Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun erector Spinae Plane Blockin vaikutus synnynnäistä keuhkokystistä sairautta sairastavien imeväisten postoperatiiviseen kipuun ja unen laatuun torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lei Xiaoming
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erector spinae -tasoblokauksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja unen laatuun vauvoilla, joilla on synnynnäinen kystinen keuhkosairaus torakoskooppisen leikkauksen jälkeen, ja se tarjoaa referenssiä lasten perioperatiiviseen kivunhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea kipu voi ilmetä lasten rintakehäleikkauksen, kuten ihon viillon, kylkiluiden vedon, tyhjennysputken sijoituksen tai ompeleen aiheuttaman kylkiluiden välisen hermon toimintahäiriön, jälkeen. Kipu voi aiheuttaa heikentynyttä yskimisvoimaa poistaa eritteitä, heikentää toiminnallista jäännöskapasiteettia, mikä johtaa keuhkokomplikaatioihin, kuten atelektaasiin ja keuhkokuumeeseen, ja leikkauksen jälkeinen akuutti kipu kehittyy krooniseksi kivuksi. On raportoitu, että postoperatiiviset unihäiriöt liittyvät lisääntyneisiin kipupisteisiin, jotka ovat erittäin epäedullisia lapsipotilaiden postoperatiivisessa kuntoutuksessa. Koska lapset eivät voi kliinisessä käytännössä kuvailla kipua tarkasti, heidän postoperatiivisen kivunhallintansa ei välttämättä ole riittävää eikä siihen ole kiinnitetty riittävästi huomiota. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että lapset voivat tuntea voimakkaampaa kipua kuin aikuiset, ja kivulla on ilmeisempi ja kestävämpi vaikutus imeväisiin ja pieniin lapsiin kuin aikuisiin.

Synnynnäinen keuhkokystinen sairaus on harvinainen synnynnäinen keuhkojen kehityshäiriö klinikalla. Se ei parane itsestään ja aiheuttaa helposti erilaisia ​​komplikaatioita. Kun diagnoosi on todettu, leikkaushoitoa tulee harkita välittömästi.

Aiempien kokemusten mukaan rintakehän epiduraalisalpausta ja rintakehän paravertebraalista hermokatkosta käytetään yleisesti postoperatiivisessa analgesiassa rintakehäkirurgiassa, mutta niissä on tabuja, kuten epänormaali hyytymistoiminto, korkeat tekniset vaatimukset ja mahdolliset vakavien komplikaatioiden riskit.

Koska erector spinae plane block (ESPB) raportoitiin ensimmäisen kerran ja se otettiin käyttöön onnistuneesti vuonna 2016, koska se on kaukana hermoakselista, tärkeimmistä verisuonirakenteista, keuhkopussista ja muista rakenteista, komplikaatioiden mahdollisuus on pienempi, toiminta yksinkertaisempi ja turvallisuus on parempi, sitä on käytetty laajalti perioperatiivisessa analgesiassa ja akuutissa ja kroonisessa kivussa sydän- ja rintakehäkirurgiassa, rintakirurgiassa, vatsaleikkauksessa, selkärangan leikkauksessa jne. Lapsipotilaita koskevat raportit ovat kuitenkin edelleen pääasiassa tapausraportteja, ja laajan otoksen satunnaistetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista puuttuu. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus suorittaa erector spinae -tasoblokkaus ultraääniohjauksessa, jotta voidaan tarkkailla vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja unen laatuun lasten torakoskooppisessa leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710004
        • Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila I-II
  • ikä 1 kk - 12 suuta vanha
  • Preoperatiivinen diagnoosi oli synnynnäinen kystinen keuhkosairaus
  • torakoskooppinen keuhkoleesion resektio (keuhkojen lobektomia tai segmentektomia)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on aiemmin ollut allergia amidi-paikallispuudutusaineille
  • perheenjäsenet kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
  • yhdistetty synnynnäinen sydänsairaus
  • potilas, jolla on ihovaurio tai infektio ehdotetussa pistoskohdassa
  • potilaille, joilla on skolioosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: E ryhmä
0,25 % ropivakaiinia ( 0,5 ml / kg )
Leikkauksen jälkeen suoritettiin yksipuolinen erector spinae -tasoblokkaus T5-tasolla ultraääniohjauksessa.
Kokeellinen: P ryhmä
0,25 % ropivakaiinia ( 0,5 ml / kg )
Leikkauksen jälkeen leikkausviiltojen ympärille tehdään paikallispuudutuksen viiltoinfiltraatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset FLACC-pisteet
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
2, 4, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen unen laatupisteet
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 päivää leikkauksen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytettiin arvioimaan lasten unen laatua 7 päivää leikkauksen jälkeen.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 päivää leikkauksen jälkeen
PAED:n arvioimana osallistujien lukumäärä, joilla on levottomuutta
Aikaikkuna: ekstubaatiosta lapseen lähetetään takaisin osastolle, keskimäärin 40 minuuttia
Paediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) käytettiin arvioimaan ilmaantumisen levottomuutta ekstuboinnin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
ekstubaatiosta lapseen lähetetään takaisin osastolle, keskimäärin 40 minuuttia
leikkauksen jälkeisen pelastuskipuvaikutuksen määrä (FLACC-pistemäärällä >4)
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
ibuprofeenia (5-10 mg/kg) annettiin suonensisäisesti pelastuskipulääkkeenä.
2, 4, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaoming Lei, chief physician, Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa