O efeito da atividade de colorir mandala no estresse e na ansiedade em mães com bebês na UTIN
O efeito da atividade de colorir mandala no estresse e na ansiedade em mães com bebês na unidade de terapia intensiva neonatal: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estado de saúde do bebê e o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva fazem com que a mãe experimente diversos níveis de estresse e ansiedade. É muito importante determinar os níveis de estresse e ansiedade em mães de recém-nascidos internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal e realizar intervenções para reduzi-los. Este estudo será realizado para avaliar o efeito da atividade de coloração de mandala nos níveis de estresse e ansiedade em mães cujos bebês estão internados na unidade de terapia intensiva neonatal. Acredita-se que será uma contribuição importante para a área porque será um estudo randomizado e controlado sobre o efeito da atividade de pintura de mandalas no estresse e na ansiedade em mães cujos bebês estão hospitalizados na unidade de terapia intensiva neonatal.
Tipo de estudo: O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado.
No programa G*Power, determinou-se que seria suficiente incluir 30 participantes nos grupos de estudo com margem de erro alfa de 5%, intervalo de confiança de 0,95, tamanho de efeito de 0,95 e poder de 0,95. Considerando a lista de randomização e possíveis perdas, o tamanho da amostra foi aumentado em 20% e optou-se por incluir 72 mães no estudo, sendo cada grupo composto por 36 participantes.
Coleta de dados: Antes de iniciar o estudo, o objetivo do estudo será explicado ao participante pelo pesquisador e o consentimento informado será obtido. Os instrumentos de coleta de dados serão aplicados às mães do grupo experimental e terá início a atividade de pintura de mandalas. O programa de pintura de mandalas consistirá em um total de 7 sessões de pintura de mandalas com sessões de 40 minutos todos os dias durante 7 dias. A pesquisadora acompanhará a primeira atividade de pintura de mandalas. Ela responderá às perguntas do participante. A mãe fará sozinha as restantes 6 sessões de coloração da mandala todos os dias; ao final dos 6 dias, o pesquisador reaplicará os instrumentos de coleta de dados. As mães do grupo controle não receberão nenhum tratamento no âmbito do estudo. Quando incluídos no estudo, serão aplicados formulários de coleta de dados como primeira medição; ao final de 7 dias, as mesmas mães preencherão novamente os formulários de coleta de dados como última medição. Após o preenchimento dos formulários de coleta de dados, as mães do grupo controle receberão um pacote de mandala composto por 7 aplicações.
H0: A atividade de colorir mandala não tem efeito sobre o estresse e a ansiedade em mães cujos bebês estão internados na unidade de terapia intensiva neonatal.
H1: A atividade de colorir mandala tem efeito positivo sobre o estresse e a ansiedade em mães cujos bebês estão internados na unidade de terapia intensiva neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Turquia (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães cujo bebê esteja internado na unidade de terapia intensiva neonatal há pelo menos 3 dias e hospedado no hotel da mãe,
- Ter concordado em participar da pesquisa/aprovado o termo de consentimento livre e esclarecido
- Sem deficiência visual ou auditiva
- Ser maior de 18 anos,
- Ser pelo menos alfabetizado
- A ausência de qualquer problema que o impeça de pintar a mandala (nenhum problema no braço ou na mão que impeça o seu movimento)
- Não deve ter diagnóstico de doença mental/transtorno de ansiedade
Critério de exclusão:
- Mães com problemas de comunicação e percepção não serão incluídas no estudo.
- Mães com problemas de compreensão e fala não serão incluídas no estudo.
- Mães com doenças psiquiátricas e em uso de medicamentos não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os instrumentos de coleta de dados serão aplicados às mães do grupo experimental e terá início a atividade de pintura de mandalas.
O programa de pintura de mandalas consistirá em um total de 7 sessões de pintura de mandalas com sessões de 40 minutos todos os dias durante 7 dias.
A pesquisadora acompanhará a primeira atividade de pintura de mandalas.
Ela responderá às perguntas do participante.
A mãe fará sozinha as restantes 6 sessões de coloração da mandala todos os dias; ao final dos 6 dias, o pesquisador reaplicará os instrumentos de coleta de dados.
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Pacote Mandala e Aplicação: O pacote mandala é um pacote composto por 7 padrões diferentes adequados para adultos e 12 lápis.
Os padrões das mandalas serão fotocopiados pelo pesquisador.
Serão entregues às mães pacotes sobre coloração de mandalas e suas dúvidas serão respondidas.
A escolha da cor da tinta a ser utilizada na coloração da mandala ficará inteiramente a cargo da mãe.
Nenhuma orientação será dada a esse respeito.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita às mães do grupo controle no âmbito da pesquisa.
Os formulários de coleta de dados serão aplicados como primeira medição quando incluídos no estudo; ao final de 7 dias, as mesmas mães preencherão novamente os formulários de coleta de dados como última medição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Antes da primeira sessão de pintura de mandala (pré-teste)
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Escala Visual Analógica na avaliação do estresse percebido.
O uso da EVA para avaliar o estresse é tão discriminativo quanto os questionários e possui validade de construto.
A EVA utilizada consiste em uma pequena régua pontilhada com extremidades marcadas como “sem estresse” e “estresse máximo”.
Entre esses dois extremos, a quantidade de estresse vivenciado é determinada pela VAS.
Esta escala fornece uma única pontuação subjetiva de estresse entre 0 e 10.
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Antes da primeira sessão de pintura de mandala (pré-teste)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Após a 7ª sessão de pintura de mandala (7 dias após a primeira sessão) (pós-teste)
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Escala Visual Analógica na avaliação do estresse percebido.
O uso da EVA para avaliar o estresse é tão discriminativo quanto os questionários e possui validade de construto.
A EVA utilizada consiste em uma pequena régua pontilhada com extremidades marcadas como “sem estresse” e “estresse máximo”.
Entre esses dois extremos, a quantidade de estresse vivenciado é determinada pela VAS.
Esta escala fornece uma única pontuação subjetiva de estresse entre 0 e 10.
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Após a 7ª sessão de pintura de mandala (7 dias após a primeira sessão) (pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade Traço Estadual (STAI)
Prazo: Antes da primeira sessão de pintura de mandala (pré-teste)
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A Escala STAI (IDATE-State Trait Anxiety Inventory) consiste em 20 itens cada e a Escala de Ansiedade Estado foi utilizada neste estudo.
A Escala de Ansiedade Estado possui uma escala de avaliação composta por (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente, de acordo com o grau em que a pessoa sente a situação atual.
Dez itens (itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20) recebem pontuação reversa.
O coeficiente alfa de cronbach da escala foi de 0,94 0,96.
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Antes da primeira sessão de pintura de mandala (pré-teste)
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Inventário de Ansiedade Traço Estadual (STAI)
Prazo: Após a 7ª sessão de pintura de mandala (7 dias após a primeira sessão) (pós-teste)
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A Escala STAI (IDATE-State Trait Anxiety Inventory) consiste em 20 itens cada e a Escala de Ansiedade Estado foi utilizada neste estudo.
A Escala de Ansiedade Estado possui uma escala de avaliação composta por (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente, de acordo com o grau em que a pessoa sente a situação atual.
Dez itens (itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20) recebem pontuação reversa.
O coeficiente alfa de cronbach da escala foi de 0,94 0,96.
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Após a 7ª sessão de pintura de mandala (7 dias após a primeira sessão) (pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robinson EM, Baker R, Hossain MM. Randomized Trial Evaluating the Effectiveness of Coloring on Decreasing Anxiety Among Parents in a Pediatric Surgical Waiting Area. J Pediatr Nurs. 2018 Jul-Aug;41:80-83. doi: 10.1016/j.pedn.2018.02.001. Epub 2018 Feb 10.
- Sari Ozturk C, Demir K. The Effect of Mandala Activity and Technology-Based Breastfeeding Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Mother-Infant Attachment of Primiparous Women: A Randomized Controlled Study. J Med Syst. 2023 Apr 1;47(1):44. doi: 10.1007/s10916-023-01942-3.
- Ozsavran M, Ayyildiz TK. The effect of mandala art therapy on the comfort and resilience levels of mothers who have children with special needs: A randomized controlled study. Child Care Health Dev. 2023 Nov;49(6):1032-1045. doi: 10.1111/cch.13110. Epub 2023 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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