare e di ostacolare la generazione di adeguati picchi di flusso espiratorio durante la tosse. Altri fattori come l’umidificazione non ottimale delle vie aeree, la deviazione del flusso inspiratorio, la posizione semi-sdraiata, l’immobilizzazione prolungata e la debolezza dei muscoli respiratori compromettono ulteriormente la clearance dell’espettorato. La ritenzione di muco può impedire uno scambio gassoso ottimale e portare ad atelettasia, aumento del lavoro respiratorio, colonizzazione batterica e sviluppo di infezioni polmonari, prolungando la necessità di VM. Queste condizioni, aggiunte ai fattori iniziali, aumentano la morbilità e la mortalità nei pazienti critici, rendendo l'eliminazione delle secrezioni un fattore essenziale per la prognosi dei pazienti.
Le tecniche di rimozione delle secrezioni, come l'iperinflazione manuale o meccanica, le vibrazioni del torace o le compressioni espiratorie della gabbia toracica, prima dell'aspirazione, sono comunemente utilizzate dai fisioterapisti nelle unità di terapia intensiva (ICU). Tuttavia, le prove sulla valutazione delle tecniche di fisioterapia respiratoria nei pazienti critici sono scarse e talvolta incoerenti, rendendo difficile estrapolare i risultati e standardizzare la pratica clinica. Inoltre, l’esecuzione di queste tecniche spesso differisce tra i professionisti in base alla loro esperienza, formazione e disponibilità di risorse.
L'insufflatore-esufflatore meccanico (MI-E) è una tecnica di fisioterapia respiratoria che mira ad assistere o simulare una normale tosse utilizzando un dispositivo elettromeccanico dedicato. Alle vie aeree viene erogata una pressione positiva per ipergonfiare i polmoni, seguita da un rapido passaggio a una pressione negativa che promuove una rapida espirazione e migliora i picchi di flusso espiratorio. La MI-E è comunemente utilizzata nei pazienti con tosse inefficace principalmente a causa di un guasto della pompa respiratoria (ad esempio: pazienti neuromuscolari) ed è stata proposta negli ultimi anni come una tecnica con un grande potenziale per eliminare in modo non invasivo le secrezioni nei malati critici. Infatti, studi recenti hanno valutato la sicurezza e l’efficacia dell’MI-E in pazienti critici intubati con risultati promettenti e senza eventi avversi associati. Tuttavia, non vi è consenso sulle migliori impostazioni MI-E per facilitare l’eliminazione delle secrezioni in questi pazienti. Le pressioni inspiratorie ed espiratorie di ±40 cmH2O e il tempo inspiratorio-espiratorio di 3 e 2 secondi, rispettivamente, sono spesso utilizzati come standard per la programmazione dell'MI-E nella pratica quotidiana di routine, ma recenti studi di laboratorio hanno mostrato benefici significativi quando l'MI-E l'impostazione è ottimizzata per promuovere una distorsione del flusso espiratorio. Ad esempio, Volpe et al. hanno ottenuto differenze significative nello spostamento del muco artificiale quando i flussi inspiratori sono stati abbassati, il tempo inspiratorio è stato aumentato a 4 secondi e il bias del flusso espiratorio è stato migliorato aumentando la pressione espiratoria rispetto alla pressione inspiratoria. Più recentemente, prove provenienti da un modello suino hanno confermato il miglioramento della velocità di movimento del muco quando la pressione espiratoria veniva aumentata per aumentare la differenza tra pressione inspiratoria ed espiratoria (cioè: +40/-70 cmH2O). È importante sottolineare che è necessario evitare un aumento della pressione inspiratoria per prevenire il movimento del muco verso i polmoni e i potenziali effetti dannosi associati come danno alveolare o compromissione emodinamica.
I ricercatori hanno progettato questo studio per confrontare gli effetti dell'MI-E con un'impostazione ottimizzata rispetto a un'impostazione standard sul volume umido dell'espettorato aspirato in pazienti critici intubati con MV invasiva per più di 48 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dani M Romeu, PhD
- Numero di telefono: 5710 93-2275400
- Email: jd.martibcn@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gonzalo Basllesteros Reviriego, Msc
- Numero di telefono: 0034659129059
- Email: ballestero15@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contatto:
- Joan-Daniel Martí, PhD
- Numero di telefono: 0034627954827
- Email: jd.martibcn@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (> 18 anni).
- Intubazione endotracheale e ventilazione meccanica invasiva per > 48 ore e umidificazione attiva per > 24 ore.
- Scala di agitazione-sedazione Richmond da -3 a -5.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con instabilità emodinamica (MAP < 60 o > 110, frequenza cardiaca < 50 o > 130, aritmie di nuova insorgenza), instabilità respiratoria (PEEP > 12 cmH2O, SpO2 < 90% o frazione di ossigeno inspirato (FiO2) > 60%).
- Pneumotorace/pneumomediastino non drenato.
- Pressione intracranica instabile (ICP > 20 mmHg o MAP < 60).
- Broncospasmo grave.
- Pazienti post chirurgici cardiotoracici.
- Tubercolosi polmonare attiva.
- Fistole broncoesofagee o broncopleuriche.
- Posizione prona.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Protocollo di intervento MI-E
L'impostazione MI-E ottimizzata consisterà in pressioni inespiratorie definite durante il precedente test a breve periodo per ottenere volumi inspiratori ≥ 1 litro e PEF ≥ 80 l/min
|
La cuffia del tubo endotracheale verrà gonfiata a 40 cmH2O e il dispositivo MI-E verrà utilizzato per erogare MI-E in modalità automatica, con 4 serie di 5 cicli respiratori ciascuna e un intervallo di 1 minuto tra ciascuna serie. Prima dell'inizio del protocollo di intervento MI-E, i ricercatori effettueranno un test a breve termine per trovare le impostazioni MI-E appropriate per ottenere volumi inspiratori ≥ 1 litro e PEF ≥ 80 L/min. Concretamente, il tempo inspiratorio ed espiratorio saranno sempre impostati rispettivamente a 4 secondi e 2 secondi, e il flusso inspiratorio sarà sempre in modalità lenta. Una volta trovata la pressione inspiratoria adeguata, la pressione espiratoria verrà inizialmente impostata per superare di 30 cmH2O la pressione inspiratoria e, se necessario, questa verrà aumentata di 5 cmH2O fino al raggiungimento di un PEF ≥80 L/min con una pressione espiratoria massima di 70 cmH2O. |
|
Comparatore attivo: Impostazione MI-E standard
L'impostazione MI-E standard consisterà in pressioni inespiratorie di +40/-40 cmH2O, flusso inspiratorio medio, con 3 secondi e 2 secondi di tempo inespiratorio, rispettivamente, e pausa di 1 secondo
|
Il dispositivo Cough Assist E70 (Philips Respironics, USA, Andover, Massachusetts) verrà utilizzato per erogare MI-E in modalità automatica, con 4 serie di 5 cicli respiratori ciascuna e un intervallo di 1 minuto tra ciascuna serie. Durante la pausa di 1 minuto tra le serie, il paziente verrà ricollegato al ventilatore per evitare desaturazione e de-reclutamento durante le procedure. La PEEP rimarrà stabile durante il protocollo. L'impostazione MI-E standard consisterà in pressioni inespiratorie di +40/-40 cmH2O, flusso inspiratorio medio, con 3 secondi e 2 secondi di tempo inespiratorio, rispettivamente, e pausa di 1 secondo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume umido dell'espettorato
Lasso di tempo: Subito dopo ogni intervento
|
L'aspirazione delle vie aeree verrà effettuata mediante una procedura di aspirazione aperta, utilizzando un catetere 12French collegato ad un contenitore di raccolta sterile.
La procedura di aspirazione verrà eseguita secondo le linee guida internazionali.
Se necessario verranno utilizzati 5 ml di soluzione salina per sciacquare il catetere in caso di secrezioni ostruite all'interno del catetere; successivamente questo volume verrà sottratto al volume finale delle secrezioni, ottenendo così l'esatta quantità di espettorato umido.
|
Subito dopo ogni intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri respiratori: Flusso inspiratorio (PIF)
Lasso di tempo: Prima e durante gli interventi MI-E, verranno registrati i volumi correnti erogati, verranno valutati PIF e PEF per ciascun ciclo di insufflazione-essufflazione e verranno calcolati la differenza PEF-PIF e il rapporto PEF:PIF
|
Il flusso sarà misurato con un pneumotacografo riscaldato (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentina) inserito tra la punta prossimale del tubo endotracheale e il raccordo a Y del circuito respiratorio.
Tutti i segnali verranno registrati su personal computer per la successiva analisi con software dedicato (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Prima e durante gli interventi MI-E, verranno registrati i volumi correnti erogati, verranno valutati PIF e PEF per ciascun ciclo di insufflazione-essufflazione e verranno calcolati la differenza PEF-PIF e il rapporto PEF:PIF
|
|
Parametri respiratori: picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Prima e durante gli interventi MI-E, verranno registrati i volumi correnti erogati, verranno valutati PIF e PEF per ciascun ciclo di insufflazione-essufflazione e verranno calcolati la differenza PEF-PIF e il rapporto PEF:PIF
|
Il flusso sarà misurato con un pneumotacografo riscaldato (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentina) inserito tra la punta prossimale del tubo endotracheale e il raccordo a Y del circuito respiratorio.
Tutti i segnali verranno registrati su personal computer per la successiva analisi con software dedicato (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Prima e durante gli interventi MI-E, verranno registrati i volumi correnti erogati, verranno valutati PIF e PEF per ciascun ciclo di insufflazione-essufflazione e verranno calcolati la differenza PEF-PIF e il rapporto PEF:PIF
|
|
Parametri respiratori: differenza tra PEF-PIF;
Lasso di tempo: Prima e durante gli interventi MI-E, verranno registrati i volumi correnti erogati, verranno valutati PIF e PEF per ciascun ciclo di insufflazione-essufflazione e verranno calcolati la differenza PEF-PIF e il rapporto PEF:PIF
|
Il flusso sarà misurato con un pneumotacografo riscaldato (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentina) inserito tra la punta prossimale del tubo endotracheale e il raccordo a Y del circuito respiratorio.
Tutti i segnali verranno registrati su personal computer per la successiva analisi con software dedicato (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Prima e durante gli interventi MI-E, verranno registrati i volumi correnti erogati, verranno valutati PIF e PEF per ciascun ciclo di insufflazione-essufflazione e verranno calcolati la differenza PEF-PIF e il rapporto PEF:PIF
|
|
Parametri respiratori: rapporto PEF:PIF
Lasso di tempo: Prima e durante gli interventi MI-E, verranno registrati i volumi correnti erogati, verranno valutati PIF e PEF per ciascun ciclo di insufflazione-essufflazione e verranno calcolati la differenza PEF-PIF e il rapporto PEF:PIF
|
Il flusso sarà misurato con un pneumotacografo riscaldato (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentina) inserito tra la punta prossimale del tubo endotracheale e il raccordo a Y del circuito respiratorio.
Tutti i segnali verranno registrati su personal computer per la successiva analisi con software dedicato (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Prima e durante gli interventi MI-E, verranno registrati i volumi correnti erogati, verranno valutati PIF e PEF per ciascun ciclo di insufflazione-essufflazione e verranno calcolati la differenza PEF-PIF e il rapporto PEF:PIF
|
|
Parametri di meccanica polmonare: Compliance statica (Cst)
Lasso di tempo: Le pressioni delle vie aeree verranno registrate prima, immediatamente dopo l'intervento MI-E, dopo l'aspirazione endotracheale e 1 ora dopo l'aspirazione endotracheale. La compliance del sistema respiratorio e la resistenza delle vie aeree saranno calcolate utilizzando formule standard.
|
I segnali di pressione verranno misurati con un pneumotacografo riscaldato (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentina) inserito tra la punta prossimale del tubo endotracheale e il raccordo a Y del circuito respiratorio.
Tutti i segnali verranno registrati su personal computer per la successiva analisi con software dedicato (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Le pressioni delle vie aeree verranno registrate prima, immediatamente dopo l'intervento MI-E, dopo l'aspirazione endotracheale e 1 ora dopo l'aspirazione endotracheale. La compliance del sistema respiratorio e la resistenza delle vie aeree saranno calcolate utilizzando formule standard.
|
|
Parametri di meccanica polmonare: Resistenza delle vie aeree (Grezzo)
Lasso di tempo: Le pressioni delle vie aeree verranno registrate prima, immediatamente dopo l'intervento MI-E, dopo l'aspirazione endotracheale e 1 ora dopo l'aspirazione endotracheale. La compliance del sistema respiratorio e la resistenza delle vie aeree saranno calcolate utilizzando formule standard.
|
I segnali di pressione verranno misurati con un pneumotacografo riscaldato (monitor Fluxmed GrH MBMED, Buenos Aires, Argentina) inserito tra la punta prossimale del tubo endotracheale e il raccordo a Y del circuito respiratorio.
Tutti i segnali verranno registrati su personal computer per la successiva analisi con software dedicato (software FluxReview MBMED, Buenos Aires, Argentina)
|
Le pressioni delle vie aeree verranno registrate prima, immediatamente dopo l'intervento MI-E, dopo l'aspirazione endotracheale e 1 ora dopo l'aspirazione endotracheale. La compliance del sistema respiratorio e la resistenza delle vie aeree saranno calcolate utilizzando formule standard.
|
|
Valori emodinamici: Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo gli interventi MI-E e dopo l'aspirazione endotracheale.
|
I parametri emodinamici verranno registrati dal monitor del paziente.
|
Prima, immediatamente dopo gli interventi MI-E e dopo l'aspirazione endotracheale.
|
|
Valori emodinamici: Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo gli interventi MI-E e dopo l'aspirazione endotracheale.
|
I parametri emodinamici verranno registrati dal monitor del paziente.
|
Prima, immediatamente dopo gli interventi MI-E e dopo l'aspirazione endotracheale.
|
|
Scambi gassosi: emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo l'aspirazione endotracheale e 1 ora dopo gli interventi.
|
I parametri verranno registrati dall'analisi dei gas del sangue arterioso del monitor del paziente.
|
Prima, immediatamente dopo l'aspirazione endotracheale e 1 ora dopo gli interventi.
|
|
Scambio di gas: saturazione di ossigeno del pulsossimetro (SpO2)
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo l'aspirazione endotracheale e 1 ora dopo gli interventi.
|
I parametri verranno registrati dalla pulsossimetria del paziente.
|
Prima, immediatamente dopo l'aspirazione endotracheale e 1 ora dopo gli interventi.
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante l'intervento/procedura e immediatamente dopo l'intervento/procedura.
|
Verranno registrati tutti gli eventi avversi che costringono all'interruzione degli interventi.
I motivi per interrompere l’MI-E saranno l’instabilità emodinamica, la desaturazione grave, il danno strutturale causato alle vie aeree (ad es.
pneumotorace), ostruzione delle vie aeree o difficoltà nella corretta ventilazione del paziente.
|
Durante l'intervento/procedura e immediatamente dopo l'intervento/procedura.
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Durante l'intervento/procedura e immediatamente dopo l'intervento/procedura.
|
Rapporto tra i partecipanti che hanno segnalato effetti avversi e il numero di effetti avversi nello studio.
|
Durante l'intervento/procedura e immediatamente dopo l'intervento/procedura.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabili demografiche: Età
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi
|
L'età verrà rilevata dalla cartella clinica.
Età, sesso, peso, BMI, altezza, giorni di intubazione e motivo del ricovero in terapia intensiva verranno raccolti dalla cartella clinica al momento dell'inclusione del paziente.
|
Attraverso il completamento degli studi
|
|
Variabili demografiche: genere
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Il sesso verrà raccolto dalla cartella clinica.
Età, sesso, peso, BMI, altezza, giorni di intubazione e motivo del ricovero in terapia intensiva verranno raccolti dalla cartella clinica al momento dell'inclusione del paziente.
|
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
|
Variabili demografiche: peso
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Il peso (chilogrammi) verrà rilevato dalla cartella clinica.
Età, sesso, peso, BMI, altezza, giorni di intubazione e motivo del ricovero in terapia intensiva verranno raccolti dalla cartella clinica al momento dell'inclusione del paziente.
|
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
|
Variabili demografiche: BMI
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Il BMI (kg/m^2) verrà raccolto dalla cartella clinica.
Età, sesso, peso, BMI, altezza, giorni di intubazione e motivo del ricovero in terapia intensiva verranno raccolti dalla cartella clinica al momento dell'inclusione del paziente.
|
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
|
Variabili demografiche: Altezza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
L'altezza (metri) verrà rilevata dalla cartella clinica.
Età, sesso, peso, BMI, altezza, giorni di intubazione e motivo del ricovero in terapia intensiva verranno raccolti dalla cartella clinica al momento dell'inclusione del paziente.
|
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
|
Variabili demografiche: Giorni di intubazione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
I giorni di intubazione verranno rilevati dalla cartella clinica.
Età, sesso, peso, BMI, altezza, giorni di intubazione e motivo del ricovero in terapia intensiva verranno raccolti dalla cartella clinica al momento dell'inclusione del paziente.
|
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
|
Variabili demografiche: motivo del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Il motivo del ricovero in terapia intensiva sarà ricavato dalla cartella clinica.
Età, sesso, peso, BMI, altezza, giorni di intubazione e motivo del ricovero in terapia intensiva verranno raccolti dalla cartella clinica al momento dell'inclusione del paziente.
|
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joan Daniel Martí, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Rose L, McKim D, Leasa D, Nonoyama M, Tandon A, Kaminska M, O'Connell C, Loewen A, Connolly B, Murphy P, Hart N, Road J. Monitoring Cough Effectiveness and Use of Airway Clearance Strategies: A Canadian and UK Survey. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1506-1513. doi: 10.4187/respcare.06321. Epub 2018 Sep 11.
- Sanchez-Garcia M, Santos P, Rodriguez-Trigo G, Martinez-Sagasti F, Farina-Gonzalez T, Del Pino-Ramirez A, Cardenal-Sanchez C, Busto-Gonzalez B, Requesens-Solera M, Nieto-Cabrera M, Romero-Romero F, Nunez-Reiz A. Preliminary experience on the safety and tolerability of mechanical "insufflation-exsufflation" in subjects with artificial airway. Intensive Care Med Exp. 2018 Apr 3;6(1):8. doi: 10.1186/s40635-018-0173-6.
- Volpe MS, Naves JM, Ribeiro GG, Ruas G, Amato MBP. Airway Clearance With an Optimized Mechanical Insufflation-Exsufflation Maneuver. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1214-1222. doi: 10.4187/respcare.05965. Epub 2018 Jul 17.
- Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994 Jan;105(1):237-41. doi: 10.1378/chest.105.1.237.
- Sackner MA, Hirsch J, Epstein S. Effect of cuffed endotracheal tubes on tracheal mucous velocity. Chest. 1975 Dec;68(6):774-7. doi: 10.1378/chest.68.6.774.
- Gal TJ. Effects of endotracheal intubation on normal cough performance. Anesthesiology. 1980 Apr;52(4):324-9. doi: 10.1097/00000542-198004000-00008.
- Kilgour E, Rankin N, Ryan S, Pack R. Mucociliary function deteriorates in the clinical range of inspired air temperature and humidity. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1491-4. doi: 10.1007/s00134-004-2235-3. Epub 2004 Mar 16.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Li Bassi G, Zanella A, Cressoni M, Stylianou M, Kolobow T. Following tracheal intubation, mucus flow is reversed in the semirecumbent position: possible role in the pathogenesis of ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):518-25. doi: 10.1097/01.CCM.0000299741.32078.E9.
- Wu MF, Wang TY, Chen DS, Hsiao HF, Hu HC, Chung FT, Lin TY, Lin SM. The effects of mechanical insufflation-exsufflation on lung function and complications in cardiac surgery patients: a pilot study. J Cardiothorac Surg. 2021 Dec 9;16(1):350. doi: 10.1186/s13019-021-01738-x.
- Kuroiwa R, Tateishi Y, Oshima T, Inagaki T, Furukawa S, Takemura R, Kawasaki Y, Murata A. Mechanical Insufflation-exsufflation for the Prevention of Ventilator-associated Pneumonia in Intensive Care Units: A Retrospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2021 Jan;25(1):62-66. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23508.
- Pneumatikos IA, Dragoumanis CK, Bouros DE. Ventilator-associated pneumonia or endotracheal tube-associated pneumonia? An approach to the pathogenesis and preventive strategies emphasizing the importance of endotracheal tube. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):673-80. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819868e0.
- Martinez-Alejos R, Marti JD, Li Bassi G, Gonzalez-Anton D, Pilar-Diaz X, Reginault T, Wibart P, Ntoumenopoulos G, Tronstad O, Gabarrus A, Quinart A, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Sputum Volume in Mechanically Ventilated Critically Ill Subjects. Respir Care. 2021 Sep;66(9):1371-1379. doi: 10.4187/respcare.08641. Epub 2021 Jun 8.
- Goni-Viguria R, Yoldi-Arzoz E, Casajus-Sola L, Aquerreta-Larraya T, Fernandez-Sangil P, Guzman-Unamuno E, Moyano-Berardo BM. Respiratory physiotherapy in intensive care unit: Bibliographic review. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;29(4):168-181. doi: 10.1016/j.enfi.2018.03.003. Epub 2018 Jun 15. English, Spanish.
- Swingwood E, Tume L, Cramp F. A survey examining the use of mechanical insufflation-exsufflation on adult intensive care units across the UK. J Intensive Care Soc. 2020 Nov;21(4):283-289. doi: 10.1177/1751143719870121. Epub 2019 Sep 5.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Benditt JO. Mechanical Insufflation-Exsufflation: More Than Just Cough Assist. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1076-1077. doi: 10.4187/respcare.06439. No abstract available.
- Chatwin M, Simonds AK. Long-Term Mechanical Insufflation-Exsufflation Cough Assistance in Neuromuscular Disease: Patterns of Use and Lessons for Application. Respir Care. 2020 Feb;65(2):135-143. doi: 10.4187/respcare.06882. Epub 2019 Nov 5.
- Marti JD, Martinez-Alejos R, Pilar-Diaz X, Yang H, Pagliara F, Battaglini D, Meli A, Yang M, Bobi J, Rigol M, Tronstad O, Volpe MS, Passos Amato MB, Bassi GL, Torres A. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation With Different Pressure Settings on Respiratory Mucus Displacement During Invasive Ventilation. Respir Care. 2022 Dec;67(12):1508-1516. doi: 10.4187/respcare.10173. Epub 2022 Aug 30.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCB/2023/1101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Protocollo di intervento MI-E
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoIpertensione polmonareTurchia (Türkiye)
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationIscrizione su invito
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti