Évaluation d'une intervention mHealth pour promouvoir la participation au dépistage du cancer du sein en Argentine

Le cancer du sein est la cause la plus fréquente de décès par cancer chez les femmes dans le monde. Dans la région Amérique latine et Caraïbes, chaque année, 210 000 nouveaux cas sont diagnostiqués et 58 000 femmes meurent à cause de ce cancer (1). L’accès à un dépistage précoce et à un traitement approprié est nécessaire pour réduire le fardeau de cette maladie. Selon les lignes directrices de l'Organisation mondiale de la santé (2), dans les pays dotés de systèmes de santé bien établis, un programme de dépistage organisé avec une mammographie tous les deux ans s'est avéré efficace pour réduire la mortalité chez les femmes âgées de 50 à 74 ans. L'Argentine est l'un des pays d'Amérique latine ayant les taux d'incidence et de mortalité les plus élevés de la région, avec 22 000 nouveaux cas et 6 800 décès par an.(1) Le dépistage du cancer du sein est opportuniste et malgré plusieurs efforts pour promouvoir la mammographie, la couverture du dépistage reste faible, autour de 40 % chez les femmes bénéficiant d'une assurance maladie publique (3). Par conséquent, le développement de stratégies innovantes et peu coûteuses pour accroître l’accès au dépistage du cancer du sein est nécessaire.

Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité et la mise en œuvre d'une intervention mHealth basée sur des messages SMS (la stratégie ATICA) pour promouvoir la participation au dépistage du cancer du sein chez les femmes âgées de 50 à 69 ans à Santa Fe, en Argentine.

Nous avons réalisé une étude à méthodes mixtes comprenant un essai contrôlé randomisé pragmatique pour évaluer l'efficacité d'une intervention mHealth et une évaluation quantitative et qualitative de la mise en œuvre guidée par le cadre Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) (4 ), spécifiquement développé pour évaluer les interventions au-delà de leur efficacité sur plusieurs critères de santé publique. Le cadre RE-AIM a été intégré à toutes les étapes du processus de recherche, y compris la conceptualisation (par exemple, la sélection des processus de mise en œuvre qui seraient évalués), la collecte et l'analyse des données. Suivant la taxonomie des résultats de mise en œuvre de Proctor (5), nous avons également mesuré l'acceptabilité et la pertinence, qui sont essentielles pour comprendre le succès (ou l'échec) de la mise en œuvre d'une intervention du point de vue des utilisateurs. Cette approche est la même que celle que nous avons utilisée pour évaluer la mise en œuvre dans notre étude précédente (l'étude ATICA (6-8)

Contexte L'étude a été menée dans la ville de Santa Fe, la capitale de la province de Santa Fe, en Argentine. La province de Santa Fe est située dans la région centrale de l’Argentine. C'est la troisième province la plus peuplée du pays, avec 3 556 000 habitants dont 30 % de femmes âgées de 50 ans et plus et parmi eux environ 20 % bénéficiaient d'une assurance maladie publique (9). Environ 90 % des ménages possédaient un téléphone portable (10).

Taille de l'échantillon Le recrutement a été effectué dans dix centres de santé sélectionnés (cinq au nord et cinq au sud de la région de Santa Fe) sur une période de six mois. Grâce à cette stratégie, un total de 248 femmes éligibles ont été recrutées avec succès entre le 4 décembre 2021 et le 7 juillet 2022.

Randomisation et masquage

Les femmes ont été réparties au hasard soit dans l'intervention, soit dans le groupe témoin (ratio 1 : 1) à l'aide d'une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur et générée par le statisticien de l'étude. L'attribution en aveugle était garantie, car ni les recruteurs ni la coordination sur le terrain ne connaissaient le groupe auquel les femmes seraient affectées. Le coordinateur local de terrain a envoyé chaque semaine la liste des femmes recrutées au coordinateur de l'étude.

Développement des interventions

L'intervention a été conçue avec la participation des femmes et des autorités sanitaires de Santa Fe, en consultation avec le personnel de l'Agence de lutte contre le cancer de Santa Fe.

Nous avons mené une recherche formative pour concevoir le contenu des SMS. Nous avons également adapté le système de messagerie automatisé (MATYS, pour ses initiales en espagnol) qui avait été conçu pour la première étude ATICA. MATYS a été conçu pour enregistrer les données d'envoi et de réception de messages SMS ; un numéro de téléphone était considéré comme valide si MATYS ne renvoyait pas une notification d'erreur signalant que le numéro était inexistant.

Les femmes affectées au groupe d'intervention (IG) ont reçu jusqu'à quatre messages SMS. L'intervention comprenait deux séries de messages SMS. Premièrement, les femmes d’IG ont reçu un SMS hebdomadaire pendant 2 semaines. Les femmes qui n'ont pas enregistré de mammographie dans le SITAM 45 jours après le 2ème message ont reçu la deuxième série, composée d'un message SMS hebdomadaire sur deux semaines. L'intervention a pris en moyenne 30 jours pour obtenir des rendez-vous et réaliser la mammographie, plus 15 jours jusqu'à ce que le rapport soit téléchargé dans SITAM et disponible pour la livraison. Messages arrêtés si une mammographie était enregistrée dans le SITAM.

Les femmes du groupe témoin ont reçu des soins standards, ce qui dans ce contexte constitue un dépistage opportuniste. Les femmes du groupe témoin avaient la possibilité de demander un rendez-vous pour une mammographie si elles le souhaitaient. Pour demander un rendez-vous, les femmes doivent accomplir différentes étapes : 1) les femmes doivent demander un rendez-vous avec un professionnel de santé dans un centre de santé primaire ; 2) un professionnel de santé doit prescrire une mammographie, 3) ensuite les femmes demandent le rendez-vous au bureau administratif du centre de santé.

Procédures Le personnel administratif de dix centres de santé a identifié les femmes éligibles qui fréquentaient le centre de santé pour une raison quelconque et les a invitées à participer. Ils ont vérifié les critères d'éligibilité et les ont invités à participer à l'étude. Une fois les femmes consentantes, le recruteur a décrit les objectifs et les procédures de l'étude. Ils ont informé la femme qu'elle serait assignée au hasard au groupe d'intervention (elle recevra jusqu'à quatre messages SMS l'invitant à demander un rendez-vous via WhatsApp) ou au groupe témoin (soins habituels, décrits ci-dessus).

Entraînement

Le personnel du système de santé ayant participé à l'étude (recruteurs) a reçu une formation d'une journée réalisée en novembre 2021. Cette formation comprenait des présentations sur la conception des études, les méthodes et les considérations éthiques. De plus, ils ont été formés sur la façon de recruter des femmes, d'obtenir un consentement éclairé et d'enregistrer les données dans le système provincial d'information sur la santé. Ces séances ont été dispensées par des chercheurs de l'ATICA et le personnel de l'Agencia del Control del Cancer de Santa Fe.

Collecte de données

Le recrutement s'est déroulé entre décembre 2021 et le 7 juillet 2022. Les recruteurs ont enregistré dans le système d'information provincial (SICAP, pour ses initiales en espagnol) les informations suivantes : âge, numéro de téléphone, assurance maladie, nom et région du centre de santé, date de recrutement. Les informations sur les dépistages antérieurs du cancer du sein et le nombre de contacts antérieurs avec le système de santé ont été extraites du système d'information provincial. Les données sur le dépistage du cancer du sein ont été extraites du SITAM.

Évaluation de la mise en œuvre

Collecte de données

Après la phase de mise en œuvre, nous avons procédé à une évaluation quantitative de la mise en œuvre. Nous avons évalué les points de vue des femmes sur la mise en œuvre grâce à une enquête téléphonique auprès des femmes ayant participé à l'IG. La liste des femmes de l’IG et leurs coordonnées ont été extraites de la base de données RCT.24 Toutes les femmes du groupe d’intervention ont été contactées par des enquêteurs qualifiés pour un entretien téléphonique.24 Les entretiens ont eu lieu entre septembre et novembre 2022. Nous avons interrogé 69 (56 %) femmes. Le questionnaire comprenait des questions ouvertes avec des dimensions liées aux perceptions des femmes concernant l'acceptabilité et la pertinence du contenu des messages SMS.

Résultats de la mise en œuvre

Nous avons évalué la mise en œuvre de l'intervention en utilisant des dimensions sélectionnées du cadre RE-AIM.

La portée est définie comme la proportion d’individus qui reçoivent ou sont affectés par une politique ou un programme. Dans notre étude, la portée a été mesurée comme la proportion du nombre total de femmes ayant enregistré une mammographie au cours de la période de suivi (juillet 2023, 12 mois après la dernière femme recrutée).

L'efficacité de l'intervention a été évaluée dans le cadre de l'ECR (décrit ci-dessus). L'efficacité de la stratégie ATICA a été définie comme le pourcentage de femmes ayant subi une mammographie 45/105 jours après leur inclusion dans l'étude (date de recrutement) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.

La mise en œuvre est définie comme la mesure dans laquelle une intervention est réalisée comme prévu. Dans notre étude, nous avons évalué la mise en œuvre des activités d'intervention à travers les indicateurs suivants : 1) pourcentage de centres de soins de santé ayant inscrit au moins une femme éligible dans l'étude ; 2) pourcentage de messages SMS ayant atteint le numéro de téléphone valide des femmes ; 3) pourcentage de femmes du groupe d'intervention qui ont demandé un rendez-vous et 4) pourcentage de femmes interrogées qui ont mentionné qu'elles n'avaient pas reçu ou ne se souvenaient pas avoir reçu le message SMS.

De plus, en suivant la taxonomie des résultats de mise en œuvre de Proctor, nous avons mesuré l'acceptabilité et la pertinence.

Analyse des données Nous avons effectué une analyse descriptive en utilisant des fréquences et des pourcentages pour chaque variable incluse dans les dimensions RE-AIM. Les différences de pourcentage de femmes participantes ayant subi une mammographie à 45/105 jours entre le groupe d'intervention et le groupe témoin ont été examinées à l'aide de tests du chi carré. La signification a été supposée à une valeur bilatérale de p <0,05. Les rapports de cotes et les intervalles de confiance (IC) à 95 % ont également été calculés, avec l'enregistrement de la mammographie dans SITAM comme variable de résultat et le groupe attribué comme exposition.

La modification de l'effet en fonction de facteurs de base (âge, assurance maladie, région du centre de santé, dépistage antérieur du cancer du sein et visites de soins moyennes annuelles) pour chaque critère d'efficacité (femmes ayant subi une mammographie enregistrée dans SITAM dans les 105 et 145 jours) a été explorée à l'aide d'un modèle logistique comprenant groupe (intervention/contrôle), le modificateur d’effet potentiel et le modificateur d’interaction par groupe. Nous rapportons l'effet estimé de l'intervention dans les niveaux du modificateur et la différence d'effet entre les niveaux du modificateur ainsi que des intervalles de confiance de 95 %.

Nous avons également calculé le pourcentage d'accord (réponses tout à fait d'accord/d'accord) avec les déclarations d'acceptabilité et de pertinence : nombre de réponses tout à fait d'accord/d'accord sur le total de femmes qui ont répondu. Tous les pourcentages d'accord avec les déclarations d'acceptabilité et de pertinence ont été calculés parmi les femmes ayant mentionné avoir reçu des messages SMS.

Nous avons utilisé le logiciel statistique R (version 3.5.0) pour l'analyse.