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Effet du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie sur la douleur postopératoire et la qualité du sommeil des nourrissons atteints de maladie kystique pulmonaire congénitale après une chirurgie thoracoscopique

21 avril 2026 mis à jour par: Lei Xiaoming
Cette étude vise à évaluer l'effet du bloc plan du rachis érecteur sur l'analgésie postopératoire et la qualité du sommeil chez les nourrissons atteints de maladie pulmonaire kystique congénitale après une chirurgie thoracoscopique, et fournit une référence pour le traitement de la douleur périopératoire chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une douleur intense peut survenir après une chirurgie thoracique pédiatrique, telle qu'une incision cutanée, une traction des côtes, la mise en place d'un tube de drainage ou un dysfonctionnement du nerf intercostal provoqué par une suture. La douleur peut entraîner une diminution de la puissance de la toux pour éliminer les sécrétions, une diminution de la capacité résiduelle fonctionnelle, entraînant des complications pulmonaires telles qu'une atélectasie et une pneumonie, et une douleur aiguë postopératoire se transformant en douleur chronique. Il a été rapporté que les troubles du sommeil postopératoires sont associés à une augmentation des scores de douleur, très défavorables à la rééducation postopératoire des patients pédiatriques. Dans la pratique clinique, comme les nourrissons ne peuvent pas décrire avec précision la douleur, leur gestion de la douleur postopératoire peut ne pas être suffisante et n'a pas reçu suffisamment d'attention. Mais certaines études ont montré que les nourrissons peuvent ressentir une douleur plus intense que les adultes et que la douleur a un effet plus évident et plus durable sur les nourrissons et les jeunes enfants que sur les adultes.

La maladie kystique pulmonaire congénitale est une anomalie congénitale rare du développement pulmonaire en clinique. Il ne peut pas se guérir tout seul et peut facilement provoquer diverses complications. Une fois diagnostiqué, un traitement chirurgical doit être envisagé immédiatement.

Dans l'expérience passée, le bloc péridural thoracique et le bloc nerveux paravertébral thoracique sont couramment utilisés pour l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracique, mais ils comportent des tabous tels qu'une fonction de coagulation anormale, des exigences techniques élevées et des risques potentiels de complications graves.

Depuis que le bloc plan érecteur du rachis (ESPB) a été signalé pour la première fois et mis en œuvre avec succès en 2016, parce qu'il est éloigné de l'axe neural, des principales structures vasculaires, de la plèvre et d'autres structures, avec un risque moindre de complications, une opération plus simple et une sécurité plus élevée, il a été largement utilisé dans l'analgésie périopératoire et la douleur aiguë et chronique en chirurgie cardiothoracique, chirurgie mammaire, chirurgie abdominale, chirurgie de la colonne vertébrale, etc. Cependant, les rapports sur les patients pédiatriques sont encore principalement des rapports de cas, et il y a un manque d’essais cliniques contrôlés randomisés sur de grands échantillons. Par conséquent, cette étude vise à réaliser un bloc plan du rachis érecteur sous guidage échographique pour observer l'effet sur l'analgésie postopératoire et la qualité du sommeil en chirurgie thoracoscopique pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Chine, 710004
        • Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • âge 1 mois - 12 bouches
  • le diagnostic préopératoire était une maladie pulmonaire kystique congénitale
  • Résection thoracoscopique d'une lésion pulmonaire (lobectomie pulmonaire ou segmentectomie)

Critère d'exclusion:

  • patient ayant des antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux de type amide
  • les membres de la famille ont refusé de participer à l'étude.
  • cardiopathie congénitale combinée
  • patient présentant des lésions cutanées ou une infection au site de ponction proposé
  • patients atteints de scoliose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe E
0,25 % de ropivacaïne ( 0,5 ml / kg )
Après l’intervention, un bloc plan unilatéral du rachis érecteur a été réalisé au niveau T5 sous guidage échographique.
Expérimental: Groupe P
0,25 % de ropivacaïne ( 0,5 ml / kg )
Après l'opération, une infiltration par incision sous anesthésie locale est réalisée autour des incisions chirurgicales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score FLACC postopératoire
Délai: 2, 4, 6, 12, 24, 48 heures après l'opération
2, 4, 6, 12, 24, 48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité du sommeil postopératoire
Délai: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 jours après l'opération
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil des enfants 7 jours après la chirurgie.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 jours après l'opération
Nombre de participants présentant une agitation d'émergence tel qu'évalué par le PAED
Délai: de l'extubation à l'enfant est renvoyé au service, en moyenne 40 minutes
Le délire d'émergence d'anesthésie pédiatrique (PAED) a été utilisé pour évaluer l'agitation d'émergence après extubation dans l'unité de soins post-anesthésiques.
de l'extubation à l'enfant est renvoyé au service, en moyenne 40 minutes
la quantité d'analgésie de secours postopératoire (avec un score FLACC> 4)
Délai: 2, 4, 6, 12, 24, 48 heures après l'opération
l'ibuprofène (5 à 10 mg/kg) a été administré par voie intraveineuse comme analgésie de secours.
2, 4, 6, 12, 24, 48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiaoming Lei, chief physician, Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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