Влияние раскрашивания мандалы на стресс и тревогу у матерей с младенцами в отделении интенсивной терапии
Влияние раскрашивания мандалы на стресс и тревогу у матерей с младенцами в отделении интенсивной терапии новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Состояние здоровья ребенка и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии вызывают у матери различный уровень стресса и тревоги. Очень важно определить уровень стресса и тревожности у матерей новорожденных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных, и принять меры по его снижению. Это исследование будет проведено для оценки влияния раскрашивания мандалы на уровень стресса и тревоги у матерей, чьи дети госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных. Считается, что оно внесет важный вклад в эту область, поскольку это будет рандомизированное контролируемое исследование влияния рисования мандалы на стресс и тревогу у матерей, чьи дети госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Тип исследования: Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
В программе G*Power было установлено, что будет достаточно включить 30 участников в исследовательские группы с погрешностью альфа 5%, доверительным интервалом 0,95, размером эффекта 0,95 и мощностью 0,95. Учитывая список рандомизации и возможные потери, размер выборки был увеличен на 20% и было решено включить в исследование 72 матери, каждая группа состояла из 36 участниц.
Сбор данных: перед началом исследования исследователь объяснит участнику цель исследования и получит информированное согласие. Инструменты сбора данных будут применены к матерям в экспериментальной группе, и начнется работа по рисованию мандалы. Программа рисования мандалы будет состоять из 7 сеансов рисования мандалы по 40 минут каждый день в течение 7 дней. Исследователь будет сопровождать первое занятие по рисованию мандалы. Она ответит на вопросы участников. Остальные 6 сеансов раскрашивания мандалы мать будет проводить в одиночку каждый день; по истечении 6 дней исследователь повторно применит инструменты сбора данных. Матери из контрольной группы не будут получать никакого лечения в рамках исследования. Когда они будут включены в исследование, формы сбора данных будут применяться в качестве первого измерения; по истечении 7 дней те же матери снова заполнят формы сбора данных в качестве последнего измерения. После заполнения форм сбора данных матерям контрольной группы будет предоставлен пакет мандалы, состоящий из 7 приложений.
H0: Раскрашивание мандалы не влияет на стресс и тревогу у матерей, чьи дети госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных.
H1: Раскрашивание мандалы положительно влияет на стресс и тревогу у матерей, чьи дети госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Турция (Туркие), 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Матери, чей ребенок находился в отделении интенсивной терапии новорожденных не менее 3 дней и проживал в гостинице матери,
- Согласившись на участие в исследовании/утвердив форму информированного согласия
- Отсутствие нарушений зрения и слуха
- Будучи старше 18 лет,
- Быть хотя бы грамотным
- Отсутствие каких-либо проблем, которые мешали бы ему рисовать мандалу (нет проблем с рукой или кистью, которые мешали бы его движению)
- Не должно быть диагноза психического заболевания/тревожного расстройства.
Критерий исключения:
- Матери с проблемами общения и восприятия не будут включены в исследование.
- Матери с проблемами понимания и речи не будут включены в исследование.
- Матери с психическими заболеваниями, принимающие лекарства, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Инструменты сбора данных будут применены к матерям в экспериментальной группе, и начнется работа по рисованию мандалы.
Программа рисования мандалы будет состоять из 7 сеансов рисования мандалы по 40 минут каждый день в течение 7 дней.
Исследователь будет сопровождать первое занятие по рисованию мандалы.
Она ответит на вопросы участников.
Остальные 6 сеансов раскрашивания мандалы мать будет проводить в одиночку каждый день; по истечении 6 дней исследователь повторно применит инструменты сбора данных.
|
Упаковка и применение мандалы: Упаковка мандалы представляет собой упаковку, состоящую из 7 различных рисунков, подходящих для взрослых, и 12 карандашей.
Узоры мандалы будут фотокопированы исследователем.
Матерям будут вручены наборы с описанием раскрашивания мандалы и даны ответы на их вопросы.
Выбор цвета краски, которая будет использоваться при раскрашивании мандалы, будет полностью зависеть от матери.
Никаких указаний по этому поводу даваться не будет.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В рамках исследования матерям контрольной группы не будет подано никаких заявок.
Формы сбора данных будут применяться в качестве первого измерения, когда они будут включены в исследование; по истечении 7 дней те же матери снова заполнят формы сбора данных в качестве последнего измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Перед первым сеансом рисования мандалы (предварительный тест)
|
Визуально-аналоговая шкала оценки воспринимаемого стресса.
Использование ВАШ для оценки стресса столь же дискриминационно, как и анкетирование, и имеет конструктную валидность.
Используемая ВАШ представляет собой небольшую пунктирную линейку с конечными точками, помеченными «без напряжения» и «максимальное напряжение».
Степень стресса, находящегося между этими двумя крайностями, определяется ВАШ.
Эта шкала дает единую оценку субъективного стресса от 0 до 10.
|
Перед первым сеансом рисования мандалы (предварительный тест)
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: После 7-го сеанса рисования мандалы (через 7 дней после первого сеанса) (пост-тест)
|
Визуально-аналоговая шкала оценки воспринимаемого стресса.
Использование ВАШ для оценки стресса столь же дискриминационно, как и анкетирование, и имеет конструктную валидность.
Используемая ВАШ представляет собой небольшую пунктирную линейку с конечными точками, помеченными «без напряжения» и «максимальное напряжение».
Степень стресса, находящегося между этими двумя крайностями, определяется ВАШ.
Эта шкала дает единую оценку субъективного стресса от 0 до 10.
|
После 7-го сеанса рисования мандалы (через 7 дней после первого сеанса) (пост-тест)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственный опросник тревожности (STAI)
Временное ограничение: Перед первым сеансом рисования мандалы (предварительный тест)
|
Шкала STAI (STAI-State Trait Anxiety Inventory) состоит из 20 пунктов каждый, и в этом исследовании использовалась шкала государственной тревожности.
Шкала государственной тревоги имеет оценочную шкалу, состоящую из (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно, (4) полностью, в зависимости от того, насколько человек чувствует текущую ситуацию.
Десять пунктов (пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20) оцениваются в обратном порядке.
Альфа-коэффициент Кронбаха по шкале составил 0,94-0,96.
|
Перед первым сеансом рисования мандалы (предварительный тест)
|
|
Государственный опросник тревожности (STAI)
Временное ограничение: После 7-го сеанса рисования мандалы (через 7 дней после первого сеанса) (пост-тест)
|
Шкала STAI (STAI-State Trait Anxiety Inventory) состоит из 20 пунктов каждый, и в этом исследовании использовалась шкала государственной тревожности.
Шкала государственной тревоги имеет оценочную шкалу, состоящую из (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно, (4) полностью, в зависимости от того, насколько человек чувствует текущую ситуацию.
Десять пунктов (пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20) оцениваются в обратном порядке.
Альфа-коэффициент Кронбаха по шкале составил 0,94-0,96.
|
После 7-го сеанса рисования мандалы (через 7 дней после первого сеанса) (пост-тест)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Robinson EM, Baker R, Hossain MM. Randomized Trial Evaluating the Effectiveness of Coloring on Decreasing Anxiety Among Parents in a Pediatric Surgical Waiting Area. J Pediatr Nurs. 2018 Jul-Aug;41:80-83. doi: 10.1016/j.pedn.2018.02.001. Epub 2018 Feb 10.
- Sari Ozturk C, Demir K. The Effect of Mandala Activity and Technology-Based Breastfeeding Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Mother-Infant Attachment of Primiparous Women: A Randomized Controlled Study. J Med Syst. 2023 Apr 1;47(1):44. doi: 10.1007/s10916-023-01942-3.
- Ozsavran M, Ayyildiz TK. The effect of mandala art therapy on the comfort and resilience levels of mothers who have children with special needs: A randomized controlled study. Child Care Health Dev. 2023 Nov;49(6):1032-1045. doi: 10.1111/cch.13110. Epub 2023 Mar 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .