Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk hatása a veleszületett tüdőcisztás betegségben szenvedő csecsemők posztoperatív fájdalmára és alvásminőségére torakoszkópos műtét után

2026. április 21. frissítette: Lei Xiaoming
Ez a tanulmány az erector spinae síkblokkjának a torakoszkópos műtét utáni veleszületett cisztás tüdőbetegségben szenvedő csecsemők posztoperatív fájdalomcsillapítására és alvásminőségére gyakorolt ​​hatását kívánja értékelni, és referenciaként szolgál a perioperatív fájdalom kezelésére gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Súlyos fájdalom jelentkezhet gyermekkori mellkasi műtét után, például bőrmetszés, bordahúzás, drenázscső elhelyezése vagy varrat okozta bordaközi idegműködési zavar. A fájdalom a váladék kiürítésére szolgáló köhögés gyengülését, a funkcionális reziduális kapacitás csökkenését okozhatja, ami tüdőszövődményekhez, például atelectasishoz és tüdőgyulladáshoz vezethet, és a posztoperatív akut fájdalom krónikus fájdalommá alakul. Beszámoltak arról, hogy a posztoperatív alvászavarok fokozott fájdalompontszámmal járnak, ami nagyon kedvezőtlen a gyermekbetegek posztoperatív rehabilitációjában. A klinikai gyakorlatban, mivel a csecsemők nem tudják pontosan leírni a fájdalmat, előfordulhat, hogy posztoperatív fájdalomkezelésük nem elegendő, és nem kapott kellő figyelmet. Egyes tanulmányok azonban kimutatták, hogy a csecsemők erősebb fájdalmat érezhetnek, mint a felnőttek, és a fájdalom nyilvánvalóbb és tartósabb hatással van a csecsemőkre és a kisgyermekekre, mint a felnőttekre.

A veleszületett tüdőcisztás betegség ritka veleszületett tüdőfejlődési rendellenesség a klinikán. Nem gyógyul magától, és könnyen okozhat különféle szövődményeket. A diagnózis felállítása után azonnal mérlegelni kell a sebészeti kezelést.

Az eddigi tapasztalatok szerint a mellkasi epidurális blokkot és a thoracalis paravertebralis idegblokkot gyakran használják posztoperatív fájdalomcsillapításra a mellkassebészetben, de vannak olyan tabuk, mint a rendellenes koagulációs funkció, a magas műszaki követelmények és a súlyos szövődmények lehetséges kockázata.

Mivel az erector spinae síkblokkot (ESPB) először 2016-ban jelentették be és vezették be sikeresen, mert messze van az idegi tengelytől, a főbb vaszkuláris struktúráktól, a mellhártyától és más struktúráktól, kisebb a szövődmények lehetősége, egyszerűbb a működés és nagyobb a biztonság, széles körben alkalmazták perioperatív fájdalomcsillapításban, valamint akut és krónikus fájdalmakban szív- és mellkassebészetben, emlősebészetben, hasi sebészetben, gerincsebészetben stb. A gyermekgyógyászati ​​betegekről szóló jelentések azonban továbbra is főként esetleírások, és hiányoznak a nagymintás randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ultrahangos irányítás mellett erector spinae síkblokkot hajtson végre, hogy megfigyelje a posztoperatív fájdalomcsillapításra és az alvás minőségére gyakorolt ​​hatást a gyermek thoracoscopos sebészetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kína, 710004
        • Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza I-II
  • életkor 1 hónapos - 12 szájú
  • a preoperatív diagnózis veleszületett cisztás tüdőbetegség volt
  • thoracoscopos tüdőlézió reszekció (tüdőlobektómia vagy szegmentektómia)

Kizárási kritériumok:

  • olyan beteg, akinek az anamnézisében amid helyi érzéstelenítőkre allergiás volt
  • családtagjai megtagadták a vizsgálatban való részvételt.
  • kombinált veleszületett szívbetegség
  • bőrsérülést vagy fertőzést szenvedő beteg a javasolt szúrási helyen
  • gerincferdülésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: E csoport
0,25 % ropivakain ( 0,5 ml / kg )
A műtét után ultrahangos irányítás mellett egyoldali erector spinae síkblokkot végeztünk T5 szinten.
Kísérleti: P csoport
0,25 % ropivakain ( 0,5 ml / kg )
A műtét után a műtéti bemetszések körül helyi érzéstelenítéssel Incision infiltrációt végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
posztoperatív FLACC pontszám
Időkeret: 2, 4, 6, 12, 24, 48 órával a művelet után
2, 4, 6, 12, 24, 48 órával a művelet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív alvásminőségi pontszám
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nappal a műtét után
A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet a gyermekek alvásminőségének értékelésére használták 7 nappal a műtét után.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nappal a műtét után
A PAED értékelése szerint a felkelt izgatottságban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: az extubálástól a gyermek visszakerül az osztályra, átlagosan 40 perc
A gyermekgyógyászati ​​anesztézia kitörési delíriumot (PAED) használták az extubálás utáni felkelés izgatottságának értékelésére az anesztézia utáni gondozási osztályon.
az extubálástól a gyermek visszakerül az osztályra, átlagosan 40 perc
a posztoperatív mentő fájdalomcsillapítás mértéke (4-nél nagyobb FLACC pontszámmal)
Időkeret: 2, 4, 6, 12, 24, 48 órával a művelet után
ibuprofént (5-10 mg/kg) intravénásan adták be mentő fájdalomcsillapításként.
2, 4, 6, 12, 24, 48 órával a művelet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xiaoming Lei, chief physician, Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel