Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block på postoperativ smerte og søvnkvalitet hos spedbarn med medfødt lungecystisk sykdom etter thorakoskopisk kirurgi

21. april 2026 oppdatert av: Lei Xiaoming
Denne studien har til hensikt å evaluere effekten av erector spinae plane block på postoperativ analgesi og søvnkvalitet hos spedbarn med medfødt cystisk lungesykdom etter torakoskopisk kirurgi, og gir referanse for perioperativ smertebehandling hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alvorlige smerter kan oppstå etter pediatrisk thoraxkirurgi, slik som hudsnitt, rib-trekk, plassering av dreneringsrør eller interkostal nervedysfunksjon forårsaket av sutur. Smerter kan forårsake svekket hosteevne for å fjerne sekreter, nedsatt funksjonell restkapasitet, som fører til lungekomplikasjoner som atelektase og lungebetennelse, og postoperative akutte smerter utvikler seg til kroniske smerter. Det er rapportert at postoperative søvnforstyrrelser er assosiert med økte smerteskårer, som er svært ugunstige for postoperativ rehabilitering av pediatriske pasienter. I klinisk praksis, fordi spedbarn ikke kan beskrive smerte nøyaktig, kan det hende at deres postoperative smertebehandling ikke er tilstrekkelig og har ikke fått nok oppmerksomhet. Men noen studier har vist at spedbarn kan føle mer alvorlig smerte enn voksne, og smerten har en mer åpenbar og varig effekt på spedbarn og små barn enn på voksne.

Medfødt lungecystisk sykdom er en sjelden medfødt lungeutviklingsavvik i klinikken. Det kan ikke helbrede seg selv og er lett å forårsake ulike komplikasjoner. Etter diagnosen bør kirurgisk behandling vurderes umiddelbart.

I tidligere erfaringer er thorax epidural blokk og thorax paravertebral nerveblokk ofte brukt til postoperativ analgesi ved thoraxkirurgi, men de har tabuer som unormal koagulasjonsfunksjon, høye tekniske krav og potensiell risiko for alvorlige komplikasjoner.

Siden erector spinae plane block (ESPB) først ble rapportert og vellykket implementert i 2016, fordi den er langt unna nevrale aksen, store vaskulære strukturer, pleura og andre strukturer, med lavere mulighet for komplikasjoner, enklere operasjon og høyere sikkerhet, det har vært mye brukt i perioperativ analgesi og akutte og kroniske smerter i kardiotorakal kirurgi, brystkirurgi, abdominal kirurgi, spinal kirurgi, etc. Rapportene om pediatriske pasienter er imidlertid fortsatt hovedsakelig kasusrapporter, og det er mangel på randomiserte kontrollerte kliniske studier med store utvalg. Derfor har denne studien til hensikt å utføre erector spinae plane-blokk under ultralydveiledning for å observere effekten på postoperativ analgesi og søvnkvalitet ved pediatrisk thorakoskopisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710004
        • Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II
  • alder 1 måned - 12 munner gammel
  • preoperativ diagnose var medfødt cystisk lungesykdom
  • torakoskopisk lungelesjonsreseksjon (lungelobektomi eller segmentektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med en historie med allergi mot amid lokalbedøvelse
  • familiemedlemmer nektet å delta i studien.
  • kombinert medfødt hjertesykdom
  • pasient med hudskade eller infeksjon på det foreslåtte stikkstedet
  • pasienter med skoliose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E gruppe
0,25 % ropivakain (0,5 ml/kg)
Etter operasjonen ble det utført unilateral erector spinae plane-blokk på T5-nivå under ultralydveiledning.
Eksperimentell: P gruppe
0,25 % ropivakain (0,5 ml/kg)
Etter operasjonen utføres Insisjonsinfiltrasjon av lokalbedøvelse rundt de kirurgiske snittene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ FLACC-score
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 24, 48 timer etter operasjonen
2, 4, 6, 12, 24, 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dager etter operasjonen
Pittsburgh Sleep Quality Index ble brukt til å evaluere søvnkvaliteten til barn 7 dager etter operasjonen.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dager etter operasjonen
Antall deltakere med oppstått agitasjon som vurdert av PAED
Tidsramme: fra ekstubering til barnet sendes tilbake til avdelingen, i gjennomsnitt 40 minutter
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) ble brukt til å evaluere emergens agitation etter ekstubering i post-anestesi avdeling.
fra ekstubering til barnet sendes tilbake til avdelingen, i gjennomsnitt 40 minutter
mengden postoperativ redningsanalgesi (med en FLACC-score på >4)
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 24, 48 timer etter operasjonen
ibuprofen (5-10 mg/kg) ble administrert intravenøst ​​som redningsanalgesi.
2, 4, 6, 12, 24, 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Xiaoming Lei, chief physician, Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere