Mandala-värjäystoiminnan vaikutus stressiin ja ahdistukseen äideillä, joilla on vauvoja NICU:ssa
Mandala-värjäystoiminnan vaikutus stressiin ja ahdistukseen äideillä, joilla on vauvoja vastasyntyneiden tehohoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan terveydentila ja teho-osastolla oleskelun kesto aiheuttavat äidille vaihtelevaa stressiä ja ahdistusta. On erittäin tärkeää selvittää vastasyntyneiden äitien stressin ja ahdistuksen tasot vastasyntyneiden teho-osastolla sairaalahoidossa ja ryhtyä toimenpiteisiin sen vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mandalan värjäyksen vaikutusta stressiin ja ahdistuneisuuteen äideillä, joiden vauvat ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla. Sen uskotaan antavan tärkeän panoksen alalle, koska se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mandalamaalauksen vaikutuksesta stressiin ja ahdistukseen äideillä, joiden vauvat ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla.
Tutkimustyyppi: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
G*Power-ohjelmassa todettiin, että tutkimusryhmiin riittäisi 30 osallistujaa 5 % alfan virhemarginaalilla, 0,95 luottamusvälillä, 0,95 efektin koolla ja 0,95 teholla. Ottaen satunnaistuslista ja mahdolliset menetykset huomioon ottaen otoskokoa lisättiin 20 % ja tutkimukseen päätettiin ottaa mukaan 72 äitiä, jokaisessa ryhmässä oli 36 osallistujaa.
Tiedonkeruu: Ennen tutkimuksen aloittamista tutkija selittää osallistujalle tutkimuksen tarkoituksen ja hankitaan tietoinen suostumus. Kokeiluryhmän äideille sovelletaan tiedonkeruutyökaluja ja mandalamaalaustoiminta alkaa. Mandalamaalausohjelma koostuu yhteensä 7 mandalamaalaussessiosta 40 minuutin mittaisilla istunnoilla joka päivä 7 päivän ajan. Tutkija seuraa ensimmäistä mandalamaalaustoimintaa. Hän vastaa osallistujan kysymyksiin. Äiti tekee loput 6 mandalavärjäystä yksin joka päivä; kuuden päivän kuluttua tutkija ottaa tiedonkeruutyökalut uudelleen käyttöön. Kontrolliryhmän äidit eivät saa mitään hoitoa tutkimuksen puitteissa. Kun ne otetaan mukaan tutkimukseen, ensimmäisenä mittauksena käytetään tiedonkeruulomakkeita; 7 päivän kuluttua samat äidit täyttävät tiedonkeruulomakkeet uudelleen viimeisenä mittauksena. Aineistonkeruulomakkeiden täyttämisen jälkeen kontrolliryhmän äideille jaetaan 7 hakemuksesta koostuva mandalapaketti.
H0: Mandalaväritys ei vaikuta stressiin ja ahdistukseen äideillä, joiden vauvat ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla.
H1: Mandalaväritys vaikuttaa positiivisesti stressiin ja ahdistukseen äideillä, joiden vauvat ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joiden vauva on ollut vastasyntyneiden tehohoidossa vähintään 3 päivää ja oleskellut äidin hotellissa,
- On suostunut osallistumaan tutkimukseen/hyväksynyt tietoisen suostumuslomakkeen
- Ei näkö- tai kuulovammaa
- Yli 18-vuotiaana
- Olla ainakin lukutaitoinen
- Ei mitään ongelmaa, joka estäisi häntä maalaamasta mandalaa (kädessä tai kädessä ei ole ongelmaa, joka estäisi hänen liikkumistaan)
- Sinulla ei saa olla mielisairaus/ahdistuneisuushäiriön diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Äitejä, joilla on kommunikaatio- ja havaintoongelmia, ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Äidit, joilla on ymmärrys- ja puheongelmia, eivät ole mukana tutkimuksessa.
- Psykiatrista sairautta sairastavia ja lääkkeitä käyttäviä äitejä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokeiluryhmän äideille sovelletaan tiedonkeruutyökaluja ja mandalamaalaustoiminta alkaa.
Mandalamaalausohjelma koostuu yhteensä 7 mandalamaalaussessiosta 40 minuutin mittaisilla istunnoilla joka päivä 7 päivän ajan.
Tutkija seuraa ensimmäistä mandalamaalaustoimintaa.
Hän vastaa osallistujan kysymyksiin.
Äiti tekee loput 6 mandalavärjäystä yksin joka päivä; kuuden päivän kuluttua tutkija ottaa tiedonkeruutyökalut uudelleen käyttöön.
|
Mandalapakkaus ja käyttö: Mandalapakkaus sisältää 7 erilaista aikuisille sopivaa kuviota ja 12 kynää.
Mandala-kuviot valokopioi tutkija.
Äideille jaetaan paketteja mandalanvärjäyksestä ja heidän kysymyksiinsä vastataan.
Mandalavärjäyksessä käytettävän maalin värin valinta on täysin äidin tehtävä.
Tässä asiassa ei anneta ohjeita.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän äideille ei tehdä hakemusta tutkimuksen puitteissa.
Tiedonkeruulomakkeita käytetään ensimmäisenä mittauksena, kun ne sisällytetään tutkimukseen; 7 päivän kuluttua samat äidit täyttävät tiedonkeruulomakkeet uudelleen viimeisenä mittauksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä mandalamaalausta (esitesti)
|
Visuaalinen analoginen asteikko havaitun stressin arvioinnissa.
VAS:n käyttö stressin arvioinnissa on yhtä syrjivää kuin kyselylomakkeet, ja sillä on konstruktiopätevyys.
Käytetty VAS koostuu pienestä pisteviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei jännitystä" ja "maksimijännitys".
VAS määrittää näiden kahden ääripään välillä sen, kuinka paljon stressiä koetaan.
Tämä asteikko antaa yhden subjektiivisen stressipisteen välillä 0-10.
|
Ennen ensimmäistä mandalamaalausta (esitesti)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 7. mandalamaalauksen jälkeen (7 päivää ensimmäisestä maalauskerrasta) (jälkitesti)
|
Visuaalinen analoginen asteikko havaitun stressin arvioinnissa.
VAS:n käyttö stressin arvioinnissa on yhtä syrjivää kuin kyselylomakkeet, ja sillä on konstruktiopätevyys.
Käytetty VAS koostuu pienestä pisteviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei jännitystä" ja "maksimijännitys".
VAS määrittää näiden kahden ääripään välillä sen, kuinka paljon stressiä koetaan.
Tämä asteikko antaa yhden subjektiivisen stressipisteen välillä 0-10.
|
7. mandalamaalauksen jälkeen (7 päivää ensimmäisestä maalauskerrasta) (jälkitesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä mandalamaalausta (esitesti)
|
STAI-asteikko (STAI-State Trait Anxiety Inventory) koostuu kussakin 20 pisteestä, ja tässä tutkimuksessa käytettiin State Anxiety Scalea.
Tilan ahdistusasteikolla on luokitusasteikko, joka koostuu (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) täysin sen mukaan, kuinka paljon henkilö tuntee nykytilanteen.
Kymmenen kohdetta (kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20) pisteytetään käänteisesti.
Asteikon cronbachin alfa-kerroin oli 0,94 0,96.
|
Ennen ensimmäistä mandalamaalausta (esitesti)
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 7. mandalamaalauksen jälkeen (7 päivää ensimmäisestä maalauskerrasta) (jälkitesti)
|
STAI-asteikko (STAI-State Trait Anxiety Inventory) koostuu kussakin 20 pisteestä, ja tässä tutkimuksessa käytettiin State Anxiety Scalea.
Tilan ahdistusasteikolla on luokitusasteikko, joka koostuu (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) täysin sen mukaan, kuinka paljon henkilö tuntee nykytilanteen.
Kymmenen kohdetta (kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20) pisteytetään käänteisesti.
Asteikon cronbachin alfa-kerroin oli 0,94 0,96.
|
7. mandalamaalauksen jälkeen (7 päivää ensimmäisestä maalauskerrasta) (jälkitesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robinson EM, Baker R, Hossain MM. Randomized Trial Evaluating the Effectiveness of Coloring on Decreasing Anxiety Among Parents in a Pediatric Surgical Waiting Area. J Pediatr Nurs. 2018 Jul-Aug;41:80-83. doi: 10.1016/j.pedn.2018.02.001. Epub 2018 Feb 10.
- Sari Ozturk C, Demir K. The Effect of Mandala Activity and Technology-Based Breastfeeding Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Mother-Infant Attachment of Primiparous Women: A Randomized Controlled Study. J Med Syst. 2023 Apr 1;47(1):44. doi: 10.1007/s10916-023-01942-3.
- Ozsavran M, Ayyildiz TK. The effect of mandala art therapy on the comfort and resilience levels of mothers who have children with special needs: A randomized controlled study. Child Care Health Dev. 2023 Nov;49(6):1032-1045. doi: 10.1111/cch.13110. Epub 2023 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .