Оценка вмешательства мобильного здравоохранения для стимулирования участия в скрининге рака молочной железы в Аргентине

Рак молочной железы является наиболее распространенной причиной смертности от рака среди женщин во всем мире. В регионе Латинской Америки и Карибского бассейна каждый год диагностируется 210 000 новых случаев и 58 000 женщин умирают от этого рака (1). Для снижения бремени этого заболевания необходим доступ к раннему выявлению и соответствующему лечению. Согласно руководящим принципам Всемирной организации здравоохранения (2), в странах с хорошо развитыми системами здравоохранения доказано, что организованная программа скрининга с одной маммографией каждые два года эффективно снижает смертность среди женщин в возрасте 50-74 лет. Аргентина является одной из стран Латинской Америки с самым высоким уровнем заболеваемости и смертности в регионе: ежегодно регистрируется 22 000 новых случаев и 6 800 смертей (1). Скрининг рака молочной железы носит оппортунистический характер, и, несмотря на ряд усилий по популяризации маммографии, охват скринингом остается низким – около 40% среди женщин, имеющих государственную медицинскую страховку (3). Поэтому необходима разработка инновационных и недорогих стратегий для расширения доступа к скринингу рака молочной железы.

Цель исследования заключалась в оценке эффективности и реализации вмешательства мобильного здравоохранения на основе SMS-сообщений (стратегия ATICA) для содействия участию в скрининге рака молочной железы среди женщин в возрасте от 50 до 69 лет в Санта-Фе, Аргентина.

Мы провели исследование смешанного метода, включая прагматическое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности вмешательства в области мобильного здравоохранения, а также количественной и качественной оценки его реализации, руководствуясь схемой охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (RE-AIM) (4 ), специально разработанный для оценки эффективности вмешательств по множеству критериев общественного здравоохранения. Структура RE-AIM была интегрирована на всех этапах исследовательского процесса, включая концептуализацию (например, выбор процессов реализации, которые будут оцениваться), сбор и анализ данных. Следуя Таксономии результатов реализации Проктора (5), мы также измерили приемлемость и целесообразность, которые необходимы для понимания успеха (или неудачи) реализации вмешательства с точки зрения пользователей. Этот подход аналогичен тому, который мы использовали для оценки реализации в нашем предыдущем исследовании (исследование ATICA (6-8)

Условия проведения Исследование проводилось в городе Санта-Фе, столице провинции Санта-Фе, Аргентина. Провинция Санта-Фе расположена в центральном регионе Аргентины. Это третья по численности населения провинция страны с населением 3 556 000 человек, из которых 30% составляют женщины в возрасте 50 лет и старше, и среди них около 20% имеют государственную медицинскую страховку (9). Около 90% домохозяйств имели мобильный телефон (10).

Размер выборки Набор проводился в десяти выбранных медицинских центрах (пять на севере и пять на юге региона Санта-Фе) в течение шести месяцев. Благодаря этой стратегии в период с 4 декабря 2021 года по 7 июля 2022 года в общей сложности 248 подходящих женщин были успешно приняты на работу.

Рандомизация и маскирование

Женщины были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу (соотношение 1:1) с использованием списка случайных чисел, сгенерированного компьютером и составленного статистиком исследования. Распределение вслепую было гарантировано, поскольку ни вербовщики, ни координаторы на местах не знали, в какую группу будут распределять женщин. Местный полевой координатор еженедельно отправлял список набранных женщин координатору исследования.

Разработка вмешательства

Мероприятие было разработано при участии женщин и органов здравоохранения Санта-Фе, после консультаций с сотрудниками Агентства по борьбе с раком Санта-Фе.

Мы провели формативное исследование для разработки SMS-контента. Мы также адаптировали автоматизированную систему обмена сообщениями (MATYS, по-испански), которая была разработана для первого исследования ATICA. MATYS предназначен для регистрации данных о доставке и приеме SMS-сообщений; номер телефона считался действительным, если MATYS не возвращал уведомление об ошибке, сигнализирующее о том, что номер не существует.

Женщины, попавшие в группу вмешательства (ИГ), получили до четырех SMS-сообщений. Вмешательство включало две серии SMS-сообщений. Сначала женщины ИГ получали одно СМС-сообщение еженедельно в течение 2 недель. Те женщины, которые не зарегистрировали маммографию в SITAM через 45 дней после 2-го сообщения, получили вторую серию, состоящую из одного еженедельного SMS-сообщения в течение двух недель. Вмешательство предполагало в среднем 30 дней, чтобы записаться на прием и выполнить маммографию, плюс 15 дней, пока отчет не был загружен в SITAM и доступен для доставки. Сообщения прекращались, если маммография была зарегистрирована в SITAM.

Женщины контрольной группы получали стандартную помощь, которая в данном контексте представляет собой оппортунистический скрининг. Женщины из контрольной группы имели возможность записаться на маммографию, если они этого хотели. Чтобы записаться на прием, женщины должны выполнить различные шаги: 1) женщины должны попросить о встрече с медицинским работником в центре первичной медико-санитарной помощи; 2) медицинский работник должен назначить маммографию, 3) тогда женщины просят записаться на прием в администрацию поликлиники.

Процедуры Административный персонал десяти медицинских центров определил подходящих женщин, которые посещали медицинский центр по любой причине, и пригласил их принять участие. Они проверили критерии отбора и пригласили их принять участие в исследовании. Как только женщины дали согласие, рекрутер описал цели и процедуры исследования. Они сообщили женщине, что она будет случайным образом распределена в группу вмешательства (она получит до четырех SMS-сообщений с приглашением записаться на прием через WhatsApp) или контрольную группу (обычный уход, описанный выше).

Обучение

Сотрудники системы здравоохранения, участвовавшие в исследовании (рекрутеры), прошли однодневное обучение, проведенное в ноябре 2021 г. Это обучение включало презентации о дизайне исследования, методах и этических соображениях. Кроме того, их обучили тому, как: нанимать женщин, получать информированное согласие и регистрировать данные в провинциальной информационной системе здравоохранения. Эти занятия были проведены исследователями ATICA и сотрудниками Agencia del Control del Cancer de Santa Fe.

Сбор данных

Набор персонала проходил с декабря 2021 года по 7 июля 2022 года. Рекрутеры зарегистрировали в провинциальной информационной системе (SICAP, инициалы на испанском языке) следующую информацию: возраст, номер телефона, медицинскую страховку, название и регион медицинского центра, дату набора. Информация о предыдущем обследовании на рак молочной железы и количестве предыдущих контактов с системой здравоохранения была получена из провинциальной информационной системы. Данные о скрининге рака молочной железы были взяты из SITAM.

Оценка реализации

Сбор данных

После этапа реализации мы провели количественную оценку реализации. Мы оценили взгляды женщин на реализацию посредством телефонного опроса среди женщин, участвовавших в ИГ. Список женщин ИГ и их контактные данные были взяты из базы данных РКИ.24 Со всеми женщинами из интервенционной группы обученные интервьюеры связались и провели телефонное интервью.24 Собеседования проходили в период с сентября по ноябрь 2022 года. Мы опросили 69 (56%) женщин. Анкета включала открытые вопросы, связанные с восприятием женщинами приемлемости и уместности содержания SMS-сообщений.

Результаты внедрения

Мы оценили реализацию вмешательства, используя выбранные аспекты структуры RE-AIM.

Охват определяется как доля людей, которые получают или затрагиваются политикой или программой. В нашем исследовании охват измерялся как доля всех женщин, зарегистрировавших маммографию в течение периода наблюдения (июль 2023 г., через 12 месяцев после последнего набора женщин).

Эффективность вмешательства оценивалась в РКИ (описанном выше). Эффективность стратегии ATICA определялась как процент женщин, прошедших маммографию через 45/105 дней после их включения в исследование (дата набора) в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.

Реализация определяется как степень, в которой вмешательство осуществляется так, как предполагалось. В нашем исследовании мы оценивали реализацию интервенционных мероприятий по следующим показателям: 1) процент медицинских центров, которые включили в исследование хотя бы одну подходящую женщину; 2) процент SMS-сообщений, дошедших до действующего номера телефона женщины; 3) процент женщин в группе вмешательства, которые попросили о встрече и 4) процент опрошенных женщин, которые отметили, что они не получили или не помнили получения SMS-сообщения.

Кроме того, следуя Таксономии результатов реализации Проктора, мы измерили приемлемость и целесообразность.

Анализ данных Мы провели описательный анализ, используя частоты и проценты для каждой переменной, включенной в параметры RE-AIM. Различия в процентном соотношении женщин-участниц, прошедших маммографию через 45/105 дней между группой вмешательства и контрольной группой, были изучены с использованием критерия Хи-квадрат. Значимость предполагалась при двустороннем значении p <0,05. Также были рассчитаны отношения шансов и 95% доверительные интервалы (ДИ), с регистрацией маммографии в SITAM в качестве переменной результата и назначенной группой в качестве воздействия.

Изменение эффекта в зависимости от исходных факторов (возраст, медицинская страховка, предыдущий скрининг рака молочной железы в регионе медицинского центра и среднегодовые посещения врача) для каждого исхода эффективности (женщины с маммографией, зарегистрированной в SITAM в течение 105 и 145 дней) исследовалось с использованием логистической модели, включающей группа (вмешательство/контроль), модификатор потенциального эффекта и модификатор взаимодействия по группе. Мы сообщаем предполагаемый эффект вмешательства в пределах уровней модификатора и разницу эффекта между уровнями модификатора наряду с 95% доверительными интервалами.

Мы также подсчитали процент согласия (ответы «полностью согласен/согласен») с утверждениями о приемлемости и уместности: количество ответов «полностью согласен/согласен» от общего числа ответивших женщин. Все проценты согласия с утверждениями о приемлемости и уместности были рассчитаны среди женщин, которые упомянули, что получали SMS-сообщения.

Мы использовали статистическое программное обеспечение R (версия 3.5.0). для анализа.