Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mandalafärgningsaktivitet på stress och ångest hos mödrar med spädbarn på NICU

19 november 2025 uppdaterad av: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Effekten av mandalafärgningsaktivitet på stress och ångest hos mödrar med spädbarn på neonatalintensivvårdsavdelningen: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av mandalamålningsaktivitet på stress- och ångestnivåer hos mödrar vars barn lades in på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barnets hälsotillstånd och vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen gör att mamman upplever varierande nivåer av stress och ångest. Det är mycket viktigt att fastställa nivåerna av stress och ångest hos mödrar till nyfödda som är inlagda på sjukhus för neonatalintensivvården och att vidta åtgärder för att minska den. Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av mandalafärgningsaktivitet på stress- och ångestnivåer hos mödrar vars barn är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning. Det tros ge ett viktigt bidrag till området eftersom det kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie om effekten av mandalamålningsaktivitet på stress och ångest hos mödrar vars barn är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning.

Typ av studie: Studien planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.

I G*Power-programmet fastställdes det att det skulle vara tillräckligt att inkludera 30 deltagare i studiegrupperna med 5 % alfafelmarginal, 0,95 konfidensintervall, 0,95 effektstorlek och 0,95 power. Med tanke på randomiseringslistan och eventuella förluster ökades urvalsstorleken med 20 % och det beslutades att inkludera 72 mödrar i studien, varje grupp bestående av 36 deltagare.

Datainsamling: Innan studien påbörjas kommer syftet med studien att förklaras för deltagaren av forskaren och informerat samtycke kommer att erhållas. Datainsamlingsverktyg kommer att tillämpas på mammorna i experimentgruppen och mandalamålningsaktiviteten kommer att börja. Mandalamålningsprogrammet kommer att bestå av totalt 7 mandalamålningspass med 40-minuterspass varje dag i 7 dagar. Forskaren kommer att följa med den första mandalamålningsaktiviteten. Hon kommer att svara på deltagarens frågor. Mamman kommer att göra de återstående 6 mandalafärgsessionerna ensam varje dag; i slutet av de 6 dagarna kommer forskaren att återanvända verktygen för datainsamling. Mödrarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon behandling inom ramen för studien. När de ingår i studien kommer datainsamlingsformulär att tillämpas som första mätning; i slutet av 7 dagar kommer samma mammor att fylla i datainsamlingsformulären igen som sista mätning. Efter att datainsamlingsformulären har fyllts i får mammorna i kontrollgruppen ett mandalapaket bestående av 7 ansökningar.

H0: Mandalafärgningsaktivitet har ingen effekt på stress och ångest hos mödrar vars spädbarn är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning.

H1: Mandalafärgningsaktivitet har en positiv effekt på stress och ångest hos mammor vars barn är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turkiet (Türkiye), 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar vars barn har legat på neonatal intensivvårdsavdelning i minst 3 dagar och vistats på moderns hotell,
  • Att ha gått med på att delta i forskningen/godkänt formuläret för informerat samtycke
  • Ingen syn- eller hörselnedsättning
  • Att vara över 18 år gammal,
  • Att vara åtminstone läskunnig
  • Frånvaron av något problem som skulle hindra honom/henne från att måla mandala (inga problem i hans arm eller hand som skulle hindra hans rörelse)
  • Får inte ha diagnosen psykisk sjukdom/ångestsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Mödrar med kommunikations- och uppfattningsproblem kommer inte att ingå i studien.
  • Mödrar med förståelse och talproblem kommer inte att ingå i studien.
  • Mödrar med psykiatrisk sjukdom och som tar medicin kommer inte att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Datainsamlingsverktyg kommer att tillämpas på mammorna i experimentgruppen och mandalamålningsaktiviteten kommer att börja. Mandalamålningsprogrammet kommer att bestå av totalt 7 mandalamålningspass med 40-minuterspass varje dag i 7 dagar. Forskaren kommer att följa med den första mandalamålningsaktiviteten. Hon kommer att svara på deltagarens frågor. Mamman kommer att göra de återstående 6 mandalafärgsessionerna ensam varje dag; i slutet av de 6 dagarna kommer forskaren att återanvända verktygen för datainsamling.
Mandalapaket och tillämpning: Mandalapaketet är ett paket bestående av 7 olika mönster lämpliga för vuxna och 12 pennor. Mandalamönster kommer att fotokopieras av forskaren. Paket kommer att ges till mammorna om mandalafärgning och deras frågor kommer att besvaras. Valet av färgen på färgen som ska användas vid mandalafärgning är helt upp till mamman. Ingen vägledning kommer att ges i detta avseende.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till mammorna i kontrollgruppen inom ramen för forskningen. Datainsamlingsformulär kommer att användas som första mätning när de ingår i studien; i slutet av 7 dagar kommer samma mammor att fylla i datainsamlingsformulären igen som sista mätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Innan den första mandalamålningssessionen (förtest)
Visual Analog Scale vid bedömning av upplevd stress. Användningen av VAS för att bedöma stress är lika diskriminerande som frågeformulär och har konstruktiv validitet. VAS som används består av en liten prickad linjal med ändpunkter märkta "ingen stress" och "maximal stress". Mellan dessa två ytterligheter bestäms hur mycket stress som upplevs av VAS. Denna skala ger ett enda subjektivt stresspoäng mellan 0 och 10.
Innan den första mandalamålningssessionen (förtest)
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Efter den 7:e mandalamålningssessionen (7 dagar efter den första sessionen) (eftertest)
Visual Analog Scale vid bedömning av upplevd stress. Användningen av VAS för att bedöma stress är lika diskriminerande som frågeformulär och har konstruktiv validitet. VAS som används består av en liten prickad linjal med ändpunkter märkta "ingen stress" och "maximal stress". Mellan dessa två ytterligheter bestäms hur mycket stress som upplevs av VAS. Denna skala ger ett enda subjektivt stresspoäng mellan 0 och 10.
Efter den 7:e mandalamålningssessionen (7 dagar efter den första sessionen) (eftertest)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Innan den första mandalamålningssessionen (förtest)
STAI-skalan (STAI-State Trait Anxiety Inventory) består av 20 objekt vardera och State Anxiety Scale användes i denna studie. Den statliga ångestskalan har en betygsskala som består av (1) inte alls, (2) lite, (3) mycket, (4) helt, beroende på i vilken grad personen känner av den aktuella situationen. Tio objekt (objekt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20) poängsätts omvänt. Cronbachs alfakoefficient på skalan var 0,94 0,96.
Innan den första mandalamålningssessionen (förtest)
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Efter den 7:e mandalamålningssessionen (7 dagar efter den första sessionen) (eftertest)
STAI-skalan (STAI-State Trait Anxiety Inventory) består av 20 objekt vardera och State Anxiety Scale användes i denna studie. Den statliga ångestskalan har en betygsskala som består av (1) inte alls, (2) lite, (3) mycket, (4) helt, beroende på i vilken grad personen känner av den aktuella situationen. Tio objekt (objekt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20) poängsätts omvänt. Cronbachs alfakoefficient på skalan var 0,94 0,96.
Efter den 7:e mandalamålningssessionen (7 dagar efter den första sessionen) (eftertest)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2024

Första postat (Faktisk)

12 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kan delas på begäran från huvudutredaren, under förutsättning att begäran är lämplig, samtidigt som man säkerställer att sekretessreglerna för individuella uppgifter följs.

Tidsram för IPD-delning

September till november 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuella deltagares uppgifter kan delas på begäran från huvudutredaren, med förbehåll för att begäran är lämplig, samtidigt som man säkerställer att sekretessreglerna för individuella uppgifter följs.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera