Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block på postoperativ smärta och sömnkvalitet hos spädbarn med medfödd lungcystisk sjukdom efter torakoskopisk kirurgi

21 april 2026 uppdaterad av: Lei Xiaoming
Denna studie avser att utvärdera effekten av erector spinae plane block på postoperativ analgesi och sömnkvalitet hos spädbarn med medfödd cystisk lungsjukdom efter torakoskopisk kirurgi, och ger referens för perioperativ smärtbehandling hos barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Allvarlig smärta kan uppstå efter pediatrisk thoraxkirurgi, såsom hudsnitt, revbensdragning, placering av dräneringsrör eller interkostal nervdysfunktion orsakad av sutur. Smärta kan orsaka försvagad hostförmåga för att rensa sekret, nedsatt funktionell kvarvarande kapacitet, vilket leder till lungkomplikationer som atelektas och lunginflammation, och postoperativ akut smärta utvecklas till kronisk smärta. Det har rapporterats att postoperativa sömnstörningar är förknippade med ökade smärtpoäng, vilket är mycket ogynnsamt för postoperativ rehabilitering av pediatriska patienter. I klinisk praxis, eftersom spädbarn inte kan beskriva smärta exakt, kanske deras postoperativa smärtbehandling inte är tillräcklig och har inte fått tillräckligt med uppmärksamhet. Men vissa studier har visat att spädbarn kan känna svårare smärta än vuxna, och smärtan har en mer uppenbar och varaktig effekt på spädbarn och små barn än på vuxna.

Medfödd lungcystisk sjukdom är en sällsynt medfödd lungutvecklingsavvikelse i kliniken. Det kan inte läka sig själv och är lätt att orsaka olika komplikationer. Efter diagnosen bör kirurgisk behandling övervägas omedelbart.

Tidigare erfarenheter är att thoracal epidural block och thoracal paravertebral nerv block är vanliga för postoperativ analgesi vid bröstkirurgi, men de har tabun som onormal koagulationsfunktion, höga tekniska krav och potentiella risker för allvarliga komplikationer.

Sedan erector spinae plane block (ESPB) först rapporterades och framgångsrikt implementerades 2016, eftersom det är långt borta från neurala axeln, större kärlstrukturer, pleura och andra strukturer, med lägre risk för komplikationer, enklare operation och högre säkerhet, det har använts i stor utsträckning vid perioperativ analgesi och akut och kronisk smärta vid hjärt-thoraxkirurgi, bröstkirurgi, bukkirurgi, spinalkirurgi, etc. Rapporterna om pediatriska patienter är dock fortfarande huvudsakligen fallrapporter, och det saknas randomiserade kontrollerade kliniska prövningar med stora urval. Därför avser denna studie att utföra erector spinae plane block under ultraljudsvägledning för att observera effekten på postoperativ analgesi och sömnkvalitet vid pediatrisk torakoskopisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710004
        • Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II
  • ålder 1 månad - 12 munnar gamla
  • preoperativ diagnos var medfödd cystisk lungsjukdom
  • torakoskopisk lunglesionsresektion (lunglobektomi eller segmentektomi)

Exklusions kriterier:

  • patient med en historia av allergi mot amidlokalbedövningsmedel
  • familjemedlemmar vägrade att delta i studien.
  • kombinerad medfödd hjärtsjukdom
  • patient med hudskada eller infektion på den föreslagna punkteringsplatsen
  • patienter med skolios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: E grupp
0,25 % ropivakain (0,5 ml/kg)
Efter operationen utfördes unilateral erector spinae plane block på T5-nivå under ultraljudsledning.
Experimentell: P-grupp
0,25 % ropivakain (0,5 ml/kg)
Efter operationen görs Incisionsinfiltration av lokalbedövning runt de kirurgiska snitten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ FLACC-poäng
Tidsram: 2, 4, 6, 12, 24, 48 timmar efter operationen
2, 4, 6, 12, 24, 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ sömnkvalitetspoäng
Tidsram: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dagar efter operationen
Pittsburgh Sleep Quality Index användes för att utvärdera sömnkvaliteten hos barn 7 dagar efter operationen.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dagar efter operationen
Antal deltagare med uppkomst av agitation enligt bedömning av PAED
Tidsram: från extubation till barnet skickas tillbaka till avdelningen, i snitt 40 minuter
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) användes för att utvärdera uppkomst av agitation efter extubation på vårdavdelning efter anestesi.
från extubation till barnet skickas tillbaka till avdelningen, i snitt 40 minuter
mängden postoperativ räddningsanalgesi (med en FLACC-poäng på >4)
Tidsram: 2, 4, 6, 12, 24, 48 timmar efter operationen
ibuprofen (5-10 mg/kg) administrerades intravenöst som räddningsanalgesi.
2, 4, 6, 12, 24, 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Xiaoming Lei, chief physician, Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2024

Första postat (Faktisk)

12 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera