Maantieteellisen atrofian pitkän aikavälin tulostutkimus (GALTOS)
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
G.A.L.T.O.S. Maantieteellisen atrofian pitkäaikaisten tulosten tutkimus: Ambispektiivinen ei-interventiotutkimus, jossa kuvataan potilaiden demografiaa ja maantieteellistä atrofiaa (GA) sairastavien potilaiden tuloksia, jotka ovat toissijaisia AMD:lle kliinisessä käytännössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata toiminnallisia ja pitkäaikaisia kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu maantieteellinen atrofia, joka on toissijainen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman vuoksi kliinisissä käytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, NSW 2145
- Sydney West Retina
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
-
-
-
-
Rhone
-
Lyon Cedex 04, Rhone, Ranska, 69004
- Centre Hospitalier de la Croix Rousse
-
-
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Münster, Nordrhein Westfalen, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT14 6AB
- Belfast Health & SC Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat GA-diagnoosin 3–10 vuotta ennen ilmoittautumista 22:ssa silmätautikeskuksessa Australiassa, Kanadassa, Ranskassa, Saksassa, Italiassa ja Isossa-Britanniassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi GA-diagnoosin aikaan
- Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen; jos potilas ei fyysisesti kykene täyttämään sähköistä suostumuslomaketta, lomakkeen voi täyttää potilaan laillisesti hyväksyttävä edustaja (tarvittaessa mukaan lukien puolueeton todistaja)
- Potilaat, joilla on ensimmäisen kerran diagnosoitu GA vähintään yhdessä silmässä 3–10 vuotta ennen indeksipäivää
- Potilailla, joilla on yksipuolinen GA, toisessa silmässä tulisi olla AMD:n merkkejä (eli ei-GA-silmässä tulee esiintyä vähintään drusenia, retikulaarista pseudodruseenia tai märkää AMD:tä).
Omaishoitajan mukaanottokriteerit:
- Suostumushetkellä 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Omaishoitajat, jotka tunnistavat itsensä ensisijaiseksi hoitajaksi potilaalle, jolle on saatu dokumentoitu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu GA muista syistä kuin AMD:stä (esim. monogeneettiset makuladystrofiat [Stargardtin tauti, muu], toksiset makulopatiat) kummassakin silmässä
- GA, jolla on samanaikainen silmänsisäinen sairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan vaatisi kirurgista tai lasiaisensisäistä interventiota (näönmenetyksen ehkäisyyn tai hoitoon) tutkimuksen aikana tai voisi vaikuttaa rutiininomaisten kliinisten arvioiden tulkintaan, esim. glaukooma, kaihi, proliferatiivinen diabetes retinopatia. Potilaat, joilla on ensimmäisen kerran diagnosoitu GA alle 3 vuotta ennen suostumuspäivää
- Potilaat, jotka eivät ole käyneet terveydenhuoltolaitoksessa hoitamassa GA:ta GA-diagnoosin jälkeen (vähintään 2 rutiinikliinistä käyntiä GA:n seurantaa varten, jotka sisälsivät vähintään BCVA:n arvioinnin, tulee dokumentoida lääketieteellisiin asiakirjoihin)
- Potilaat, jotka on otettu mukaan interventiotutkimukseen, jossa he saivat lääkitystä mihin tahansa verkkokalvon sairauteen (huomaa: potilaat, joilla on molemminpuolinen GA, tulisi sulkea pois vain, jos molemmat silmät saivat farmakologisen toimenpiteen)
Omaishoitajien poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, joilta ei ole saatu dokumentoitua tietoista suostumusta osallistua GALTOS-kyselyyn
- Omaishoitajat, joilla on jokin merkittävä henkinen vajaatoiminta, joka estäisi heitä osallistumasta kyselyyn
- Palkatut omaishoitajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Maantieteellinen atrofia (GA): GA (molemmat silmät GA)
|
|
Kohortti 2
GA: nAMD (yksi silmä GA:lla; toinen silmä nAMD:llä, mukaan lukien MNV)
|
|
Kohortti 3
GA: varhainen/keskitason AMD (yksi silmä GA:lla; toinen silmä varhaisella/keskitason AMD:llä) o Muut alaryhmät (GA: drusen, GA: reticular pseudodrusen) otetaan huomioon, jos näytteen koko sallii AMD: Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma MNV: silmänpohjan uudissuonittunut nAMD: uudissuonittunut ikään - liittyvä silmänpohjan rappeuma |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta GA:n kokonaisalueen koosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Keskimääräinen GA:n kokonaisalueen koko ja GA:n kokonaisalueen koon keskimääräinen muutos
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
Muutos lähtötasosta BCVA:ssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Keskimääräinen BCVA ja keskimääräinen muutos BCVA:ssa
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
Näkövammaisten/sokeiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kohtalainen/vaikea näkövamma tai sokeus
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
Mikroperimetrian arvioinnin saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on mikroperimetrian arvioinnit GA-diagnoosin jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
Keskimääräinen muutos toiminnallisissa parametreissa potilailla, joilla on mikroperimetriaarviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Keskimääräinen/mediaani ja keskimääräinen muutos verkkokalvon herkkyydessä.
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
Keskimääräinen muutos toiminnallisissa parametreissa potilailla, joilla on mikroperimetriaarviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Keskimääräinen/mediaani ja keskimääräinen muutos kiinnityksen stabiilisuudessa.
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
Keskimääräinen muutos toiminnallisissa parametreissa potilailla, joilla on mikroperimetriaarviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Keskimääräinen/mediaani ja keskimääräinen muutos skotoomapisteiden lukumäärässä.
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
Niiden silmien prosenttiosuus, joissa sairaus on edennyt
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Niiden silmien prosenttiosuus, jotka suorittavat jonkin protokollan määritetystä taudin etenemisratasta ja keskimääräinen aika GA-diagnoosista taudin etenemiseen
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GA-silmien osuus valittujen ominaisuuksien läsnäolosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
GA-silmien osuus, joissa esiintyy jokin seuraavista: nAMD, drusen, pseudodrusen, foveaalien osallistuminen, unifocal/multifocal GA, hypopigmentaatio
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
Ei-GA-silmien osuus AMD:n läsnäolosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Muiden kuin GA-silmien osuus, joissa on jokin seuraavista: varhainen/välivaihe AMD, nAMD, MNV
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
Kuolleisuus tutkimusseurannan aikana
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
|
GA:hen liittyvä HCRU tarkkailujakson aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Lääkärikäyntien määrä (avohoito, heikkonäköinen klinikka jne.)
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
GA:hen liittyvä HCRU tarkkailujakson aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
kuvantamistestien määrä (F, A, FAF, CFP, OCT, OCTA jne.)
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
GA:hen liittyvä HCRU tarkkailujakson aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
määrättyjen näköapuvälineiden määrä osallistujaa kohti
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
|
Potilaan ilmoittama HRQoL
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
EQ-5D:n pisteet.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
|
Potilaan ilmoittama HRQoL
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
HADSin pisteet
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
|
Potilaan ilmoittama HRQoL
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
AQoL-7D:n pisteet vain australialaisille sivustoille.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
|
Potilaiden raportoima suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
Pisteet/vastaukset NEI-VFQ-25 kyselyyn.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
|
Potilaiden raportoima suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
GALTOS-kyselyn pisteet/vastaukset.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
|
Avustetun hoidon potilasmatka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat tukea epäviralliselta omaishoitajalta, saavat avustettua hoitoa kotona tai avustetussa asumisessa
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
|
Avustetun hoidon potilasmatka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
keskimääräinen/mediaaniaika GA-diagnoosista ensimmäiseen apuun
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
|
GA:n taloudellinen vaikutus potilaisiin ja hoitajiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
Valitut GALTOS-kyselyn kohteet (mukaan lukien kustannukset viimeisten 12 kuukauden ajalta, liittyvät resepteihin, apuvälineisiin, terveydenhuoltoon liittyviin matkoihin jne.)
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun; 12 (+6) kuukautta seurantajakson jälkeen.
|
|
Potilaan ominaisuuksien ja taudin etenemisen/toiminnallisten tulosten ja/tai kliinisen/anatomisten/toiminnallisten tulosmittausten väliset yhteydet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Assosiaatiomitat, kuten korrelaatiokertoimet, khi-neliötilasto ja mahdollisesti kertoimet monimuuttujaanalyysimenetelmistä, jotka kuvaavat kiinnostavia suhteita
|
Opintojen suorittamisen kautta; 4-11 vuoden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sunness JS, Margalit E, Srikumaran D, Applegate CA, Tian Y, Perry D, Hawkins BS, Bressler NM. The long-term natural history of geographic atrophy from age-related macular degeneration: enlargement of atrophy and implications for interventional clinical trials. Ophthalmology. 2007 Feb;114(2):271-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.016.
- Fleckenstein M, Mitchell P, Freund KB, Sadda S, Holz FG, Brittain C, Henry EC, Ferrara D. The Progression of Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2018 Mar;125(3):369-390. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.08.038. Epub 2017 Oct 27.
- Sacconi R, Corbelli E, Querques L, Bandello F, Querques G. A Review of Current and Future Management of Geographic Atrophy. Ophthalmol Ther. 2017 Jun;6(1):69-77. doi: 10.1007/s40123-017-0086-6. Epub 2017 Apr 8.
- Kandasamy R, Wickremasinghe S, Guymer R. New Treatment Modalities for Geographic Atrophy. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2017 Nov-Dec;6(6):508-513. doi: 10.22608/APO.2017262. Epub 2017 Sep 14.
- Nielsen, MK. Geographic Atrophy. Eyewiki. 2021. Available from: https://eyewiki.org/Geographic_Atrophy.
- Sastre-Ibanez M, Barreiro-Gonzalez A, Gallego-Pinazo R, Dolz-Marco R, Garcia-Armendariz B. Geographic atrophy: Etiopathogenesis and current therapies. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2018 Jan;93(1):22-34. doi: 10.1016/j.oftal.2017.07.004. Epub 2017 Sep 5. English, Spanish.
- Boyer DS, Schmidt-Erfurth U, van Lookeren Campagne M, Henry EC, Brittain C. THE PATHOPHYSIOLOGY OF GEOGRAPHIC ATROPHY SECONDARY TO AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION AND THE COMPLEMENT PATHWAY AS A THERAPEUTIC TARGET. Retina. 2017 May;37(5):819-835. doi: 10.1097/IAE.0000000000001392.
- Kim A, Devine B, Campbell J, Shirneshan E, Zhao C, Bansal A. Healthcare Resource Utilization and Costs in Patients with Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration. Clin Ophthalmol. 2021 Jun 23;15:2643-2651. doi: 10.2147/OPTH.S307603. eCollection 2021.
- Daien V, Nguyen V, Essex RW, Guymer R, Arnold JJ, Munk M, Ceklic L, Gillies MC, Barthelmes D; Fight Retinal Blindness! investigators. Prevalence and characteristics of macular atrophy in eyes with neovascular age-related macular degeneration. A study from a long-term observational dataset: the Fight Retinal Blindness! project. Br J Ophthalmol. 2020 Aug;104(8):1064-1069. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315055. Epub 2019 Dec 16.
- Sakurada Y, Yoneyama S, Sugiyama A, Tanabe N, Kikushima W, Mabuchi F, Kume A, Kubota T, Iijima H. Prevalence and Genetic Characteristics of Geographic Atrophy among Elderly Japanese with Age-Related Macular Degeneration. PLoS One. 2016 Feb 26;11(2):e0149978. doi: 10.1371/journal.pone.0149978. eCollection 2016.
- Patnaik J, Pecen P, Lynch A, Siringo F, Mathias M, Mandava N. The National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 in Patients with Age-Related Macular Degeneration and Controls. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(9):67-.
- Sivaprasad S, Tschosik E, Kapre A, Varma R, Bressler NM, Kimel M, Dolan C, Silverman D. Reliability and Construct Validity of the NEI VFQ-25 in a Subset of Patients With Geographic Atrophy From the Phase 2 Mahalo Study. Am J Ophthalmol. 2018 Jun;190:1-8. doi: 10.1016/j.ajo.2018.03.006. Epub 2018 Mar 10.
- Patel PJ, Ziemssen F, Ng E, Muthutantri A, Silverman D, Tschosik EA, Cantrell RA. Burden of Illness in Geographic Atrophy: A Study of Vision-Related Quality of Life and Health Care Resource Use. Clin Ophthalmol. 2020 Jan 8;14:15-28. doi: 10.2147/OPTH.S226425. eCollection 2020.
- Sivaprasad S, Tschosik EA, Guymer RH, Kapre A, Suner IJ, Joussen AM, Lanzetta P, Ferrara D. Living with Geographic Atrophy: An Ethnographic Study. Ophthalmol Ther. 2019 Mar;8(1):115-124. doi: 10.1007/s40123-019-0160-3. Epub 2019 Jan 31.
- Higgins BE, Taylor DJ, Bi W, Binns AM, Crabb DP. Novel computer-based assessments of everyday visual function in people with age-related macular degeneration. PLoS One. 2020 Dec 7;15(12):e0243578. doi: 10.1371/journal.pone.0243578. eCollection 2020.
- Singh RP, Patel SS, Nielsen JS, Schmier JK, Rajput Y. Patient-, caregiver-, and eye care professional-reported burden of geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmic Clin Trials. 2019;2(1):1-6. Available from: https://doi.org/10.25259/AJOCT-9-2018
- Richard AJ, Duker JS, Reichel E. Geographic atrophy: where we are now and where we are going. Curr Opin Ophthalmol. 2021 May 1;32(3):247-252. doi: 10.1097/ICU.0000000000000763.
- Halawa OA, Lin JB, Miller JW, Vavvas DG. A Review of Completed and Ongoing Complement Inhibitor Trials for Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration. J Clin Med. 2021 Jun 11;10(12):2580. doi: 10.3390/jcm10122580.
- Chakravarthy U, Bailey CC, Johnston RL, McKibbin M, Khan RS, Mahmood S, Downey L, Dhingra N, Brand C, Brittain CJ, Willis JR, Rabhi S, Muthutantri A, Cantrell RA. Characterizing Disease Burden and Progression of Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2018 Jun;125(6):842-849. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.11.036. Epub 2018 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAL-21-NIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .