Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom na dor pós-operatória e na qualidade do sono de bebês com doença cística pulmonar congênita após cirurgia toracoscópica

21 de abril de 2026 atualizado por: Lei Xiaoming
Este estudo pretende avaliar o efeito do bloqueio do plano eretor da espinha na analgesia pós-operatória e na qualidade do sono em lactentes com doença pulmonar cística congênita após cirurgia toracoscópica, e fornece referência para o tratamento da dor perioperatória em crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dor intensa pode ocorrer após cirurgia torácica pediátrica, como incisão na pele, tração de costelas, colocação de tubo de drenagem ou disfunção do nervo intercostal causada por sutura. A dor pode causar enfraquecimento da capacidade de tosse para limpar secreções, diminuição da capacidade residual funcional, levando a complicações pulmonares como atelectasia e pneumonia, e a dor aguda pós-operatória evolui para dor crônica. Tem sido relatado que os distúrbios do sono pós-operatórios estão associados ao aumento dos escores de dor, o que é muito desfavorável para a reabilitação pós-operatória de pacientes pediátricos. Na prática clínica, como os bebês não conseguem descrever a dor com precisão, o manejo da dor pós-operatória pode não ser suficiente e não recebeu atenção suficiente. Porém, alguns estudos demonstraram que os bebés podem sentir dores mais intensas do que os adultos, e a dor tem um efeito mais óbvio e duradouro nos bebés e crianças pequenas do que nos adultos.

A doença cística pulmonar congênita é uma anomalia congênita rara do desenvolvimento pulmonar na clínica. Não pode curar-se sozinho e é fácil de causar várias complicações. Uma vez diagnosticado, o tratamento cirúrgico deve ser considerado imediatamente.

Na experiência passada, o bloqueio peridural torácico e o bloqueio do nervo paravertebral torácico são comumente usados ​​para analgesia pós-operatória em cirurgia torácica, mas têm tabus como função de coagulação anormal, altos requisitos técnicos e riscos potenciais de complicações graves.

Desde que o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) foi relatado pela primeira vez e implementado com sucesso em 2016, por estar distante do eixo neural, grandes estruturas vasculares, pleura e outras estruturas, com menor possibilidade de complicações, operação mais simples e maior segurança, tem sido amplamente utilizado em analgesia perioperatória e dor aguda e crônica em cirurgia cardiotorácica, cirurgia de mama, cirurgia abdominal, cirurgia de coluna, etc. No entanto, os relatórios sobre pacientes pediátricos ainda são principalmente relatos de casos e há uma falta de ensaios clínicos randomizados controlados com grandes amostras. Portanto, este estudo pretende realizar bloqueio do plano eretor da espinha sob orientação ultrassonográfica para observar o efeito na analgesia pós-operatória e na qualidade do sono em cirurgia toracoscópica pediátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China, 710004
        • Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • idade 1 mês - 12 bocas
  • diagnóstico pré-operatório foi doença pulmonar cística congênita
  • ressecção toracoscópica da lesão pulmonar (lobectomia pulmonar ou segmentectomia)

Critério de exclusão:

  • paciente com história de alergia a anestésicos locais do tipo amida
  • familiares se recusaram a participar do estudo.
  • doença cardíaca congênita combinada
  • paciente com lesão cutânea ou infecção no local proposto para punção
  • pacientes com escoliose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo E
0,25% ropivacaína (0,5ml/kg)
Após a operação, foi realizado bloqueio unilateral do plano eretor da espinha no nível T5 sob orientação ultrassonográfica.
Experimental: Grupo P
0,25% ropivacaína (0,5ml/kg)
Após a operação, a infiltração incisiva de anestesia local é realizada ao redor das incisões cirúrgicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação FLACC pós-operatória
Prazo: 2, 4, 6, 12, 24, 48 horas após a operação
2, 4, 6, 12, 24, 48 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono pós-operatório
Prazo: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dias após a operação
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh foi utilizado para avaliar a qualidade do sono das crianças 7 dias após a cirurgia.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dias após a operação
Número de participantes com agitação ao despertar avaliado pelo PAED
Prazo: desde a extubação até a criança ser encaminhada de volta para a enfermaria, em média 40 minutos
O Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) foi utilizado para avaliar a agitação ao despertar após a extubação na sala de recuperação pós-anestésica.
desde a extubação até a criança ser encaminhada de volta para a enfermaria, em média 40 minutos
a quantidade de analgesia de resgate pós-operatória (com uma pontuação FLACC >4)
Prazo: 2, 4, 6, 12, 24, 48 horas após a operação
ibuprofeno (5-10mg/kg) foi administrado por via intravenosa como analgesia de resgate.
2, 4, 6, 12, 24, 48 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiaoming Lei, chief physician, Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever