Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van echogeleide Erector Spinae Plane Block op postoperatieve pijn en slaapkwaliteit van zuigelingen met congenitale pulmonale cystische ziekte na thoracoscopische chirurgie

21 april 2026 bijgewerkt door: Lei Xiaoming
Deze studie is bedoeld om het effect van erector spinae-vlakblok op postoperatieve analgesie en slaapkwaliteit te evalueren bij zuigelingen met congenitale cystische longziekte na thoracoscopische chirurgie, en biedt referentie voor perioperatieve pijnbehandeling bij kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige pijn kan optreden na kinderthoracale chirurgie, zoals huidincisie, ribtractie, plaatsing van drainageslangen of disfunctie van de intercostale zenuwen veroorzaakt door hechtingen. Pijn kan een verzwakt hoestvermogen veroorzaken om secreties te verwijderen, een verminderde functionele restcapaciteit, leidend tot longcomplicaties zoals atelectase en pneumonie, en postoperatieve acute pijn ontwikkelt zich tot chronische pijn. Er is gemeld dat postoperatieve slaapstoornissen gepaard gaan met verhoogde pijnscores, wat zeer ongunstig is voor de postoperatieve revalidatie van pediatrische patiënten. Omdat baby's in de klinische praktijk pijn niet nauwkeurig kunnen beschrijven, is hun postoperatieve pijnbehandeling mogelijk niet voldoende en heeft deze niet voldoende aandacht gekregen. Maar sommige onderzoeken hebben aangetoond dat baby's heviger pijn kunnen voelen dan volwassenen, en dat de pijn een duidelijker en langduriger effect heeft op baby's en jonge kinderen dan op volwassenen.

Congenitale longcystische ziekte is een zeldzame aangeboren longontwikkelingsstoornis in de kliniek. Het kan zichzelf niet genezen en kan gemakkelijk verschillende complicaties veroorzaken. Zodra de diagnose is gesteld, moet onmiddellijk een chirurgische behandeling worden overwogen.

In het verleden werden thoracaal epiduraal blok en thoracaal paravertebraal zenuwblok vaak gebruikt voor postoperatieve analgesie bij thoracale chirurgie, maar er zijn taboes op zoals een abnormale stollingsfunctie, hoge technische vereisten en potentiële risico's op ernstige complicaties.

Sinds het erector spinae plane block (ESPB) voor het eerst werd gerapporteerd en met succes werd geïmplementeerd in 2016, omdat het ver verwijderd is van de neurale as, belangrijke vasculaire structuren, pleura en andere structuren, met een lagere kans op complicaties, eenvoudiger bediening en hogere veiligheid, het wordt veel gebruikt bij peri-operatieve analgesie en acute en chronische pijn bij cardiothoracale chirurgie, borstchirurgie, buikchirurgie, wervelkolomchirurgie, enz. De rapporten over pediatrische patiënten zijn echter nog steeds voornamelijk casusrapporten, en er is een gebrek aan gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken met grote steekproeven. Daarom is deze studie bedoeld om erector spinae-vlakblokkade uit te voeren onder echografie om het effect op postoperatieve analgesie en slaapkwaliteit bij pediatrische thoracoscopische chirurgie te observeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China, 710004
        • Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • leeftijd 1 maand - 12 monden oud
  • preoperatieve diagnose was congenitale cystische longziekte
  • thoracoscopische resectie van longlaesies (longlobectomie of segmentectomie)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica van amide
  • familieleden weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
  • gecombineerde aangeboren hartziekte
  • patiënt met huidbeschadiging of infectie op de voorgestelde prikplaats
  • patiënten met scoliose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: E-groep
0,25% ropivacaïne (0,5 ml / kg)
Na de operatie werd onder echografie een unilateraal erector spinae plane block uitgevoerd op T5-niveau.
Experimenteel: P-groep
0,25% ropivacaïne (0,5 ml / kg)
Na de operatie wordt incisie-infiltratie van lokale anesthesie uitgevoerd rond de chirurgische incisies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve FLACC-score
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 12, 24, 48 uur na operatie
2, 4, 6, 12, 24, 48 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve slaapkwaliteitsscore
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dagen na operatie
De Pittsburgh Sleep Quality Index werd gebruikt om de slaapkwaliteit van kinderen zeven dagen na de operatie te evalueren.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dagen na operatie
Aantal deelnemers met opkomst-agitatie zoals beoordeeld door PAED
Tijdsspanne: vanaf de extubatie tot het kind teruggestuurd wordt naar de afdeling, gemiddeld 40 minuten
Het Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) werd gebruikt om de opwinding na extubatie op de post-anesthesiezorgafdeling te evalueren.
vanaf de extubatie tot het kind teruggestuurd wordt naar de afdeling, gemiddeld 40 minuten
de hoeveelheid postoperatieve noodanalgesie (met een FLACC-score van> 4)
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 12, 24, 48 uur na operatie
ibuprofen (5-10 mg/kg) werd intraveneus toegediend als nood-analgesie.
2, 4, 6, 12, 24, 48 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiaoming Lei, chief physician, Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren