Argentiinan rintasyövän seulontatutkimukseen osallistumisen edistämiseen tähtäävän m-terveystoimen arviointi

Rintasyöpä on yleisin naisten syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Latinalaisessa Amerikassa ja Karibian alueella diagnosoidaan vuosittain 210 000 uutta tapausta, ja 58 000 naista kuolee tähän syöpään (1). Tämän taudin taakan vähentämiseksi tarvitaan varhaista havaitsemista ja asianmukaista hoitoa. Maailman terveysjärjestön ohjeiden (2) mukaan maissa, joissa terveydenhuoltojärjestelmät ovat vakiintuneet, organisoitu seulontaohjelma, jossa on yksi mammografia joka toinen vuosi, on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään 50–74-vuotiaiden naisten kuolleisuutta. Argentiina on yksi Latinalaisen Amerikan maista, jonka ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat alueen korkeimmat. Siellä todetaan vuosittain 22 000 uutta tapausta ja 6 800 kuolemaa.(1) Rintasyövän seulonta on opportunistista, ja useista mammografiaa edistävistä yrityksistä huolimatta seulontakattavuus on edelleen alhainen, noin 40 prosenttia naisista, joilla on julkinen sairausvakuutus (3). Siksi on kehitettävä innovatiivisia ja edullisia strategioita rintasyövän seulonnan saatavuuden lisäämiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida SMS-viesteihin perustuvan mHealth-intervention (ATICA-strategia) tehokkuutta ja toteutusta 50–69-vuotiaiden naisten rintasyöpäseulonnan edistämiseksi Argentiinan Santa Fessä.

Teimme sekamenetelmätutkimuksen, joka sisälsi pragmaattisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen mHealth-toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi ja toteutuksen kvantitatiivisen ja laadullisen arvioinnin, jota ohjasi Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) -kehys (4). ), kehitetty erityisesti arvioimaan toimenpiteitä tehokkuutta pidemmälle useiden kansanterveyskriteerien perusteella. RE-AIM-kehys integroitiin kaikkiin tutkimusprosessin vaiheisiin, mukaan lukien käsitteellisyys (esim. arvioitavien toteutusprosessien valinta), tiedonkeruu ja analysointi. Proctor's Taxonomy of Implementation Outcomes (5) mukaisesti mittasimme myös hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta, jotka ovat olennaisia, jotta voidaan ymmärtää toimenpiteen toteutuksen onnistuminen (tai epäonnistuminen) käyttäjien näkökulmasta. Tämä lähestymistapa on sama kuin mitä käytimme arvioimaan toteutusta edellisessä tutkimuksessamme (ATICA-tutkimus (6-8)

Asetus Tutkimus suoritettiin Santa Fen kaupungissa, Santa Fen maakunnan pääkaupungissa, Argentiinassa. Santa Fen maakunta sijaitsee Argentiinan keskialueella. Se on maan kolmanneksi väkirikkain maakunta, jossa on 3 556 000 asukasta, joista 30 prosenttia on yli 50-vuotiaita naisia, ja heistä noin 20 prosentilla oli julkinen sairausvakuutus (9). Noin 90 %:lla kotitalouksista oli matkapuhelin (10).

Otoskoko Rekrytointi suoritettiin kymmenessä valitussa terveydenhuoltokeskuksessa (viisi Santa Fen alueen pohjoisosassa ja 5 etelässä) kuuden kuukauden aikana. Tämän strategian avulla kaikkiaan 248 hakukelpoista naista rekrytoitiin 4.12.2021 ja 7.7.2022 välisenä aikana.

Satunnaistaminen ja peittäminen

Naiset jaettiin satunnaisesti joko interventioon tai kontrolliryhmään (suhde 1:1) käyttämällä tietokoneella laadittua satunnaislukuluetteloa, jonka tutkimustilastohenkilö oli luonut. Sokea jako oli taattu, koska rekrytoijat tai kenttäkoordinaattori eivät tienneet ryhmää, johon naiset sijoitettaisiin. Paikallinen kenttäkoordinaattori lähetti listan rekrytoiduista naisista tutkimuskoordinaattorille viikoittain.

Interventiokehitys

Interventio suunniteltiin naisten ja Santa Fen terveysviranomaisten kanssa yhteistyössä Santa Fen syöväntorjuntaviraston henkilöstön kanssa.

Teimme formatiivista tutkimusta SMS-sisällön suunnitteluun. Mukautimme myös ensimmäistä ATICA-tutkimusta varten suunniteltua automaattista viestintäjärjestelmää (MATYS, sen alkukirjaimille espanjaksi). MATYS on suunniteltu rekisteröimään tietoja tekstiviestien toimittamisesta ja vastaanottamisesta; puhelinnumero katsottiin kelvolliseksi, jos MATYS ei perunut virheilmoitusta, joka osoitti, että numeroa ei ole olemassa.

Interventioryhmään (IG) määrätyt naiset saivat jopa neljä tekstiviestiä. Interventio sisälsi kaksi tekstiviestisarjaa. Ensinnäkin IG:n naiset saivat yhden viikoittaisen tekstiviestin 2 viikon ajan. Ne naiset, jotka eivät rekisteröineet mammografiaa SITAMissa 45 päivää toisen viestin jälkeen, saivat toisen sarjan, joka koostui yhdestä viikoittaisesta tekstiviestistä kahden viikon aikana. Toimenpiteessä oletettiin keskimäärin 30 päivää ajan saamiseen ja mammografian suorittamiseen sekä 15 päivää, kunnes raportti ladattiin SITAMiin ja toimitettavaksi. Viestit pysähtyivät, jos SITAMissa rekisteröitiin mammografia.

Kontrolliryhmän naiset saivat tavanomaista hoitoa, joka on tässä yhteydessä opportunistinen seulonta. Vertailuryhmän naisilla oli mahdollisuus halutessaan pyytää aika mammografiaan. Ajan pyytämistä varten naisten on suoritettava seuraavat vaiheet: 1) naisten on pyydettävä aika perusterveyskeskuksen terveydenhuollon ammattilaiselle; 2) terveydenhuollon ammattihenkilön on määrättävä mammografia, 3) sitten naiset pyytävät ajan terveyskeskuksen toimistosta.

Toimenpiteet Kymmenen terveyskeskuksen hallintohenkilöstö tunnisti kelvolliset naiset, jotka kävivät terveyskeskuksessa mistä tahansa syystä ja kutsuivat heidät mukaan. He tarkistivat kelpoisuuskriteerit ja kutsuivat heidät osallistumaan tutkimukseen. Kun naiset suostuivat, rekrytoija kuvaili tutkimuksen tavoitteet ja menettelytavat. He ilmoittivat naiselle, että hänet määrätään satunnaisesti interventioryhmään (hän ​​saa jopa neljä tekstiviestiä, joissa häntä pyydetään pyytämään aikaa WhatsAppin kautta) tai kontrolliryhmään (yllä kuvattu tavallinen hoito).

Koulutus

Tutkimukseen osallistuneet terveydenhuoltohenkilöstö (rekrytoijat) sai yhden päivän koulutustilaisuuden, joka toteutettiin marraskuussa 2021. Tämä koulutus sisälsi esitelmiä opintojen suunnittelusta, menetelmistä ja eettisistä näkökohdista. Lisäksi koulutettiin naisten rekrytointia, tietoisen suostumuksen hankkimista ja tietojen rekisteröintiä läänin terveystietojärjestelmään. Nämä istunnot pitivät ATICAn tutkijat ja Agencia del Control del Cancer de Santa Fen henkilökunta.

Tiedonkeruu

Rekrytointi tapahtui joulukuun 2021 ja 7.7.2022 välisenä aikana. Rekrytoijat, jotka ovat rekisteröityneet maakuntien tietojärjestelmään (SICAP, sen alkukirjaimet espanjaksi) seuraavat tiedot: ikä, puhelinnumero, sairausvakuutus, terveyskeskuksen nimi ja alue, rekrytointipäivä. Läänin tietojärjestelmästä poimittiin tiedot aikaisemmista rintasyövän seulonnasta ja aiemmista yhteyksistä terveydenhuoltoon. Rintasyövän seulonnan tiedot on otettu SITAMista.

Toteutuksen arviointi

Tiedonkeruu

Toteutusvaiheen jälkeen teimme täytäntöönpanon kvantitatiivisen arvioinnin. Arvioimme naisten näkemyksiä toteutuksesta puhelinkyselyllä IG:hen osallistuneiden naisten keskuudessa. Luettelo IG:n naisista ja heidän yhteystietonsa poimittiin RCT-tietokannasta.24 Koulutetut haastattelijat ottivat yhteyttä kaikkiin interventioryhmän naisiin puhelinhaastattelua varten.24 Haastattelut tapahtuivat syys-marraskuussa 2022. Haastattelimme 69 (56 %) naista. Kyselyyn sisältyi avoimia kysymyksiä, joiden ulottuvuudet liittyivät naisten käsityksiin tekstiviestien sisällön hyväksyttävyydestä ja tarkoituksenmukaisuudesta.

Toteutuksen tulokset

Arvioimme toimenpiteen toteutusta käyttämällä RE-AIM-kehyksen valittuja ulottuvuuksia.

Kattavuus määritellään niiden henkilöiden osuutena, jotka saavat politiikan tai ohjelman tai joihin politiikka tai ohjelma vaikuttaa. Tutkimuksessamme kattavuutta mitattiin niiden naisten osuudella, jotka rekisteröivät mammografiatutkimuksen seurantajakson aikana (heinäkuu 2023, 12 kuukautta viimeisimmän rekrytoidun naisen jälkeen).

Intervention tehokkuus arvioitiin RCT:ssä (kuvattu yllä). ATICA-strategian tehokkuus määriteltiin niiden naisten prosenttiosuutena, joilla oli mammografia 45/105 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen (rekrytointipäivä) interventioryhmässä vs. kontrolliryhmässä.

Toteutus määritellään sen mukaan, missä määrin interventio toteutetaan suunnitellusti. Tutkimuksessamme arvioimme interventiotoimien toteuttamista seuraavien indikaattoreiden avulla: 1) niiden terveydenhuoltokeskusten prosenttiosuus, jotka ottivat tutkimukseen vähintään yhden kelpoisen naisen; 2) naisten voimassa olevaan puhelinnumeroon saapuneiden tekstiviestien prosenttiosuus; 3) tapaamisaikaa pyytäneiden interventioryhmän naisten prosenttiosuus ja 4) kyselyyn osallistuneiden naisten prosenttiosuus, jotka mainitsivat, etteivät he saaneet tai muistaneet saaneensa tekstiviestiä.

Lisäksi mittasimme hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta Proctor's Taxonomy of Implementation Outcomesin mukaisesti.

Tietojen analysointi Teimme kuvailevan analyysin käyttäen frekvenssejä ja prosenttiosuuksia jokaiselle RE-AIM-ulottuvuuksiin sisältyvälle muuttujalle. Erot osallistuneiden naisten prosenttiosuudessa, joilla oli mammografia 45/105 päivänä interventio- ja kontrolliryhmän välillä, tutkittiin khin neliötesteillä. Merkitsevyys oletettiin kaksipuolisella arvolla p < 0,05. Todennäköisyyssuhteet ja 95 %:n luottamusvälit (CI:t) laskettiin myös siten, että mammografiarekisteröinti SITAMissa tulosmuuttujana ja osoitettu ryhmä altistukseksi.

Vaikutuksen muutosta lähtötilanteen tekijöiden (ikä, sairausvakuutus, terveyskeskuksen alueen aikaisemmat rintasyöpäseulonnat ja vuosittaiset keskimääräiset terveydenhuollon käynnit) kunkin tehokkuustuloksen (naiset, joilta mammografia on tallennettu SITAMissa 105 ja 145 päivän sisällä) osalta tutkittiin logistisen mallin avulla, joka sisälsi ryhmä (interventio/kontrolli), mahdollinen vaikutuksen muuntaja ja vuorovaikutuksen muuntaja ryhmittäin. Raportoimme intervention arvioidun vaikutuksen modifioijan tasojen sisällä ja vaikutusten eron modifioijan tasojen välillä 95 %:n luottamusvälien rinnalla.

Laskimme myös hyväksymisprosentin (täysin samaa mieltä/samaa vastaukset) hyväksyttävyys- ja asianmukaisuuslausuntojen kanssa: täysin samaa mieltä/yhtä mieltä olevien vastausten määrä kaikista vastanneista naisista. Kaikki hyväksyttävyys- ja asianmukaisuuslausuntojen hyväksymisprosentit laskettiin naisilta, jotka mainitsivat saaneensa tekstiviestejä.

Käytimme R-tilastoohjelmistoa (versio 3.5.0) analyysiä varten.