흉강경 수술 후 초음파 유도 척추 기립 평면 블록이 선천성 폐낭성 질환 영아의 수술 후 통증과 수면의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소아흉부수술 후 피부 절개, 늑골 견인, 배액관 삽입, 봉합으로 인한 늑간 신경 기능 장애 등 심한 통증이 발생할 수 있습니다. 통증으로 인해 분비물을 제거하는 기침력이 약화되고, 기능적 잔존능력이 감소되어 무기폐, 폐렴 등의 폐합병증이 발생하고, 수술 후 급성통증이 만성통증으로 발전할 수 있다. 수술 후 수면 장애는 통증 점수의 증가와 연관되어 있어 소아 환자의 수술 후 재활에 매우 불리한 것으로 보고되었습니다. 임상에서는 영아가 통증을 정확하게 설명하지 못하기 때문에 수술 후 통증 관리가 충분하지 않을 수 있으며 충분한 관심을 받지 못했습니다. 그러나 일부 연구에 따르면 유아는 성인보다 더 심한 통증을 느낄 수 있으며 통증은 성인보다 영유아에게 더 분명하고 지속적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
선천성 폐낭성 질환은 임상적으로는 드문 선천성 폐 발달 이상입니다. 스스로 치료할 수 없으며 다양한 합병증을 일으키기 쉽습니다. 진단되면 즉시 수술적 치료를 고려해야 한다.
과거 경험에서 흉부외과에서 수술 후 진통제로 흉부경막외차단법과 흉추주방신경차단법을 흔히 사용하지만, 비정상적인 응고기능, 높은 기술적 요구사항, 심각한 합병증의 잠재적 위험성 등의 금기사항이 있다.
척추기립근평면차단술(ESPB)은 2016년 처음 보고되어 성공적으로 시행된 이후 신경축, 주요 혈관구조, 흉막 등 다른 구조물과 멀리 떨어져 있어 합병증 발생 가능성이 낮고 수술이 간편하며 안전성이 높다. 심장 흉부 수술, 유방 수술, 복부 수술, 척추 수술 등의 수술 전후 진통 및 급성 및 만성 통증에 널리 사용되었습니다. 그러나 소아 환자에 대한 보고는 여전히 사례 보고 위주이며, 대규모 표본 무작위 대조 임상 시험이 부족합니다. 따라서 본 연구에서는 소아 흉강경 수술에서 수술 후 진통 및 수면의 질에 미치는 영향을 관찰하기 위해 초음파 유도 하에 척추 기립 평면 차단을 시행하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanxi
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Xi’an, Shanxi, 중국, 710004
- Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 상태 I-II
- 연령 1개월 - 12세
- 수술 전 진단은 선천성 낭포성 폐질환이었다.
- 흉강경 폐병변 절제술(폐엽절제술 또는 분절절제술)
제외 기준:
- 아미드 국소마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 가족들은 연구 참여를 거부했습니다.
- 복합 선천성 심장병
- 제안된 천자 부위에 피부 손상이나 감염이 있는 환자
- 척추 측만증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: E그룹
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0.25% 로피바카인(0.5ml/kg)
수술 후 초음파 유도하에 T5 레벨에서 일측 척추 기립 평면 차단을 시행하였다.
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실험적: P그룹
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0.25% 로피바카인(0.5ml/kg)
수술 후 수술 절개 부위 주변에 국소마취제를 절개하여 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 FLACC 점수
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 48시간
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수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수면의 질 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일
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피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수술 후 7일 동안 어린이의 수면 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
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수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일
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PAED가 평가한 출현 동요가 있는 참가자 수
기간: 발관부터 아동까지 병동으로 다시 보내지는 데 평균 40분이 소요됩니다.
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PAED(소아 마취 응급 섬망)는 마취 후 치료실에서 발관 후 응급 동요를 평가하는 데 사용되었습니다.
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발관부터 아동까지 병동으로 다시 보내지는 데 평균 40분이 소요됩니다.
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수술 후 구조 진통제의 양(FLACC 점수 >4)
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 48시간
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이부프로펜(5-10mg/kg)을 구조 진통제로 정맥 투여했습니다.
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수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xiaoming Lei, chief physician, Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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로피바카인에 대한 임상 시험
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Poznan University of Medical Sciences모병
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Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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University of British Columbia모병
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Virginia Commonwealth University빼는